2015年度 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれることなく作用し、効果を発現させる。
b) 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
c) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする。
d) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮する。
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(第2問)
一般用医薬品の役割に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 健康状態の自己検査
b) 重度な疾病の症状の改善
c) 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
d) 健康の維持・増進
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(第3問)
アレルギー及びアレルギー症状に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 普段は医薬品によるアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している場合には、思わぬアレルギーを起こすことがある。
b) アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。
c) アレルギーは、内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬によって引き起こされることはない。
d) アレルギー症状とは、免疫機構が過敏に反応して体の各部位に生じる炎症をいう。
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(第4問)
健康補助食品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 健康補助食品は、健康増進や維持に有用な食品であると医薬品医療機器等法で定義されている。
b) 栄養機能食品は、各種乳酸菌に対して「栄養機能の表示」ができる。
c) 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
d) 健康補助食品の誤った摂取法により健康被害を生じた例も報告されている。
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(第5問)
セルフメディケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 乳幼児や妊婦では、通常の成人に比べ、一般用医薬品で対処可能な範囲は限られる。
b) 世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。
c) 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、購入者に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待される。
d) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者である。
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(第6問)
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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(第7問)
食品と医薬品の相互作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
アルコールは、主として（ a ）で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ b ）ことが多い。その結果、アセトアミノフェンを服用すると、通常よりも（ c ）なる。
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(第8問)
一般用医薬品の販売時に、登録販売者が留意すべき事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
b) 購入者に対し、正確な情報提供を行うため、説明した内容が購入者にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握することなく添付文書や製品表示に記載された内容どおりに専門用語を用いて説明することが適切である。
c) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結び付けるのではなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
d) すぐに医薬品を使用する状況にない場合には、購入者に対して、実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。
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(第9問)
ＨＩＶ訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ＨＩＶ訴訟は、（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された（ b ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。国及び（ c ）を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴された。
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(第10問)
サリドマイド訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
（ ア ）等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、（ b ）を通過して胎児に移行する。サリドマイドにより（ c ）が妨げられると、細胞分裂が正常に行われず、器官が十分に成長しないことから、先天異常が発生する。
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(第11問)
薬害訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) サリドマイドによる薬害は、日本だけで問題となった。
b) スモン訴訟は、医薬品副作用被害救済制度が創設される契機となった。
c) ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟において、日本で和解が成立した例はない。
d) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療研究開発センターが整備された。
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(第12問)
スモンに関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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(第13問)
医薬品のプラセボ効果に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいものと不都合なものとがある。
d) プラセボ効果は主観的な変化であり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
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(第14問)
医薬品の使用上の注意等において用いられる年齢区分に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
おおよその目安として、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）をいう。
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(第15問)
世界保健機関（ＷＨＯ）における医薬品の副作用の定義に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ a ）ために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の（ b ）かつ（ c ）反応」とされている。
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(第16問)
小児への医薬品の使用に際して注意すべき事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 大人と比べて身体の大きさに対して腸が短いため、服用した医薬品の吸収率が低い。
b) 肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出ることがある。
c) 医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
d) 医薬品によっては、小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。
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(第17問)
妊婦又は妊娠していると思われる女性に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいため、積極的に一般用医薬品の使用を促すべきである。
b) 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
c) ビタミンＢ６含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
d) 妊娠の有無については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供を行う際には、十分に配慮することが必要である。
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(第18問)
高齢者の医薬品使用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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(第19問)
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が減弱することはないが、作用が増強することがある。
b) カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となることがある。
c) かぜ薬、解熱鎮痛薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することは少ないため、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避ける必要はない。
d) 相互作用を回避するには、通常、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
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(第20問)
医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
a) 小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品を小児に服用させる場合は、成人の用量を減らして与えればよい。
b) 一般用医薬品は、購入者の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
c) 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはない。
d) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
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