2013年度 埼玉県 千葉県 神奈川県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
b) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すればリスクが相対的に低いので、保健衛生上の注意は必要ない。
c) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐にわたるが、そのすべてが解明されている。
d) 医薬品は、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
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(第2問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 医薬品は、本来、人体にとっては異物（外来物）である。
b) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
c) 薬事法において、医薬品は、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入や変質があってはならない旨が定められている。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 医薬品を十分注意して適正に使用した場合には、副作用を生じることはない。
b) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。
c) 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
d) 副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々である。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 医薬品の副作用は、薬理作用による副作用とアレルギー（過敏反応）に大別することができる。
b) 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
c) 医薬品によるアレルギーは、その医薬品の有効成分によってのみ引き起こされる。
d) 医薬品によるアレルギーには体質的・遺伝的な要素はない。
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(第5問)
医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
b) 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入などをしようとする購入者等には慎重に対処する必要がある。
c) 一般用医薬品は、乱用の繰り返しにより慢性的な臓器障害を生じるおそれはない。
d) 人体に直接使用されない医薬品は、有害事象につながることはない。
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(第6問)
医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 『薬はよく効けばよい』『多く飲めば早く効く』等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用すると有害事象につながる危険性が高い。
b) 目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
c) 医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の適正な使用が図られるよう、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明するべきである。
d) 一般用医薬品により薬物依存が形成されても、そこから離脱することは容易である。
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(第7問)
医薬品等の相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 複数の医薬品を併用した場合、又は医薬品と特定の食品（保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む。）を一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。
b) 相互作用や副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
c) 相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものであり、吸収、代謝の過程で起こることはない。
d) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されることが多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
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(第8問)
医薬品等の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 医療機関で治療を受けている場合には、通常、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。
b) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することは少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は問題ない。
c) カフェインやビタミンA等のように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
d) 生薬成分については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもあり、そうした食品と生薬成分が配合された医薬品を合わせて摂取しても医薬品の効き目や副作用に影響を与えることはない。
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(第9問)
医薬品の使用上の注意等において、おおよその目安として用いられる年齢区分に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
おおよその目安として、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）をいう。
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(第10問)
小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 医薬品の販売等に従事する専門家は、保護者等に対して、小児の年齢に応じた用法用量が定められている医薬品を使用するよう、説明することが重要である。
b) 小児は、大人に比べて循環血液中の医薬品成分が脳に達しにくいため、中枢神経系に影響を与える医薬品であっても副作用を起こしにくい。
c) 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。
d) 医薬品を使用した乳幼児に何か変わった兆候が現れたときには、早めに医療機関に連れて行き、医師の診察を受けさせることが望ましい。
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(第11問)
高齢者の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなったりする場合がある。
b) 高齢者が一般用医薬品を使用する場合、既定用量の下限で使用していれば、作用が強過ぎる等の問題が生じることはない。
c) 高齢者の副作用を生じるリスクが若年時と比べてどの程度増大しているかは、年齢から容易に判断することができる。
d) 高齢者は、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすい傾向があるので、家族等の理解や協力も含めて、医薬品の安全使用の観点からの配慮が重要となることがある。
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(第12問)
妊婦、妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 妊娠中に医薬品を使用した場合、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、すべて解明されている。
b) ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取しても胎児に先天異常を起こす危険性はない。
c) 便秘薬は、配合成分やその用量にかかわらず流産や早産を誘発するおそれはない。
d) 医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。
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(第13問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
b) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。
c) 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。
d) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
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(第14問)
医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 医薬品は、適切な保管･陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下するおそれはあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じるおそれはない。
b) 医薬品は、未開封であれば、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすおそれはない。
c) 一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らないので、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
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(第15問)
セルフメディケーション及び一般用医薬品の選択に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) WHO（世界保健機関）によれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする』こととされている。
b) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
d) 体調の不調や軽度の症状等について一般用医薬品を使用して対処した場合、一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられないときでも、継続して使用することが重要である。
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(第16問)
一般用医薬品承認審査合理化等検討会中間報告書『セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について』（平成14年11月）において、一般用医薬品の役割とされている次の事項の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 健康状態の自己検査
b) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
c) 重度な疾病に伴う症状の改善
d) 生活の質（QOL）の改善・向上
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(第17問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a) 購入者が医薬品を使用する本人であっても、その人の状態や様子全般から得られる情報は、状況把握につながる手がかりとはならない。
b) 一般用医薬品は、生活者が自らの疾病の治療等を目的としているため、医薬品を使用する人が過去に医薬品による副作用の経験があるか確認する必要はない。
c) 一般用医薬品の販売時には、症状等がある場合、それはいつ頃からかなど、購入者側の状況把握に努めることが望ましい。
d) 情報提供は、説明した内容が生活者にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。
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(第18問)
医薬品による副作用等に対する基本的考え方に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a) 医薬品の副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
b) 医薬品は、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることは避けがたいものである。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。
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(第19問)
サリドマイドに関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第20問)
スモン訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
（ a ）として販売されていた（ b ）製剤を使用したことにより、亜急性脊せき髄ずい視神経症（英名Subacute Myelo-Optico-Neuropathyの頭文字をとってスモンと呼ばれる。）に罹り患したことに対する損害賠償訴訟である。サリドマイド訴訟を経てスモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、（ c ）が創設された。
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登録販売者試験対策合格NAVI
