2012年度 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 登録販売者試験
午後 4章 薬事関係法規・制度
(第1問)
薬局に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第2問)
薬局に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第3問)
店舗販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 店舗販売業者は、その店舗管理者の意見を尊重しなければならない。
b) 店舗販売業では、管理者が薬剤師であれば、調剤を行うことができる。
c) 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）が与える。
d) 店舗販売業では、医療用医薬品を取扱うことができる。
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(第4問)
医薬品の販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 医薬品の販売業は、店舗販売業、配置販売業又は卸売販売業の三種類に分けられる。
b) すべての医薬品販売業者は、一般の生活者に対して一般用医薬品を販売することができる。
c) 店舗販売業者は、配置販売業の許可を併せて受けることができない。
d) 配置販売業者は、配置以外の方法により、医薬品を販売又は授与することができない。
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(第5問)
配置販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。
b) 配置販売業者は、購入者の居宅等に医薬品を予め預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金の請求はできない。
c) 配置販売業の区域管理者は登録販売者でなければならない。
d) 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受けていれば、これを携帯しなくても医薬品の配置販売に従事することができる。
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(第6問)
医薬品の販売に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第7問)
医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 日本薬局方に収められている物は、すべて医療用医薬品である。
b) 必要な承認を受けずに製造販売された医薬品の販売等は禁止されているが、罰則規定はない。
c) 異物が混入し、又は付着している医薬品は販売してはならない。
d) 医薬品の容器又は被包は、その医薬品の使用方法を誤らせやすいものであってはならない。
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(第8問)
食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 食品とは、医薬品及び医薬部外品以外のすべての飲食物をいう。
b) 特定保健用食品とは、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、特定の保健の用途に資する旨の表示が許可されたものである。
c) 健康食品とは、1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量が、定められた上・下限値の規格基準に適合している食品のことである。
d) 特別用途食品と特定保健用食品を総称して保健機能食品という。
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(第9問)
医薬品の範囲に関する基準（昭和46年6月1日付け薬発第476号厚生省薬務局長通知の別紙）において、医薬品に該当する要素に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) アンプル剤や舌下錠、口腔内噴霧剤等、医薬品的な形状であること
b) 成分本質（原材料）が、専ら医薬品として使用される成分本質を含むこと（食品添加物と認められる場合を除く。）
c) 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていること（製品表示や添付文書によるほか、チラシ、パンフレット、刊行物、インターネット等の広告宣伝物等による場合も含む。）
d) 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載があること（調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除く。）
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(第10問)
以下の記述は、薬事法第2条第2項で規定される医薬部外品の定義の条文の一部である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
この法律で『医薬部外品』とは、次に掲げる物であつて人体に対する作用が緩和なものをいう。
一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物（これらの使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物を除く。）であつて機械器具等でないもの
イ （ a ）その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
ロ （ b ）、ただれ等の防止
ハ 脱毛の防止、育毛又は（ c ）
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(第11問)
化粧品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 化粧品においては、厚生労働大臣の承認を得れば、医薬品的な効能効果を表示・標榜することができる。
b) 化粧品の成分本質（原材料）について、原則として医薬品の成分を配合してはならない。
c) 化粧品を業として製造販売する場合には、通常、製造販売業の許可と品目ごとの許可を受けなければならない。
d) 一般小売店において化粧品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要ない。
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(第12問)
一般用医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 用法に関して、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられておらず、人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品として認められていない。
b) 用量に関して、医薬品を使用する一般の生活者の判断により、適宜増減することが認められている場合が多い。
c) 効能効果の表現に関して、通常、診断疾患名で示されている。
d) 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、糖尿病、心臓病等）に対する効能効果は、認められていない。
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(第13問)
毒薬又は劇薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 毒薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、その品名及び『毒』の文字が記載されていなければならない。
b) 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、赤地に白枠、白字をもって、その品名及び『劇』の文字が記載されていなければならない。
c) 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、特に毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
d) 毒薬又は劇薬を、18歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
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(第14問)
一般用医薬品のリスク区分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 一般用医薬品は、その保健衛生上のリスクに応じて、第一類医薬品から第三類医薬品に区分されている。
b) 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれのない医薬品である。
c) 一般用医薬品は、各製品の外箱等に、当該医薬品が分類されたリスク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている。
d) 安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、リスク区分は適宜見直しが図られている。
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(第15問)
一般用医薬品の情報提供に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第16問)
以下の事項のうち、一般用医薬品の容器等に記載が義務づけられていないものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第17問)
一般用医薬品の販売広告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第18問)
一般用医薬品の販売方法に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
a) 医薬品に、キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であっても認められていない。
b) 医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品を提供するような場合を除き、原則として認められていない。
c) 在庫処分の目的で、医薬品を組み合わせて販売することは、認められていない。
d) 効能効果が重複するような医薬品を組み合わせて販売することは、購入者の利便性向上のため推奨されている。
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(第19問)
以下のうち、都道府県知事が命じることのできる処分として誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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(第20問)
以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
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登録販売者試験対策合格NAVI
