2014年度 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第2問)
医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
b) 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
c) 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、その添付文書や製品表示に記載された内容について、誤解や認識不足を生じることはない。
d) 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはないため、医薬品が乱用されることはない。
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(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b) 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。
c) 新規に開発される医薬品のリスク評価は、非臨床試験における安全性の基準であるGood Laboratory Practice（GLP）に準拠して実施されている。
d) 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験を行うことはない。
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(第4問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) アレルギーには、体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。
b) 内服薬だけでなく、外用薬等でも引き起こされることがある。
c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品による思わぬアレルギーを生じることがある。
d) 医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。
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(第5問)
医薬品の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第6問)
医薬品と食品の相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。
b) 外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
c) カフェインは、コーヒー等の食品にも含まれるが、カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に摂取してもカフェインの過剰摂取となることがない。
d) 生薬成分が配合された医薬品と、同じ生薬成分を含む食品を合わせて摂取しても、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることはない。
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(第7問)
医薬品の使用上の注意等に関する以下の記述について、乳児、幼児、小児という場合のおおよその目安として（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
乳児とは（ a ）未満、幼児とは（ b ）未満、小児とは（ c ）未満をいう。
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(第8問)
小児への医薬品の使用上の注意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 小児は、肝臓及び腎臓の機能が未発達であるため、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
b) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。
c) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
d) 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
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(第9問)
高齢者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
c) 高齢者によくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。
d) 高齢者では、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があり、家族や周囲の人（介護関係者等）の理解や協力を得ることが重要である。
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(第10問)
妊婦、妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、すべて解明されている。
b) ビタミンA 含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
c) 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが望ましい。
d) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
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(第11問)
医療機関で治療を受けている人等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 登録販売者は、過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という購入者に対しては、一般的な情報提供を行えば、いつ頃どのような疾患にかかっていたのかは、特に注意する必要はない。
b) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
c) 医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
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(第12問)
プラセボ効果に関する記述について、正しい組み合わせはどれか。
a) プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
c) プラセボ効果は不確実であるが、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあり、それを目的として医薬品を使用しても問題はない。
d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には望ましいもの（効果）のみがあり、不都合なもの（副作用）はない。
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(第13問)
医薬品の品質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）が起こるものはない。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
c) 医薬品は高い水準で均一な品質が保証されているので、保管する温度に留意する必要はない。
d) 医薬品に表示されている『使用期限』は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
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(第14問)
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第15問)
一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、適切な対処といえる。
b) セルフメディケーションとは、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用する考え方をいう。
c) セルフメディケーションの主役は一般の生活者であり、一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等でも、通常の成人の場合と変わらないので、特に留意する必要はない。
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(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
b) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いため、購入者側でその医薬品がすぐに使用される状況にあるかについて確認する必要はない。
c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏い場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行うコミュニケーション技術を身につけるべきである。
d) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
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(第17問)
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) サリドマイド製剤については、一般用医薬品として販売されていた製品もあった。
c) サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（R体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（S体）にはなく、鎮静作用はS体のみが有するとされている。
d) 1961年11月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発した後、日本では直ちにサリドマイド製剤の販売停止及び回収措置が行われた。
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(第18問)
スモンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたクロロホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c) スモン訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴された。
d) スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
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(第19問)
HIV訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき正しい字句の組み合わせはどれか。
（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料（ b ）から製造された（ c ）の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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登録販売者試験対策合格NAVI
