2012年度 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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(第2問)
医薬品の使用に関する記述について、誤っているものはどれか。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する記述について、正しいものの組み合せはどれか。
a) 副作用は、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
b) 期待される有益な反応（主作用）以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。
c) 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているため、十分注意して適正に使用された場合には、副作用が生じることはない。
d) 医薬品を複数の疾病を有する人に使用した場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用は、その疾病に対して薬効をもたらすのみで、別の疾病に対して症状を悪化させることはない。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。
WHO（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の（ a ）反応』とされている。
我が国では、『（ b ）医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（ b ）医薬品により人に発現する有害な反応』（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項）を、医薬品の副作用と定義している。
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(第5問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) アレルギー症状には、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状を呈するものもある。
b) アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。
c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品による思わぬアレルギーを生じることがある。
d) アレルギーには、体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
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(第6問)
他の医薬品や食品との相互作用、飲みあわせに関する記述について、誤っているものはどれか。
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(第7問)
次の記述の（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。
酒類（アルコール）は、主として（ a ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ b ）ことが多い。その結果、（ a ）で代謝される医薬品は、十分な薬効が得られなくなることがある。
また、（ c ）に薬効があるものの場合には、作用が強く出過ぎることがある。
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(第8問)
高齢者に関する記述について、誤っているものはどれか。
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(第9問)
次の記述は、医薬品の使用上の注意等の記載に関するものである。（ ）の中に入れるべき正しい字句を下の番号から一つ選びなさい。
医薬品の使用上の注意等において、幼児という場合には、おおよその目安として（ ）未満をいう。
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(第10問)
小児及び乳児に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の作用が強く出過ぎる場合があり、その使用に際しては特に配慮が必要である。
b) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促しているものもある。
c) 乳児は、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめることが望ましい。
d) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
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(第11問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) ビタミンA 含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
b) 母体が医薬品を使用した場合に、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、全て解明されている。
c) 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては、流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
d) 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
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(第12問)
プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
c) 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。
d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は望ましいもの（効果）のみであり、不都合なもの（副作用）はない。
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(第13問)
医薬品の品質に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、いったん開封されても表示されている使用期限までは品質が保証されている。
b) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要である。
c) 医薬品に配合されている有効成分は、高温や多湿、光（紫外線）等によって劣化を起こすことはない。
d) 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。
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(第14問)
医療機関で治療を受けている人等に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。
b) 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という人へ、購入しようとする一般用医薬品についての情報提供を行う場合には、過去にどのような疾患にいつ頃かかっていたのかは、特に注意する必要はない。
c) 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状のある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
d) 登録販売者は、医療機関や薬局で交付された薬剤を使用している人に対して、一般用医薬品との併用の可否を判断し、説明しなければならない。
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(第15問)
医薬品の販売等に従事する専門家が、一般用医薬品を販売する時の情報提供に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 購入者等が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。
b) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、コミュニケーションを図る必要はない。
c) 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、コミュニケーションの機会が継続的に確保できるよう配慮することが重要である。
d) 家庭における常備薬として購入される場合は、すぐに使用されないため情報提供を行う必要はない。
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(第16問)
一般用医薬品の役割に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 軽度な疾病に伴う症状の改善
b) 健康の維持・増進
c) 健康状態の自己検査
d) 生活の質（QOL）の改善・向上
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(第17問)
医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 購入者側のニーズ、購入の動機等、何のためにその医薬品を購入しようとしているか。
b) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
c) その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
d) その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定される
か。
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(第18問)
スモン（亜急性脊髄視神経症）に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
整腸剤として販売されていた（ a ）を使用したことが原因である。その症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れることが知られている。
スモン訴訟等を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、（ b ）が創設された。
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(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述について、誤っているものはどれか。
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(第20問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIV に感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) 国を唯一の被告として、1989年5月に大阪地方裁判所、同年10月に東京地方裁判所で提訴された。
c) HIV 訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV 感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の取組みを推進している。
d) HIV 感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取組みも進められ、製薬企業に対し感染症報告の義務づけ等を含めた改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。
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