2014年度 富山県 石川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、本来、人体にとって異物（外来物）である。
b) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡るが、そのすべてについて解明されている。
c) 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、医薬品の販売等を行う者においては、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
d) 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、一般用医薬品の販売に従事する専門家の情報提供は必要としない。
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(第2問)
医薬品の副作用の定義に関する記述のうち、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
世界保健機関（WHO）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の（ a ）、診断、治療のため、又は（ b ）の機能を正常化するために、人に（ c ）用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』である。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第4問)
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 免疫は、本来、細菌などが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。
b) アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。
c) 医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがない人であれば、病気等に対する抵抗力が低下している状態であっても、医薬品によるアレルギーを生じることはない。
d) アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬でも引き起こされることがある。
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(第5問)
医薬品の薬理作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。
b) 通常、医薬品は、複数の薬理作用を併せ持つ。
c) 一般用医薬品を使用した場合、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることはない。
d) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。
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(第6問)
一般用医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第7問)
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。
b) 一般用医薬品は作用が緩和であるため、薬物依存が形成されても容易に依存から離脱できる。
c) 青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することがあるので、注意が必要である。
d) 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるなどの対応をとることが望ましい。
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(第8問)
アルコールと医薬品の代謝に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
アルコールは、主として（ a ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも（ b ）なり、体内から医薬品が（ c ）消失し、十分な薬効が得られなくなることがある。
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(第9問)
医薬品の使用上の注意等における年齢区分に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
おおよその目安としては、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）をいう。
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(第10問)
高齢者の医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第11問)
小児の医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 小児が医薬品を使用する場合においては、保健衛生上のリスク等に関して、成人と別に考える必要がある。
b) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
c) 小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
d) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。
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(第12問)
乳幼児の医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
b) 乳児は、基本的には医師の診療を受けることよりも、乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品による対処が優先される。
c) 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
d) 乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだなどの誤飲・誤用事故の場合には、通常の使用状況から著しく異なるため、想定しがたい事態につながるおそれがある。
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(第13問)
妊婦・授乳婦が医薬品を使用する上で注意すべき事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品の成分の一部が、乳汁中に移行することはない。
b) 妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいため、一般用医薬品を使用することにより、症状の緩和等を図ろうとする場合もあるが、一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮されるべきである。
c) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）がある。
d) 一般用医薬品には、流産や早産を誘発するおそれがあるものはない。
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(第14問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、プラセボ効果によるものは含まれない。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。
d) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることがある。
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(第15問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 光（紫外線）は、医薬品の配合成分の品質には影響を及ぼさない。
b) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化はない。
d) 医薬品の配合成分には、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものがある。
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(第16問)
セルフメディケーションと一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。
b) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、激しい腹痛があるなど、症状が重いときでも、まず、一般用医薬品を使用して症状の緩和を図るよう勧める必要がある。
c) 一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般について『セルフメディケーション』という場合もある。
d) 一般用医薬品を、一定期間使用しても症状の改善がみられないときには、医療機関を受診して医師の診療を受けることが望ましい。
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(第17問)
スモンに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
b) スモン訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。
c) スモン訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴されたものであり、和解が成立した例はない。
d) スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
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(第18問)
サリドマイドに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) CJDの原因は、細菌感染によるものではなく、ウイルス感染によるものである。
c) CJD訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。
d) CJD訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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(第20問)
次の記述は医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取組みに関するものである。（ ）の中に入れるべき字句で正しいものはどれか。
（ ）訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための『緊急輸入』制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。
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登録販売者試験対策合格NAVI
