2013年度 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていない為、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
b) 一般の生活者においては、一般用医薬品の添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、薬剤師や登録販売者に相談しなくても、効能、効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。
c) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮する。
d) 医薬品に異物等の混入があっても健康被害の発生の可能性がなければ、薬事法に基づく製品回収などの措置がなされることはない。
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(第2問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 検査薬の様に、人体に直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を及ぼすことはない。
b) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
c) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すれば保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられる。
d) 医薬品は、市販前にその有効性、安全性等が確認されているため、市販後に、医学・薬学等の新たな知見、使用成績などに基づき、その有効性、安全性等が改めて確認されることはない。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) アレルギーには体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。
b) アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こりうるものであるため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こる得る。
c) 医薬品によるアレルギーは、内服薬だけに限られ、外用薬で引き起こされることはない。
d) 医薬品には、牛乳を原材料として作られているものはないため、牛乳に対するアレルギーがある人は注意する必要はない。
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(第4問)
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（ a ）内はいずれも同じ字句が入る。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項では、医薬品の副作用を『（ a ）医薬品が適正な（ b ）に従い適正に使用された場合においてもその（ a ）医薬品により人に発現する（ c ）な反応』と定義している。
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(第5問)
医薬品の使用に関する記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
b) 一般用医薬品には、習慣性がある成分を含んでいるものはない。
c) 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、7乱用された場合には薬物依存を生じることがある。
d) 医薬品の乱用により、薬物依存が形成されても、容易に離脱することができる。
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(第6問)
小児に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が（ a ）、服用した医薬品の吸収率が（ b ）。
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(第7問)
小児及び乳児への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 保護者は、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避ける必要がある。
b) 乳児は、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることを優先し、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。
c) 小児は大人と比べて、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が速い。
d) 小児は大人と比べて、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくいため、中枢神経系に影響を与える医薬品では副作用を起こしにくい。
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(第8問)
医薬品と食品の飲み合わせに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品と食品との相互作用は、専ら飲み薬（内服薬）の使用に際して注意を要する。
b) アルコールをよく摂取する者は、通常よりもアセトアミノフェンが代謝されにくい。
c) カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となることがある。
d) 生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させる食品はない。
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(第9問)
高齢者に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第10問)
医薬品の使用上の注意等において、乳児、幼児、小児という場合のおおよその目安として用いられている年齢区分について、正しい組み合わせはどれか。
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(第11問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することはない。
b) 一般用医薬品においては、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価は確立している。
c) ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取しても、胎児に先天異常を起こす危険性が高まることはない。
d) 母体が医薬品を使用した場合に、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことが少なくない。
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(第12問)
プラセボ効果に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句として正しい組み合わせはどれか。
医薬品を使用した時、結果的又は偶発的に（ a ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ b ）効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による（ c ）な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。
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(第13問)
セルフメディケーションに関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
WHO（世界保健機関）によれれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の（ a ）に責任を持ち、軽度の身体の不調は（ b ）で手当てする』こととされている。
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(第14問)
医薬品の品質に関する記述の正誤に土江、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品に表示されている『使用期限』は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
b) 一般用医薬品は購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
d) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）に、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすものはない。
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(第15問)
適切な医薬品選択と受診勧奨に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 販売時の情報提供は、購入者等のセルフメディケーションについて、医薬関係者の一員として共に取り組むという姿勢で臨むことが重要である。
b) 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、その人の状態や様子全般から得られる情報も重要である。
c) 購入者が適切な医薬品を選択するためには、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者が、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
d) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
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(第17問)
スモン訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
スモン訴訟は、（ a ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（ b ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第18問)
サリドマイドに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) サリドマイド製剤は、1957年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、その後1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。
b) サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、胎盤関門を通過して胎児に移行する。
c) サリドマイドは、鎮咳去痰成分として承認された。
d) 日本では、サリドマイド製剤の催奇形性に関して、1961年12月に西ドイツ企業からの勧告が届くと同時に、サリドマイド製剤の販売停止及び回収措置がとられた。
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(第19問)
HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。
c) HIV訴訟を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJDは、ウイルスの一種であるプリオンが原因である。
b) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
d) CJDは、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないままヒト乾燥硬膜が流通し、脳外科手術で移植された患者に発生した。
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