2011年度 奈良県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) すべての医薬品は、人体に取り込まれて効果を発現する。
b) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ多岐にわたり、解明されていない部分もある。
c) 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる。
d) 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものと考えられる。
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(第2問)
次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなるものもある。
b) 医薬品の不適正な使用は、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
c) 医薬品を販売する際は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる購入者もいるが、個人の都合によるものであり、特に気に留める必要はない。
d) 人体に直接使用されない医薬品については、有害事象につながることはない。
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(第3問)
医薬品の保管に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭において保管されることも多いことから、使用期限が十分に残っている製品を販売することが望ましい。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
c) 医薬品に表示されている『使用期限』は、開封後に品質が保証される期限のことである。
d) 医薬品の有効成分及び添加物成分には、高温や多湿、光等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、副作用が少ない成分を配合しているため、重篤な副作用はない。
b) 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
c) 副作用は、容易に異変を痔核できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
d) 複数の疾病を持つ人の場合、ある疾病に薬効のある医薬品が別の疾病の症状を悪化させることがある。
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(第5問)
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第6問)
アレルギーに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品によるアレルギーを起こすことがある。
b) アレルギーには体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。
c) 医薬品の中には、鶏卵を原材料として作られているものがあるが、医薬品は高度に精製してあるため、鶏卵に対するアレルギーのある人がその医薬品を使用ししてもアレルギーを起こすことはない。
d) アレルギーは、免疫機構が過敏に反応して、人体にとって好ましくない症状が引き起こされる反応である。
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(第7問)
医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) かゼ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
b) 複数の医薬品を併用した場合や、特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。
c) 酒類（アルコール）をよく摂取する人が、医薬品を使用すると、通常の人より代謝が速くなり、作用が十分得られなくなることがある。
d) 医薬品と食品との相互作用は、専ら外用薬の使用に際して注意を要する。
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(第8問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項において、医薬品の副作用とは、『許可医薬品が適正な（ a ）適正に使用された場合においてもその許可医薬品により人に発現する（ b ）反応』とされている。
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(第9問)
セルフメディケーションに関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
セルフメディケーションの主役は、（ a ）であり、WHO（世界保健機関）によると、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に（ b ）を持ち、軽度な身体の不調は（ c ）手当てする』こととされている。
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(第10問)
プラセボ効果に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 主観的な変化だけであり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
b) 医薬品の有効成分の薬理作用による効果である。
c) プラセボ効果を目的として医薬品が使用されるべきではない。
d) 暗示効果や条件付けによる生体反応、自然緩解などが関与して生じるものと考えられている。
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(第11問)
小児及び乳幼児に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 登録販売者は、必ず年齢に応じた用法用量が定められている一般用医薬品を使用するよう、保護者等に対して説明する必要がある。
b) 乳幼児については、病気の状態が変わりやすく、早急な対処が必要なので、乳幼児を医療機関に連れて行くよりも乳幼児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品を使用した方がよい。
c) 登録販売者は、一般用医薬品を乳幼児が誤飲、誤用したという相談があった場合、すぐに吐かせるか大量の水を飲ませ、そのまま様子を見るよう説明する必要がある。
d) 登録販売者は、小児への使用を避けることとされている医薬品の販売時には、購入者から状況を聞いて、想定される使用者の把握に努めるとともに、積極的に情報提供する必要がある。
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(第12問)
登録販売者の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品の総合感冒薬を用法用量どおりに１週間服用しても症状が改善しないとの相談を受けたので、用量を2倍にして様子を見るようにアドバイスした。
b) 小児は、錠剤を喉に詰まらせやすいので、粉砕した上で量を減らして与えるようアドバイスした。
c) 瀉下薬を1週間使用しても効果がないとの相談を受けたので、医療機関を受診するようにアドバイスした。
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(第13問)
販売時のコミュニケーションに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第14問)
HIV訴訟とCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) HIV訴訟は、血友病患者がヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) CJDの原因はウイルス感染によるものである。
d) HIVやCJDの感染被害が多発したことから、『生物由来製品感染等被害救済制度』の創設がなされた。
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(第15問)
サリドマイドに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) サリドマイド製剤は、便秘薬として販売されていた。
b) 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、胎盤を通じて胎児に移行し、胎児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生することがある。
c) 先天異常の原因となる血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有する作用である。
d) サリドマイドによる薬害事件は日本のみであり、世界的には問題とならなかった。
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(第16問)
スモンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモンとは、『亜急性脊髄視神経症』のことである。
b) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れるが一時的であり、時間の経過とともに症状は軽快し、後遺症は残らない。
c) スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、スモンに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
d) 現在ではスモン患者に対し、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が行われている。
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(第17問)
登録販売者の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 過去に医療機関で治療を受けていた人が一般用医薬品を購入する場合には、その疾患、治癒した時期を踏まえた情報提供が重要である。
b) 高齢者に対し、医薬品の取り違え防止のため、医薬品の使用時は家族や介護者に確認してもらうなどの対応を薦めた。
c) 高齢者には医薬品の販売時に家族や介護者から説明を受けるよう薦めた。
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(第18問)
医薬品を使用する高齢者への説明に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 70歳の高齢者は、生理機能が若年者の約半分に低下しているため、添付文書に記載してある用量の半分の量で使用するよう説明した。
b) 高齢者の副作用発生頻度は若年者と変わらないが、医薬品の販売時に、起こりうる副作用の説明と起こった時の対応を説明した。
c) 高齢者に口渇の副作用がある医薬品を販売する時に、誤嚥に注意するように説明した。
d) 65歳の人に、『使用上の注意』に記載されている高齢者に関する事項を説明した。
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(第19問)
小児に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が（ a ）、服用した医薬品の吸収率が（ b ）。
また、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が、脳に（ c ）ため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
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(第20問)
次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) ビタミンA含有製剤を妊娠前後の一定期間に過量摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
b) 便秘薬は、その配合成分や用量によっては、流産や早産を誘発するおそれがある。
c) 医薬品成分が胎盤関門を通過するメカニズムは、すべて解明されている。
d) 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することがある。
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