2013年度 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えるおそれはない。
b) 薬事法では、健康被害の発生の可能性の有無に関わらず、医薬品は異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。
c) 一般用医薬品には、製品に添付されている文書（添付文書）や製品表示に必要な情報が記載されている為、一般の生活者において、効能、効果や副作用等について誤解を生じることはない。
d) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられる。
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(第2問)
副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) WHO（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化する為に、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
b) 医薬品の副作用被害やいわゆる薬害は、十分注意して医薬品が使用されていれば防ぐことが可能である。
c) 通常は、一般用医薬品の使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
d) 我が国では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法で、「許可医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその許可医薬品により人に発現する有害な反応」を、医薬品の副作用と定義している。
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(第3問)
医薬品によるアレルギーに関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第4問)
一般用医薬品を販売する際の登録販売者の行為に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の適正な使用が図られるよう、購入者に対し、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即した説明をした。
b) 必要以上の大量購入を行おうとする不審な購入者が来店したが、事情を尋ねることなく、本人の希望どおりに販売した。
c) 一般用医薬品には習慣性や依存性はないので、青少年に対して医薬品の説明を行わず販売した。
d) 小児への使用を避けるべき医薬品を購入しようとしている者がおり、購入目的を尋ねたところ、10歳の子供に服用させるとのことであったので、半分にして飲ませるよう説明した。
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(第5問)
医薬品と酒類（アルコール）に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
アルコールは主として（ a ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ b ）いることが多い。その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝（ c ）なる。
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(第6問)
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
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(第7問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
CJDは、細菌でもウイルスでもない（ a ）の一種である（ b ）が原因とされ、（ b ）が脳の組織のに感染し、次第に（ c ）に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
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(第8問)
以下のうち、一般用医薬品の役割として誤っているものはどれか。
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(第9問)
高齢者の医薬品使用に関する以下の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。
b) 高齢者の場合、一般用医薬品については定められた用量より少ない用量から使用することで、必ずリスクの軽減につながる。
c) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって、基礎疾患の症状が悪化する場合がある。
d) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として75歳以上を指す。
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(第10問)
妊婦、妊娠していると思われる女性、母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品使用に関する以下の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品においては、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難である為、妊婦の使用については『相談すること』としているものが多い。
b) 医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。
c) ビタミンE含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
d) 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
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(第11問)
医薬品の使用上の注意等において用いられる年齢区分に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
おおよその目安として、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）をいう。
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(第12問)
スモン訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
スモン訴訟とは、（ a ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う（ b ）を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。スモン訴訟等を契機として、（ c ）が創設された。
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(第13問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者から医薬品の使用状況にかかる情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。
b) 一般用医薬品は、一般の生活者がその選択や使用を判断する主体であり、医薬品の販売等に従事する専門家は、生活者の自己選択に対し、静観するという姿勢で臨むことが基本となる。
c) 情報提供を受ける購入者が医薬品を使用する本人で、現に症状等がある場合には、その人の状態や様子全般から得られる情報は、状況把握につながる重要な手がかりとなる。
d) 購入者がすぐに医薬品を使用する状況にない場合には、購入者に対して、実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促す必要はない。
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(第14問)
小児等の医薬品使用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
b) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすいため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
c) 乳児においては、基本的には医師の診療を受けることよりも、一般用医薬品による対処が優先されることが望ましい。
d) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
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(第15問)
医薬品のプラセボ効果に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。
d) プラセボ効果は主観的な変化であり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
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(第16問)
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
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(第17問)
セルフメディケーションに関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第18問)
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
b) 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）は、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすことはない。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていなければ、経年変化による品質の劣化は起こらない。
d) 医薬品の外箱等に記載されている『使用期限』は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
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(第19問)
医療機関での治療と一般用医薬品の使用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医療機関で治療を受けている疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
b) 登録販売者は、一般用医薬品を購入しようとする者に、同時に使用できない薬剤が医療機関等から交付されている場合には、その交付されている薬剤の使用を中止するよう説明すべきである。
c) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用して症状が悪化した場合であっても、医療機関を受診して医師の診断を受ける必要はない。
d) 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
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(第20問)
サリドマイドに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合された。
b) サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生時に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
c) サリドマイドの光学異性体（S体）は、血管新生を妨げる作用がある。
d) サリドマイドによる薬害事件を契機として、市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
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