登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。

b) 人体に使用されない医薬品は、誤って人体がそれに曝されても健康を害することはない。

c) 医薬品には、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものがある。

(第2問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。

b) 一般用医薬品には、製品に添付されている文書（添付文書）や製品表示に必要な情報が記載されている。

c) 一般用医薬品は、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。

(第3問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、市販後に有効性、安全性等が確認されているので、市販後に、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われることはない。

b) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。

c) 医薬品の販売等に従事する専門家は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。

(第4問)
医薬品によるアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬理作用がない医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）とはなりえない。

b) 普段、医薬品でアレルギーを起こしたことがない人は、病気等に対する抵抗力が低下している状態でも、医薬品でアレルギーが生じることはない。

c) アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

(第5問)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項に規定する医薬品の副作用に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（　a　）内にはどちらも同じ字句が入る。

　この法律において『医薬品の副作用』とは、（　a　）医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（　a　）医薬品により人に発現する（　b　）な反応をいう。

(第6問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはないため、乱用されることはない。

b) 小児への使用を避けるべき医薬品を『子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい』として服用させるなど、安易に医薬品を使用することは、特に有害事象につながる危険性が高い。

c) 目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。

d) 用法用量は、使用する人の生理機能を含めて、ある程度の個人差は折り込んで設定されているため、定められた用量の下限よりも量を減らして使用しても十分な効果が得られ、リスクの軽減につながる。

(第7問)
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 複数の医薬品を併用した場合、又は医薬品と特定の食品（保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む）を一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強することはあるが、減弱することはない。

b) 相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。

c) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。

d) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することが少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は問題ない。

(第8問)
小児への医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む）については、一般用医薬品では、小児に対してはいかなる場合も使用しないこととなっている。

b) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短いため、服用した医薬品の吸収率が低い。

c) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しないため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こすことはない。

(第9問)
医薬品の使用上の注意等において、おおよその目安として用いられる年齢区分に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　おおよその目安として、乳児とは（　a　）、幼児とは（　b　）、小児とは（　c　）、高齢者とは（　d　）をいう。

(第10問)
高齢者の医薬品使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第11問)
妊婦、妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊婦が医薬品を使用した場合、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことが少なくない。

b) 医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。

c) ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

d) 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

(第12問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。

b) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。

c) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。

(第13問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) その品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売等が禁止されている。

b) 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。

c) 一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らないので、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。

(第14問)
一般用医薬品承認審査合理化等検討会中間報告書『セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について』（平成14年11月）において、一般用医薬品の役割とされている次の事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防

b) 生活の質（QOL）の改善・向上

c) 疾病の確定診断のための自己検査

d) その他保健衛生（衛生害虫の防除、殺菌消毒等）

(第15問)
セルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) WHO（世界保健機関）によれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする』こととされている。

b) 一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般において『セルフメディケーション』という場合もある。

c) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。

(第16問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても、症状の改善がみられない場合、同じ効能効果をもつ一般用医薬品の使用を勧めることが適切な対処である。

b) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが適切な場合もある。

c) 高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときに、一般用医薬品を使用して症状の軽減を図るよう勧めることが一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処である。

d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであることに留意する必要がある。

(第17問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 購入者側から医薬品の使用状況にかかる情報をできる限り引き出し、適正な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。

b) 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、現に症状等がある場合には、その人の状態や様子全般から得られる情報は状況把握につながる重要な手がかりとはなりえない。

c) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。

(第18問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることがある。

b) 医薬品の副作用は、科学的に解明されているため、未知のものが生じることはない。

c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。

(第19問)
HIV訴訟に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（　b　）内にはどちらも同じ字句が入る。

　HIV訴訟は、（　a　）患者が、（　b　）が混入した原料血漿から製造された（　c　）製剤の投与を受けたことにより、（　b　）に感染したことに対する損害賠償訴訟である。

(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) CJDはウイルスの一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

c) CJD訴訟の和解に際して、国は、生物由来の医薬品等によるHIVやCJDの感染被害が多発したことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するために必要な規制の強化を行った。

(第21問)
かぜ薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) くしゃみや鼻汁を抑えることを目的として、アドレナリン作動成分が配合される。

b) 咳を抑える成分のうち、リン酸ジヒドロコデイン（ジヒドロコデインリン酸塩）は依存性がある成分である。

c) 塩化リゾチーム（リゾチーム塩酸塩）は、鶏卵アレルギーがある人への使用を避ける必要がある。

d) 解熱作用を期待して、センキュウやコウブシが配合される場合がある。

(第22問)
解熱鎮痛薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 解熱鎮痛薬は痛みや発熱の原因となっている病気や外傷自体を治すものではなく、発熱や痛みを鎮めるために使用されるものである。

b) アルコールは、化学的に合成された解熱鎮痛成分の吸収や代謝に影響を与え、副作用が起こりやすくなるおそれがある。

c) 化学的に合成された解熱鎮痛成分は、まれに重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群等を生じることがある。

(第23問)
鎮痛の目的で用いられる次の漢方処方製剤のうち、構成生薬としてカンゾウを含まないものはどれか。

(第24問)
イブプロフェンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アスピリンに比べて胃腸への影響が少なく、抗炎症作用も示すことから、頭痛、咽頭痛、月経痛（生理痛）、腰痛等に使用されることが多い。

b) 体内でのプロスタグランジンの産生を促進する作用により、消化管粘膜の防御機能が低下するため、消化管に広く炎症を生じる疾患である胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎等の既往歴がある人では、それら疾患の再発を招くおそれがある。

c) まれに重篤な副作用として、肝機能障害、腎障害、無菌性髄膜炎を生じることがある。

(第25問)
鎮暈薬（乗り物酔い防止薬）の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 抗コリン成分は、眠気を促すほかに、散瞳による目のかすみや異常な眩しさを引き起こすことがある。

b) 胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗り物酔いに伴う吐き気を抑えることを目的として、ジプロフィリンのような局所麻酔成分が配合されている場合がある。

c) 塩酸メクリジン（メクリジン塩酸塩）は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが早く、持続時間が短い。

d) テオクル酸プロメタジンは、15歳未満の小児には使用を避ける必要がある。

(第26問)
鎮咳成分として鎮咳去痰薬に配合されるもののうち、誤っているものはどれか。

(第27問)
鎮咳去痰薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) トラネキサム酸は、気道の炎症を和らげることを目的として配合されている場合がある。

b) 生薬成分のマオウは、気管支に対する作用のほか、発汗促進、尿量増加（利尿）等の作用も期待される。

c) グアイフェネシンは、痰の中の粘性蛋白質に作用してその粘りけを減少させ、痰の切れをよくする。

(第28問)
鎮咳去痰薬の配合成分に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　塩酸メチルエフェドリン、塩酸トリメトキノール等の（　a　）作動成分は、（　b　）神経系を刺激して気管支を（　c　）させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。

(第29問)
口腔咽喉薬・うがい薬（含嗽薬）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 含嗽薬は、用時水で希釈又は溶解して使用するものが多いが、調製した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分に得られない。

b) 含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であり、全身的な影響を生じることはない。

c) 噴射式の液剤は、口腔の奥まで届くよう、息を吸いながら噴射することが望ましい。

(第30問)
口腔咽喉薬・うがい薬（含嗽薬）の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）が配合されている場合がある。

b) ポビドンヨードが配合された含嗽薬では、その使用により銀を含有する歯科材料（義歯等）が変色することがある。

c) グルコン酸クロルヘキシジンが配合された含嗽薬は、口腔内に傷やひどいただれのある人にも使用することができる。

(第31問)
胃腸薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 制酸成分を主体とする胃腸薬は、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。

b) 過剰な胃液の分泌を抑える作用を期待して、アセチルコリンの働きを抑える成分が配合されている場合がある。

c) センブリが配合された散剤は苦味が強いので、オブラートに包んで服用するとよい。

(第32問)
次の胃の薬の配合成分とその配合目的のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配合成分：沈降炭酸カルシウム
　配合目的：制酸作用

b) 配合成分：スクラルファート
　配合目的：胃粘膜保護・修復作用

c) 配合成分：塩酸ピレンゼピン（ピレンゼピン塩酸塩）
　配合目的：消泡作用

d) 配合成分：合成ヒドロタルサイト
　配合目的：消化作用

(第33問)
止瀉薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) タンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンは、牛乳に含まれる蛋白質（カゼイン）から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。

b) 塩酸ロペラミド（ロペラミド塩酸塩）は、中枢神経系を抑制する作用をもたないため、服用後、乗物又は機械類の運転をしても問題ない。

c) 次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む成分については、循環血液中に移行したビスマスが胎盤関門を通過することが知られており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避けることが望ましい。

d) 急性の激しい下痢又は腹痛・腹部膨満・吐き気等の症状を伴う人では、細菌性の下痢や食中毒が疑われるため、収斂成分を主体とする止瀉薬の使用を避けることが望ましい。

(第34問)
瀉下薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ヒマシ油は、防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合のような脂溶性の物質による中毒に効果的である。

b) 酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、また、大腸を刺激して排便を促す。

c) ピコスルファートナトリウムは、胃や小腸で分解された後、大腸への刺激作用を示す。

d) マルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に乳幼児の便秘に用いられる。

(第35問)
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 局所麻酔成分のアミノ安息香酸エチルは安全性が高く、6歳未満の小児にも使用が出来る。

b) 臭化メチルベナクチジウム（メチルベナクチジウム臭化物）が副交感神経系の働きを抑える作用は、消化管に限定されないため散瞳による目のかすみや異常な眩しさ、顔のほてり、頭痛、口渇、便秘、排尿困難等の副作用が現れることがある。

c) 塩酸パパベリンは、抗コリン成分と異なり眼圧を上昇させる作用は示さない。

(第36問)
浣腸薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 浣腸薬は一般に、直腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けることが望ましい。

b) 注入剤の薬液は冷やしてから使用すると、不快感を生じることが少ない。

c) グリセリンが配合された浣腸薬は、排便時に血圧低下を生じて、立ちくらみの症状が現れるとの報告があり、高齢者や心臓に基礎疾患がある人で特に症状が現れやすいため、使用する前に治療を行っている医師等に相談することとされている。

(第37問)
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 複数の駆虫薬を併用すると効果的である。

b) 駆虫薬は腸管内に生息する虫体だけでなく、虫卵にも駆虫作用を示す。

c) パモ酸ピルビニウムは、赤～赤褐色の成分で、尿や糞便が赤く着色することがある。

d) サントニンは、回虫の自発運動を抑える作用を示し、虫体を便とともに排出させることを目的として用いられる。

(第38問)
強心薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) センソは、ヒキガエル科のシナヒキガエル又はヘリグロヒキガエルの毒腺の分泌物を集めたもので、微量で強い強心作用を示す。

b) ロクジョウは、シカ科のシベリアジカ、マンシュウアカジカ等の雄の幼角を用いた生薬で、強心作用の他、強壮、血行促進等の作用があるとされる。

c) ゴオウは、ウシ科のウシの尿路中に生じた結石を用いた生薬で、強心作用の他、末梢血管の拡張作用による血圧降下、興奮を静める等の作用があるとされる。

d) リュウノウは、フタバガキ科のリュウノウジュの樹幹の空隙に析出する精油の結晶を用いた生薬で、中枢神経の刺激作用による気つけ効果を期待して用いられる。

(第39問)
高コレステロール改善薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) リノール酸は、末梢組織におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされている。

b) ビタミンEは、コレステロールから過酸化脂質の生成を抑える作用があるとされている。

c) 大豆油不鹸化物（ソイステロール）は、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。

(第40問)
貧血用薬（鉄製剤）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鉄製剤は、鉄欠乏性貧血に対して不足している鉄分を補充し、造血機能の回復を図る医薬品である。

b) 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがある。

c) 鉄製剤には、ヘモグロビン産生や赤血球の形成に働くビタミン成分として、ビタミンAが配合されている。

(第41問)
痔及び痔の薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 裂肛は、肛門の出口からやや内側の上皮に傷が生じた状態であり、一般に『切れ痔』と呼ばれる。

b) 痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿が生じた状態をいう。

c) 外用痔疾用薬には、局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、熱感刺激を生じさせるハッカ油が配合されている場合がある。

d) 一定期間、痔疾用薬を使用してもなお、排便時の出血等の症状が続く場合には、早期に医療機関を受診して専門医の診療を受けることが望ましい。

(第42問)
泌尿器用薬に配合される次の成分のうち、経口的に摂取した後、尿中に排出される分解代謝物が抗菌作用を示し、尿路の殺菌消毒効果を期待して用いられる成分はどれか。

(第43問)
婦人薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 女性ホルモン成分の長期連用により血栓症を生じるおそれがある。

b) 鎮痛・鎮痙の作用を期待して、シャクヤクが配合されている場合がある。

c) 婦人薬として用いられる柴胡桂枝乾姜湯（さいこけいしかんきょうとう）は、マオウを含有する漢方処方製剤であり、体の虚弱な人には不向きとされる。

(第44問)
女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和に用いられる次の漢方処方製剤のうち、ダイオウを含有するものはどれか。

(第45問)
アレルギー用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) マレイン酸クロルフェニラミン（クロルフェニラミンマレイン酸塩）は、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを防げることにより、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す。

b) シンイは、シソ科のケイガイの花穂を用いた生薬で、発汗、解熱、鎮痛等の作用を有するとされ、鼻閉への効果を期待して用いられる。

c) グリチルリチン酸は、皮膚や鼻粘膜の炎症を和らげることを目的として用いられる。

d) 塩酸プソイドエフェドリン（プソイドエフェドリン塩酸塩）を含む製剤は、パーキンソン病の治療のため医療機関で塩酸セレギリンが処方されている人が使用した場合、副作用が現れやすくなるおそれが高い。

(第46問)
アレルギー及びアレルギー用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品が原因となってアレルギー症状を生じることもあり、使用中に症状が悪化・拡大した場合には、その医薬品の服用を中止して、医療機関を受診するのが望ましい。

b) 内服薬と外用薬でも同じ成分又は同種の作用を有する成分が重複することもあるが、それらは相互に影響し合わないため、併用しても問題はない。

c) 皮膚症状が治まると喘息が現れるというように、種々のアレルギー症状が連鎖的に現れる場合、一般用医薬品によって、一時的な対処を図るよりも、医療機関で総合的な診療を受けた方がよい。

(第47問)
次の表は、ある一般用医薬品のスプレー式鼻炎用点鼻薬の成分の一覧である。

　クロモグリク酸ナトリウム
　マレイン酸クロルフェニラミン（クロルフェニラミンマレイン酸塩）
　塩酸ナファゾリン（ナファゾリン塩酸塩）
　塩化ベンゼトニウム（ベンゼトニウム塩化物）

スプレー式鼻炎用点鼻薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に対して有効である。

b) 塩化ベンゼトニウムは、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、ウイルスに対する殺菌消毒作用を示す。

c) 噴霧後に鼻汁とともに逆流するおそれがあるので、使用前に鼻をかんでおく。

d) 過度の使用により鼻づまり（鼻閉）がひどくなりやすい。

(第48問)
眼科用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 洗眼薬は、抗菌成分が配合されており、結膜炎（はやり目）、ものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎（まぶたのただれ）に用いられるものである。

b) 点眼後は、数秒間、眼瞼（まぶた）を閉じて、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる際、目頭を軽く押さえると、効果的である。

c) 点眼の際におは、容器の先端を眼瞼につけて、薬液が確実に目の中に入るようにするとよい。

d) コンタクトレンズをしたままでの点眼は、ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、添付文書に使用可能と記載されていない限り行わないことが望ましい。

(第49問)
点眼薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) メチル硫酸ネオスチグミン（ネオスチグミンメチル硫酸塩）は、コリンエステラーゼの働きを助ける作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを抑えることで、眼の調節機能を改善する効果を目的として用いられる。

b) ビタミンAは、視細胞が光を感受する反応に関与していることから、視力調整等の症状を改善する効果を期待して用いられる。

c) スルファメトキサゾールは、ウイルスや真菌の感染による結膜炎の症状の改善を目的として用いられる。

d) パンテノールは、自律神経系の伝達物質の産生に重要な成分であり、目の調節機能の回復を促す効果を期待して用いられる。

(第50問)
外皮用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 塩化ベンザルコニウム（ベンザルコニウム塩化物）は、石鹸との混合によって殺菌消毒効果が低下するので、石鹸で洗浄した後に使用する場合には、石鹸を十分に洗い流す必要がある。

b) デキサメタゾンや酢酸プレドニゾロンは、分子内に副腎皮質ホルモンと共通する化学構造をもたず、抗炎症作用を示す、非ステロイド性抗炎症成分である。

c) フェルビナクは、喘息の副作用を引き起こす可能性があるため、喘息を起こしたことがある人では、使用を避ける必要がある。

d) ケトプロフェンやピロキシカムは、光線過敏症の副作用を生じることがある。

(第51問)
次の皮膚に用いる薬の配合成分のうち、抗真菌作用を有するものとして、誤っているものはどれか。

(第52問)
歯痛薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 塩酸ジブカイン（ジブカイン塩酸塩）は、知覚神経の伝達を遮断して、痛みを鎮めることを目的として用いられる。

b) クレオソートは、抗炎症作用を期待して用いられる。

c) オイゲノールは、粘膜刺激を生じることがあるため、口腔粘膜や唇に付着しないように注意が必要である。

(第53問)
次の歯槽膿漏薬の配合成分とその目的とする作用のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 成分：カルバゾクロム
　　作用：抗炎症

b) 成分：銅クロロフィリンナトリウム
　　作用：止血

c) 成分：アラントイン
　　作用：組織修復

d) 成分：塩化セチルピリジニウム（セチルピリジニウム塩化物）
　　作用：殺菌消毒

(第54問)
ニコチンを有効成分とする咀嚼剤（禁煙補助剤）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊婦又は妊娠していると思われる女性は、禁煙したほうがいいので、積極的に使用することが望ましい。

b) 禁煙補助剤を使用中又は使用直後の喫煙は、血中のニコチン濃度が急激に高まるおそれがある。

c) 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

(第55問)
滋養強壮保健薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分で、ビタミンE等と組み合わせて配合される場合がある。

b) グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け肝血流を促進する働きがある。

c) アスパラギン酸ナトリウムは、乳酸の分解を促す等の働きを期待して用いられる。

d) ガンマ-オリザノールは、筋肉や脳、心臓、目、神経等あらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質で、肝臓機能を改善する働きを期待して用いられる。

(第56問)
一般用医薬品に用いられる生薬成分に関する次の記述について、記述と成分の正しい組み合わせはどれか。

a) イネ科のハトムギの種皮を除いた種子を用いた生薬で、肌荒れやいぼに用いられる。

b) クサリヘビ科のマムシの皮及び内臓を取り除いたもの又は黒焼きにしたもので、強壮、血行促進、強精（性機能の亢進）等の作用を期待して用いられる。

c) マメ科のクズの根を用いた生薬で、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。

d) サルノコシカケ科のマツホドの菌核を用いた生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。

(第57問)
消毒薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) イソプロパノールは、微生物の蛋白質を変性させ、殺菌消毒作用を示す。ただし、ウイルスに対する不活性効果はエタノールよりも低い。

b) 次亜塩素酸ナトリウムは、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示す。

c) アルカリ性の消毒薬が誤って目に入った場合、急いで酸で中和する必要がある。

(第58問)
殺虫剤の配合成分に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　ダイアジノンは、代表的な（　a　）系殺虫成分であり、殺虫作用はアセチルコリンを分解する酵素（コリンエステラーゼ）と（　b　）に結合しその働きを阻害することによる。誤って飲み込んでしまった場合には、神経の異常な興奮が起こり、（　c　）、筋肉麻痺等の症状が現れる。

(第59問)
疾病を媒介したり、物を汚染するなどして、保健衛生上の害を及ぼす昆虫等を衛生害虫という。次の記述と衛生害虫の正しい組み合わせはどれか。

a) カメムシ目に属する昆虫で、ナンキンムシとも呼ばれる。ときに、ペスト、再帰熱、発疹チフスを媒介することもある。

b) ネズミを宿主として移動し生息場所を広げていく。吸血による刺咬のため、激しい痒みを生じる。また、発疹熱などのリケッチア、ペストなどを媒介する。

c) 吸血によって皮膚に発疹や痒みを引き起こすほか、日本脳炎、マラリア、黄熱、デング熱等の重篤な病気を媒介する。

(第60問)
尿糖・尿蛋白検査に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 尿蛋白を検査する場合、原則として食後（1～2時間）の尿を検体とする。

b) 通常、尿は弱アルカリ性であるが、食事その他の影響で中性～弱酸性に傾くと、正確な検査結果が得られないことがある。

c) 正確な検査結果を得るため、尿道や外陰部等に付着した再起にゃ分泌物が混入することがあるため、出始めの尿ではなく、中間尿を検体とすることが望ましい。

d) 尿糖値に異常が生じる要因は、一般に高血糖と結びつけて捉えられることが多いが、腎性糖尿のように高血糖を伴わない場合もある。

(第61問)
膵臓及びその分泌液に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、弱酸性の膵液を十二指腸へ分泌する。

b) 膵液は、ペプシノーゲンのほか、膵液アミラーゼ、リパーゼなどの消化酵素を含んでいる。

c) 膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン（インスリン及びグルカゴン）等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。

(第62問)
小腸に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、3箇所の（　a　）、（　b　）内及び2箇所の（　c　）内にはそれぞれ同じ字句が入る。

　小腸は管状の臓器で、（　a　）、（　b　）、（　c　）の3部分に分かれる。（　a　）は、胃から連なるC字型に彎曲した部分である。
　小腸のうち（　a　）に続く部分の、概ね上部2/5が（　b　）、残り3/5が（　c　）であるが、明確な境目はない。（　b　）で分泌される腸液（粘液）に、腸管粘膜上の消化酵素が加わり、消化液として働く。

(第63問)
胆嚢、肝臓及びその分泌液に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第64問)
大腸に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、3箇所の（　a　）内及び2箇所の（　c　）内にはそれぞれ同じ字句が入る。

　（　a　）は、大腸の終末の部分で、肛門へと続いている。通常、糞便は（　b　）、（　c　）に滞留し、（　a　）は空になっている。（　c　）に溜まった糞便が（　a　）へ送られてくると、その刺激に反応して便意が起こる。

(第65問)
呼吸器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 鼻腔内に物理的又は科学的な刺激を受けると、反射的にくしゃみが起きて激しい呼気とともに刺激の原因物を排出しようとする。

b) 鼻腔の内壁には粘液分泌腺が多く分布し、鼻汁を分泌する。鼻汁にはプチアリンが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。

c) 咽頭の後壁にある扁桃は、リンパ組織（白血病の一種であるリンパ球が密集する組織）が集まってできていて、気道に侵入してくる最近、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。

d) 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞機中に拡散し、代わりに二酸化炭素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

(第66問)
循環器系に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第67問)
血球（赤血球、白血球、血小板）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約40％を占め、赤い血色素（ヘモグロビン）を含む。

b) 白血球は、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物に対する防御を受け持つ細胞であり、形態や機能などの違いにより数種類に細分類される。

c) 白血球のうちリンパ球は、白血球の約5％と少ないが最も大きく、強い食作用を持つ。

d) 血管の損傷部位では、血小板から放出される酵素によって血液を凝固させる一連の反応が起こり、血漿蛋白質の一種であるフィブリンが傷口で重合して線維状のフィブリノゲンとなる。

(第68問)
泌尿器系等に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 腎臓は、横隔膜の下、背骨の左右両側に位置する一対の空豆上の臓器で、内側中央部のくびれた部分に尿管、動脈、静脈、リンパ管等がつながっている。

b) 腎臓は、内分泌腺としての機能があり、骨髄における白血球の産生を促進するホルモンを分泌する。

c) 副腎皮質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。

d) 女性は尿道が短いため、細菌などが侵入したとき膀胱まで感染を生じやすい。

(第69問)
目に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 眼瞼（まぶた）は、素早くまばたき運動ができるよう、皮下組織が少なく薄くできているため、内出血や裂傷を生じやすい。また、むくみ（浮腫）等、全身的な体調不良（薬の副作用を含む）の症状が現れやすい部位である。

b) 結膜が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならず、結膜自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる。

c) 涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺で、リンパ液から涙液を産生する。

d) 目を使う作業を続けると、眼筋の疲労のほか、遠近の焦点調節を行っている毛様体の疲労や、周期的まばたきが少なくなって涙液の供給不足等を生じ、目のかすみや充血、痛み等の症状（疲れ目）が起こる。

(第70問)
外皮系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ヒトの皮膚の表面には常に一定の微生物が付着しており、それら微生物の存在によって、皮膚の表面での病原菌の繁殖が抑えられ、また、病原菌の体内への侵入が妨げられている。

b) 皮膚に物理的な刺激が繰り返されると皮下組織が肥厚して、たこやうおのめができる。

c) 皮脂の分泌が低下すると皮膚が乾燥し、皮膚炎や湿疹を起こすことがある。

d) 汗腺には、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布するエクリン腺（体臭腺）と、手のひらなどの毛根がないところも含めて全身に分布するアポクリン腺の二種類がある。

(第71問)
自律神経系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 概ね、交感神経系は体が食事や休憩等の安息状態となるように働き、副交感神経系は体が闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとるように働く。

b) 交感神経の神経伝達物質はアセチルコリン、副交感神経の神経伝達物質はノルアドレナリンである。

c) 交感神経系と副交感神経系は互いに拮抗して働き、一方が活発になっているときには他方は活動を抑制して、効果を及ぼす各臓器・器官（効果器）を制御している。

d) 交感神経系が活発になると瞳孔が散大し、副交感神経系が活発になると瞳孔が収縮する。

(第72問)
薬の働く仕組みに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品がその薬効をもたらすには、医薬品の有効成分がその作用対象である器官や組織に、ある一定量以上到達する必要がある。

b) 内服薬は、循環血液中に入って薬効をもたらす全身作用のものが多いが、局所作用をもたらすものもある。

c) 外用薬は、適用部位に対する局所作用を目的としているため、循環血液中に入って全身作用をもたらすものはない。

(第73問)
医薬品の吸収、代謝、排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 点眼薬については、すぐ涙道へ流れてしまい、全身作用をもたらすほど吸収されないので、ショック（アナフィラキシー）等が起こることはない。

b) 消化管で吸収された医薬品の成分は、消化管の毛細血管から血液中に移行し、門脈を経由して肝臓に入る。吸収された医薬品の成分は肝臓を通過する際に酵素の働きにより代謝を受ける。

c) 医薬品の成分は尿による排泄のほか、成分によっては未変化体又は代謝物が胆汁中に分泌され糞便中に混じって排泄されるものもある。

(第74問)
医薬品の吸収に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬のうち錠剤、カプセル剤等の固形製剤は、腸溶性製剤のような特殊なものを除き、多くの場合、胃で有効成分が溶出する。

b) 点鼻薬の成分は、鼻腔粘膜の下を通る毛細血管から循環血液中に移行しやすく、始めに肝臓で代謝を受ける。

c) 一般用医薬品には、鼻腔粘膜からの吸収による全身作用を目的とする点鼻薬がある。

(第75問)
医薬品の剤型に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内用液剤は固形製剤より飲みやすいが、消化管からの吸収が比較的遅い点が特徴である。

b) 内用液剤では苦味やにおいが強く感じられる場合があるので、小児等に用いられる医薬品の場合には、白糖等の糖類を混ぜたシロップ剤とする場合が多い。

c) カプセルの原材料として広く用いられているゼラチンは、ブタなどの蛋白質であるため、アレルギーを持つ人はカプセル剤の使用を避けるなどの注意が必要である。

d) カプセル剤は、カプセル内に散剤、顆粒剤などを充填できない。

(第76問)
外用局所に適用する剤型に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般的には、適用した部位の状態にあわせて、適用部位を水から遮断する場合等にはクリーム剤を用い、水で洗い流しやすくする場合等では軟膏剤を用いることが多い。

b) 液剤（外用）は、軟膏剤やクリーム剤に比べて、適用した表面が乾きやすいという特長がある一方、適用した部位に直接的な刺激感等を与える場合がある。

c) 貼付剤は、適用した部位に有効成分が一定期間留まるため、薬効の持続が期待できる反面、適用部位においてかぶれなどが起こる場合もある。

d) 噴霧剤は、手指等では塗りにくい部位に用いる場合等に適しており、比較的広範な部位に適用する場合にも用いられる。

(第77問)
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 接触皮膚炎の症状が現れたときは、重篤な症状への移行を防止するため、原因と考えられる医薬品の使用を中止する必要がある。

b) 接触皮膚炎は、いわゆる『肌に合わない』という状態であり、同じ医薬品が触れても発症するか否かはその人の体質によって異なる。

c) 薬疹を引き起こす医薬品は限定されており、同じ医薬品で生じる発疹型は同じである。

d) 薬疹は、医薬品を使用してから1～2週間までの間に起きることが多いが、長期間使用してから生じることもある。

(第78問)
偽アルドステロン症に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 主な症状として、手足の脱力、血圧上昇等がみられる。

b) 体内にカリウムと水が貯留し、体からナトリウムが失われたことに伴う症状である。

c) 体が小柄な人や高齢者において生じやすいとされている。

d) 副腎皮質からのアルドステロン分泌が増えることに伴って現れる症状である。

(第79問)
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の使用によって生じる消化性潰瘍は、自覚症状が乏しい場合もあり、突然の吐血・下血あるいは貧血症状（動悸や息切れ等）の検査を受けたときに発見されることもある。

b) 医薬品の使用によって生じる肝機能障害は、医薬品の成分又はその代謝物の肝毒性による中毒性のものと、特定の体質で現れるアレルギー性のもの（医薬品の成分に対する遅延型の過敏反応）がある。

c) 医薬品の使用が原因で血液中の血小板が減少することにより、病気等に対する抵抗力が弱くなり、突然の高熱、悪寒、喉の痛み、口内炎、倦怠感等の症状を生じることがある。

d) 皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）は、発症機序の詳細は明確ではないが、関連があるとされる医薬品の種類は限られ、発症を予測することは比較的容易である。

(第80問)
目に現れる医薬品の副作用に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（　a　）作用がある成分が配合された医薬品の使用によって眼圧（　b　）が誘発され、眼痛、目の充血とともに急激な視力低下を起こすことがあり、特に（　c　）がある場合には注意が必要である。

(第81問)
医薬品の販売業等に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業者、配置販売業者又は薬局開設者は、業として一般の生活者に対して一般用医薬品を販売しることができる。

b) 医薬品の販売業の許可を受けないで、業として医薬品を販売又は授与した者は、薬事法第85条第1号の規定により『2年以下の懲役若しくは200万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する』こととされている。

c) 薬事法第25条に規定される医薬品の販売業の許可は、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の許可の三種類に分けられ、いずれの業態も、一般用医薬品以外の医薬品を販売し、又は授与する業務を行うことはできない。

d) 卸売販売業者は、業として一般の生活者に対して一般用医薬品の販売を行うことは認められていない。

(第82問)
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局は、『薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所』として薬事法及び医療法で定義されている。

b) 薬局は、すべての一般用医薬品を取り扱うことができるので、薬局に従事する薬剤師と登録販売者は、すべての一般用医薬品の情報提供を行うことができる。

c) 薬局開設者が自ら薬局の管理者となる場合、薬局開設者は、薬剤師でなければならない。

(第83問)
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業は、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。

b) 店舗販売業は、薬剤師が従事していても、一般用医薬品以外の医薬品の販売は認められていない。

c) 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）が与える。

(第84問)
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業の許可は、薬事法の規定に基づき一般用医薬品を配置しようとする区域が保健所を設置する市の区域の場合は、その市長が与えることとされている。

b) 配置販売業者は、自らが薬剤師であれば、配置販売業に従事し、区域管理者となって一般用医薬品の第一類医薬品の販売又は授与を行うことができる。

c) 配置販売業者又はその配置員は、配置販売に従事しようとする区域の都道府県ごとに、その都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければならない。

(第85問)
一般用医薬品の販売等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 購入者と専門家がその場で直接やりとりを行うことができる『対面販売』が重要であり、これが販売に当たっての原則である。

b) 医薬品の適正な使用のために必要な情報は、添付文書や製品表示に記載されているが、一般の生活者においては、その者の状況を踏まえて、どの記載内容が当てはまり、どの注意書きに特に留意すべきなのか適切に理解することは必ずしも容易ではなく、誤って理解されることもある。

c) 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害が発生し、薬剤師又は登録販売者が薬事法第77条の4の2第2項の規定に基づいて都道府県知事への報告を行う場合は、購入者側と直接対面でやりとりを行って状況・状態を的確に把握できることが極めて重要となる。

(第86問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものもある。

b) 人の身体に直接使用されない医薬品もある。

c) 人の疾病の治療に使用されることが目的とされている歯科材料は、医薬品である。

(第87問)
医薬品と食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 食品安全基本法において、『食品』とは、すべての飲食物（薬事法に規定する医薬品及び医薬部外品を除く。）をいう。

b) 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされることがある。

c) 食品のうち、健康増進法の規定に基づき許可を受けた表示内容を表示する特別用途食品については、原則として、一般の生活者が医薬品としての目的を有するものであるとの誤った認識を生じるおそれはないものとされている。

(第88問)
食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 特定保健用食品として特定の保健の用途を表示するには、許可を受けなければならない。

b) 特別用途食品とは、特別の用途に適する旨の表示（乳児、幼児、妊産婦、病者等の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を医学的、栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定したものをいう。）の許可を受けた食品をいう。

c) 健康食品という言葉は、法令で定義された用語ではなく、単に一般に用いられているものである。

(第89問)
薬事法第14条第1項の規定に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、4箇所の（　a　）内にはいずれも同じ字句が入る。

薬事法第14条第1項
　医薬品（（　a　）が基準を定めて指定する医薬品及び第23条の2第1項の規定により指定する体外診断用医薬品を除く。）、医薬部外品（（　a　）が基準を定めて指定する医薬部外品を除く。）、（　a　）の指定する成分を含有する化粧品又は医療機器（一般医療機器及び同項の規定により指定する管理医療機器を除く。）の製造販売を使用とする者は、（　b　）ごとにその製造販売についての（　a　）の（　c　）を受けなければならない。

(第90問)
化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 人の身体を清潔にし、美化し魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために使用される。

b) 塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用され、人体に対する作用が緩和で、身体の構造又は機能に影響を及ぼすものである。

c) 効能効果として『日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ』、『肌にはりを与える』等の表示をすることが認められている。

d) 化粧品に医薬品が添加物として使用されるなど、医薬品の成分の配合が認められる場合は、使用される量に制限はない。

(第91問)
次の医薬部外品の種類とその効能効果の組み合わせのうち、誤っているものはどれか。

(第92問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品において、生物由来の原材料が用いられているものはないので、生物由来製品として指定されたものはない。

b) 一般用医薬品の効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）で示されている。

c) 一般用医薬品は重篤な副作用が起こりにくいので、医薬品副作用被害救済制度の対象にはならない。

(第93問)
毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 業務上薬を取り扱う者は、毒薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

b) 劇薬は満18歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安があると認められる者には、交付してはならない。

c) 劇薬は、その直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、その品名及び『劇』の文字が記載されていなければならない。

(第94問)
一般用医薬品のリスク区分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 薬剤師が勤務する店舗販売業では、一般用医薬品をリスク区分ごとに陳列する必要がない。

b) 第一類医薬品に分類されている医薬品であっても、その後、第二類医薬品に分類が変更されることがある。

c) 一般用医薬品の直接の容器又は被包には、第三類医薬品を除き、リスク区分ごとに定められた事項を原則として記載することが義務づけられている。

d) 第三類医薬品に分類されている医薬品であっても、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある。

(第95問)
一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗において第一類医薬品を販売する場合、店舗販売業者は販売に従事する薬剤師又は登録販売者に書面を用いて適正使用に必要な情報を提供させなければならない。ただし、購入者から説明を要しない旨の意思表示があった場合、その限りでない。

b) 店舗において第二類医薬品を販売する場合、店舗販売業者は販売に従事する薬剤師又は登録販売者に適正使用に必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

c) 薬局において第三類医薬品を販売する場合、薬局開設者は、販売に従事する薬剤師又は登録販売者に適正使用に必要な情報を提供させることは望ましいものの、特に法律上の規定は設けられていない。

(第96問)
薬事法第50条の規定に基づき、原則として一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 製造販売業者の氏名又は名称及び住所

b) 製造業者の氏名又は名称及び住所

c) 効能又は効果及び副作用

d) 製造年月日

e) 重量、容量又は個数等の内容量

(第97問)
薬事法及び医薬品等適正広告基準に照らし、広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 製薬企業は、承認前の医薬品に関して、医師等の医薬関係者に対して広告を行うことが認められている。

b) 医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる。

c) 一般用医薬品において、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは認められている。

(第98問)
一般用医薬品の適正な販売方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般の生活者に医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品を提供するような場合を除き、原則として認められていない。

b) 医薬品の組み合わせ販売は、購入者の利便性を考慮して行われるものであり、販売側の都合による抱き合わせ、在庫処理等の目的で組み合わせを行うことは、厳に認められない。

c) 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所（出張所、連絡所等）に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するような場合は店舗による販売等に当たらず、薬事法に違反する。

(第99問)
薬事法第69条の規定に基づき、都道府県知事が必要であると認めるときに、薬局開設者に対して、薬事監視員に行わせることができる事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 構造設備の検査

b) 帳簿書類の検査

c) 従業員への質問

(第100問)
薬事法に基づき行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 都道府県知事は、薬事法の規定又はそれに基づく命令を遵守しているかどうかを確かめるために必要があると認めるときは、薬局開設者に対して、必要な報告をさせることができる。

b) 医薬品の販売業者が薬事監視員による立入検査を拒んだり、妨げたりした場合は、『50万円以下の罰金に処する』こととされている。

c) 都道府県知事は、薬局開設者について、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、期間を定めた業務の停止を命ずることができるが、その許可を取り消すことはできない。

(第101問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の適正な使用のために必要な情報の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされている。

b) 記載内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、年1回定期的に改訂される。

c) 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるよう保管される必要がある。

(第102問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書の販売名の上部に、『使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。』等の文言が記載されている。

b) 小児に使用される医薬品において、『服用時は飲酒しないこと』等の小児では通常当てはまらない内容は、記載されていない。

c) 副作用について、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、その後に続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載されている。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書における用法及び用量（一般用検査薬では『使用方法』）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について、医師向けに記載されている。

b) 小児における使用に関して認められていない年齢区分（使用年齢の制限）がある場合は、当該年齢区分に当たる小児に使用する参考用量が記載されている。

c) 定められた用法・用量を厳守する旨や、用法・用量に関連する使用上の注意事項について記載されている。

(第104問)
一般用検査薬の添付文書に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできるが、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。

b) 人体に直接使用しない一般用検査薬には、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分名も記載されていなければならない。

c) 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。

d) 妊娠検査薬では、一般的に、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。

(第105問)
塩酸プソイドエフェドリン（プソイドエフェドリン塩酸塩）を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、次の症状のある人又は診断を受けた人は『使用（服用）しないこと』とされるものとして、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 前立腺肥大による排尿困難

b) 胃酸過多

c) 糖尿病

d) 激しい腹痛

(第106問)
次のものを主な成分・薬効群とする一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、15歳未満の小児は『使用（服用）しないこと』とされるものとして、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 塩化リゾチーム（リゾチーム塩酸塩）

b) サザピリン

c) 芍薬甘草湯（しゃくやくかんぞうとう）

d) 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）

(第107問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、妊婦又は妊娠していると思われる人は、使用（服用）に際して、専門家に『相談すること』とされている医薬品の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) リン酸ジヒドロコデイン（ジヒドロコデインリン酸塩）が配合された鎮咳去痰薬

b) イブプロフェンが配合された解熱鎮痛薬

c) オキセサゼインが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬

(第108問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、次の基礎疾患等の診断を受けた人が、使用（服用）に際して、専門家に『相談すること』とされている対象となる主な成分等の組み合わせの正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 診断名：胃・十二指腸潰瘍
　主な成分：ジプロフィリン

b) 診断名：肝臓病
　主な成分：小柴胡湯（しょうさいことう）

c) 診断名：甲状腺機能亢進症
　主な成分：ブロメライン

(第109問)
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。

b) 開封しなくても剤型がわかるように、製剤の色や形を外箱に表示しなければならない。

c) 薬事法に基づく法定表示事項のほか、他の法令に基づいて表示がなされる場合がある。

(第110問)
医薬品・医療機器等安全性情報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等が掲載されている。

b) 独立行政法人国民生活センターがとりまとめを行っている。

c) 原則、毎週とりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供されている。

d) 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度による報告を行った医薬関係者（過去1年以内の報告者）へのFAX送信（ダイジェスト版）がなされている。

(第111問)
一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる『養生訓』）は、添付文書に記載されていなければならない。

b) 添付文書に『使用上の注意』として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来することも多く、配合成分等の記載からある程度読み取ることも可能である。

c) 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。

(第112問)
医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 散剤は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあるため、冷蔵庫内での保管が適当である。

b) シロップ剤は、変質しにくいため、開封後、冷蔵庫内で保管する必要はない。

c) 医薬品を別の容器に入れ替えることは、誤用の原因となったり、適切な品質を保持できなくなるおそれがある。

d) 眼科用薬は、複数の使用者間で使い回されると、細菌感染等のおそれがあるので、他の人と共用しないこととされている。

(第113問)
企業からの副作用等の報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 製薬企業等は、薬事法第77条の4の2第1項の規定に基づき、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働大臣に報告することが義務付けられている。

b) 薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売業者又はそれらに従事する医薬関係者においては、薬事法第77条の3第2項の規定に基づき、製薬企業等が行う情報収集に協力することが義務付けられている。

c) 新一般用医薬品（既存の一般用医薬品と有効成分、分量、用法用量、効能効果等が明らかに異なる一般用医薬品）のうちスイッチOTCは、承認条件として承認後の一定期間（概ね3年）、安全性に関する使用成績の調査及び調査結果の報告が求められている。

(第114問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づいて行う報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品等との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となりえる。

b) 報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。

c) 報告者に対して、安全性情報受領確認書が交付される。

(第115問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。

b) 医療費の給付請求は、健康被害を受けた本人（又は家族）が行うことができ、その請求期限は定められていない。

c) 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製薬企業から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、事務費については、その2分の1相当額は国庫補助により賄われている。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度の給付の種類に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医療費は、医薬品の副作用による疾病（入院治療を必要とする程度）の治療に要した費用（ただし、健康保険等による給付の額を差し引いた自己負担分）を実費補償するものである。

b) 医療手当は、医薬品の副作用による疾病（入院治療を必要とする程度）の治療に伴う医療費以外の費用の負担に着目して給付されるものである。

c) 障害年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある16歳以上の人の生活補償等を目的として給付されるものである。

d) 遺族一時金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族に対する見舞等を目的として給付されるものである。

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度の救済給付に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されている。

b) 無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。）の使用による健康被害は救済給付の対象となる。

c) 医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、医師の診断書等が必要となる。

(第118問)
医薬品PLセンターに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 『医薬品PLセンター』は、製造物責任法の成立に当たり、社団法人日本薬剤師薬が開設した。

b) 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、『医薬品PLセンター』への相談が推奨される。

c) 『医薬品PLセンター』は、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらず迅速な解決に導くことを目的としている。

(第119問)
塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品に対して行われた安全対策に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　塩酸フェニルプロパノールアミンは、我が国においては、元来、（　a　）等に配合されていたものであったが、2003年8月までにその成分が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法用量の範囲を超えた使用または禁忌とされている（　b　）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（　c　）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

(第120問)
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬事法第77条の3の2において、『国、都道府県、保健所を設置する市及び特別区は、関係機関及び関係団体の協力の下に、医薬品及び医療機器の適正な使用に関する啓発及び知識の普及に努めるものとする。』規定されている。

b) 保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日～23日の1週間を『薬と健康の週間』として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。

c) 登録販売者は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。