2012年度 北海道 青森県 岩手県 宮城県 山形県 秋田県 福島県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は人体にとって異物（ 外来物） である。
b) 医薬品は期待される有益な効果（ 薬効） をもたらすものであり、好ましくない反応（ 副作用） を生じるものは医薬品に該当しない。
c) 人体に対して使用されない医薬品についても、人体がそれに曝されて健康を害することもある。
d) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものであり、検査薬は含まれない。
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(第2問)
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品の保健衛生上のリスクは医療用医薬品と同等であり、科学的な根拠に基づき適正な使用が図られる必要がある。
b) 検査薬は、人体に対して直接使用されないため、人の健康に影響を与えることはない。
c) 一般用医薬品は一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるが、専門家が適切な情報提供を行い、購入者の相談に対応することが不可欠である。
d) 一般の生活者においては、一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能、効果や副作用について誤解や認識不足を生じることがある。
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(第3問)
医薬品の作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 我が国では､独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項において､医薬品の副作用を｢許可医薬品が適正な使用目的に従わない又は適正に使用されない場合において、その許可医薬品により人に発現する有害な反応｣と定義している｡
b) 薬という物質、すなわち薬物が生体の生理機能に影響を与えることを生理作用という。
c) 医薬品が人体に及ぼす作用は解明されており、十分に注意して適正に使用された場合、重大な副作用を引き起こすことはない。
d) 副作用は、容易に異変を自覚できるものとは限らない。
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(第4問)
アレルギー（ 過敏反応） に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わ せはどれか。
a) 免疫は、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を攻撃するために生じる反応である。
b) アレルギーを引き起こす原因物質をアナフィラキシーという。
c) 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーにおいては過剰に組織に刺激を与える場合も多い。
d) 医薬品にアレルギーを起こしたことのない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合、医薬品によるアレルギーを生じることがある。
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(第5問)
一般用医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせは どれか。
a) 医薬品の不適正な使用は、「使用者の誤解や認識不足に起因するもの」と「本来の目的以外の意図で使用するもの」に大別される。
b) 症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けることは、適切な治療の機会を失うことにつながりやすい。
c) 習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがある。
d) 定められた用量を超えて服用すると急性中毒を生じる危険性が高くなる。
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(第6問)
他の医薬品との相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わ せはどれか。
a) 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用が異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、作用が強く出過ぎることがある。
b) 緩和を図りたい症状が明確である場合は、症状に合った成分のみが配合された医薬品を選択することが望ましい。
c) 医療機関で治療を受けていて症状が改善しないときは、患者の判断において一般用医薬品を併用することが望ましい。
d) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、同時に使用できない薬剤が医療機関・薬局から交付されている場合には、医師・歯科医師又は薬剤師に相談するよう説明がなされるべきである。
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(第7問)
医薬品と食品との飲み合わせに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 食品との相互作用は、専ら飲み薬（ 内服薬） の使用に際して注意を要する。
b) アルコールは、主として小腸で代謝されるため、酒類（ アルコール） をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。
c) カフェインやビタミンA等のように、食品中には医薬品の成分と同じ物質が存在する場合があり、それらを含む医薬品と食品を一緒に服用すると過剰摂取となるものがある。
d) 生薬成分が配合された医薬品の効き目又は副作用を増強させる食品はない。
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(第8問)
小児等の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意等において用いられる年齢区分（ おおよその目安） として、小児は7歳未満とされている。
b) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が早く、作用が弱くなることがある。
c) 乳児は医薬品の影響を受けやすいことから、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
d) 登録販売者は、小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品について、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう、小児の保護者に対して説明をすることが重要である。
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(第9問)
高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 高齢者は、年齢からどの程度リスクが増大しているかを判断することが容易であり、年齢に着目して情報提供や相談対応することが重要である。
b) 高齢者は、基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
c) 一般用医薬品の用量は、ある程度の個人差を織り込んで設定されているため、高齢者においても、基本的には定められた用量の範囲内で使用されることが望ましい。
d) 高齢者が、複数の医薬品を長期間に渡って使用する場合には、副作用を生じるリスクは低い。
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(第10問)
女性と医薬品に関する以下の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 妊婦が一般用医薬品を使用することにより症状の緩和を図ろうとする場合には、一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮したうえで使用しなければならない。
b) 胎盤には、胎児の血液と母胎の血液とが混ざらない仕組みがあり、胎児への医薬品の成分への移行が防御されるため、妊婦が一般用医薬品を使用しても安全であると評価されている。
c) ビタミンＣ 含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
d) 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
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(第11問)
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 『使用期限』とは、未開封状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限である。
b) 医薬品に配合されている成分は、高温や紫外線による品質の劣化を起こしにくいものが多い。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされた場合には、時間の経過による品質の劣化は認められない。
d) 一部が変質した物質から成っている医薬品であっても販売することができる。
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(第12問)
プラセボ効果に関する以下の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応には、不都合なもの（ 副作用） は含まれない。
d) 一般用医薬品の購入者の使用による効果がプラセボ効果と思われるときは、プラセボ効果を継続させるため、その一般用医薬品を継続して使用するよう助言するべきである。
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(第13問)
一般用医薬品の役割に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 軽度な疾病に伴う症状の改善
b) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
c) 健康状態の自己検査
d) 衛生害虫の防除
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(第14問)
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の有効性、安全性については、市販前に医学・薬学等の知見に基づき確認されており、市販後の確認は行われない。
b) 一般用医薬品に添付されている文書等には、必要な情報が記載されている。
c) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
d) 販売時の取扱い、製品の成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意が変更になった場合には、それが添付文書や製品表示の記載に反映される。
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(第15問)
セルフメディケーションに関する以下の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) WHOによれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする』こととされている。
b) 薬事法において、セルフメディケーションとは、医療費抑制のために一般用医薬品を積極的に使用して医療機関受診の削減を行うことである。
c) 一般用医薬品を使用して対処した場合でも、一定期間もしくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには医師の診療を受けることが望ましい。
d) 一般用医薬品の販売などに従事する専門家は、購入者に対して他の購入者からの聞き取りに基づいた情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
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(第16問)
適切な医薬品選択等に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 高熱や激しい腹痛など、重い症状を呈している場合でも、一般用医薬品を使用することが適切な対応である。
b) 乳幼児、妊婦、通常の成人で比較した場合、一般用医薬品で対処可能な症状の範囲は変わらない。
c) 購入者から、他の薬局で購入した一般用医薬品を１ 年間使用しているが、症状が改善しないと相談があったため、医療機関の受診を勧めた。
d) 購入者が、あらかじめ購入する一般用医薬品の品名を指定してきたが、使用する人や症状の相談を受けたうえで、別の一般用医薬品を勧めた。
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(第17問)
登録販売者が医薬品を販売する時のコミュニケーションについての以下の記述のうち、正しいものはどれか。
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(第18問)
薬害に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 生物由来の医薬品等によるヒト免疫不全ウイルス（HIV） やクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD） の感染被害が多発したことから、2002 年に行われた薬事法改正に伴い、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。
b) HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策のほか、承認審査体制の充実や製薬企業に対して従来の医薬品の副作用報告に加えて感染症報告の義務付けを行っている。
c) サリドマイド訴訟をきっかけとして、WHO加盟国を中心に、市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
d) 医薬品副作用被害救済制度は、1979年にサリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として創設された。
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(第19問)
サリドマイドに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) サリドマイド製剤は、催眠鎮静成分として承認されていた。
b) 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、胎盤関門を通過して胎児に移行し、主な症状として、胎児に重篤な神経症状が発生することがある。
c) 先天異常の原因となる血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有する作用である。
d) サリドマイドは、S体のみを分離して製剤化すると催奇形性を抑制することができる。
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(第20問)
スモンに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモンとは、亜急性脊髄視神経症のことである。
b) キノホルム製剤は、米国では１1960年にアメーバ赤痢に使用が制限されたことから、我が国でも同年に販売が停止された。
c) スモンは、その症状として、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
d) 現在ではスモン患者に対し、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が行われている。
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登録販売者試験対策合格NAVI
