登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第2問)
医薬品の使用に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第3問)
医薬品の副作用に関する記述について、正しいものの組み合せはどれか。

a) 副作用は、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。

b) 期待される有益な反応（主作用）以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。

c) 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているため、十分注意して適正に使用された場合には、副作用が生じることはない。

d) 医薬品を複数の疾病を有する人に使用した場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用は、その疾病に対して薬効をもたらすのみで、別の疾病に対して症状を悪化させることはない。

(第4問)
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入る。

　WHO（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の（　a　）反応』とされている。
　我が国では、『（　b　）医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（　b　）医薬品により人に発現する有害な反応』（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項）を、医薬品の副作用と定義している。

(第5問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルギー症状には、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状を呈するものもある。

b) アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。

c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品による思わぬアレルギーを生じることがある。

d) アレルギーには、体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

(第6問)
他の医薬品や食品との相互作用、飲みあわせに関する記述について、誤っているものはどれか。

(第7問)
次の記述の（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入る。

　酒類（アルコール）は、主として（　a　）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（　b　）ことが多い。その結果、（　a　）で代謝される医薬品は、十分な薬効が得られなくなることがある。
　また、（　c　）に薬効があるものの場合には、作用が強く出過ぎることがある。

(第8問)
高齢者に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第9問)
次の記述は、医薬品の使用上の注意等の記載に関するものである。（　　）の中に入れるべき正しい字句を下の番号から一つ選びなさい。

医薬品の使用上の注意等において、幼児という場合には、おおよその目安として（　　）未満をいう。

(第10問)
小児及び乳児に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の作用が強く出過ぎる場合があり、その使用に際しては特に配慮が必要である。

b) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促しているものもある。

c) 乳児は、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめることが望ましい。

d) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。

(第11問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ビタミンA 含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

b) 母体が医薬品を使用した場合に、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、全て解明されている。

c) 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては、流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

d) 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。

(第12問)
プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。

b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。

c) 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。

d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は望ましいもの（効果）のみであり、不都合なもの（副作用）はない。

(第13問)
医薬品の品質に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、いったん開封されても表示されている使用期限までは品質が保証されている。

b) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要である。

c) 医薬品に配合されている有効成分は、高温や多湿、光（紫外線）等によって劣化を起こすことはない。

d) 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。

(第14問)
医療機関で治療を受けている人等に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。

b) 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という人へ、購入しようとする一般用医薬品についての情報提供を行う場合には、過去にどのような疾患にいつ頃かかっていたのかは、特に注意する必要はない。

c) 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状のある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。

d) 登録販売者は、医療機関や薬局で交付された薬剤を使用している人に対して、一般用医薬品との併用の可否を判断し、説明しなければならない。

(第15問)
医薬品の販売等に従事する専門家が、一般用医薬品を販売する時の情報提供に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 購入者等が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。

b) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、コミュニケーションを図る必要はない。

c) 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、コミュニケーションの機会が継続的に確保できるよう配慮することが重要である。

d) 家庭における常備薬として購入される場合は、すぐに使用されないため情報提供を行う必要はない。

(第16問)
一般用医薬品の役割に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 軽度な疾病に伴う症状の改善

b) 健康の維持・増進

c) 健康状態の自己検査

d) 生活の質（QOL）の改善・向上

(第17問)
医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 購入者側のニーズ、購入の動機等、何のためにその医薬品を購入しようとしているか。

b) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。

c) その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。

d) その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定される
か。

(第18問)
スモン（亜急性脊髄視神経症）に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　整腸剤として販売されていた（　a　）を使用したことが原因である。その症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れることが知られている。
　スモン訴訟等を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、（　b　）が創設された。

(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第20問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIV に感染したことに対する損害賠償訴訟である。

b) 国を唯一の被告として、1989年5月に大阪地方裁判所、同年10月に東京地方裁判所で提訴された。

c) HIV 訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV 感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の取組みを推進している。

d) HIV 感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取組みも進められ、製薬企業に対し感染症報告の義務づけ等を含めた改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。

(第21問)
消化器系に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　消化管は、口腔から（　a　）まで続く管で、平均的な成人で全長約9mある。飲食物はそのままの形で栄養分として利用できず、消化管で吸収される形に分解する必要があるが、これを消化という。消化には、消化腺から分泌される消化液による（　b　）と、咀嚼（食物を噛み、口腔内で粉砕すること）や消化管の運動による（　c　）とがある。

(第22問)
胃に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 胃液による消化作用から胃自体を保護するため、胃の粘膜表皮を覆う細胞から粘液が分泌されている。

b) 胃の内容物の滞留時間は、脂質分の多い食品の場合には比較的短く、炭水化物主体の食品の場合には比較的長い。

c) 胃粘膜の表面には、無数の微細な孔があり、胃腺につながって塩酸（胃酸）のほか、ペプシノーゲンなどを分泌している。

d) 胃酸は、胃内をアルカリ性に保って内容物が腐敗や発酵を起こさないようにする役目も果たしている。

(第23問)
小腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小腸は、十二指腸、空腸、回腸の3部分からなり、それぞれ明確な境目がある。

b) 十二指腸には、膵管と胆管の開口部があり、それぞれ膵液と胆汁を腸管内へ送り込んでいる。

c) 小腸全体の内壁には輪状のひだがあり、その粘膜表面は絨毛（柔突起ともいう）に覆われてビロード状になっている。

d) 炭水化物と蛋白質は、消化酵素の作用によってそれぞれ単糖類、アミノ酸に分解されて吸収される。

(第24問)
膵臓に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　胃の後下部に位置する細長い臓器で、（　a　）の膵液を分泌する。
　膵液は、（　b　）を分解する膵液アミラーゼ、（　c　）を分解するリパーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。

(第25問)
胆汁に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、（　a　）の消化を容易にし、また、（　b　）の吸収を助ける。腸内に放出された胆汁酸塩の大部分は、小腸で再吸収されて（　c　）に戻される。

(第26問)
肝臓に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 肝臓は、体内で最も大きい臓器であり、横隔膜の直下に位置する。

b) 肝臓に蓄えられたグリコーゲンは、血糖値が下がったときなど、必要に応じてブドウ糖に分解されて血液中に放出される。

c) アルコールの場合、胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度酢酸に代謝されたのち、さらに代謝されてアセトアルデヒドとなる。

d) 肝臓では、必須アミノ酸を生合成することができる。

(第27問)
大腸・肛門に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 大腸には内壁粘膜に絨毛があり、腸の内容物が腸管内を通過する際、水分とナトリウムやカリウム等の電解質を吸収する。

b) 大腸内では、腸内細菌による発酵で、糞便の臭気の元となる物質やメタン、二酸化炭素等のガスが生成される。

c) 通常、糞便の成分の大半は食物の残滓で、水分は約５％に過ぎない。

d) 肛門周囲は、静脈が細かい網目状に通っていて、それらの血管が鬱血すると痔の原因となる。

(第28問)
呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鼻腔の内壁には粘液分泌腺が多く分布し、鼻汁を分泌する。鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。

b) 咽頭の前壁には扁桃があり、粘膜表面が凹凸している。

c) 咽頭は、鼻腔と口腔につながっており、消化管と気道の両方に属する。

d) 肺は、それ自体の筋組織により呼吸運動を行っている。

(第29問)
血液に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アルブミンの多くは、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。

b) 赤血球は骨髄で産生されるが、赤血球の数が少なすぎたり、赤血球中のヘモグロビン量が欠乏すると、血液は酸素を十分に供給できず、疲労や血色不良などの貧血症状が現れる。

c) 血管が損傷すると、損傷部位に血小板が粘着、凝集して傷口を覆う。

d) 好中球は、白血球の分類の中で最も大きく、強い食作用を持ち、マクロファージ（貪食細胞）と呼ばれる。

(第30問)
脾臓及びリンパ系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 古くなって柔軟性が失われた赤血球は、脾臓内の網目構造に引っかかり、脾臓の組織に存在するマクロファージ（貪食細胞）によって壊される。

b) リンパ液の流れは、心臓のようにポンプの働きをする器官によるものである。

c) リンパ管には逆流防止のための弁がある。

d) リンパ液で運ばれてきた細菌やウイルス等は、リンパ節で免疫反応によって排除される。

(第31問)
泌尿器系に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。

b) ビタミンDは、腎臓で活性型ビタミンDに転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。

c) 副腎皮質では、アドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌され、副腎髄質では、アルドステロンが産生・分泌される。

d) 膀胱の出口にある膀胱排尿筋が緩むと、同時に膀胱壁の括約筋が収縮し、尿が尿道へと押し出される。

(第32問)
目に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 眼瞼は、皮下組織が少なく薄くできているため、内出血や裂傷を生じやすい。また、むくみ（浮腫）等、全身的な体調不良（薬の副作用を含む）の症状が現れやすい部位である。

b) 角膜と水晶体の間は、組織液（房水）で満たされ、角膜に一定の圧（眼圧）を生じさせている。

c) 視細胞が光を感じる反応にはビタミンCが不可欠であるため、ビタミンCが不足すると夜間視力の低下（夜盲症）を生じる。

d) 涙液は、起きている間も睡眠中も絶えず分泌されており、涙液が過剰分泌されたときに、眼脂（目やに）を生ずる。

(第33問)
外皮系に関する記述について、正しいものはどれか。

(第34問)
脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小児では、血液脳関門が未発達であるため、循環血液中に移行した医薬品の成分が脳の組織に達しやすい。

b) 脊髄は、末梢からの刺激の一部に対して脳を介さずに刺激を返す場合があり、これを脊髄反射と呼ぶ。

c) 末梢神経系は、随意運動、知覚等を担う自律神経系と、呼吸や血液の循環等のように生命や身体機能の維持のため無意識に働いている機能を担う体性神経系に分類される。

d) 副交感神経の神経伝達物質はアドレナリンとノルアドレナリンである。

(第35問)
薬の吸収に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬の吸収は、主として胃でなされる。

b) 全身作用を目的としない内服薬の中には、消化管内を通過する間に結果的に吸収され、循環血液中に移行した医薬品の成分によって好ましくない作用（副作用）を生じるものがある。

c) 坐剤は肛門から挿入すると直腸内で溶ける。直腸内壁の粘膜は薄く、その下を静脈が豊富に通っており、有効成分が容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が速やかに現れる。

d) 皮膚に適用する医薬品は局所的な効果を目的としており、アレルギー性の副作用は適用部位以外の皮膚にまで現れることはない。

(第36問)
薬の代謝、排泄に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第37問)
医薬品の剤型に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 口腔内崩壊錠は、口の中で唾液によって比較的速やかに溶けるため、固形物を飲み込むことが困難な高齢者や乳幼児も、口の中で溶かした後に唾液と一緒に飲み込むことができる。

b) 顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているため、噛み砕いて水などで喉に流し込む必要がある。

c) 内用液剤は、予め有効成分が液中に溶けたり、分散したりしているため、服用した後比較的速やかに消化管から吸収される点が特長である。

d) 軟膏剤とクリーム剤は、適用した部位の状態にあわせて、適用部位を水から遮断する場合等にはクリーム剤を用い、水で洗い流しやすくする場合等では軟膏剤を用いることが多い。

(第38問)
全身的に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ショック（アナフィラキシー）は、発症してから進行が非常に速い（2 時間以内）ことから、直ちに救急救命処置が可能な医療機関を受診する必要がある。

b) 中毒性表皮壊死症は、同症について最初に報告をした医師の名前にちなんでスティーブンス・ジョンソン症候群とも呼ばれる。

c) 偽アルドステロン症とは、体内にカリウムと水が貯留し、体からナトリウムが失われたことに伴う症状である。

d) 医薬品の使用が原因で、血液中の白血球（好中球）が減少し、病気等に対する抵抗力が弱くなり、突然の高熱、悪寒、喉の痛み、口内炎、倦怠感等の症状を生じることがある。

(第39問)
体の局所に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 消化性潰瘍は、医薬品の作用により胃や十二指腸の粘膜が障害され、組織が損傷した状態であり、胸やけ、吐き気、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状を生じる。

b) イレウス様症状は、小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが高いとされている。

c) 間質性肺炎は、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳（痰の出ない咳）、発熱等が、医薬品の使用から1～2 週間程度の間に起こるが、これらの症状は、かぜ、気管支炎等の症状との区別は容易である。

d) 喘息は、原因となる医薬品を使用して短時間で症状が現れるが、原因となるのは内服薬だけであり、坐薬や外用薬で誘発されることはない。

(第40問)
体の局所に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を適正に使用した場合であっても、動悸（心悸亢進）や一過性の血圧上昇、顔のほてり等の症状が現れたときは、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、状態によっては医師の診療を受けることが望ましい。

b) 医薬品の使用によって起こる排尿困難・尿閉の症状は、男性に限らず女性においても報告されている。

c) 薬疹はあらゆる医薬品で起こる可能性があり、同じ医薬品であれば生じる発疹型は決まっている。

d) 抗コリン作用がある成分が配合された医薬品の使用によって眼圧上昇が誘発されることがあるので、緑内障がある場合には注意が必要である。

(第41問)
医薬品の販売業の許可に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の販売業の許可については、薬事法第25条で、薬局開設の許可、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の4種類に分けられている。

b) 配置販売業は、購入者の居宅に医薬品を予め預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない販売形態である。

c) 卸売販売業者は、業として一般の生活者に対して直接医薬品の販売を行うことは認められていない。

d) 店舗販売業の許可を申請する者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。

(第42問)
薬局又は医薬品の販売業に対する許可の基準に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　申請者（申請者が法人であるときは、その業務を行う役員を含む。）が、次のいずれかに該当するときは、許可を与えないことができる。
　イ 薬事法第75条第1項の規定により許可を取り消され、取消しの日から（　a　）を経過していない者
　ロ 禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、（　b　）を経過していない者
　ハ イ及びロに該当する者を除くほか、薬事法、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から（　c　）を経過していない者
　ニ 略
　ホ 略

(第43問)
配置販売業に関する記述について、正しいものはどれか。

(第44問)
以下のうち、薬事法第３７条第２項の規定により、医薬品を開封して分割販売することが禁止されているのはどれか。

(第45問)
日本薬局方に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　日本薬局方とは、薬事法第４１条の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の（　a　）の適正を図るため、（　b　）の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な
規格・基準及び標準的（　c　）等を定めたものである。

(第46問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものはない。

b) 人の身体の機能に影響を及ぼすことが目的とされている歯科材料は、医薬品である。

c) 検査薬や殺虫剤のように、人の身体に直接使用されない医薬品もある。

(第47問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬事法に基づく承認を受けた医薬品で、その成分、分量、性状又は品質がその承認の内容と異なるものについては、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。

b) 医薬品の製造販売の承認を受ける際には、品質、有効性、安全性及びその価格についての審査を受ける必要がある。

c) 薬事法第57条の規定により、医薬品の容器又は被包は、その医薬品の名称に誤解を与えるものであってはならない。

(第48問)
医薬品と食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 食品とは、医薬品以外のすべての飲食物をいう。

b) 外形上、食品として販売されている製品であっても、その効能効果の標榜内容から医薬品とみなされることがある。

c) 『健康食品』とは、健康増進法において定義されているものである。

(第49問)
医薬部外品に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第50問)
化粧品に関する記述について、正しいものはどれか。

(第51問)
以下のうち、医療用医薬品を販売することができるものの組み合わせはどれか。

a) 薬局

b) 店舗販売業

c) 配置販売業

d) 卸売販売業

(第52問)
一般用医薬品と医療用医薬品に関する記述について、正しいものはどれか。

(第53問)
毒薬・劇薬に関する記述について、正しいものはどれか。

(第54問)
一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものはどれか。

(第55問)
薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者が一般用医薬品を販売する際のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 第一類医薬品を販売するときは、薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、その適正な 使用のために必要な情報を提供させなければならない。

b) 第二類医薬品を販売するときは、薬剤師又は登録販売者に、その適正な使用のために必要な情報を提供させなければならない。

c) 第三類医薬品を販売するときは、薬剤師又は登録販売者に、その適正な使用のために必要な情報を提供させることが望ましいが、特に法律上の規定は設けられていない。

(第56問)
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に、記載が義務付けられていないものはどれ か。

(第57問)
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 誇大広告等や承認前の医薬品等の広告を禁止する規定は、広告依頼主だけではなく、広告媒体となるテレビや新聞等、その広告に関与するすべての人が対象となる。

b) 医師が効能効果について保証している旨の表現は、事実であれば広告に掲載することができる。

c) 医薬品の広告としての該当性については、（1）顧客を誘引する意図が明確であること、（2）特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、（3）一般人が認知できる状態であることの要件を１つでも満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。

(第58問)
医薬品等適正広告基準に関する記述について、正しいものはどれか。

(第59問)
薬事法に基づく行政庁の監視指導に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 厚生労働大臣は、都道府県、保健所設置市及び特別区の職員のうちから薬事監視員を命じる。

b) 薬事監視員は、医薬品の販売業者等が、薬事法の規定を遵守しているかどうかを確かめる必要がある場合、医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入ることはできるが、帳簿書類等の検査はできない。

c) 薬局で販売されている一般用医薬品に対して不良医薬品の疑いがある場合、薬事監視員は、同薬局で保管している同種の医薬品をすべて収去することができる。

(第60問)
薬事法に基づく行政庁による処分に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第61問)
かぜ薬に関する記述について、正しいものはどれか。

(第62問)
かぜ薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) サリチルアミド、アセトアミノフェンについては、15歳未満の小児で水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっているときは使用を避ける必要がある。

b) 抗コリン作用によって鼻汁分泌を抑えることを目的として、ベラドンナ総アルカロイドやヨウ化イソプロパミドが配合されている場合がある。

c) 塩酸メチルエフェドリン（メチルエフェドリン塩酸塩）と同様の作用を示す生薬成分として、ゲンチアナが配合されている場合がある。

d) ブロメラインは、血液凝固異常（出血傾向）の症状がある人では、出血傾向を悪化させるおそれがある。

(第63問)
かぜ薬に配合されるグリチルリチン酸二カリウムの作用本体であるグリチルリチン酸に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 化学構造が非ステロイド性抗炎症成分と類似しているところにより、抗炎症作用を示すと考えられている。

b) グリチルリチン酸を大量に摂取すると、偽アルドステロン症を生じるおそれがある。

c) １日最大服用量がグリチルリチン酸として４０ｍｇ以上となる製品については、高齢者、むくみのある人、心臓病、腎臓病又は高血圧の診断を受けた人であるか否かによらず、長期連用を避けることとされている。

d) グリチルリチン酸を含む生薬成分として、オウバクが配合されている場合がある。

(第64問)
かぜ薬に配合される成分に関する記述について、正しいものはどれか。

(第65問)
以下の漢方処方製剤のうち、かぜの症状の緩和に用いられるものはどれか。

(第66問)
以下のかぜ薬に配合される成分のうち、解熱鎮痛成分の鎮痛作用を助けることを目的として配合され、依存性があるものはどれか。

(第67問)
解熱鎮痛薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アセトアミノフェンは、体の各部（末梢）での痛みや炎症反応に対しては、局所のプロスタグランジンの産生を抑える働きにより、それらを鎮める効果をもたらすとされる。

b) まれに重篤な副作用として見られる『アスピリン喘息』は、アスピリン特有の副作用で、他の解熱鎮痛成分では生じない。

c) 月経痛（生理痛）は、月経そのものが起こる過程にプロスタグランジンが関わっていることから、解熱鎮痛薬の効果・効能に含まれている。

d) プロスタグランジンには、胃酸の分泌を調節する働きや、胃腸粘膜の保護に寄与する働きもあり、これらの働きが解熱鎮痛成分によって妨げられると胃酸の分泌が増し、また、胃壁の血流量が低下することにつながる。

(第68問)
解熱鎮痛成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む。）には血液を凝固させる作用がある。

b) エテンザミドは、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることが多く、アセトアミノフェン、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字から「ACE処方」と呼ばれている。

c) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む。）、アセトアミノフェンについては、一般用医薬品では、小児（15歳未満）に対してはいかなる場合も使用しないこととなっている。

d) イブプロフェンは、アスピリンに比べて胃腸への影響が少なく、抗炎症作用も示す。

(第69問)
メトカルバモールに関する記述について、正しいものはどれか。

(第70問)
鎮暈薬（乗物酔い防止薬）に関する記述について、正しいものはどれか。

(第71問)
以下の医薬品の成分のうち、鎮咳作用を示すものはどれか。

(第72問)
鎮咳去痰薬に配合される成分と配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 成分：ノスカピン
　配合目的：口腔・咽頭の殺菌消毒

b) 成分：グアイフェネシン
　配合目的：気道粘膜からの分泌を促進する

c) 成分：塩化セチルピリジニウム
　配合目的：中枢神経系に作用して咳を抑える

d) 成分：塩化リゾチーム
　配合目的：気道の炎症を和らげる

(第73問)
鎮咳・去痰成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) リン酸ジヒドロコデイン（ジヒドロコデインリン酸塩）は、依存性がある成分であり、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。

b) 自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる成分として、ジプロフィリン等のキサンチン系成分がある。

c) 臭化水素酸デキストロメトルファン（デキストロメトルファン臭化水素酸塩）は、痰の中の粘性蛋白質に作用してその粘りけを減少させる作用を示す。

d) 咳や喘息、気道の炎症は、アレルギーに起因することがあり、鎮咳成分や気管支拡張成分、抗炎症成分の働きを助ける目的で、塩酸トリメトキノール（トリメトキノール塩酸塩）等の抗コリン成分が配合されている場合がある。

(第74問)
以下の鎮咳去痰薬に配合される生薬成分のうち、バラ科のアンズの種子を用いた生薬で、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳嗽中枢を鎮静させる作用を示すとされるものはどれか。

(第75問)
口腔咽喉薬・含嗽薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第76問)
胃腸薬に配合される成分と配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 成分：ロートエキス
　配合目的：利胆作用により消化を助ける

b) 成分：アルジオキサ
　配合目的：胃粘膜の保護・修復

c) 成分：炭酸水素ナトリウム
　配合目的：中和反応によって胃酸の働きを弱める

d) 成分：ウルソデオキシコール酸
　配合目的：過剰な胃液の分泌を抑える

(第77問)
胃の薬に配合される成分に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入る。

　アルジオキサは、（　a　）を含む成分であるため、透析治療を受けている人では使用を避ける必要がある。
　また、制酸成分のうち、（　a　）を含む成分については止瀉薬、（　b　）を含む成分については瀉下薬に配合される成分でもあり、それぞれ便秘、下痢等の症状に注意されることも重要である。

(第78問)
胃の薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) テプレノンは、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じる。

b) 健胃薬は、唾液や胃液の分泌を抑制して胃の働きを抑える作用があるとされる。

c) 制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に服用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。

d) 塩酸ピレンゼピン（ピレンゼピン塩酸塩）は、消化管の運動にはほとんど影響を与えずに胃液の分泌を抑える作用を示すとされる。

(第79問)
次没食子酸ビスマスに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 収斂作用のほか、腸内で発生した有毒物質を分解する作用も持つとされる。

b) ビスマスを含む成分については、海外において長期連用した場合に精神神経症状（不安、記憶力減退、注意力低下、頭痛等）が現れたとの報告がある。

c) 循環血液中に移行したビスマスは胎盤関門を通過することが知られている。

d) ビスマスは、牛乳に含まれる蛋白質（カゼイン）から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。

(第80問)
腸の薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 止瀉薬は、医薬部外品として製造販売されている製品もある。

b) クレオソートは、殺菌作用のほか、局所麻酔作用もあるとされる。

c) 塩酸ロペラミド（ロペラミド塩酸塩）が配合された止瀉薬は、食あたりや水あたりによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食べ過ぎ・飲み過ぎによる下痢、寝冷えによる下痢については適用対象ではない。

d) 塩酸ロペラミド（ロペラミド塩酸塩）は、15歳未満の小児には適用がない。

(第81問)
腸の薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第82問)
胃腸鎮痛鎮痙薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される抗コリン成分が副交感神経の働きを抑える作用は、消化管に限定されないため、縮瞳による目のかすみ、口渇、排尿困難等の副作用が現れることがある。

b) 塩酸パパベリン（パパベリン塩酸塩）は、抗コリン成分と同様に胃液分泌を抑える作用を有する。

c) アミノ安息香酸エチルについては、乳幼児ではメトヘモグロビン血症を起こすおそれがある。

d) オキセサゼインについては、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用される。

(第83問)
浣腸薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第84問)
強心薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第85問)
貧血用薬（鉄製剤）に配合される成分と配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 成分：硫酸銅
　配合目的：骨髄での造血機能を高める

b) 成分：硫酸マンガン
　配合目的：エネルギー合成を促進する

c) 成分：硫酸コバルト
　配合目的：補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける

d) 成分：アスコルビン酸
　配合目的：消化管内で鉄が吸収されやすい状態（ヘム鉄）に保つ

(第86問)
以下の成分のうち、組織修復成分として外用痔疾用薬に配合されるものはどれか。

(第87問)
以下の記述について、あてはまる漢方処方製剤はどれか。

尿量が減少し、尿が出にくく、排尿痛あるいは残尿感がある人に適すとされる。

(第88問)
婦人薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 女性ホルモン成分が配合された婦人薬は、膣粘膜又は外陰部に適用されるものがあり、この成分は適用部位にとどまり薬効を発揮する。

b) エストラジオールが配合された婦人薬は、長期連用により血栓症を生じるおそれがある。

c) 五積散は、構成生薬としてマオウを含む。

d) 内服で用いられる婦人用薬の効果の現れ方は、症状や使用する人の体質、体の状態等により異なるが、効果がみられるまでは期間に関係なく使用を継続すべきである。

(第89問)
塩酸プソイドエフェドリン（プソイドエフェドリン塩酸塩）に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第90問)
鼻炎用点鼻薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) クロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からヒスタミンの遊離を抑える作用を示し、花粉、ハウスダスト（室内塵）等による鼻アレルギー症状の緩和を目的として、通常、抗ヒスタミン成分と組み合わせて配合される。

b) 剤型はスプレー式で鼻腔内に噴霧するものが多いが、小児向けの商品には液剤を綿棒で塗布するタイプもある。

c) アドレナリン作動成分が配合された点鼻薬は、過度に使用されると鼻粘膜の血管が過敏に反応してしまい、逆に鼻づまり（鼻閉）がひどくなりやすい。

d) 鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として、塩酸リドカイン等の局所麻酔成分が配合されている場合がある。

(第91問)
眼科用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 点眼後は、数秒間、眼瞼（まぶた）を閉じないで、薬液を結膜嚢内に行き渡らせるのがよい。

b) ホウ酸は、結膜や角膜の乾燥を防ぐことを目的として用いられる。

c) メチル硫酸ネオスチグミン（ネオスチグミンメチル硫酸塩）は、毛様体におけるアセチルコリンの働きを助けることで、目の調節機能を改善する効果を目的として用いられる。

d) 目の充血を抑えるため、抗炎症作用を示す成分として塩酸ナファゾリン（ナファゾリン塩酸塩）が用いられる。

(第92問)
皮膚に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) オキシドールは、連鎖球菌、黄色ブドウ球菌、真菌、結核菌などに対する殺菌消毒作用を示すが、ウイルスに対しては効果がない。

b) 皮膚表面の皮脂が除かれることで有効成分の浸透性が低下するため、入浴直後には用いない方がよいとされる。

c) 硝酸オキシコナゾールは、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。

d) 人間の外皮表面には、化膿の原因となる皮膚常在菌が存在しているため、創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用する必要がある。

(第93問)
歯や口中に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 歯痛薬（外用）には、冷感刺激を与えて知覚神経を麻痺させることによる鎮痛・鎮痒の効果を期待して、チョウジ油等の冷感刺激成分が配合されている場合がある。

b) 歯槽膿漏薬（外用）には、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して、カルバゾクロムが配合されている場合がある。

c) 歯槽膿漏薬（外用）には、歯周組織の炎症を和らげることを目的として、グリチルリチン酸二カリウムが配合されている場合がある。

d) 歯槽膿漏薬（内服）には、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して、血液の凝固機能を正常に保つ働きがあるトコフェロール（ビタミンE）が配合されている場合がある。

(第94問)
咀嚼剤である禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ニコチンは交感神経系を興奮させる作用を示すため、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を増強させるおそれがある。

b) 噛むことにより口腔内で放出されたニコチンが唾液とともに飲み込まれて、消化管で吸収され循環血液中に移行する。

c) 妊娠又は妊娠していると思われる女性、母乳を与える女性では、摂取されたニコチンにより胎児又は乳児に影響が生じるおそれがないため、使用を避ける必要はない。

d) ニコチンの吸収が低下するため、コーヒーや炭酸飲料などを摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

(第95問)
ビタミンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ビタミンA主薬製剤は、酢酸レチノール等が主薬として配合された製剤で、骨歯の発育不良に用いられる。

b) ビタミンB1 主薬製剤は、塩酸チアミン等が主薬として配合された製剤で、神経痛、眼精疲労の症状の緩和に用いられる。

c) ビタミンB6 主薬製剤は、酪酸リボフラビン等が主薬として配合された製剤で、口角炎の症状の緩和に用いられる。

d) ビタミンC主薬製剤は、アスコルビン酸等が主薬として配合された製剤で、しみ、そばかすによる色素沈着の症状の緩和に用いられる。

(第96問)
次の漢方処方製剤とその適用となる症状について、誤っているものはどれか。

(第97問)
次の漢方処方製剤とその適用となる症状について、誤っているものはどれか。

(第98問)
消毒薬に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　次亜塩素酸ナトリウムなどの塩素系殺菌消毒成分は、（　a　）。
　また、（　b　）の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する必要がある。

(第99問)
殺虫剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 有機塩素系殺虫成分（DDT等）は、我が国ではかつて広く使用され、感染症の撲滅に大きな効果を上げた。

b) 殺虫剤を使用するに当たっては、他の殺虫成分に対する抵抗性が生じるのを避けるため、その成分に抵抗性を生じるまでは同じ殺虫成分を連用することが望ましい。

c) ディートの殺虫作用は、アセチルコリンを分解する酵素（コリンエステラーゼ）と不可逆的に結合してその働きを阻害することによる。

d) フェノトリンは、シラミの駆除を目的として、人体に直接適用される。

(第100問)
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の有無を調べるものである。

b) 尿中hCGの検出反応は、温度の影響を受けることがある。

c) 早朝尿（起床直後の尿）は、hCGが検出されにくいため、妊娠検査薬の検体としては向いていない。

d) 激しい運動の直後の尿は、尿蛋白検査薬の検体としては避ける必要がある。

(第101問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書の内容は、医薬品の治験データに基づき作成されており、改訂することはできない。

b) 医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明するために、必ず、効能・効果、用法・用量又は成分・分量等からみた特徴が記載されている。

c) 販売名に薬効名が含まれている場合（例えば、『○○○胃腸薬』など）であっても、薬効名の記載を省略することはできない。

d) 『してはいけないこと』の見出しには、統一されたマークが記載されている。

(第102問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。

b) 『使用上の注意』は、『用法及び用量』と『保管及び取扱い上の注意』の二つから構成される。

c) 一般用検査薬の添付文書には、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに薬剤師の診断を受ける旨が記載されている。

d) 添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書における保管及び取扱い上の注意に関する記述について、 正しいものの組み合わせはどれか。

a) 錠剤、カプセル剤、散剤では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。

b) 液剤を旅行や勤め先等へ携行するために携帯用の別の容器に移し替える場合は、その容器をよく洗う必要がある。

c) シロップ剤は変質しやすいので、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。

d) 眼科用薬は、家族間であれば共用することができる。

(第104問)
使用期限の表示に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　使用期限の表示については、（　a　）な保存条件の下で、製造後（　b　）年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている（配置販売される医薬品では、『配置期限』として記載）。
　また、表示された『使用期限』は、（　c　）状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

(第105問)
以下のうち、ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬である一般用医薬品の添付文書の『してはいけないこと』の項目中、『次の人は使用（服用）しないこと』において、『次の医薬品によるアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等）を起こしたことがある人』として記載されている医薬品はどれか。

(第106問)
以下のうち、その成分が含まれる一般用医薬品の添付文書の『してはいけないこと』の項目中、『次の人は使用（服用）しないこと』に記載すべき事項の組み合わせについて、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 成分：マレイン酸クロルフェニラミン（クロルフェニラミンマレイン酸塩）
　記載すべき事項：出産予定日12週以内の妊婦

b) 成分：スクラルファート
　記載すべき事項：透析療法を受けている人

c) 成分：タンニン酸アルブミン
　記載すべき事項：胃酸過多の症状がある人

d) 成分：エストラジオール
　記載すべき事項：妊婦又は妊娠していると思われる人

(第107問)
塩酸プソイドエフェドリン（プソイドエフェドリン塩酸塩）を主な成分とする一般用医薬品の添付文書において、『次の人は使用（服用）しないこと』の項目に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 交感神経刺激作用により、尿量の増加・頻尿を生じるおそれがあるため、『前立腺肥大による排尿困難』の症状がある人は、使用（服用）しないこと。

b) 除脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、『心臓病』の診断を受けた人は、使用（服用）しないこと。

c) 交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため、『高血圧』の診断を受けた人は、使用（服用）しないこと。

d) 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため、『糖尿病』の診断を受けた人は、使用（服用）しないこと。

(第108問)
以下のうち、その成分が含まれることによって、糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、糖尿病の診断を受けた人は、その成分が含まれる医薬品を使用（服用）する前に、専門家に相談するよう注意を求めているものはどれか。

(第109問)
以下のうち、その成分が含まれることによって、肝機能障害を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、肝臓病の診断を受けた人は、その成分が含まれる医薬品を使用（服用）する前に、専門家に相談するよう注意を求めているものについて、正しいものの組み合わせはどれか。

a) イソプロピルアンチピリン

b) リン酸コデイン（コデインリン酸塩）

c) サントニン

d) 塩酸パパベリン（パパベリン塩酸塩）

(第110問)
医薬品・医療機器の緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わ せはどれか。

a) 医薬品又は医療機器について、予期せぬ重大な副作用等の重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に配布される。

b) 都道府県からの指示に基づいて、製造販売元の製薬企業等からその医薬品又は医療機器を取り扱う医薬関係者に対して直接配布される。

c) A4サイズの赤色地の印刷物で、ドクターレターとも呼ばれる。

d) 一般用医薬品についての緊急安全性情報は、医薬関係者に対して8週間以内に配布される必要がある。

(第111問)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医療用医薬品に限られるが、製品回収に関する情報が掲載されている。

b) 医薬品・医療機器の安全性に関する情報が発出されたときに、本ホームページへの掲載と同時に、その情報を電子メールにより配信するサービスを行っている。

c) 薬局又は医薬品の販売業に従事する専門家（薬剤師及び登録販売者）しか閲覧できない。

d) 企業や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。

(第112問)
一般用医薬品の適正使用情報に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

(第113問)
医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 血液製剤によるHIV感染被害を契機として、医薬品の安全性に関する問題を世界共通のものとして取り上げる気運が高まり、世界保健機関（WHO）国際医薬品モニタリング制度を確立することにつながった。

b) 2006年6月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者も医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置付けられている。

c) 医薬品等の安全性情報報告については、2002年7月に薬事法が改正され、医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化された。

d) 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売を行っている企業において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。

(第114問)
製薬企業等における市販後の医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正し い組み合わせはどれか。

a) 医薬品の市販後においても、常にその品質、有効性及び安全性に関する情報を収集し、医薬関係者に必要な情報を提供することが、企業責任として重要なことである。

b) 製薬企業等には、その製造販売する医薬品の使用によるものと疑われる感染症の発生を知ったときは、その旨を厚生労働大臣に報告することが義務付けられている。

c) スイッチOTCについては、10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間（概ね8年）、承認後の使用成績等を製造販売元の製薬企業が集積し、厚生労働省へ提出する制度（再審査制度）が適用される。

d) 副作用症例報告の報告期限は、すべて15日以内である。

(第115問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品による副作用が疑われる場合の報告の期限は、医薬品の販売等に従事する専門家が事態を把握してから３か月以内とされている。

b) 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。

c) 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となりえる。

d) 医薬品による副作用が疑われる場合は、報告様式の記入欄すべてに記入する必要がある。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品副作用被害救済制度による給付の種類には、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料がある。

b) 個人輸入により入手した医薬品による健康被害についても、医薬品副作用被害救済制度による救済給付を受けることができる。

c) 医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない。

d) 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に必要な書類は、医師の診断書及び要した医療費を証明する書類（領収書等）の2つである。

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 給付請求がなされると、医学的薬学的判断を要する事項について薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。

b) 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製薬企業から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

c) 救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については、その全額が国庫補助により賄われている。

d) 医薬品の副作用による健康被害を受けた本人だけが給付請求を行うことができる。

(第118問)
医薬品PLセンターに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品副作用被害救済制度の対象となるケースのうち、十分な救済が得られなかった場合の相談窓口として設立された。

b) 医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けている。

c) 日本OTC医薬品協会が、平成7年7月の製造物責任法（PL法）の施行と同時に開設した。

(第119問)
一般用医薬品に関する安全対策の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が、2003年5月までに計26例報告されたことから、関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。

b) 塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）含有医薬品は、2000年5月、米国において、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁（FDA）より、米国内におけるPPA含有医薬品の自主的な販売中止が要請された。

c) 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生したため、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。

d) 1991年4月以降、小青竜湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたため、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。

(第120問)
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の適正使用のための啓発活動は、主に医療機関が中心となって実施すべきものであり、登録販売者が参加する必要はない。

b) 薬物の乱用や薬物依存は、一般用医薬品では生じない。

c) 薬物の乱用は、乱用者自身の健康を害するだけであり、社会的な弊害を生じるおそれは少ない。

d) 医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちから啓発が重要である。