2011年度 富山県 石川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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(第2問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているため、一般の生活者において、効能、効果や副作用等について誤解を生じることはない。
b) 登録販売者は、一般用医薬品について、常に有効性、安全性等に関する新しい情報の把握に努める必要がある。
c) 薬事法では、健康被害発生の可能性の有無が重要であり、異物等の混入、変質については、特に問題にはならない旨を定めている。
d) 人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
世界保健機構（WHO）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ a ）ために、人に（ b ）量で発現する医薬品の有害かつ（ c ）反応』とされている。
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(第4問)
医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を十分に注意して適正に使用した場合には、副作用が生じることはない。
b) 一般用医薬品においては、通常、重大な副作用を回避することよりも、その使用を中断することによる不利益の方が優先される。
c) 登録販売者は、購入者等に対して、一般用医薬品についての適切な情報提供を行っていれば、副作用の状況にかかわらず、医療機関を受診するよう勧奨する必要はない。
d) 一般用医薬品の副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりである。
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(第5問)
次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。
（ a ）は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、（ a ）機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。これを（ b ）という。通常の（ a ）反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって（ c ）ための必要な過程であるが、（ b ）においては過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。
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(第6問)
一般用医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 多く飲めば早く効くので、定められた用量を超えて使用してもかまわない。
b) 選択された医薬品が適切ではなく、症状が改善しないまま使用し続けている場合、適切な治療の機会が失われることにもつながりやすい。
c) 小児への使用を避けるべき一般用医薬品であっても、大人の半分の量を服用させるのであれば、有害事象につながる危険性はない。
d) 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、しばしば乱用されることが知られている。
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(第7問)
一般用医薬品の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第8問)
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用、飲み合わせに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
b) 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が低下していることが多いため、アセトアミノフェンの薬効が増強される。
c) ビタミンAは、ビタミンAを含む医薬品の服用量にさえ注意すれば、過剰摂取になることはない。
d) 生薬成分が配合された医薬品とハーブ等の生薬成分を含む食品をあわせて摂取すると、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
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(第9問)
小児の医薬品使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長いため、服用した医薬品の吸収率が高い。
b) 乳児では、循環血液中に移行した医薬品の成分が血液脳関門により防御されるため、中枢神経系の副作用は起こりにくい。
c) 一般的に小児は、肝臓や腎臓の機能が発達しているので、医薬品の作用は減弱する。
d) 保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するような説明がなされることが重要である。
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(第10問)
小児の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 錠剤やカプセル剤などの医薬品は、そのまま飲み下せることが難しいことが多い。
b) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品については、基本的には医師の診療を受けることよりも、一般用医薬品による対処が優先されることが望ましい。
c) 一般に乳幼児は、様態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
d) 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。
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(第11問)
高齢者の医薬品使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第12問)
次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいので、原則として、一般用医薬品で症状を緩和することとされている。
b) 一般用医薬品は、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難である。
c) 胎盤には、胎児の血液と母胎の血液とが混ざり合う仕組み（胎盤関門）がある。
d) 一般用医薬品には、便秘薬のように配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
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(第13問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したとき、薬理作用として意図的に生じさせる効果をプラセボ効果という。
b) プラセボ効果は、暗示効果等が関与して生じるものと考えられている。
c) 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、プラセボ効果によるものも含まれている。
d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、すべて望ましいものである。
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(第14問)
医薬品の品質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第15問)
薬事法第25条第1項の一般用医薬品の定義に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ a ）ものであって、（ b ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ c ）の選択により使用されることが目的とされているもの。
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(第16問)
セルフメディケーションと医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 購入者に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが、登録販売者に期待されている。
b) 症状が重いときに、一般用医薬品の使用を促すことは、適切な対処といえる。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家の行う情報提供は、必ず医薬品の販売に結び付ける必要がある。
d) 一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般について『セルフメディケーション』という場合もある。
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(第17問)
医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントとして正しいものを正、誤っているものを誤とした場合の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
b) 何のためにその医薬品を購入しようとしているか。
c) その医薬品を使用する人は本人か、又はその家族等か。
d) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
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(第18問)
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモン訴訟は、解熱鎮痛薬として販売されていたアミノ酸製剤を使用したことにより、薬物依存を形成したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c) スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
d) スモン訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。
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(第19問)
HIV訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料（ b ）から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJD訴訟は、ヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) CJDは、細菌の一種であるプリオンが原因とされる。
c) CJD訴訟は、国を唯一の被告として提訴された。
d) CJD訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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