登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第2問)
医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。

b) 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。

c) 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、その添付文書や製品表示に記載された内容について、誤解や認識不足を生じることはない。

d) 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはないため、医薬品が乱用されることはない。

(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

b) 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。

c) 新規に開発される医薬品のリスク評価は、非臨床試験における安全性の基準であるGood Laboratory Practice（GLP）に準拠して実施されている。

d) 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験を行うことはない。

(第4問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルギーには、体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。

b) 内服薬だけでなく、外用薬等でも引き起こされることがある。

c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品による思わぬアレルギーを生じることがある。

d) 医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

(第5問)
医薬品の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第6問)
医薬品と食品の相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。

b) 外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

c) カフェインは、コーヒー等の食品にも含まれるが、カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に摂取してもカフェインの過剰摂取となることがない。

d) 生薬成分が配合された医薬品と、同じ生薬成分を含む食品を合わせて摂取しても、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることはない。

(第7問)
医薬品の使用上の注意等に関する以下の記述について、乳児、幼児、小児という場合のおおよその目安として（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　乳児とは（　a　）未満、幼児とは（　b　）未満、小児とは（　c　）未満をいう。

(第8問)
小児への医薬品の使用上の注意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小児は、肝臓及び腎臓の機能が未発達であるため、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。

b) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。

c) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。

d) 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

(第9問)
高齢者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。

b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。

c) 高齢者によくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。

d) 高齢者では、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力を得ることが重要である。

(第10問)
妊婦、妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、すべて解明されている。

b) ビタミンA 含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

c) 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが望ましい。

d) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。

(第11問)
医療機関で治療を受けている人等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 登録販売者は、過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という購入者に対しては、一般的な情報提供を行えば、いつ頃どのような疾患にかかっていたのかは、特に注意する必要はない。

b) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。

c) 医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。

(第12問)
プラセボ効果に関する記述について、正しい組み合わせはどれか。

a) プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。

b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。

c) プラセボ効果は不確実であるが、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあり、それを目的として医薬品を使用しても問題はない。

d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には望ましいもの（効果）のみがあり、不都合なもの（副作用）はない。

(第13問)
医薬品の品質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）が起こるものはない。

b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

c) 医薬品は高い水準で均一な品質が保証されているので、保管する温度に留意する必要はない。

d) 医薬品に表示されている『使用期限』は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

(第14問)
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第15問)
一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、適切な対処といえる。

b) セルフメディケーションとは、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用する考え方をいう。

c) セルフメディケーションの主役は一般の生活者であり、一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。

d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等でも、通常の成人の場合と変わらないので、特に留意する必要はない。

(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

b) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いため、購入者側でその医薬品がすぐに使用される状況にあるかについて確認する必要はない。

c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏い場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行うコミュニケーション技術を身につけるべきである。

d) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。

(第17問)
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b) サリドマイド製剤については、一般用医薬品として販売されていた製品もあった。

c) サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（R体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（S体）にはなく、鎮静作用はS体のみが有するとされている。

d) 1961年11月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発した後、日本では直ちにサリドマイド製剤の販売停止及び回収措置が行われた。

(第18問)
スモンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたクロロホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

c) スモン訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴された。

d) スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。

(第19問)
HIV訴訟に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。

　（　a　）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料（　b　）から製造された（　c　）の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第21問)
口腔に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（　a　）の表面はエナメル質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。エナメル質の下には（　b　）と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る（　c　）を取り囲んでいる。

(第22問)
胃及び小腸に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ペプシンは胃酸によって、タンパク質を消化する酵素であるペプシノーゲンとなり、胃酸とともに胃液として働く。

b) 胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンB1の吸収にも重要な役割を果たしている。

c) 十二指腸の湾曲部には、膵臓からの膵管と胆嚢からの胆管の開口部があって、それぞれ膵液と胆汁を腸管内へ送り込んでいる。

d) 小腸の運動によって、内容物が消化液（膵液、胆汁、腸液）と混和されながら大腸へと送られ、その間に消化と栄養分の吸収が行われる。

(第23問)
胆嚢及び肝臓に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第24問)
大腸及び肛門に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンKを産生している。

b) 下行結腸に溜まった糞便がS状結腸へ送られてくると、その刺激に反応して便意が起こる。

c) 大腸は栄養分の吸収に重要な器官であり、消化酵素の作用により炭水化物は単糖類に、タンパク質はアミノ酸に分解されて吸収される。

d) 肛門周囲には、静脈が細かい網目状に通っていて、それらの血管が鬱血すると痔の原因となる。

(第25問)
呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鼻腔の内壁には粘液分泌腺が多く分布し、リゾチームを含んだ鼻汁を分泌する。

b) 喉頭の後壁には扁桃があり、気道に侵入してくる細菌 、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。

c) 咽頭は、円筒状の器官で、発声器としての役割がある。

d) 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。

(第26問)
血管系及び血液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 血管壁の厚さは、動脈より静脈の方が薄くなっている。

b) 血漿中に含まれるアルブミンは、血液の浸透圧を保持する働きがある。

c) 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって心臓に入る。

d) 血漿中に分散している糖質は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形成している。

(第27問)
リンパ系に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　リンパ液が循環するリンパ系には、心臓のようにポンプの働きをする器官がなく、リンパ液の流れは主に（　a　）の収縮によるものである。
　リンパ液は、血漿の一部が毛細血管から組織の中へ滲み出て組織液（組織中の細胞と細胞の間に存在する体液）となったもので、血漿とほとんど同じ成分からなるが、（　b　）が少なく、リンパ球を含む。
　リンパ管の途中にあるリンパ節の内部には、リンパ球や（　c　）が密集していて、リンパ液で運ばれてきた細菌やウイルス等は、ここで免疫反応によって排除される。

(第28問)
腎臓及び副腎に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 腎臓では、血液中の老廃物の除去のほか、水分及び電解質の排出調節が行われており、血液の量と組成を維持して、血圧を一定範囲内に保つ上で重要な役割を担う。

b) 腎臓には内分泌腺としての機能があり、骨髄における赤血球の産生を促進するホルモンを分泌する。

c) 副腎髄質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。

d) 副腎皮質ホルモンの一つであるアルドステロンは、体内にカリウムを貯留し、塩分と水の排泄を促す作用がある。

(第29問)
目に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 水晶体の前には虹彩があり、瞳孔を散大・縮小させて眼球内に入る光の量を調節している。

b) 角膜や水晶体には血管が通っており、その血管によって栄養分や酸素が供給されている。

c) 結膜は、眼瞼（まぶた）の裏側と眼球前方の強膜（白目の部分）とを結ぶように覆って組織を保護している。

d) 眼球を上下左右斜めの各方向に向けるため、3本の眼筋が眼球側面の強膜につながっている。

(第30問)
外皮系に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第31問)
副交感神経系が活発になっているときの効果器に対する作用について、正しいものはどれか。

(第32問)
薬の有効成分の吸収に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬の中には、服用後の作用を持続させるため、有効成分がゆっくりと少しずつ溶出するように作られているものがある。

b) 坐剤は、肛門に挿入するとS状結腸で溶け、有効成分が容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が速やかに現れる。

c) 皮膚に適用する医薬品は、皮膚表面から循環血液中へ移行する有効成分量が比較的少ないが、血液中に移行した有効成分は、肝臓で代謝を受ける前に血流に乗って全身に分布する。

(第33問)
薬の代謝及び排泄に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 循環血液中に移行した医薬品の有効成分は、体内を循環するうちに代謝を受けて、体外へ排出されやすい脂溶性の物質に変化する。

b) 循環血液中に移行した医薬品の有効成分は、主として肝細胞の薬物代謝酵素によって代謝を受ける。

c) 腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が早く、血中濃度が下がりやすい。

(第34問)
口腔用錠剤の使い方に関する記述に当てはまる剤型について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬効を期待する部位が口の中や喉であるものが多い。飲み込まずに口の中で舐めて徐々にとかして使用する。

b) 口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる。口の中で溶かした後に、唾液と一緒に容易に飲み込むことができる。

c) 口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤型であり、水なしでも服用できる。

(第35問)
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）及び中毒性表皮壊死融解症（TEN）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 皮膚粘膜眼症候群は38℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が、比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる。

b) 中毒性表皮壊死融解症は、広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められるが、38℃以上の高熱は生じない。

c) 皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症は、多臓器障害の合併症等による致命的な転機をたどることはない。

d) 皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症で起こる急性結膜炎は、皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日から1日程度先行して生じることが知られている。

(第36問)
偽アルドステロン症に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　体内に（　a　）と水が貯留し、体から（　b　）が失われることによって生じる病態である。副腎皮質からのアルドステロン分泌が（　c　）していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれる。
　主な症状に、手足の脱力、血圧上昇、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、むくみ（浮腫）、喉の渇き等がみられる。

(第37問)
イレウス様症状に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 腸管自体が閉塞を起こしていなくても、医薬品の作用によって腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられる状態をイレウス様症状という。

b) イレウス様症状を呈すると、腹痛などの症状のために水分や食物の摂取が抑制され、嘔吐がない場合でも脱水状態となることがある。

c) イレウス様症状が悪化すると腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を起こすことがある。

d) 小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、イレウス様症状の発症のリスクが高い。

(第38問)
医薬品の副作用として現れる間質性肺炎に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　間質性肺炎を発症すると、肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が（　a　）し、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳（痰の出ない咳）、発熱等の症状を呈する。
　一般的に、医薬品の使用開始から（　b　）程度で起きることが多い。（必ずしも発熱は伴わない。）
　これらの症状は、一過性に現れ、自然と回復することもあるが、悪化すると（　c　）に移行することがある。

(第39問)
感覚器系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（　a　）作用がある成分が配合された医薬品によって、眼圧が（　b　）し、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。特に（　c　）がある人では厳重な注意が必要である。

(第40問)
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 接触皮膚炎は、医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じるのではなく、正常な皮膚との境界があいまいであるのが特徴である。

b) 光線過敏症が現れた場合は、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、患部は洗浄せずそのままの状態で、白い生地や薄手の服で遮光し、速やかに医師の治療を受ける必要がある。

c) 薬疹は、医薬品の使用後1～2週間で起きることが多く、長期使用後に現れることはない。

d) 以前、薬疹を経験したことがある人は、再度同種の医薬品を使用しても、副作用を生じることはない。

(第41問)
医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者又は薬事法第24条第1項の許可を受けた者は、業として、医薬品を販売又は授与の目的で貯蔵することができる。

b) 医薬品販売業の許可の種類については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の3種類に分けられている。

c) 薬事法第37条第1項で、配置販売業者は配置以外の方法により、医薬品を販売してはならないと規定されているが、店舗販売業者についての販売方法は特に規定されていない。

d) 卸売販売業は、主として医薬品販売業者や医療機関等に医薬品を販売する業態であるが、一般の生活者に対しての販売もできる業態である。

(第42問)
薬局に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 調剤を実施する薬局は、医療法で医療提供施設として位置づけられている。

b) 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、例外なく薬局の名称を付してはならない。

c) 薬局の管理者は、薬局の業務につき、必要な注意をするとともに、薬局開設者に対して必要な意見を述べなければならないこととされている。

d) 薬局の申請者が薬事に関する法令等に一度でも違反したことがある場合には、薬局の許可を受けることはできない。

(第43問)
店舗販売業者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業の許可は、店舗ごとに厚生労働大臣が与えることとされている。

b) 薬剤師が従事している店舗販売業では、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売も認められている。

c) 店舗販売業者は、その店舗を自ら実地に管理する場合を除き、実地に管理する者（店舗管理者）を指定しなければならない。

d) 店舗販売業の店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。

(第44問)
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業の販売形態は、『先用後利』である。

b) 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事したときは、配置販売業者の氏名及び住所等を、30日以内に、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。

c) 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することはできない。

d) 配置販売業は、経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売基準（平成21年厚生労働省告示第26号））に適合する一般用医薬品のみ販売できる。

(第45問)
医薬品の定義に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2か所の（　b　）内はいずれも同じ字句が入る。

　医薬品の定義は、薬事法第2条第1項において次のように規定されている。
一 （　a　）に収められている物
二 （　b　）の疾病の（　c　）に使用されることが目的とされている物であって、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品（以下『機械器具等』という）でないもの（医薬部外品を除く）
三 （　b　）の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く）

(第46問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 『医薬品製造業』の許可を受けた者でなければ、医薬品を製造販売してはならない。

b) 医薬品を製造販売するには、品目ごとに、品質、有効性及び安全性についての審査等を受け、その製造販売について登録を受ける必要がある。

c) 医薬品の容器又は被包は、その医薬品の使用方法を誤らせやすいものであってはならない。

(第47問)
身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、健康増進法の規定に基づき、特定の保健の用途に資する旨の表示が許可されたものはどれか。

(第48問)
医薬部外品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬部外品には、脱毛の防止及び育毛を目的とする外用剤はない。

b) 医薬部外品を販売するには、販売業の許可が必要である。

c) 衛生害虫類の防除のため使用される医薬部外品には、『防除用医薬部外品』の表示をすることとされている。

d) 医薬部外品は、その効能効果が予め定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。

(第49問)
化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第50問)
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第51問)
毒薬・劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせははどれか。

a) 毒薬及び劇薬は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。

b) 業務上劇薬を取り扱う者は、それを他の物と区別して貯蔵、陳列し、その場所には施錠しなければならない。

c) 劇薬の直接の容器又は直接の被包には、白地に赤枠、赤字でその医薬品の品名及び『劇』の文字が記載されていなければならない。

d) 営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品販売業者は、毒薬又は劇薬を開封して、販売してはならない。

(第52問)
生物由来製品の定義に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　生物由来製品は、薬事法第2条第9項において次のように定義されている。
　『人その他の（　a　）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む。）をされる医薬品、（　b　）のうち、（　c　）上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの』

(第53問)
一般用医薬品のリスク区分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第54問)
一般用医薬品を販売する際のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業者が第一類医薬品を配置する場合には、医薬品の配置販売に従事する薬剤師に、薬事法施行規則第159条の15第2項で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。

b) 店舗販売業者が第二類医薬品を販売する場合には、薬剤師又は店舗を管理する登録販売者に必要な情報を提供させなければならない。

c) 店舗販売業者が第三類医薬品を販売する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供をさせることが望ましい。

d) 店舗販売業者が第一類医薬品を販売する場合には、購入者から説明を要しない旨の意思表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報は提供しなくてもよい。

(第55問)
一般用医薬品の直接の容器又は被包に必要な記載事項（法定表示事項）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 製造販売業者の氏名又は名称及び住所は必ず記載しなければならない。

b) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示は、法定表示事項ではないが、表示することが望ましいとされている。

c) 法定表示事項は、邦文又は英語で記載されていなけれなならない。

(第56問)
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 何人も、医薬品の効能効果に関して、虚偽又は誇大な記事を広告してはならない。

b) 承認前の医薬品については、その名称に関する広告以外の広告は禁止されている。

c) 医師が医薬品の効能効果について保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告してはならない。

d) 販売促進のために用いられるチラシやダイレクトメール、POP広告は、一般用医薬品の販売広告には含まれない。

(第57問)
医薬品等適正広告基準に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 承認されている効能効果のうち、一部のみを抽出した広告を行うことは、ある疾病や症状に対して特に優れた効果を有するかのような誤認を与えるおそれがあり不適当とされている。

b) 漢方処方製剤等で、効能効果に一定の前提条件（いわゆる『しばり表現』）が付されている医薬品についての広告は原則として認められていない。

c) 医薬品の使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、それが事実であれば効能効果等の保証表現とはならない。

d) 過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告は、不適正なものとされている。

(第58問)
一般用医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品（試供品）を提供するような場合を除き、原則として認められていない。

b) 異なる複数の医薬品を組み合わせて販売する場合には、購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であって、かつ、組み合わせることに合理性が認められるものでなければならない。

c) 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供することは認められていない。

(第59問)
薬事監視員に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第60問)
薬事法に基づく行政庁による処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 都道府県知事は、緊急の必要があるときは、薬事監視員に不良医薬品を廃棄させることができる。

b) 製造販売業者が、自ら製造販売する医薬品による保健衛生上の危害の発生を知ったときは、これを防止するために回収等の必要な措置を講じなければならない。

c) 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、薬局開設者に対して医薬品の販売の一時停止を命ずることができる。

d) 薬局開設者が薬事に関する法令に違反する行為を行ったとき、都道府県知事は、薬局の許可を取り消すことができる。

(第61問)
かぜ薬に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第62問)
かぜ薬に配合される成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 抗コリン作用によって鼻汁分泌やくしゃみを抑えることを目的として、ベラドンナ総アルカロイドやヨウ化イソプロパミドが配合されている場合がある。

b) 鼻粘膜や喉の炎症による腫れを和らげる成分として、グアヤコールスルホン酸カリウムが配合されている。

c) リゾチーム塩酸塩は、炎症を生じた鼻粘膜や喉の組織の修復に寄与するほか、痰の粘り気を弱め、また、痰の排出を容易にする作用を示す。

d) コデインリン酸塩は、主に鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる成分であるが、依存性がある成分であることに留意する必要がある。

(第63問)
解熱鎮痛薬とその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 解熱鎮痛成分は化学的に合成された成分と生薬成分とに大別されるが、ともに痛みや発熱の原因となるプロスタグランジンの体内での産生を抑えることで作用を示す。

b) イブプロフェンは、消化管への影響がないため、潰瘍性大腸炎やクローン氏病の既往歴がある人でも、服用により再発を招くことはない。

c) ピリン系と呼ばれる解熱鎮痛成分は、現在ではイソプロピルアンチピリンのみが一般用医薬品に用いられる。

d) シャクヤクはボタン科のシャクヤクの根を基原とする生薬で、鎮痛鎮痙作用、鎮静作用を示し、内臓の痛みにも用いられる。

(第64問)
解熱鎮痛成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アスピリンには、血液を凝固しやすくさせる作用があるため、胎児や出産時の母体への影響を考慮して、出産予定日12週間以内の使用を避ける必要がある。

b) エテンザミドは、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることがあり、アスピリン、カフェイン、エテンザミドの組み合わせは、それぞれの頭文字から『ACE処方』と呼ばれる。

c) アセトアミノフェンは、主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。

d) サリチルアミドは、水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児に対しては使用を避ける必要がある。

(第65問)
解熱鎮痛薬に配合される成分とその目的とする作用について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配合成分：アリルイソプロピルアセチル尿素
　目的とする作用：解熱鎮痛成分の鎮痛作用を助ける

b) 配合成分：ビタミンB1
　目的とする作用：骨格筋の緊張をもたらす脊髄反射を抑制する

c) 配合成分：水酸化アルミニウムゲル
　目的とする作用：解熱鎮痛成分（生薬成分を除く。）による胃腸障害の軽減

d) 配合成分：メトカルバモール
　目的とする作用：中枢神経系を刺激して、解熱鎮痛成分の鎮痛作用を増強する

(第66問)
眠気を促す薬とその配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第67問)
鎮暈薬（乗物酔い防止薬）とその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) カフェインが配合されていれば、抗めまい成分、抗ヒスタミン成分等の作用による眠気が解消される。

b) 抗めまい成分として配合されるジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用がある。

c) 抗ヒスタミン成分、抗コリン成分、鎮静成分、カフェイン類等の配合成分が重複して、鎮静作用や副作用が強く現れるおそれがあるので、かぜ薬、解熱鎮痛薬等との併用は避ける必要がある。

d) 胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげることを目的として、ジプロフィリンが配合されている場合がある。

(第68問)
以下の生薬成分のうち、小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）に配合される代表的な生薬であるものの組み合わせはどれか。

a) ジンコウ

b) レイヨウカク

c) ラタニア

d) マオウ

(第69問)
鎮咳去痰薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) トリメトキノール塩酸塩は、副交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮める。

b) メトキシフェナミン塩酸塩は、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる。

c) クレゾールスルホン酸カリウムは、口腔咽喉薬の効果を兼ねたトローチ剤やドロップ剤において、殺菌消毒成分として配合されている場合がある。

d) 生薬成分のセキサンは、その摂取により糖尿病の検査値に影響を生じることがあり、糖尿病が改善したと誤解されるおそれがある。

(第70問)
鎮咳去痰薬の漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 半夏厚朴湯（はんげこうぼくとう）は、体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、のどのつかえ感に適すとされる。

b) 柴朴湯（さいぼくとう）は、体力中等度で、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、かぜをひきやすく、とくに動悸、めまい、嘔気などを伴うものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎、咳、不安神経症、虚弱体質に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）には不向きとされる。

c) 神秘湯（しんぴとう）は、マオウを含まず、体力中等度以下で、痰がきれにくく、ときに強く咳きこみ、又は咽頭の乾燥感があるものの空咳、気管支炎、気管支喘息の症状に適すとされ、胃腸の弱い人にも適用できる。

(第71問)
ヨウ素系殺菌消毒成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第72問)
口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第73問)
胃の薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第74問)
胃の薬（制酸薬、健胃薬、消化薬）に配合される成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 胃粘膜保護作用を期待して、アカメガシワ（トウダイグサ科のアカメガシワの樹皮を基原とする生薬）等の生薬成分が用いられる場合がある。

b) 胃粘膜の炎症を和らげることを目的として、ジメチルポリシロキサンが配合されている場合がある。

c) ピレンゼピン塩酸塩は、アセチルコリンの働きを抑えることにより、過剰な胃液の分泌を抑える作用が期待される。

d) リュウタン（リンドウ科のトウリンドウ等の根及び根茎を基原とする生薬）は、中和反応によって胃酸の働きを弱めることを期待して用いられる。

(第75問)
腸の薬（整腸薬、止瀉薬、瀉下薬）に配合される成分とその目的とする作用について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配合成分：トリメブチンマレイン酸塩
　目的とする作用：消化管（胃及び腸）の運動を調整する作用

b) 配合成分：ベルベリン塩化物
　目的とする作用：腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させる作用

c) 配合成分：酸化マグネシウム
　目的とする作用：小腸を刺激することによる瀉下作用

d) 配合成分：カルメロースナトリウム
　目的とする作用：便のかさを増やすとともに糞便を柔らかくすることによる瀉下作用

(第76問)
以下の記述について、あてはまる漢方処方製剤はどれか。

　体力に関わらず広く応用され、便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの（にきび）、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発酵、痔などの症状の緩和に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
　また、本剤を服用している間は、他の瀉下薬の使用を避ける必要がある。

(第77問)
胃腸鎮痛鎮痙薬とその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第78問)
浣腸薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 注入剤は、薬液の放出部を肛門に差し込み、薬液だまりの部分を絞って、薬液を押し込むように注入する。

b) グリセリンは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。

c) 半量等を使用した注入剤は、残量を密封して冷所に保存すれば、感染のおそれもなく再利用することができる。

d) 繰り返し使用すると直腸の感受性の低下（慣れてしまう）が生じて効果が弱くなり、医薬品の使用に頼りがちになるため、連用しないこととされている。

(第79問)
駆虫薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、鉤虫と蟯虫である。

b) 駆虫薬は腸管内に生息する虫体にのみ作用し、虫卵には駆虫作用が及ばない。

c) 複数の駆虫薬を併用すると駆虫効果が高まるが、副作用も現れやすくなる。

d) 副作用を生じる危険性が高まるため、ヒマシ油との併用は避ける必要がある。

(第80問)
強心薬に配合される強心成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 心筋に直接刺激を与え、その収縮力を高める作用（強心作用）を期待して、センソ、ゴオウ、ジャコウ、ロクジョウ等の生薬成分が用いられる。

b) センソは、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬であり、一般用医薬品では1日用量が10mg以下となるよう用法・用量が定められている。

c) ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の収縮による血圧上昇の作用があるとされる。

d) ロクジョウは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくはわずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用の他、強壮、血行促進等の作用があるとされる。

(第81問)
コレステロールに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) コレステロールは細胞の構成成分で、胆汁酸や副腎皮質ホルモン等の生理活性物質の産生に重要な物質でもある。

b) 血液中の高密度リポタンパク質（HDL）は、末梢組織のコレステロールを取り込んで腎臓へと運ぶリポタンパク質である。

c) 医療機関で測定する検査値として、低密度リポタンパク質（LDL）が140mg/dL以上、高密度リポタンパク質（HDL）が40mg/dL未満、中性脂肪が150mg/dL以上のいずれかである状態を、脂質異常症という。

d) コレステロールは、食事から摂取されたタンパク質及び脂質から主に産生される。

(第82問)
高コレステロール改善薬に配合される成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) パンテチンは、悪心（吐き気）、胃部不快感、胸やけ、下痢等の消化器系の副作用が現れることがある。

b) ポリエンホスファチジルコリンは、LDL等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、HDL産生を高める作用があるとされる。

c) リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあるが、これは使用の中止を要する副作用等の異常ではない。

d) ガンマ-オリザノールは、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。

(第83問)
貧血と貧血用薬（鉄製剤）に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第84問)
循環器用薬に配合される成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) コウカ（キク科のベニバナの管状花をそのまま又は黄色色素の大部分を除いたもので、ときに圧縮して板状としたものを基原とする生薬）には、末梢の血行を促して鬱血を除く作用があるとされる。

b) ルチンは、タンパク質の一種で、高血圧等における毛細血管の拡張の効果を期待して、用いられる。

c) ヘプロニカートは、別名コエンザイムQ10とも呼ばれる。

d) イノキシトールヘキサニコチネートは、ニコチン酸が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。

(第85問)
以下の内用痔疾用薬の配合成分のうち、肛門周囲の末梢血管の血行を促して、鬱血を改善する効果を期待して用いられるものはどれか。

(第86問)
婦人薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 婦人薬は、月経及び月経周期に伴って起こる症状を中心として、女性に現れる特有な諸症状（血行不順、自律神経系の働きの乱れ、生理機能障害等の全身的な不快症状）の緩和と、保健を主たる目的としている。

b) 女性ホルモン成分が配合された婦人薬は、妊婦又は妊娠していると思われる女性が使用しても問題はない。

c) サフラン（アヤメ科のサフランの柱頭を基原とする生薬）は、鎮静、鎮痛のほか、女性の滞っている月経を促す作用を期待して配合される場合がある。

(第87問)
以下の泌尿器用薬に配合される生薬成分のうち、シソ科のウツボグサの花穂を基原とするもので、日本薬局方収載のものが煎薬として残尿感、排尿に際して不快感のあるものに用いられるものはどれか。

(第88問)
以下の記述について、あてはまる漢方処方製剤はどれか。

　体力中等度以下で、冷え症、貧血気味、神経過敏で、動悸、息切れ、ときに寝汗、頭部の発汗、口の渇きがあるものの更年期障害、血の道症、不眠症、動悸、息切れ、かぜの後期の症状、気管支炎に適すとされる。まれに重篤な副作用として、間質性肺炎、肝機能障害を生じることが知られている。

(第89問)
内服アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む。）に配合される成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第90問)
鼻に用いる薬とその配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第91問)
以下の点眼薬に配合される成分のうち、目の乾きを改善する目的で配合されるものはどれか。

(第92問)
外皮用薬に配合される成分とその目的とする作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配合成分：バシトラシン
　目的とする作用：細菌の細胞壁合成を阻害することによる抗菌作用

b) 配合成分：ピロキシリン
　目的とする作用：皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて患部の血行を促す作用

c) 配合成分：ナファゾリン塩酸塩
　目的とする作用：プロスタグランジンなどの炎症を引き起こす物質の産生を抑える作用

d) 配合成分：ビタミンA油
　目的とする作用：損傷皮膚の組織の修復を促す作用

(第93問)
きず口等の殺菌消毒成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第94問)
歯痛薬（外用）とその配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第95問)
歯槽膿漏薬に用いられるアラントインの配合目的に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第96問)
禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

b) 喫煙を完全に止めたうえで使用することとされている。

c) ニコチン離脱症状を軽減しながら、徐々にその使用量を減らしていく必要があるため、使用期間は6ヶ月以上を目処に長期間使用することとされている。

d) ニコチンは交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品（鎮咳去痰薬、鼻炎用薬、痔疾用薬等）との併用により、その作用を増強させるおそれがある。

(第97問)
ビタミン成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第98問)
漢方処方製剤に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき製剤の正しい組み合わせはどれか。

　（　a　）は、体力中等度以上で、のぼせ気味で顔色が赤く、いらいらして落ち着かない傾向のあるものの鼻出血、不眠症、神経症、胃炎、二日酔い、血の道症、めまい、動悸、更年期障害、湿疹・皮膚炎、皮膚の痒み、口内炎に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）では不向きとされる。
　（　b　）は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節痛、むくみ、多汗症、肥満（筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり）に適すとされる。構成生薬としてカンゾウを含む。
　（　c　）は、体力中等度以上で、赤ら顔でときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、酒さ鼻（赤鼻）に適すとされるが、胃腸の弱い人では食欲不振、胃部不快感の副作用が現れやすい等、不向きとされる。構成生薬としてカンゾウを含む。

(第99問)
以下の漢方処方製剤に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第100問)
以下の殺虫剤に配合される成分とその分類の組み合わせのうち、正しいものはどれか。

(第101問)
要指導医薬品又は一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせははどれか。

a) 要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものであるため、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で特に重要である。

b) 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されている。

c) 医薬品の販売等に従事する薬剤師や登録販売者は、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、購入者等への情報提供及び相談対応を行う必要がある。

d) 医薬品の販売等に従事する薬剤師や登録販売者は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要である。

(第102問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。

b) 開封時に一度目を通せば十分であるため、保管の必要はない。

c) 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。

d) 使用上の注意は、『してはいけないこと』及び『相談すること』の項目のみから構成されている。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 『してはいけないこと』の項目で『授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること』として記載するほどではない場合に、『相談すること』の項目に『授乳中の人』と記載されている。

b) 小児に使用される医薬品において、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項のうち、『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』など、小児では通常当てはまらない内容は記載されていない。

c) 使用上の注意の記載における『高齢者』とは、およその目安として70歳以上を指す。

d) 『相談すること』の項目に記載される『薬などにアレルギー症状を起こしたことがある人』には、他の医薬品でアレルギーの既往歴があっても、その医薬品によりアレルギー症状を起こしたことがない人は該当しない。

(第104問)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を別の容器に移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。

b) シロップ剤は変質しにくいため、開封後に冷蔵庫内で保管する必要はない。

c) 眼科用薬は、家族で共用してなるべく早く使い切ることが望ましい。

d) 散剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。

(第105問)
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせははどれか。

a) 1回服用量中0.3mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、例えば『アルコール含有〇〇mL以下』のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

b) 医薬品によっては添付文書の形ではなく、薬事法第52条の規定に基づく『用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意』等の記載を、外箱等に行っている場合がある。

c) 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品については法的な表示義務はない。

d) 医薬品の購入者によっては、購入後すぐに開封せずにそのまま保管する場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。

(第106問)
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載とその対象成分・薬効群の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 対象成分：プソイドエフェドリン塩酸塩
『次の人は使用（服用）しないこと』：前立腺肥大による排尿困難の症状がある

b) 対象成分：アスピリン
『次の人は使用（服用）しないこと』：出産予定日12週以内の妊婦

c) 対象成分：フェルビナクが配合された鎮痛消炎薬
『次の人は使用（服用）しないこと』：ぜんそくを起こしたことがある人

d) 対象成分：カフェインを含む成分を主薬とする睡眠防止薬
『次の人は使用（服用）しないこと』：胃酸過多の症状がある人

(第107問)
以下の記述について、当てはまる成分の正しい組み合わせはどれか。

　緑内障の症状を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、緑内障の診断を受けた人は、使用（服用）する前に、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者に相談するよう注意を求めているもの

a) ジフェニドール塩酸塩

b) トラネキサム酸

c) イブプロフェン

d) パパベリン塩酸塩

(第108問)
以下の記述について、当てはまる成分の正しい組み合わせはどれか。

　心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、心臓病の診断を受けた人は、使用（服用）する前に、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者に相談するよう注意を求められているもの

a) サントニン

b) メチルエフェドリン塩酸塩

c) スコポラミン臭化水素酸

d) ケイ酸アルミニウム

(第109問)
安全性情報に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　薬事法第77条の3第1項の規定により、医薬品の製造販売業者等は、医薬品の（　a　）及び安全性に関する事項その他医薬品の（　b　）のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する（　c　）に対して、提供するよう努めなければならないこととされている。

(第110問)
医薬品・医療機器の『緊急安全性情報』に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 緊急かつ重大な注意喚起や使用期限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。

b) 製造販売業者及び行政当局による報道発表、（独）医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配付等により情報伝達される。

c) A4サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。

d) これまでに、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。

(第111問)
厚生労働省が情報提供している『医薬品・医療機器等安全性情報』に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 厚生労働省において、重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、2ヶ月毎に取りまとめている。

b) 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等が掲載されている。

c) 医学・薬学関係の専門誌への転載は禁止されている。

d) 各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等へ冊子が送付される。

(第112問)
（独）医薬品医療機器総合機構の『医薬品医療機器情報提供ホームページ』において、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した情報として掲載されている事項の正誤について正しい組み合わせはどれか。

a) 『使用上の注意』の改訂情報

b) 生産量及び生産額

c) 製品回収に関する情報

d) 製造販売業等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報

(第113問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品による副作用等の情報を収集するため、1978年8月より約3000のモニター薬局で把握した副作用事例等について、定期的に報告が行われるようになった。

b) 登録販売者は、本制度に基づく副作用等の報告義務はない。

c) 医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。

d) 医薬品の販売業者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合においては、すべて報告しなければならない。

(第114問)
医薬品の市販後の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 1996年の薬事法改正により、製造販売業者等が副作用等の情報収集の義務を負うことが薬事法に明記されている。

b) 医薬品の販売業者は、薬事法第77条の3第2項により、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。

c) 新一般用医薬品（既存の要指導医薬品及び一般用医薬品と有効成分、分量、用法・用量、効能・効果等が明らかに異なる一般用医薬品）のうち、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間（概ね8年）、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する制度（再審査制度）が適用される。

d) 新一般用医薬品のうち、医療用医薬品において使用されていた有効成分を一般用医薬品において初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間（概ね3年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。

(第115問)
薬事法第77条の4の2第2項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 報告の対象となる医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているもののみである。

b) 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。

c) 報告様式は、（独）医薬品医療機器総合機構の『医薬品医療機器情報提供ホームページ』から入手できる。

d) 保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告期限が定められている。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度による救済給付の種類について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一時補償金

b) 遺族年金

c) 医療手当

d) 失業給付金

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の請求に当たって必要な書類に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、（　a　）、要した医療費を証明する書類（領収書等）などのほか、その医薬品を販売した薬局開設者、医薬品の（　b　）の作成した（　c　）等が必要となる。

(第118問)
医薬品PLセンターに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 厚生労働省において、平成7年7月の製造物責任法（PL法）の施行と同時に開設された。

b) 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、相談することが推奨される。

c) 消費者と製造販売元の企業との交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらない迅速な解決に導くことを目的としている。

d) 消費者が、医薬品又は医療機器に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について、製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申し立ての相談を受け付けている。

(第119問)
一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が、2003年5月までに計26例報告されたため、厚生労働省は、同年6月、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。

b) 小青竜湯については、1994年1月にインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされたが、それ以降も慢性肝炎患者が小青竜湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が支持された。

c) アンプル剤は、他の剤型（錠剤、散剤等）に比べて吸収が遅く、血中濃度が徐々に高まるため、通常用量でも副作用が生じにくいことが確認されている。

d) 塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）含有医薬品については、2000年5月、米国において、女性が食欲抑制剤（我が国での鼻炎用内服薬等における配合量よりも高用量）として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁（FDA）から、米国内におけるPPA含有医薬品の自主的な販売停止が要請された。

(第120問)
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬物乱用防止を推進するため、毎年6月20日～7月19日までの1ヵ月間、国、自治体、関係団体等により、『ダメ。ゼッタイ。』普及運動が実施されている。

b) 登録販売者は、薬剤師とともに一般用医薬品の販売等に従事する医薬関係者（専門家）として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。

c) 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について、正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日～23日の1週間を『薬と健康の週間』として、国、自治体、関係団体等による広報活動等が実施されている。

d) 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。