2015年度 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 検査薬は、直接人体に対して使用されない医薬品であるため、検査結果について正しい解釈や判断がなされなくても、人の健康に影響を与えることはない。
b) 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者が一般用医薬品を適切に選択できるよう、専門家は適切な情報提供を行うとともに、購入者からの相談に対応する必要がある。
c) 医薬品は、市販前に十分な有効性、安全性の確認が行われているため、販売時の取扱いや使用上の注意等が市販後に変更されることはない。
d) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられるが、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。
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(第2問)
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 薬物の毒性の指標として用いられる50％致死量は、ヒトを対象とした実験から求められる。
b) 医薬品は、食品よりもはるかに厳しい安全性基準が要求されており、製造販売後安全管理基準として、ＧＰＳＰが制定されている。
c) 少量の医薬品であれば、長期投与されても発がん作用や胎児毒性などの毒性が生じることはない。
d) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量‐反応関係に基づいて評価される。
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(第3問)
いわゆる健康食品に関する次の記述について、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第4問)
セルフメディケーションに関する次の記述について、（ ）に入れるべき字句の正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
（ ａ ）の定義によれば、「自分自身の（ ｂ ）に責任を持ち、軽度な身体の不調は（ ｃ ）する」ことをセルフメディケーションという。
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(第5問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 一般用医薬品の使用にあたっては、疾病に伴う症状の改善を優先し、副作用の兆候が現れても使用を継続することとされている。
b) 医薬品の添加物は、アレルゲン（アレルギーを引き起こす原因物質）となることはない。
c) 医薬品の中には、牛乳を原材料として作られているものがあるため、それに対するアレルギーがある人では、使用を避けなければならない場合がある。
d) アレルギーとは、本来人体を防御するために生じる免疫反応が過剰に起こり、好ましくない症状が引き起こされることをいう。
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(第6問)
一般用医薬品の使用に関する次の記述について、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第7問)
医薬品の相互作用に関する次の記述について、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第8問)
医薬品と食品との相互作用に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 生薬成分が配合された医薬品は、食品と合わせて摂取することにより、その効き目や副作用が増強されることはない。
b) 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンを服用した場合、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
c) 食品には、医薬品の成分と同じ物質が含まれているものがあり、この食品と医薬品を一緒に服用することにより過剰摂取となる場合がある。
d) 外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。
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(第9問)
小児の医薬品使用に関する次の記述について、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第10問)
高齢者の医薬品使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 高齢者は、生理機能が衰えつつあり、その度合いは個人差が大きいことから、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。
b) 医薬品の使用上の注意等において、高齢者とはおおよその目安として70歳以上を指す。
c) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、複数の医薬品が長期間使用される場合には副作用を生じるリスクが高い。
d) 高齢者によっては、医薬品の既定用量の下限で使用してもなお作用が強過ぎる等の問題を生じる場合がある。
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(第11問)
妊婦、妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざり合う仕組み（血液‐胎盤関門）がある。
b) 便秘薬は、配合成分や用量によっては、流産や早産を誘発するおそれのあるものがあるため、その使用については十分に注意して適正に使用するか、又は使用そのものを避ける必要がある。
c) 多くの一般用医薬品においては、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価がなされている。
d) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することがある。
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(第12問)
医療機関で治療を受けている人等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 医療機関で治療を受けている人への医薬品の販売にあたっては、疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば、使用を避けることができるよう情報提供を行うことが重要である。
b) 過去に医療機関で治療を受けていた人へ一般用医薬品を販売する際には、過去の治療の内容や時期についての内容を踏まえて、購入者等が使用の可否を判断できるよう情報提供を行うことが重要である。
c) 医療機関での治療の有無に関わらず、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
d) 近年、生活習慣病等の慢性疾患を持ちながら日常生活を送る生活者が多くなっており、疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられる場合がある。
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(第13問)
医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 湿度は、医薬品の品質劣化を引き起こす因子とはならない。
b) 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性を保つとともに、品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはあるが、医薬品の効き目が低下することはない。
d) 医薬品の外箱などに記載されている「使用期限」とは、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限のことをいう。
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(第14問)
適切な医薬品の選択と受診勧奨に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 一般用医薬品の役割のひとつとして、軽度な疾病に伴う症状の改善が挙げられる。
b) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者から確認するべき基本的な事項のひとつとして、購入者が加入している健康保険の種類が挙げられる。
c) 一般用医薬品の購入を検討している者に対して、医療機関の受診を勧めることは適切ではない。
d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって異なる。
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(第15問)
プラセボ効果に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果が生じる要因のひとつとして、時間の経過による自然緩解が考えられる。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいものをいい、不都合なものはない。
d) プラセボ効果は、主観的な変化であり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
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(第16問)
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損や耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体が副作用の発現に関与している。
c) 日本では、西ドイツ企業から催奇形性についての勧告や警告が発せられていたにもかかわらず、出荷・販売停止、回収措置などの対応が遅れ、問題視された。
d) サリドマイドには、血管新生を促進する作用があり、これが副作用発生の原因となった。
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(第17問)
スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
a) スモン訴訟とは、キノホルム製剤を使用した人が、慢性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟のことである。
b) スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c) スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
d) スモン訴訟は、医薬品副作用被害救済制度創設にあたっての契機のひとつとなった。
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(第18問)
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述について、（ ）に入れるべき字句の正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
ＨＩＶ訴訟とは、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤が（ ａ ）患者に投与されたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や（ ｂ ）等の様々な取組みを推進している。
また、血液製剤の安全確保対策として検査や（ ｃ ）の際の問診の充実が図られた。
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(第19問)
ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述について、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第20問)
医薬品の副作用や薬害に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
a) 医薬品は、人体にとって本来異物であるため、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用等）が生じることは避けがたいものである。
b) 科学技術の進歩により、医薬品の使用による副作用被害やいわゆる薬害の発生機序は全て解明されているため、製薬会社等が適切な情報提供を行えば、副作用被害等は発生しない。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを認識する必要がある。
d) 国内で一般用医薬品として販売されていたもので、薬害の原因となったものはない。
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