2015年度 富山県 石川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。
b) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであり、高い水準で均一な品質が保証されているので、市販後に、承認基準が見直されることはない。
c) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
d) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡っているが、そのすべてが解明されている。
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(第2問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、人体にとって異物（外来物）ではない。
b) 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものである。
c) 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨が定められている。
d) 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるが、一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
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(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b) 治療量を超えた量を単回投与する場合に、毒性が発現するおそれが高くなるが、投与量が少量であれば長期投与された場合でも、毒性が発現することはない。
c) 動物実験で求められる50％致死量（LD50）は、薬物の有効性の指標として用いられる。
d) 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Vigilance Practice（GVP）が制定されている。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用してアレルギー（過敏反応）を起こしたことがある人は、その原因となった医薬品に対して免疫ができているため、次回から使用しても問題はない。
b) アレルギーには体質的・遺伝的要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
c) アレルギーを引き起こす原因物質をアナフィラキシーという。
d) 一般用医薬品は、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときは基本的に使用を中止することとされている。
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(第5問)
医薬品と食品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 外用薬や注射薬であれば、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。
b) カフェインを主薬とする眠気防止薬は、お茶と同時に服用すると循環器系に作用が強く現れる場合がある。
c) アルコールは、主として腎臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。
d) 生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもある。
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(第6問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品に配合されている成分の中には、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じるものがある。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
c) 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売は禁止されている。
d) 外箱等に表示されている『使用期限』は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
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(第7問)
薬剤師や登録販売者が、一般用医薬品の購入者に対して行う説明に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 1回1錠の用量が定められた医薬品であったが、症状を早く改善させる必要があったので、他の医薬品を使用していないことを確認した上で、倍量を服用するよう伝えた。
b) 一般用医薬品を使用する前には、添付文書や製品表示を読む必要があると伝えた。
c) 一般用医薬品を使用して、腹痛を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けていたので、医療機関への受診を勧めた。
d) 小児への使用を避けるべき医薬品であるが、症状等を十分に聞いた上で、大人用のものを半量なら飲ませてもよいと伝えた。
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(第8問)
医薬品の相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品を他の医薬品と併用した場合に、同様な作用をもつ成分が重複することがあるが、これにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことはない。
b) 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
c) 医療機関で治療を受けている場合には、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。
d) 他の医薬品や食品との相互作用は、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）される過程で起き、分布又は排泄される過程では起こらない。
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(第9問)
小児への医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第10問)
高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として65歳以上を指す。
b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
c) 高齢者では、一般用医薬品を使用する場合は、定められた用量よりも少ない用量から様子を見ながら使用しなければならない。
d) 高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向がある。
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(第11問)
妊婦・授乳婦等への医薬品の使用に関する記述について、正しいものはどれか。
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(第12問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述について、誤っているものはどれか。
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(第13問)
セルフメディケーション及び一般用医薬品を用いた対処に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結び付けるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが適切な場合もある。
b) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。
c) 高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときには、一般用医薬品を使用して症状の軽減を図るよう勧めることが適切な対処である。
d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであることに留意する必要がある。
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(第14問)
医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
b) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
c) その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
d) 何のためにその医薬品を購入しようとしているか。
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(第15問)
医薬品の販売等に従事する専門家が一般用医薬品を販売する時の情報提供に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 専門家からの情報提供は、単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う必要がある。
b) 購入者が医薬品を使用する状況は、随時変化する可能性があるため、販売数量は一時的に使用する必要量とする等、コミュニケーションの機会が継続的に確保できるよう配慮する。
c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、コミュニケーションを図る必要はない。
d) 家庭における常備薬として購入される場合には、すぐに使用されないため、情報提供を行う必要はない。
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(第16問)
医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 購入しようとする医薬品を使用することが想定される人が医療機関で治療を受けている場合には、疾患の程度やその医薬品の種類に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
b) 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という人に対して、購入しようとする一般用医薬品について情報提供を行う場合には、どのような疾患にいつ頃かかっていたのかは、特に注意する必要はない。
c) 医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。
d) 心臓病の診断を受けた人がカンゾウ又はそのエキスを大量に使用した場合、むくみ（浮腫）等の症状が現れ、心臓病を悪化させるおそれがある。
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(第17問)
薬害訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモン訴訟は、鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) CJD訴訟とは、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
d) HIV訴訟とは、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第18問)
スモンに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) スモンの原因となったキノホルム製剤は、米国では1960年になって、アメーバ赤痢に使用が限定された。
b) サリドマイド製剤と異なり、キノホルム製剤は、一般用医薬品として販売されていた製品ではない。
c) スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺が上半身に広がることはない。
d) スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
b) CJDはウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。
c) CJD訴訟の和解を踏まえて、CJD患者の入院対策・在宅対策の充実が講じられるようになった。
d) CJD訴訟を契機に医薬品等安全性情報報告制度が創設された。
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(第20問)
副作用や薬害に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品による副作用には、眠気、口渇等の比較的よく見られるものは含まない。
b) 医薬品の副作用は、医薬品が十分注意して使用されれば起こらないものである。
c) 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
d) 一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある。
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登録販売者試験対策合格NAVI
