登録販売者試験対策合格NAVI

2012年度 東京都 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

(第1問)
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されている。

b) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものであるが、本来、人体にとっては異物（外来物）である。

c) 人体に使用しない検査薬であっても、検査結果について正しい解釈がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えることがある。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	誤
4	誤	正	正
5	誤	正	誤

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(第2問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品は、製造販売業者による製品回収の措置がなされることがある。

b) 一般用医薬品には、依存性がある成分を含んでいるものはない。

c) 一般用医薬品は、市販後に、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みが設けられていない。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	正	誤	誤
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第3問)
次は、医薬品の副作用の定義に関する記述である。（　　）内にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

　WHO（世界保健機構）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を 正常化するために、人に（　a　）用いられる量で発現する医薬品の（　b　）かつ（　c　）反応』とされている。

番号	a	b	c
1	通常	有害	意図しない
2	通常	不快	意図しない
3	通常	不快	意図する
4	過剰に	有害	図しない
5	過剰に	不快	意図する

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(第4問)
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) 医薬品の副作用は、すぐには明確な自覚症状として現れないこともある。

b) 医薬品の副作用は、医薬品を十分注意して適正に使用した場合であっても、生じることがある。

c) 一般用医薬品では、日常生活に支障を来たす程度の健康被害を生じることはない。

d) 一般用医薬品は、通常、重大な副作用を回避することよりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。

番号	解答
1	( a , b )
2	( a , c )
3	( b , c )
4	( b , d )
5	( c , d )

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(第5問)
医薬品によるアレルギー（過敏反応）に関する記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。

b) アレルギーは、人体の免疫機構とは関係なく引き起こされる反応である。

c) アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はない。

d) アレルギーは、外用薬でも引き起こされる。

番号	解答
1	( a , b )
2	( a , c )
3	( a , d )
4	( b , c )
5	( c , d )

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(第6問)
医薬品の添加物に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 医薬品に配合される添加物は、高温や多湿、光（紫外線）等による品質の劣化は起こさない。

b) 医薬品の添加物は、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合される。

c) 黄色4号（タートラジン）は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第7問)
医薬品の使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品は作用が緩和なので、症状がなかなか改善しない場合に長期間使用し続けても、有害事象を招く危険性が増すことはない。

b) 一般用医薬品の大量購入又は頻回購入などを試みる不審な購入者等には、事情を尋ねるなど 乱用防止のための対応を図る必要がある。

c) 一般用医薬品を小児に服用させる場合、大人用のものを半分にして使う限りは、有害事象につながる危険性はない。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第8問)
医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強することがあるが、作用が減弱することはない。

b) いわゆる健康食品は、医薬品と一緒に摂取しても、相互作用を起こすことはない。

c) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第9問)
乳児及び小児の医薬品使用に関連して留意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が状態をよく観察することが重要である。

b) 乳児の疾患においては、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。

c) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が早く、作用が減弱する。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	誤
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第10問)
高齢者が医薬品を使用する場合に留意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。

b) 高齢者の副作用を生じるリスクが若年時と比べてどの程度増大しているかは、年齢から容易に判断することができる。

c) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあるため、一般用医薬品の使用については、定められた用量の範囲内より少ない用量から様子を見ながら使用する。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	誤
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第11問)
次は、医薬品の使用上の注意等における年齢区分に関する記述である。 （　　　）にあてはまる字句として、正しいものはどれか。

医薬品の使用上の注意等において、幼児という場合には、おおよその目安として、（　　）未満をいう。

番号	解答
1	1歳
2	3歳
3	6歳
4	7歳
5	12歳

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(第12問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることが多いため、経時変化による品質の劣化は起こさない。

b) 医薬品は、剤型や包装形態にかかわらず、開封して使用を開始した後も、表示してされている『使用期限』まで品質が保証される。

c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第13問)
次は、一般用医薬品の役割に関する記述である。（　　）にあてはまる字句として、正しい組合せはどれか。

　一般用医薬品の役割としては、（　a　）疾病に伴う症状の改善、生活の質（QOL）の改善・向上などがあり、 医療機関での（　b　）体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、（　c　）疾病の診断、治療若しくは予防又はQOLの改善・向上を図ることを目的としている。

番号	a	b	c
1	軽度な	治療を受けるほどではない	生活者が自らの
2	軽度な	治療を受けている人の	生活者が自らの
3	軽度な	治療を受けるほどではない	医師が
4	重度な	治療を受けている人の	医師が
5	重度な	治療を受けている人の	生活者が自らの

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(第14問)
一般用医薬品の販売時に登録販売者が留意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 激しい腹痛があるなど、症状が重いときでも、まず、一般用医薬品を使用して症状の緩和を図るよう勧める必要がある。

b) 服用する購入者本人の状態や様子全般から得られる情報は、購入者の状況把握の手がかりとはならない。

c) 購入者から確認しておきたい基本的なポイントの一つに、医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるかという事項がある。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第15問)
一般用医薬品の販売時に登録販売者が行う対応に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 購入者があらかじめ購入する医薬品を決めているときには、宣伝広告や販売価格に基づいて漠然と選択している場合であっても、登録販売者からの働きかけは必要ない。

b) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、効果が表れるまで一般用医薬品の使用を継続するよう促すのが望ましい。

c) 可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要となる。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	正	誤	誤
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第16問)
一般用医薬品の販売時に登録販売者が行う情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。

b) 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

c) 情報提供は、説明した内容が生活者にどう理解され、行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第17問)
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) サリドマイド製剤は、催眠鎮静剤等として販売されたが、サリドマイドの副作用として血管新生を妨げる作用があった。

b) 海外の企業から勧告や警告が発せられた後の、日本におけるサリドマイド製剤の出荷停止、販売停止及び回収措置等の対応の遅さが問題視された。

c) サリドマイドの光学異性体のうち、R体のみを分離して製剤化すれば、S体に変換されることはないので、催奇形性を避けることができる。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第18問)
HIV（ヒト免疫不全ウィルス）及びHIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) HIVは、プリオンの一種である。

b) HIV訴訟において、和解が成立した例はない。

c) HIV訴訟において、被告となったのは国のみである。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	誤
3	誤	正	誤
4	誤	誤	正
5	誤	誤	誤

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(第19問)
薬害訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) スモン訴訟は、解熱鎮痛薬として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、薬物依存を形成したことに対する損害賠償訴訟である。

c) サリドマイド訴訟やスモン訴訟は、医薬品副作用被害救済制度が創設される契機となった。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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(第20問)
医薬品による副作用被害に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品の副作用の程度は様々であるが、それが原因で死亡に至ることもある。

b) これまでの使用経験を通じて副作用被害は科学的に解明されており、未知の副作用が生じることはない。

c) 医薬品の販売に従事する専門家を含め、関係者が医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねていくことが重要である。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	正	正
4	誤	正	誤
5	誤	誤	正

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