2018年度 富山県 石川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第2問)
いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
b) いわゆる健康食品には、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状のものはない。
c) 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品が法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
d) いわゆる健康食品は、健康増進や維持の助けとなることを目的としているため、健康被害を生じることはない。
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(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b) 少量の投与であれば医薬品を長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。
c) 薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験などが厳格に実施されている。
d) ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の副作用には、アレルギー（過敏反応）によるものがある。
b) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。
c) 副作用には日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものが含まれ、眠気や口渇等は含まれない。
d) 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。
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(第5問)
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。
b) 外用薬では、アレルギーは引き起こされない。
c) 医薬品の使用においては、鶏卵や牛乳等に対するアレルギーがある人への配慮は必要ない。
d) 体の各部位に生じる炎症であるアレルギー症状として、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状等が見られる。
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(第6問)
医薬品の販売に従事する登録販売者が購入者に行った対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう伝えた。
b) 医薬品の必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる購入者に対し事情を尋ねた上で、販売を差し控えた。
c) 誤解や認識不足による不適正な使用や、それに起因する有害事象の発生の防止を図るため、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明した。
d) 医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むよう伝えた。
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(第7問)
相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 酒類（アルコール）が医薬品の吸収や代謝に影響を与えることはない。
b) 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。
c) ハーブ等として流通している食品が、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
d) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されるので、医薬品同士の相互作用に関しては特に注意する必要はない。
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(第8問)
医薬品の副作用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、（ ａ ）、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ ）用いられる量で発現する医薬品の有害（ ｃ ）意図しない反応」とされている。
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(第9問)
小児が医薬品を使用する際に留意すべき事項に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
小児は大人と比べて、身体の大きさに対して腸が（ ａ ）、服用した医薬品の吸収率が相対的に（ ｂ ）。また、血液脳関門が未発達であるため、（ ｃ ）に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
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(第10問)
小児における医薬品の使用にあたって重要な事項に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第11問)
高齢者における医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７０歳以上を「高齢者」としている。
b) 複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、副作用を生じるリスクが低い。
c) 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
d) 手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合がある。
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(第12問)
医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることがある。
b) 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）かどうかについては、一般用医薬品の使用にあたって考慮する必要はない。
c) 母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。
d) 母乳を与える女性（授乳婦）が使用した医薬品の成分が、乳汁中に移行することはない。
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(第13問)
医薬品の使用に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）には、同じ字句が入る。
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることを（ ａ ）という。（ ａ ）は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。（ ａ ）によってもたらされる反応や変化は（ ｂ ）、それを目的として医薬品が（ ｃ ）。
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(第14問)
医薬品の保管及び品質保持に関する記述について、正しいものはいくつあるか。
a) 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
c) 表示されている「使用期限」は、開封前、開封後を問わずに品質が保持される期限である。
d) 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意する必要がある。
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(第15問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家の対応に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 購入者が健康への高い関心を有する生活者として参加意識を持って、医薬品を使用する状況等について自らの意志で伝えてもらえるよう促していくことが重要である。
b) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
c) 医薬品の販売に従事する専門家が、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
d) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合は、添付文書を読むよう伝えるのみで支障ない。
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(第17問)
医薬品医療機器等法第４条第５項第４号で規定される一般用医薬品の定義について、（ ）の中に入れるべき字句はどれか。
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、（ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。
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(第18問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。
b) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。
c) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。
d) １９９６年３月に大阪地裁・東京地裁での和解が成立した後、医薬品の安全性・有効性の確保に最善の努力を重ねていくことを銘記した「誓いの碑」が建立された。
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(第19問)
サリドマイドに関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) １９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本でも翌月から回収が行われた。
c) 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはないため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性を避けることができる。
d) サリドマイドによる薬害事件により、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。
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(第20問)
薬害に関する記述について、誤っているものはどれか。
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登録販売者試験対策合格NAVI
