2016年度 大阪府 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されている。
b) 一般の生活者が一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
c) 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、医薬品の有効性、安全性等に関する新しい情報の把握に努める必要がある。
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(第2問)
医薬品のリスク評価に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品については、食品と同等の安全性基準が要求されている。
b) 治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。
c) 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理の基準としてGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。
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(第3問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品の副作用は、薬理作用による副作用とアレルギーに大別することができる。
b) 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。
c) 医薬品の副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
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(第4問)
次のａ～ｃの（ ）に入る字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。※なお、同じアルファベットの欄には同じ字句が入ります。
（ a ）は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、（ a ）機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。これを（ b ）という。通常の（ a ）反応の場合、人体にとって（ c ）ための必要な過程であるが、（ b ）においては過剰に組織に刺激を与える場合も多い。
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(第5問)
医薬品の使用に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品の乱用の繰り返しによって、慢性的な臓器障害等を生じるおそれがある。
b) 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがある。
c) 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上に大量購入などを試みる不審な購入者等に対しては慎重に対処する必要がある。
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(第6問)
医薬品の相互作用に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品の併用を控えなければならないのが通常である。
b) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することが多く、通常これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
c) 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こり、医薬品が薬理作用をもたらす部位では起こらない。
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(第7問)
食品と医薬品の相互作用に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 酒類をよく摂取する者では、一般的に肝臓の代謝機能が高まっていることが多いため、アセトアミノフェンが、通常よりも代謝されやすくなり、体内から速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
b) 外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
c) カフェインやビタミンＡのように、食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するために、それらを含む医薬品と食品を一緒に摂ると過剰摂取となるものがある。
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(第8問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) ５歳未満の幼児に使用される錠剤の医薬品の添付文書には、服用時に喉につかえやすいので注意するよう記載されている。
b) 一般に、小児は、大人と比べて血液脳関門が未発達であるため、循環血液中の医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
c) 乳児の疾患においては、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
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(第9問)
高齢者への配慮に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。
b) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあるが、副作用を生じるリスクは若年時と同等である。
c) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
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(第10問)
妊婦への配慮に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) ビタミンＡ含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
b) 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
c) 一般用医薬品は、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価は容易である。
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(第11問)
医療機関で治療を受けている人が一般用医薬品を使用する場合、配慮しなければならないことに関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
b) 登録販売者は医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人に対し、一般用医薬品との併用の可否について、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
c) 過去に医療機関で治療を受けていたが、現在、治療を受けていなければ、一般用医薬品の使用について特に注意する必要はない。
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(第12問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) プラセボ効果は、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。
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(第13問)
医薬品の品質に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、医薬品が高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないように、保管・陳列に留意する必要がある。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、効き目が低下するおそれはあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはない。
c) 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされるべきである。
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(第14問)
一般用医薬品の役割に関する次の１～５の記述について、誤っているものを一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
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(第15問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品の購入を検討している者に対して、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることは適切ではない。
b) ＷＨＯ（世界保健機関）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが望まれる。
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(第16問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
b) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
c) 情報提供を受ける購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。
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(第17問)
サリドマイドに関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体には鎮静作用、他方には血管新生を妨げる作用があるとされている。
b) 日本では、西ドイツ（当時）の企業から勧告や警告が発せられていたにもかかわらず、出荷・販売停止、回収措置などの対応が遅れ、問題視された。
c) サリドマイドによる薬害事件は、世界的に問題となったため、ＷＨＯ（世界保健機関）加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
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(第18問)
スモン訴訟に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) スモン訴訟とは、解熱鎮痛薬として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担等の制度が設けられている。
c) スモン訴訟を契機の一つとして、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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(第19問)
ＨＩＶ訴訟に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
a) ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴されたが、１９９６年３月に大阪地裁と東京地裁で和解が成立した。
c) ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。
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(第20問)
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。※ ＣＪＤとはクロイツフェルト・ヤコブ病をいう。
a) ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因であるとされている。
b) ＣＪＤ訴訟は脳外科手術等に用いられたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) ＣＪＤ訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。
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登録販売者試験対策合格NAVI
