2015年度 大阪府 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品は本来、人体にとっては異物（外来物）である。
b) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されている。
c) 医薬品である殺虫剤の中には、誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがあるものもある。
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(第2問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
b) 購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、薬剤師や登録販売者が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが不可欠である。
c) 一般用医薬品は、市販後にも安全性の確認が行われる仕組みにはなっているが、有効性の確認が行われる仕組みにはなっていない。
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(第3問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) ＷＨＯ（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされている。
b) ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Clinical Practice （ＧＣＰ）が制定されており、これに準拠した手順で安全な治療量を設定することが新規医薬品の開発に関連する臨床試験（治験）の目標の一つである。
c) 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理の基準としてGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。
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(第4問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) アレルギーには、体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。
b) 医薬品によるアレルギーは、薬理作用等とは関係なく起こり得る。
c) 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）とはならない。
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(第5問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々である。
b) 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
c) 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
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(第6問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
b) 一般用医薬品には、習慣性・依存性のある成分を含んでいるものがあり、それらの医薬品が乱用されることがあるので、注意が必要である。
c) 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用を繰り返しても、慢性的な臓器障害等までは生じない。
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(第7問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
b) 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状にあった成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
c) 外用薬は、食品によってその医薬品の作用や代謝の影響を受けることが全くない。
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(第8問)
医薬品の使用上の注意等において、乳児、幼児、小児という場合のおおよその目安として用いられている年齢区分について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
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(第9問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、一般的に肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
b) カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に摂取すると、カフェインの過剰摂取となることがある。
c) 一般用医薬品において、かぜ薬と鎮咳去痰薬では、成分や作用が重複することが多く、通常、併用は避けることとされている。
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(第10問)
高齢者に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
b) 持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化する場合がある。
c) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。
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(第11問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号 を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価は困難である。
b) 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
c) 授乳婦が医薬品を使用する場合、通常の用量であれば、母乳を介して乳児が医薬品成分を摂取することはない。
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(第12問)
次のａ～ｃの（ ）に入れるべき字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ ｂ ）効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による（ ｃ ）な変化等が関与して生じると考えられている。
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(第13問)
医薬品の品質に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないように保管・陳列に留意される必要がある。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
c) 医薬品は、剤型や包装形態にかかわらず、開封して使用を開始した後も、表示されている『使用期限』まで品質が保証される。
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(第14問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 『セルフメディケーション』には、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用する考え方がある。
b) 医薬品販売等に従事する専門家が行う情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
c) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等、医薬品を使用する人によって変わってくるものである。
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(第15問)
医薬品販売等に従事する専門家が一般用医薬品販売時に行うコミュニケーションに関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。
b) 必ずしも情報提供を受けた購入者当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合には、コミュニケーションを図る必要はない。
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(第16問)
登録販売者の対応に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品を使用する人が、過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験がないことを確認した。
b) かぜ薬の購入者（患者）に対し、一定期間使用しても症状が改善しない場合には、倍量のかぜ薬を服用するよう説明した。
c) 一般用医薬品を使用する人が、医療機関で治療を受けていないことを確認した。
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(第17問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) サリドマイドは、貧血用薬として承認された。
b) サリドマイドの副作用として、血管新生を妨げる作用がある。
c) サリドマイドによる薬害事件は、世界的に問題となったため、ＷＨＯ（世界保健機関）加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
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(第18問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) スモンの原因物質であるキノホルム製剤は、当初、結核の特効薬として販売されていた。
b) スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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(第19問)
次の記述の（ ）に入る字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された（ ｂ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第20問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
※ ＣＪＤとはクロイツフェルト・ヤコブ病をいう。
a) ＣＪＤの原因は、ウイルス感染によるものである。
b) ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
c) ＣＪＤ訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。
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登録販売者試験対策合格NAVI
