2011年度 青森県 岩手県 宮城県 山形県 秋田県 福島県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、本来、人体にとっては異物（外来物）であり、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
b) 人体に対して使用されない殺虫剤や検査薬であれば、人の健康に影響を与えることはない。
c) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
d) 医薬品は、生命関連製品として有用性が認められたものであるため、保健衛生上のリスクを伴うことはない。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第2問)
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
b) 薬事法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。
c) 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
d) 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者においても、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第3問)
薬物の作用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第4問)
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。なお、2か所の（ a ）内はどちらも同じ字句が入る。
我が国では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項において、医薬品の副作用を『（ a ）が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（ a ）により人に発現する（ b ）反応』と定義している。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第5問)
医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用して起こるアレルギー（過敏反応）は、医薬品の副作用に含まれる。
b) 副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々である。
c) アレルギーは、一般的にあらゆる物質により起こり得るものであり、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものである。
d) 一般用医薬品は、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされている。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第6問)
一般用医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
b) 一般用医薬品では、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を配合することが禁止されている。
c) 一般用医薬品にも、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがある。
d) 一般用医薬品では、生活習慣病等の疾病に伴う症状発現を予防することができない。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第7問)
他の医薬品や食品との飲み合わせに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品のかぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
b) 生薬成分等には、食品（ハーブ等）として流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
c) カフェインやビタミンA等のように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
d) 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が低下していることが多いため、アセトアミノフェンなどでは、作用が強く出過ぎることが多い。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第8問)
医薬品の使用上の注意等において用いられる年齢区分（おおよその目安）について、正しいものはどれか。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第9問)
小児の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 小児が医薬品を使用する場合においては、保健衛生上のリスク等に関して、成人と別に考える必要がある。
b) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
c) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすいため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
d) 成人用の医薬品の量を減らして与えるような安易な使用を避け、年齢に応じた用法用量が定められているものを使用することが重要である。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第10問)
高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として75歳以上を指す。
b) 高齢者の基礎体力や生理機能の衰えの度合いは、個人差が大きいため、年齢のみから一概にどの程度医薬品のリスクが増大しているかを判断することは難しい。
c) 一般に、高齢者は生理機能が衰えつつあり、若年時と比べて副作用を生じるリスクが低くなる。
d) 一般用医薬品の用法用量は、ある程度の個人差を折り込んで設定されているため、高齢者でも、基本的には定められた用量の範囲内で使用されることが望ましい。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第11問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性と医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 胎盤には、胎児の血液と母胎の血液とが混ざらない仕組み（胎盤関門）がある。
b) 眠気防止薬等の服用により、循環血液中に移行したカフェインの一部は、胎盤関門を通過して胎児に到達することが知られている。
c) 刺激性瀉下成分が配合された瀉下薬は一般に、腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため、使用を避けることが望ましい。
d) 桃核承気湯は、構成生薬としてダイオウを含むため、使用に関して留意する必要がある。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第12問)
プラセボ効果に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したときに生じる、薬理作用による効果の一つである。
b) 偽薬効果ともいう。
c) 暗示効果により生じた作用は、プラセボ効果には含まれない。
d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第13問)
登録販売者が医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人から、一般用医薬品との併用の可否を相談された場合の対応として、最も適切なものはどれか。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第14問)
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても変質が避けられないので、一部の変質が認められた医薬品でも、販売等が可能である。
c) 医薬品は、いったん開封されると、表示されている使用期限まで品質が保証されない場合がある。
d) 使用期限の表示は、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第15問)
適切な医薬品選択と受診勧奨に関する以下の記述のうち、適切なものの組み合わせはどれか。
a) 購入者から、高熱や激しい腹痛があるとの相談を受けたので、一般用医薬品を多めに服用するよう勧めた。
b) 軽度の症状であったが、一般用医薬品を一定期間服用しても症状の改善がみられないとの相談を受けたので、医療機関を受診するよう勧めた。
c) 購入者が、あらかじめ購入する医薬品を決めていたので、使用する状況の確認や情報提供を行わなかった。
d) 販売数量を一時期に使用する必要量とすることにより、コミュニケーションの機会が継続的に確保されるようにした。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第16問)
セルフメディケーションに関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。
WHOによれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に（ a ）を持ち、（ b ）身体の不調は自分で手当する」こととされており、一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、生活者のセルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第17問)
サリドマイド訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。
（ a ）等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に（ b ）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第18問)
スモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) キノホルム製剤は、米国では1960年にアメーバ赤痢に使用が制限されたことから、我が国でも同年にすみやかに販売が停止された。
c) 国及び製薬企業を被告として提訴され、現在は全面和解が成立している。
d) スモン訴訟等を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第19問)
HIV訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。
（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿しょうから製造された（ b ）製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ヒント表示 解説表示 解答確認
(第20問)
CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) CJDは、ウイルスの一種であるプリオンの感染により引き起こされる。
b) ウシ乾燥硬膜が、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生した。
c) 国、輸入販売業者及び製造業者を被告として、大津地裁及び東京地裁で提訴され、現在までに両地裁で和解が成立している。
d) CJD訴訟等を契機として、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。
ヒント表示 解説表示 解答確認
登録販売者試験対策合格NAVI
