2012年度 茨城県 栃木県 群馬県 新潟県 山梨県 長野県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は人体にとっては異物（外来物）であるが、一般用医薬品は人体に及ぼす作用がすべて解明されているため、副作用を生じるおそれはない。
b) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が伴わなければ、単なる薬物に過ぎない。
c) 医薬品は市販後にその有効性、安全性等の確認が行われる仕組みはなく、リスク区分の見直しが行われることはない。
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(第2問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すると保健衛生上のリスクは相対的に高い。
b) 医薬品の販売時の取扱い、製品の成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意等が変更となった場合は、それが添付文書や製品表示の記載に反映される。
c) 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、常に医薬品に関する新しい情報の把握に努める必要がある。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
我が国では、『（ a ）医薬品が適正な（ b ）に従い適正に使用された場合においてもその（ a ）医薬品により人に発現する有害な反応』（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項）を、医薬品の副作用と定義している。
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(第4問)
アレルギー（過敏反応）に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるが、それらに対してアレルギーのある人が使用してもアレルギーを生じることはない。
b) 薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こさない。
c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、アレルギーを生じることがある。
d) アレルギーは内服薬だけでなく、外用薬でも引き起こされることがある。
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(第5問)
一般用医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 選択された医薬品が適切でなく、症状が改善しないまま医薬品を使用し続けている場合、有害事象を招く危険性が増すばかりでなく、適切な治療の機会を失うことにもつながりやすい。
b) 医薬品の販売等に従事する専門家は、乱用されることが知られている医薬品について、必要以上の大量購入を試みる不審な購入者に対して慎重に対処する必要がある。
c) 小児への使用を避けるべき医薬品を『子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい』として服用させることは、有害事象につながる危険性が高い。
d) 習慣性・依存性がある成分を含む一般用医薬品を乱用しても、薬物依存を生じることはない。
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(第6問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
b) ハーブを含んでいる食品と、生薬成分が配合された医薬品を一緒に摂取しても、医薬品の効き目や副作用が増強することはない。
c) 一般用医薬品の用法用量は、使用する人の生理機能を含めて、ある程度の個人差は折り込んで設定されている。
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(第7問)
内服薬と食品との飲み合わせに関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
アルコールは主として（ a ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ b ）ことが多い。その結果、代謝によって産生する物質（代謝産物）に薬効がある医薬品の場合には、（ c ）ことがある。
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(第8問)
小児に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意等において『小児』という場合には、おおよその目安として15 歳未満を指す。
b) 5歳未満の幼児に使用される錠剤型の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
c) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短いため、服用した医薬品の吸収率が低い。
d) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が大人と比べて脳に達しにくい。
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(第9問)
高齢者に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として75歳以上を指す。
b) 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があるため、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
c) 高齢者によくみられる傾向として、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要である。
d) 高齢者は、基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
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(第10問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性並びに授乳婦に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 授乳婦の体に吸収された医薬品成分が乳汁中に移行することはないため、母乳を介して、乳児が医薬品成分を摂取することはない。
b) 妊娠の有無については、購入者側にとって他人に知られたくない場合があることから、一般用医薬品の販売等において登録販売者が情報提供を行う際は十分に配慮することが望ましい。
c) 母体が医薬品を使用した場合、胎盤関門により、胎児への医薬品成分の移行がどの程度防御されるかは全て解明されている。
d) 医薬品には、妊婦が妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
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(第11問)
一般用医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医療機関や薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断すべきであり、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がない。
b) 慢性疾患を持ちながら日常生活を送っている人は、その疾病の種類や程度によって、一般用医薬品を使用することにより症状が悪化することがある。
c) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者である。
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(第12問)
プラセボ効果に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）のみであり、不都合なもの（副作用）はない。
d) プラセボ効果は主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
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(第13問)
医薬品の品質等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は避けられる。
b) 医薬品は適切な保管・陳列がなされていなければ、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
c) 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるので、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売されることは重要ではない。
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(第14問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
b) 家庭における常備薬として購入されることも多いことから、購入者側の状況の把握に努めることが望ましい。
c) 購入者に対する専門家からの情報提供は、専門用語のみを用いて説明することが重要である。
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(第15問)
次の記述のうち、一般用医薬品の販売に従事する者の対応として適当でないものはどれか。
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(第16問)
サリドマイドに関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 妊娠している女性がサリドマイド製剤を摂取したことにより、出生児に四肢欠損や耳の障害等の先天異常が発生した。
b) サリドマイド製剤については、一般用医薬品として販売されていた製品もあった。
c) 日本では、西ドイツ（当時）の企業から初回の勧告があった後、速やかにサリドマイド製剤の販売停止措置が行われた。
d) サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されたが、副作用として血管新生を促進する作用もあった。
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(第17問)
スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモン訴訟とは、亜急性脊髄視神経症の治療薬として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、副作用が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモン訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。
c) スモン訴訟は各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。
d) スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
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(第18問)
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）訴訟と、それを契機としたHIV感染者に対する恒久対策及び医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) HIV訴訟は、白血病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) HIV感染者に対する恒久対策として、国はエイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。
c) 血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた。
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(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) CJDは、ウイルスが脳の組織に感染することによって発症する。
c) CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
d) CJD訴訟を契機に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品副作用被害救済制度の創設がなされた。
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(第20問)
副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合は、なるべくその症状に合った成分のみを配合している医薬品を選択することが望ましい。
b) 眠気や口渇は、医薬品を使用した際によく見られるため、副作用には含まれない。
c) 医薬品の副作用被害は、医薬品が十分注意して使用されていれば起こりえない。
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登録販売者試験対策合格NAVI
