登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第2問)
いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。

b) いわゆる健康食品には、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状のものはない。

c) 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品が法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

d) いわゆる健康食品は、健康増進や維持の助けとなることを目的としているため、健康被害を生じることはない。

(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

b) 少量の投与であれば医薬品を長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。

c) 薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験などが厳格に実施されている。

d) ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。

(第4問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の副作用には、アレルギー（過敏反応）によるものがある。

b) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。

c) 副作用には日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものが含まれ、眠気や口渇等は含まれない。

d) 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。

(第5問)
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。

b) 外用薬では、アレルギーは引き起こされない。

c) 医薬品の使用においては、鶏卵や牛乳等に対するアレルギーがある人への配慮は必要ない。

d) 体の各部位に生じる炎症であるアレルギー症状として、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状等が見られる。

(第6問)
医薬品の販売に従事する登録販売者が購入者に行った対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう伝えた。

b) 医薬品の必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる購入者に対し事情を尋ねた上で、販売を差し控えた。

c) 誤解や認識不足による不適正な使用や、それに起因する有害事象の発生の防止を図るため、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明した。

d) 医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むよう伝えた。

(第7問)
相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 酒類（アルコール）が医薬品の吸収や代謝に影響を与えることはない。

b) 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。

c) ハーブ等として流通している食品が、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。

d) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されるので、医薬品同士の相互作用に関しては特に注意する必要はない。

(第8問)
医薬品の副作用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、（ ａ ）、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ ）用いられる量で発現する医薬品の有害（ ｃ ）意図しない反応」とされている。

(第9問)
小児が医薬品を使用する際に留意すべき事項に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　小児は大人と比べて、身体の大きさに対して腸が（ ａ ）、服用した医薬品の吸収率が相対的に（ ｂ ）。また、血液脳関門が未発達であるため、（ ｃ ）に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

(第10問)
小児における医薬品の使用にあたって重要な事項に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第11問)
高齢者における医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７０歳以上を「高齢者」としている。

b) 複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、副作用を生じるリスクが低い。

c) 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。

d) 手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合がある。

(第12問)
医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることがある。

b) 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）かどうかについては、一般用医薬品の使用にあたって考慮する必要はない。

c) 母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。

d) 母乳を与える女性（授乳婦）が使用した医薬品の成分が、乳汁中に移行することはない。

(第13問)
医薬品の使用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）には、同じ字句が入る。

　医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることを（ ａ ）という。（ ａ ）は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。（ ａ ）によってもたらされる反応や変化は（ ｂ ）、それを目的として医薬品が（ ｃ ）。

(第14問)
医薬品の保管及び品質保持に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a) 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

c) 表示されている「使用期限」は、開封前、開封後を問わずに品質が保持される期限である。

d) 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意する必要がある。

(第15問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家の対応に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 購入者が健康への高い関心を有する生活者として参加意識を持って、医薬品を使用する状況等について自らの意志で伝えてもらえるよう促していくことが重要である。

b) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。

c) 医薬品の販売に従事する専門家が、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。

d) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合は、添付文書を読むよう伝えるのみで支障ない。

(第17問)
医薬品医療機器等法第４条第５項第４号で規定される一般用医薬品の定義について、（ ）の中に入れるべき字句はどれか。

　医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、（ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。

(第18問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。

b) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。

c) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。

d) １９９６年３月に大阪地裁・東京地裁での和解が成立した後、医薬品の安全性・有効性の確保に最善の努力を重ねていくことを銘記した「誓いの碑」が建立された。

(第19問)
サリドマイドに関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b) １９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本でも翌月から回収が行われた。

c) 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはないため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性を避けることができる。

d) サリドマイドによる薬害事件により、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。

(第20問)
薬害に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第21問)
かぜに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 「かぜ」（感冒）は単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群といわれている。

b) 非感染性であるアレルギーや冷気、乾燥は、かぜの要因にはあたらない。

c) かぜの原因となるウイルスは、２０種類程度といわれており、それぞれ活動に適した環境があるため、季節や時期などによって原因となるウイルスの種類は異なる。

d) インフルエンザ（流行性感冒）は、感染力が強く、また、重症化しやすいため、かぜとは区別して扱われる。

(第22問)
かぜ薬の配合成分とその作用との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【成分】ジフェンヒドラミン塩酸塩
【作用】抗ヒスタミン作用

b) 【成分】セネガ
【作用】抗コリン作用

c) 【成分】コデインリン酸塩
【作用】去痰作用

d) 【成分】グリチルリチン酸
【作用】抗炎症作用

(第23問)
痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) プロスタグランジンはホルモンに似た働きをする物質で、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強めている。

b) プロスタグランジンには、脳の下部にある体温を調節する部位（温熱中枢）に作用して、体温を通常よりも高く維持するように調節する働きがある。

c) 解熱鎮痛薬は、発熱や痛みの原因となっている病気や外傷を根本的に治すことができる医薬品（内服薬）の総称である。

d) 月経そのものが起こる過程にプロスタグランジンは関わっていないため、月経痛（生理痛）には、解熱鎮痛薬の効能・効果が期待できない。

(第24問)
解熱鎮痛薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) サリチルアミドは、水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっている１５歳未満の小児に対して使用しても問題はない。

b) アセトアミノフェンは、主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。

c) イソプロピルアンチピリンは、ピリン系解熱鎮痛成分として用いられている。

d) シャクヤクは、ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を、通例、横切したものを基原とする生薬で、鎮痛、尿量増加（利尿）等の作用を期待して用いられる。

(第25問)
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、睡眠改善薬の適用対象ではないとされる。

b) ブロモバレリル尿素は胎児に障害を引き起こさない成分として知られており、妊婦又は妊娠していると思われる女性に使用される。

c) 加味帰脾湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの貧血、不眠症、精神不安、神経症に適すとされる。

d) 生薬成分のみからなる鎮静薬や漢方処方製剤の場合は、飲酒を避けることとはなっていないが、アルコールが睡眠の質を低下させ、医薬品の効果を妨げることがある。

(第26問)
めまい（眩暈）及び鎮暈薬（乗物酔い防止薬）に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第27問)
小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 症状の原因となる体質の改善を主眼としているものが多いが、比較的長期間（１ヶ月位）継続して服用されることはない。

b) ゴオウは、緊張や興奮を鎮め、また、血液の循環を促す作用等を期待して用いられる。

c) 小児の疳を適応症とする主な漢方処方製剤の１つとして、呉茱萸湯がある。

d) カンゾウは、主として健胃作用を期待して用いられる。

(第28問)
鎮咳去痰薬に配合される代表的な成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ノスカピンは、モルヒネと同じ基本構造を持ち、依存性がある成分であり、麻薬性鎮咳成分とも呼ばれる。

b) デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。

c) ブロムヘキシン塩酸塩は、気道粘膜からの分泌促進作用・溶解低分子化作用・線毛運動促進作用を示す。

d) トラネキサム酸は、気道の炎症を和らげることを目的として、配合される場合がある。

(第29問)
次の鎮咳去痰薬として用いられる漢方処方製剤のうち、構成生薬にカンゾウを含んでいないものはどれか。

(第30問)
口腔咽喉薬及びうがい薬（含嗽薬）に用いられる配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ヨウ素系殺菌消毒成分が口腔内に使用されても、甲状腺におけるホルモン産生に影響を及ぼす可能性はない。

b) 摂取されたヨウ素の一部が乳汁中に移行することが知られているため、母乳を与える女性では、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合されたものの使用に留意される必要がある。

c) ポビドンヨードが配合された含嗽薬では、その使用によって銀を含有する歯科材料（義歯等）が変色することがある。

d) ヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンＣと反応すると殺菌作用が増強される。

(第31問)
胃腸に作用する薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 消化薬は、胃液の分泌亢進による胃酸過多や、それに伴う胸やけ、腹部の不快感、吐きけ等の症状を緩和することを目的とする医薬品である。

b) 味覚や嗅覚に対する刺激作用による健胃成分として、乾燥酵母やカルニチン塩化物が配合されている場合がある。

c) スクラルファートはアルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。

d) 過剰な胃液の分泌を抑える作用を期待して、副交感神経の伝達物質であるアセチルコリンの働きを抑えるロートエキスやピレンゼピン塩酸塩が配合されている場合がある。

(第32問)
瀉下薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第33問)
胃腸鎮痛鎮痙薬の使用及び医療機関への受診勧奨に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 腎臓や尿路の病気が疑われる血尿を伴う側腹部の痛みは、胃腸鎮痛鎮痙薬の適用となる症状である。

b) 原因不明の腹痛が３０分以上続く場合は、医師の診療を受けるまでの当座の対処として、安易に胃腸鎮痛鎮痙薬を使用することは好ましくない。

c) 下痢に伴う腹痛については、基本的に下痢への対処が優先され、胃腸鎮痛鎮痙薬の適用となる症状でない。

d) 小児では、内臓に異常がないにもかかわらず、へその周りに激しい痛み（ときに吐きけを伴う）が繰り返し現れることがあり（反復性臍疝痛）、数時間以内に自然寛解する場合が多いが、長時間頻回に腹痛を訴えるような場合には、医療機関に連れて行くなどの対応が必要である。

(第34問)
浣腸薬及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第35問)
駆虫薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と蟯虫である。

b) 駆除した虫体や腸管内に残留する駆虫成分の排出を促すため、瀉下薬であるヒマシ油が併用される。

c) サントニンは、アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。

d) パモ酸ピルビニウムは、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すとされる。また、赤～赤褐色の成分で、尿や糞便が赤く着色することがある。

(第36問)
強心薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬である。

b) センソは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬である。

c) ジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬である。

d) ロクジョウは、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬である。

(第37問)
コレステロールに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) コレステロールは、胆汁酸や副腎皮質ホルモン等の生理活性物質の産生に重要な物質であり、コレステロールの産生及び代謝は、主として腎臓で行われる。

b) コレステロールは水に溶けにくい物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。

c) 血液中のリポタンパク質のうち、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が少なく、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が多いと、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。

d) 脂質異常症とは、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が１４０㎎/dL以上、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が４０㎎/dL未満、中性脂肪が１５０㎎/dL以上のすべてを満たす状態をいう。

(第38問)
貧血用薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第39問)
痔の薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内用痔疾用薬は、比較的緩和な抗炎症作用、血行改善作用を目的とする成分のほか、瀉下・整腸成分等が配合されたもので、外用痔疾用薬と併せて用いると効果的なものである。

b) 外用痔疾用薬のうち坐剤は、成分が直腸粘膜から吸収されて循環血流中に入ることはない。

c) リドカインが配合された注入軟膏は、皮膚や粘膜などの局所に適用されると、その周辺の知覚神経に作用して刺激の伝達を不可逆的に遮断する作用を示すが、まれに重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）を生じることがある。

d) ステロイド性抗炎症成分が配合された坐剤及び注入軟膏では、その含有量によらず長期連用を避ける必要がある。

(第40問)
外用痔疾用薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第41問)
次の記述は、泌尿器用薬として用いられる漢方処方製剤に関するものである。該当する漢方処方製剤は第２欄のどれか。

　体力中等度以下で、疲れやすくて尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてり、口渇があるものの排尿困難、残尿感、頻尿、むくみ、痒み、夜尿症、しびれに適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では、胃部不快感、腹痛、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第42問)
婦人薬の適用対象となる体質・症状と婦人薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 血の道症とは、臓器・組織の形態的異常がなく、抑鬱や寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態であり、更年期（閉経周辺期）に限って現れる。

b) 婦人薬は、月経及び月経周期に伴って起こる症状を中心として、女性に現れる特有な諸症状（血行不順、自律神経系の働きの乱れ、生理機能障害等の全身的な不快症状）の緩和と、保健を主たる目的とする医薬品である。

c) 妊娠中の女性ホルモンの補充を目的として、女性ホルモン成分の使用が推奨されている。

d) 女性ホルモン成分の長期連用により血栓症を生じるおそれがあり、また、乳癌や脳卒中などの発生確率が高まる可能性もあるため、継続して使用する場合には、医療機関を受診するよう促すべきである。

(第43問)
構成生薬としてダイオウを含有する医薬品については、妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦における使用に関して留意する必要がある。１～５で示される婦人薬のうち、構成生薬としてダイオウを含有する医薬品にあたるものはどれか。

(第44問)
アレルギー（過敏反応）及びアレルギー用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 皮膚症状が治まると喘息が現れるというように、種々のアレルギー症状が連鎖的に現れる場合は、一般用医薬品によって一時的な対処を図るよりも、医療機関で総合的な診療を受けた方がよい。

b) メチルエフェドリン塩酸塩は、血管収縮作用により痒みを鎮める効果を期待して、アレルギー用薬に用いられることがある。

c) ケイガイは、モクレン科のタムシバ等の蕾を基原とする生薬で、鎮静、鎮痛の作用を期待してアレルギー用薬に用いられることがある。

d) プソイドエフェドリン塩酸塩は依存性のない成分であり、長期連用が推奨される。

(第45問)
鼻炎用点鼻薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) スプレー式鼻炎用点鼻薬は、噴霧後に鼻汁とともに逆流する場合があるので、使用前に鼻をよくかんでおく必要がある。

b) ベンゼトニウム塩化物は、鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として配合される局所麻酔成分である。

c) クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性ではない鼻炎や副鼻腔炎に対して有効である。

d) ナファゾリン塩酸塩が配合された点鼻薬は、過度に使用されると鼻粘膜の血管が収縮しなくなり、逆に血管が拡張して二次充血を招き、鼻づまり（鼻閉）がひどくなりやすい。

(第46問)
点眼薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第47問)
眼科用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）が配合されている場合がある。

b) ヒスタミンの働きを抑えることにより、目の痒みを和らげることを目的として、クロルフェニラミンマレイン酸塩が配合されている場合がある。

c) 結膜を通っている血管を収縮させて目の充血を除去することを目的として、テトラヒドロゾリン塩酸塩が配合されている場合がある。

d) 眼粘膜のタンパク質と結合して皮膜を形成し、外部の刺激から保護する作用を期待して、硫酸亜鉛水和物が配合されている場合がある。

(第48問)
きず口等の殺菌消毒薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アクリノールは、比較的刺激性が高く、創傷患部にしみやすい。

b) オキシドール（過酸化水素水）は、組織への浸透性は高いが、刺激性がない。

c) ヨードチンキは、化膿している部位に使用された場合、かえって症状を悪化させるおそれがある。

d) エタノール（消毒用エタノール）は、皮膚刺激性が強いため、患部表面を軽く清拭するにとどめ、脱脂綿やガーゼに浸して患部に貼付することは避けるべきとされる。

(第49問)
外皮用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ヒドロコルチゾンは、末梢組織（患部局所）における炎症を抑える作用を示すが、副作用として、細菌、真菌、ウイルス等による皮膚感染（みずむし・たむし等の白癬症、にきび、化膿症状）や持続的な刺激感が現れることがある。

b) デキサメタゾンは、副腎皮質ホルモン（ステロイドホルモン）に共通する化学構造を持たない非ステロイド性抗炎症成分である。

c) きり傷、擦り傷等の創傷面の痛みや、あせも、虫さされ等による皮膚の痒みを和らげることを目的として、ポリエチレンスルホン酸ナトリウム等の局所麻酔成分が配合されている場合がある。

d) 損傷皮膚の組織の修復を促す作用を期待して、アラントインが配合されている場合がある。

(第50問)
毛髪用薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) ヒノキチオールは、抗菌、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。

b) カルプロニウム塩化物は、末梢組織（適用局所）において抗コリン作用を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待して用いられる。

c) チクセツニンジンは、ウコギ科のトチバニンジンの根茎を、通例、湯通ししたものを基原とする生薬で、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。

d) クロトリマゾールは、女性ホルモン成分の一種であり、脱毛抑制効果を期待して用いられる。

(第51問)
歯痛・歯槽膿漏薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) フェノールは、歯痛薬（外用）に配合されている場合があるが、粘膜刺激を生じることがあるため、歯以外の口腔粘膜や唇に付着しないように注意が必要である。

b) ジブカイン塩酸塩は、歯の齲蝕（むし歯）により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮めることを目的として、歯痛薬（外用）に用いられる。

c) セチルピリジニウム塩化物は、歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として、歯槽膿漏薬に配合されている場合がある。

d) 歯槽膿漏薬は、患部局所に適用する外用薬のほか、内服で用いる歯槽膿漏薬もあるが、内服薬と外用薬を併せて用いることは避けなければならない。

(第52問)
口内炎及び口内炎用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の副作用として口内炎を生じることはない。

b) 口内炎の再発を繰り返す場合には、ベーチェット病などの可能性も考えられるので、医療機関を受診するなどの対応が必要である。

c) 口内炎用薬は、口腔内に適用されるため、ステロイド性抗炎症成分が配合されている場合であっても、長期連用を避ける必要はない。

d) 口内炎用薬には、患部からの細菌感染を防止することを目的として、クロルヘキシジン塩酸塩等の殺菌消毒成分が配合されている場合がある。

(第53問)
ニコチン及びニコチンを有効成分とする禁煙補助剤に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 咀嚼剤は、大量に使用しても禁煙達成が早まるものでなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがある。

b) 妊婦又は妊娠していると思われる女性、母乳を与える女性では、禁煙することが推奨されるので、禁煙補助剤を積極的に使用することが望ましい。

c) インスリン製剤を使用している人は、ニコチンがインスリンの血糖降下作用に拮抗して、効果を妨げるおそれがあるため、禁煙補助剤を使用する前に、治療を行っている医師又は処方薬を調剤した薬剤師に相談するなどの対応が必要である。

d) 禁煙補助剤に配合されるニコチンは、アドレナリン作動成分が配合された医薬品（鎮咳去痰薬、鼻炎用薬、痔疾用薬等）との併用により、その作用を減弱させるおそれがある。

(第54問)
滋養強壮保健薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、肝臓機能を改善する働きがあるとされる。

b) グルクロノラクトンは、軟骨組織の主成分で、軟骨成分を形成及び修復する働きがあるとされる。

c) へスぺリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされる。

d) ガンマ-オリザノールは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分であるため、同様の作用を有するビタミンＥと組み合わせて配合することは避けることとされる。

(第55問)
滋養強壮保健薬のうち、ビタミン主薬製剤の配合成分とその配合目的との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【成分】エルゴカルシフェロール
【目的】くる病の予防

b) 【成分】リボフラビン酪酸エステル
【目的】目の充血、目の痒みの症状の緩和

c) 【成分】ビスチアミン硝酸塩
【目的】月経不順の症状の緩和

d) 【成分】アスコルビン酸ナトリウム
【目的】脚気の症状の緩和

(第56問)
一般用医薬品として使用される漢方処方製剤に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第57問)
感染症の防止及び消毒薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 滅菌は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また殺菌・消毒は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。

b) クレゾール石鹸液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示す。

c) トリクロルイソシアヌル酸等の有機塩素系殺菌消毒成分は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。

d) 消毒薬が微生物を死滅させる仕組み及び効果は、殺菌消毒成分の種類、濃度、温度、時間、消毒対象物の汚染度、微生物の種類や状態などによって異なる。

(第58問)
衛生害虫と殺虫剤・忌避剤及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第59問)
一般用検査薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されるものを体外診断用医薬品という。

b) 尿タンパクを検査する場合、激しい運動の直後の採尿は避ける必要がある。

c) 通常、尿は弱アルカリ性であるが、食事その他の影響で中性～弱酸性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。

d) 生体から採取された検体には予期しない妨害物質や化学構造がよく似た物質が混在することがあり、いかなる検査薬においても擬陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。

(第60問)
妊娠検査薬に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　一般的な妊娠検査薬は、（ ａ ）が過ぎて概ね１週目以降の検査が推奨されている。検体としては、尿中（ ｂ ）が検出されやすい（ ｃ ）に採取した尿が向いている。

(第61問)
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ペプシノーゲンは胃酸によって、タンパク質を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。

b) 消化液に含まれる消化酵素の作用によって飲食物を分解することは機械的消化である。

c) 小腸は栄養分の吸収に重要な器官であり、内壁の表面積を大きくする構造を持つ。

d) 消化管は食道から始まり、肛門まで続く管である。

(第62問)
肝臓、胆嚢及び胆汁に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第63問)
大腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 大腸は、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、肛門からなる管状の臓器である。

b) 大腸では、水分とナトリウム、カリウム、リン酸等の電解質の吸収が行われる。

c) 糞便は、通常、直腸に滞留している。

d) 大腸の腸内細菌による発酵で、糞便の臭気の元となる物質やメタン、二酸化炭素等のガスが生成される。

(第64問)
呼吸器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 喉頭は、鼻腔と口腔につながっており、消化管と気道の両方に属する。

b) 扁桃はリンパ組織（白血球の一種であるリンパ球が密集する組織）が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。

c) 鼻腔で分泌される鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。

d) 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞気中に拡散し、代わりに二酸化炭素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

(第65問)
循環器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって腎臓に入る。

b) 動脈にかかる圧力は比較的低いため、血管壁は静脈よりも薄い。

c) 血液の粘稠性は、主として血中脂質量で決まり、血漿の水分量や赤血球の量はほとんど影響を与えない。

d) 血管系は心臓を中心とする閉じた管（閉鎖循環系）であるのに対して、リンパ系は末端がリンパ毛細管となって組織の中に開いている開放循環系である。

(第66問)
血球に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 赤血球は、アメーバ状の細胞で、血液全体の約８０％を占め、赤い血色素（ヘモグロビン）を含む。

b) 好中球は、白血球の約５％と少ないが、強い食作用を持つ。

c) 単球は、白血球の約６０％を占め、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができない。

d) リンパ球は、リンパ液中に分布しており、血液中には分布していない。

(第67問)
泌尿器系に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第68問)
目に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 雪眼炎（雪目ともいう）は、紫外線を含む光に長時間曝され、角膜の上皮に損傷を生じた状態である。

b) 涙液分泌がほとんどない睡眠中や、涙液の働きが悪くなったときには、滞留した老廃物に粘液や脂分が混じって眼脂（目やに）となる。

c) 涙液には角膜や結膜を感染から防御する働きがある。

d) 水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、近くの物を見るときには丸く厚みが増し、遠くの物を見るときには扁平になる。

(第69問)
耳に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第70問)
外皮系に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第71問)
骨格系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 骨の基本構造は、骨質、骨膜、骨髄、関節軟骨の四組織からなる。

b) 骨は生きた組織であり、成長が停止した後も一生を通じて破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われている。

c) 骨には、カルシウムやリン等の無機質を蓄える機能はない。

d) 関節周囲を包む膜（関節膜）の外側には靭帯があって骨を連結し、関節部を補強している。

(第72問)
骨格筋に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　骨格筋は収縮力が強く、（ ａ ）であるが、疲労しやすく、長時間の動作は難しい。骨格筋の疲労は、運動を続けることでエネルギー源として蓄えられている（ ｂ ）が減少し、酸素や栄養分の供給不足が起こるとともに、（ ｂ ）の代謝に伴って生成する（ ｃ ）が蓄積して、筋組織の収縮性が低下する現象である。

(第73問)
中枢神経系及び末梢神経系に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第74問)
薬の代謝及び排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 全身循環に移行する医薬品の有効成分の量は、消化管で吸収された量よりも、肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなる。これを肝初回通過効果（first-pass effect）という。

b) 小腸などの消化管粘膜には代謝活性がない。

c) 腎機能が低下した人では、正常の人よりも医薬品の有効成分の尿中への排泄が遅れ、血中濃度が下がりにくいため、医薬品の効き目が過剰に現れたり、副作用を生じやすくなったりする。

d) 医薬品の有効成分の多くは、血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成することによって、薬物代謝酵素による代謝を受けやすくなる。

(第75問)
消化管吸収に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　特殊な製剤を除く内服薬のほとんどは、（ ａ ）で有効成分が溶出するものが大部分であり、有効成分は主に（ ｂ ）で吸収される。一般に、消化管からの吸収は、濃度が高い方から低い方へ（ ｃ ）に拡散していく現象である。

(第76問)
医薬品の使用方法等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 錠剤（内服）を服用するときに、水が少なかったり、水なしで服用したりすると、錠剤が喉や食道に張り付いてしまうことがあり、薬効が現れないのみならず、喉や食道の粘膜を傷めるおそれがある。

b) 顆粒剤は粒の表面がコーティングされているものがあるので、噛み砕かずに水などで食道に流し込む。

c) 外用液剤は、軟膏剤やクリーム剤に比べて、患部が乾きにくく、適用部位に直接的な刺激感を与えない。

d) カプセルの原材料として広く用いられているゼラチンはブタなどのタンパク質を主成分としており、ゼラチンに対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。

(第77問)
全身的に現れる症状に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第78問)
消化性潰瘍及びイレウス様症状（腸閉塞様症状）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 消化性潰瘍は、大腸の粘膜組織が傷害されて、その一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態である。

b) 消化性潰瘍では、必ず自覚症状があり、胃のもたれ、食欲低下、胸やけ、吐きけ、胃痛、空腹時にみぞおちが痛くなる、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。

c) イレウス様症状（腸閉塞様症状）が悪化すると、腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を呈することがあるが、腸内細菌の異常増殖によって全身状態の衰弱が急激に進行することはない。

d) 小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、イレウス様症状（腸閉塞様症状）の発症リスクが高い。

(第79問)
間質性肺炎に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 間質性肺炎の症状は、かぜや気管支炎の症状と区別が難しいことがある。

b) 間質性肺炎は、気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものである。

c) 間質性肺炎は、原因となる医薬品の使用開始から１～２週間程度で起きることが多く、必ず発熱を伴う。

d) 間質性肺炎が悪化しても、肺線維症（肺が線維化を起こして硬くなる状態）となることはない。

(第80問)
医薬品の副作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第81問)
医薬品医療機器等法第１条の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ ）（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ ）の（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

(第82問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品では、医師の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は認められていない。

b) 一般用医薬品では、劇薬に指定されているものはあるが、毒薬に指定されているものはない。

c) 要指導医薬品は、一般用医薬品へ分類が変更されることはない。

d) 一般用医薬品の使用方法において、注射等の侵襲性の高い方法は用いられていない。

(第83問)
一般用医薬品のリスク区分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第84問)
医薬品医療機器等法の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項として、正しいものはいくつあるか。

a) 効能・効果

b) 製造年月日

c) 指定第２類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

d) 配置販売品目にあっては、「配置専用」の文字

(第85問)
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

b) あせも、ただれ等の防止のために使用される物（医薬品及び機械器具等でないものに限る。）であって、人体に対する作用が緩和なものは医薬部外品に該当する。

c) 医薬部外品のうち、衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のため使用される製品群は、一般の生活者が購入時に容易に判別することができ、また、実際に製品を使用する際に必要な注意が促されるよう、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。

d) 医薬部外品を販売する場合には、医薬部外品販売業の許可が必要である。

(第86問)
栄養機能食品における栄養成分の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 銅は、赤血球の形成を助ける栄養素です。銅は、多くの体内酵素の正常な働きと骨の形成を助ける栄養素です。

b) ビオチンは、骨や歯の形成に必要な栄養素です。

c) ビタミンＥは、抗酸化作用により、体内の脂質を酸化から守り、細胞の健康維持を助ける栄養素です。

d) マグネシウムは、腸管のカルシウムの吸収を促進し、骨の形成を助ける栄養素です。

(第87問)
医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品医療機器等法第２５条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の３種類がある。

b) 医薬品の販売業の許可は、３年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

c) 一般の生活者に対して、卸売販売業者が医薬品を直接販売することは認められていない。

d) 医薬品の販売業の許可を受ければ、販売のために医薬品をあらかじめ小分けすることができる。

(第88問)
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 第２類医薬品又は第３類医薬品の販売に関しては、薬剤師のほかに、登録販売者が購入者への情報提供や相談対応を行える。

b) 都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）は、調剤や医薬品の販売等を行うために必要な構造設備（薬局等構造設備規則）が備えられていないときには、薬局の開設の許可を与えないことができる。

c) 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない。

d) 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して、その薬局を実地に管理させなければならない。

(第89問)
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業の許可を受けた店舗では、薬剤師が従事していても、薬局医薬品（要指導医薬品及び一般用医薬品以外の医薬品）の販売は認められていない。

b) 店舗販売業者は、その店舗において登録販売者として３年以上業務に従事した者に、第１類医薬品を販売させることができる。

c) 第１類医薬品を販売する店舗において、店舗管理者は必ず薬剤師でなければならない。

d) 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。

(第90問)
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等する場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。

b) 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

c) 配置員は、医薬品の配置販売に従事したときは、３０日以内に、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、配置販売に従事する区域の都道府県知事に届け出なければならない。

d) 配置販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の直接の容器又は直接の被包を開封して分割販売することができる。

(第91問)
医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者は、一般の生活者に要指導医薬品を販売する場合、その薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に、対面により、医薬品医療機器等法施行規則で定める事項を記載した書面等を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。

b) 第３類医薬品を販売したときは、医薬品を購入した者の連絡先を書面等に記載し、保存するよう努める必要がある。

c) 指定第２類医薬品を購入しようとする者から相談があった場合には、薬剤師又は登録販売者が情報の提供を行った後に、販売する必要がある。

d) 第１類医薬品を販売した場合、医薬品の購入者が情報提供の内容を理解したことの確認の結果等を書面等に記載し、２年間保存しなければならない。

(第92問)
医薬品の陳列方法等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。

b) 店舗販売業者は、医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定しなければならない。

c) 配置販売業者は、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品を区分ごとに配置しなくてもよい。

d) 店舗販売業者は、一般用医薬品を販売しない時間であっても、第３類医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖する必要はない。

(第93問)
店舗販売業者は、医薬品医療機器等法第２９条の３に基づき、当該店舗を利用するために必要な情報を、当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない。１～５で示される情報のうち、店舗販売業者が掲示しなければならない店舗の管理及び運営に関する事項として誤っているものはどれか。

(第94問)
医薬品の特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業者が、その店舗において、その店舗以外の場所にいる者に対して一般用医薬品を販売又は授与することは、特定販売に該当する。

b) 店舗販売業者は、その店舗に貯蔵又は陳列していない医薬品も特定販売することができる。

c) インターネットを利用して広告をするときは、ホームページに、特定販売を行う薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬を除く。）又は一般用医薬品の使用期限を見やすく表示する必要がある。

d) 特定販売であれば、一般用医薬品を購入しようとする者が対面による情報提供を希望しても、店舗販売業者は、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面によらずメールにて情報提供を行わせることができる。

(第95問)
医薬品医療機器等法施行規則第１５条第１項及び第２項の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

第十五条 薬局開設者は、薬剤師、登録販売者又は一般従事者（その薬局において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。第十五条の八第一項において同じ。）であることが容易に判別できるようその薬局に勤務する従事者に名札を付けさせることその他必要な措置を講じなければならない。
2 薬局開設者は、過去（ ａ ）のうち薬局、店舗販売業又は配置販売業において一般従事者（その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。）として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間及び登録販売者として業務（店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。）に従事した期間が（ ｂ ）して（ ｃ ）に満たない登録販売者が付ける前項の名札については、その旨が容易に判別できるよう必要な表記をしなければならない。

(第96問)
次の１～５のうち、化粧品の効能・効果として、表示・標榜することが認められていないものはどれか。

(第97問)
医薬品の広告に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a) （１）顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であること、（２）特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていること、（３）一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合は、広告に該当すると判断される。

b) 医薬品の効能・効果について、医師がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告してはならない。

c) 医薬品の効能・効果が事実であれば、承認前であっても広告を行うことができる。

d) 誇大広告等を禁止する医薬品医療機器等法上の規定は、広告等の依頼主だけでなく、その広告に関与するすべての人が対象となる。

(第98問)
医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品等適正広告基準においては、購入者等に対して、医薬品について事実に反する認識を得させるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれのある広告についても不適正なものとされている。

b) 一般用医薬品の効能・効果として、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能・効果をそのまま標榜すれば、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。

c) 漢方処方製剤の効能・効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。

d) 食品又は化粧品について、医薬品的な効能・効果があるように見せかけ、一般の生活者に誤認を与えるおそれがある場合には、不適正な広告とみなされることがあるが、医薬品について、食品的又は化粧品的な用法が強調されているような場合には、不適正な広告とみなされることはない。

(第99問)
医薬品の適正な販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品の販売に合わせキャラクターグッズを提供して販売することは、医薬品の過度の消費や乱用を助長するおそれがあるとして、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であっても、認められていない。

b) 薬局及び店舗販売業において、許可を受けた薬局又は店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売に供するような場合は、医薬品医療機器等法の規定に違反するものとして取締りの対象となる。

c) 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず、現金売りにより販売することは認められていない。

d) 販売側の都合や在庫処分を目的とし、購入者の利便性を考慮しない医薬品の組み合わせ販売であっても、医薬品の外部の容器又は被包に記載された医薬品医療機器等法に基づく記載事項が、使用される容器の外から明瞭に見えるようになっていれば問題ないとされている。

(第100問)
医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第101問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書は、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように、保管される必要がある。

b) 販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば、「○○○胃腸薬」など）であっても、添付文書において薬効名の記載は省略できない。

c) 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。

d) 小児に使用させる場合の注意等、用法・用量に関連する使用上の注意事項がある場合は、「用法及び用量」の項目に続けて、これと区別して記載されている。

(第102問)
次の成分のうち、その成分を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目に、「次の診断を受けた人」として「糖尿病」と記載されていないものはどれか。

(第103問)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 家庭における誤飲事故等を避けるため、医薬品は食品と区別して保管されることが重要である。

b) 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまい、誤用の原因となるおそれがある。

c) シロップ剤は、室温との急な温度差で変質するおそれがあるため、冷蔵庫内で保管をしてはならない。

d) 点眼薬は、開封後長期間保存すると変質するおそれがあるため、家族間で共用し、できる限り早目に使い切ることが重要である。

(第104問)
一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) すべての一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の規定により、使用期限の表示が義務づけられている。

b) 配置販売される医薬品は、医薬品医療機器等法の規定により、配置期限の表示が義務づけられている。

c) 消防法に基づく危険物である消毒用アルコールには、同法に基づく注意事項が記載されている。

d) エアゾール製品には、高圧ガス保安法（昭和２６年法律第２０４号）に基づく注意事項が記載されている。

(第105問)
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用（服用）しないこと」として「１５歳未満の小児」、「６歳未満の小児」等と記載されている。

b) 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

c) 重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。

d) 小児に使用される医薬品においては、「服用前後は飲酒しないこと」など、小児では通常当てはまらない内容は記載しなくてもよい。

(第106問)
人体に直接使用しない検査薬等を除く一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第107問)
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目における「連用に関する注意」及びその理由に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 解熱鎮痛薬は、一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、ほかに原因がある可能性があるため、「長期連用しないこと」と記載されている。

b) 浣腸薬は、感受性の低下（いわゆる”慣れ”）が生じて、習慣的に使用される傾向があるため、「連用しないこと」と記載されている。

c) 外用痔疾用薬は、アルミニウム脳症を生じるおそれがあるため、「長期連用しないこと」と記載されている。

d) 駆虫薬は、海外において、長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告があるため、「１週間以上継続して服用しないこと」と記載されている。

(第108問)
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、正しいものはいくつあるか。

a) 保管及び取扱い上の注意

b) 製品の特徴

c) 消費者相談窓口

d) 製造販売業者の名称及び所在地

(第109問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第110問)
次の成分のうち、その成分を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されているものの正しい組み合わせはどれか。

a) ジフェンヒドラミン塩酸塩

b) センノシド

c) ロートエキス

d) アミノ安息香酸エチル

(第111問)
医薬品副作用被害救済制度の給付に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 障害児養育年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある１８歳未満の人を養育する人に対して給付される。

b) 遺族年金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的として給付される。

c) 葬祭料は、医薬品の副作用により死亡した人の葬祭を行うことに伴う出費に着目して給付される。

d) 遺族一時金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族に対する見舞等を目的として給付される。

(第112問)
次の成分のうち、その成分を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目に「次の診断を受けた人」として「心臓病」と記載されているものはどれか。

(第113問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) １９６７年３月より、約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。

b) １９７８年８月より、約３０００のモニター薬局で把握した副作用事例等について、定期的に報告が行われるようになった。

c) ２００２年７月に薬事法が改正され、医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化された。

d) ２００６年６月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者が本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられた。

(第114問)
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目に記載される症状と医薬品の主な成分・薬効群との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 【症状】高熱
【主な成分】かぜ薬

b) 【症状】むくみ
【主な成分】ピペラジンリン酸塩水和物

c) 【症状】下痢
【主な成分】グリチルリチン酸二カリウム

d) 【症状】吐き気・嘔吐
【主な成分】ビサコジル

(第115問)
一般用医薬品の主な安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　小柴胡湯による（ ａ ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ ｂ ）との併用例による（ ａ ）が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も（ ｃ ）が小柴胡湯を使用して（ ａ ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。

(第116問)
次の成分のうち、その成分を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目に「長期連用しないこと」と記載されているものの正しい組み合わせはどれか。

a) センノシド

b) タンニン酸アルブミン

c) インドメタシン

d) スクラルファート

(第117問)
一般用医薬品の主な安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　日本では２００３年８月までに、塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ａ ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、（ ｂ ）の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃ ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

(第118問)
一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第119問)
製造物責任法（平成６年法律第８５号）に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　平成６年、製造物責任法が、国会において成立するに当たり、「裁判によらない迅速、公平な被害救済システムの有効性に鑑み、裁判外の（ ａ ）体制を充実強化すること」が衆参両院で附帯決議され、各業界に対して裁判によらない（ ａ ）機関の設立が求められた。これを受けて、（ ｂ ）において、平成７年に（ ｃ ）が開設された。

(第120問)
医薬品製造販売業者が、医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定により、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等を知った日から１５日以内に厚生労働大臣へ報告することが義務づけられている事例のうち、誤っているものはどれか。