登録販売者試験対策合格NAVI

2015年度 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

(第1問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。

b) 医薬品は人体にとって異物（外来物）であるため、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。

c) 健康被害の有無にかかわらず、医薬品への異物混入や変質等がある場合は、製造販売業者による製品の回収等の措置がなされることがある。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	誤	誤	正
4	誤	正	誤
5	正	誤	誤

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(第2問)
医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じることはない。

b) 少量の医薬品の投与では、長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。

c) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	誤	誤
3	誤	正	誤
4	誤	誤	正
5	正	誤	正

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(第3問)
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 「機能性表示食品」は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。

b) 「栄養機能食品」は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。

c) 健康補助食品（いわゆるサプリメント）の中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。

番号	a	b	c
1	誤	正	正
2	正	誤	誤
3	正	正	正
4	誤	誤	誤
5	誤	誤	正

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(第4問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組 合せはどれか。

　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ ａ ）、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ ）量で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。

番号	a	b	c
1	予防	通常用いられる	意図しない
2	検査	通常用いられる	予測できる
3	検査	用いられる最小	意図しない
4	予防	用いられる最小	予測できる
5	予防	用いられる最小	意図しない

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(第5問)
アレルギー（過敏反応）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 医薬品によるアレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものである。

b) 外用薬は、アレルギーを引き起こすことはない。

c) 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	誤	正
3	誤	正	誤
4	誤	誤	誤
5	誤	誤	正

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(第6問)
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用といわない。

b) 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。

c) 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	誤	誤
3	誤	正	正
4	誤	誤	誤
5	誤	誤	正

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(第7問)
医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 小児に用いる場合、成人用の医薬品を半分にして飲ませれば、特に有害事象につながる危険性はない。

b) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用を生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。

c) 一般用医薬品には習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、そうした医薬品がしばしば乱用されることが知られている。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	誤	誤
3	誤	正	誤
4	誤	誤	正
5	誤	正	正

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(第8問)
医薬品と食品との飲み合わせ等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなることがある。

b) カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それらを含む医薬品と食品を一緒に摂ると過剰摂取となるものもある。

c) 外用薬や注射薬であっても、食品の摂取によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

番号	a	b	c
1	誤	正	正
2	正	誤	正
3	誤	正	誤
4	正	誤	誤
5	正	正	正

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(第9問)
小児等への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意において、「小児」とは、小学生以下を指す。

b) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。

c) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。

d) 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。

番号	解答
1	( a , b )
2	( a , c )
3	( b , c )
4	( b , d )
5	( c , d )

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(第10問)
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び高齢者への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意において、「高齢者」とは、７５歳以上を指す。

b) 一般に高齢者は、基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。

c) 便秘薬は、その成分や用量によっては流産や早産を誘発するおそれがある。

d) ビタミン含有製剤の服用によって胎児に先天異常を起こすことはない。

番号	解答
1	( a , b )
2	( a , c )
3	( b , c )
4	( b , d )
5	( c , d )

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(第11問)
医療機関で治療を受けている人等への配慮に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療を妨げられることがあるため、問題が生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。

b) 登録販売者は、医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人に対し、一般用医薬品との併用の可否について、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するように説明する必要がある。

c) 過去に医療機関で治療を受けていたが、現在、治療を受けていなければ、一般用医薬品の使用について特に注意する必要はない。

番号	a	b	c
1	正	誤	正
2	正	正	正
3	正	正	誤
4	誤	誤	正
5	誤	正	誤

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(第12問)
プラセボ効果に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。

b) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。

c) 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。

d) プラセボ効果は、主観的な変化だけであり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。

番号	解答
1	( a , b )
2	( a , c )
3	( b , c )
4	( b , d )
5	( c , d )

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(第13問)
医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 医薬品を適切に保管・陳列しない場合、医薬品の効き目が低下することはあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはない。

b) 品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。

c) 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要である。

番号	a	b	c
1	正	誤	正
2	正	正	誤
3	誤	誤	正
4	誤	正	正
5	誤	正	誤

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(第14問)
一般用医薬品承認審査合理化等検討会中間報告書「セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について」（平成１４年１１月）において、一般用医薬品の役割とされている次の事項の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 重度の疾病に伴う症状の改善

b) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）

c) 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上

d) 健康状態の自己検査

番号	a	b	c	d
1	正	誤	正	誤
2	正	正	誤	誤
3	誤	正	正	正
4	誤	誤	誤	正
5	正	正	正	正

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(第15問)
セルフメディケーションと情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。

b) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受けるよう勧める必要がある。

c) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦でも、通常の成人の場合と変わらないので、特に留意する必要はない。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	誤
3	誤	誤	正
4	正	正	正
5	誤	正	誤

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(第16問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家が行うコミュニケーションに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) 購入者が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。

b) 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、情報提供を行うためのコミュニケーションを図る必要はない。

番号	a	b	c
1	正	誤	誤
2	正	正	誤
3	誤	誤	正
4	正	正	正
5	誤	正	誤

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(第17問)
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b) サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

c) サリドマイドによる副作用の原因である血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性は避けることができる。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	誤
4	誤	誤	正
5	誤	正	正

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(第18問)
スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) スモン訴訟は、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

c) スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、重症患者に対する介護事業等が講じられている。

番号	a	b	c
1	正	正	誤
2	正	誤	正
3	誤	誤	正
4	誤	正	正
5	誤	誤	誤

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(第19問)
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

　（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

番号	a	b
1	血友病	血小板
2	鉄欠乏性貧血	血漿
3	血友病	血漿
4	血友病	赤血球
5	鉄欠乏性貧血	血小板

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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）とＣＪＤ訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a) ＣＪＤ訴訟は、手術等に用いられていた血液製剤を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) ＣＪＤは、ウイルスが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れる神経難病であるが、死に至ることはない。

c) ＣＪＤ訴訟を契機に、国は医薬品副作用被害救済制度を創設した。

番号	a	b	c
1	正	正	正
2	正	正	誤
3	正	誤	誤
4	誤	正	正
5	誤	誤	誤

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