2018年度 奈良県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
a) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであり、高い水準で均一な品質が保証されているので、市販後に承認基準が見直されることはない。
b) 検査薬は、人体に対して使用されない医薬品であるため、検査結果について正しい解釈や判断がなされなくても、人の健康に影響を与えることはない。
c) 医薬品は、期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
d) 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。
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(第2問)
食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
b) 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。
c) 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」を行うことができる。
d) 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は医薬品と異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
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(第3問)
小児等が医薬品を使用する場合に留意するべきことに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 医薬品の使用上の注意において、小児という場合は、おおよその目安として１５歳以下の年齢区分が用いられている。
b) 一般的に、５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
c) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすいため、一般用医薬品による対処よりも、基本的には医師の診療を受けることが優先される。
d) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
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(第4問)
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 胎児毒性が生じるのは、多量投与の場合のみである。
b) 単回投与であっても、治療量を超えた量を投与した場合、毒性が発現するおそれがある。
c) 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。
d) 少量の投与であれば、長期投与されても慢性的な毒性は発現しない。
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(第5問)
プラセボ効果に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
a) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
b) 医薬品を使用したときに、もたらされる反応や変化は、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれる。
c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましい効果のみである。
d) プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として確実に現れる。
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(第6問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 一般用医薬品の使用にあたっては、疾病に伴う症状の改善を優先し、副作用の兆候が現れても使用を継続することとされている。
b) 医薬品の添加物は、アレルゲン（アレルギーを引き起こす原因物質）となることはない。
c) 医薬品の中には、牛乳を原材料として作られているものがあるため、それに対するアレルギーがある人は、使用を避けなければならない場合がある。
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(第7問)
高齢者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる。
b) 医薬品の飲み忘れを起こしやすい傾向があり、家族の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。
c) 持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の治療の妨げとなる場合がある。
d) 医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。
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(第8問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) アレルギーは、強い薬理作用を持つ医薬品成分によって、特に起こりやすい傾向がある。
b) 病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、普段は医薬品にアレルギーを起こしたことのない人でも、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。
c) アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
d) アレルギー症状とは、免疫機構が過敏に反応することにより、体の各部位に生じる炎症をいう。
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(第9問)
次の記述は、サリドマイドに関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
サリドマイドは妊娠している女性が摂取した場合、（ ａ ）を通過して胎児に移行する。
サリドマイド訴訟は、（ ｂ ）等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に、四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に（ ｃ ）の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
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(第10問)
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) スモン訴訟とは、キノホルム製剤を使用した人が、慢性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟のことである。
b) スモン訴訟は、医薬品副作用被害救済制度創設にあたっての契機の一つとなった。
c) スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
d) スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
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(第11問)
ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
b) ＣＪＤは、細菌の一種であるプリオンが原因とされている。
c) ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
d) ＣＪＤ訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機の一つとなった。
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(第12問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴された。
c) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
d) ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。
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(第13問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。
b) その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
c) その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
d) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
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(第14問)
次の記述は、セルフメディケーションに関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
（ ａ ）の定義によれば、「自分自身の（ ｂ ）に責任を持ち、軽度な身体の不調は（ ｃ ）する」ことをセルフメディケーションという。
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(第15問)
次の記述は、医薬品の使用上の注意に関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものを１つ選びなさい。
医薬品の使用上の注意において、幼児という場合は、おおよその目安として、（ ）未満を指すものとされている。
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(第16問)
適切な医薬品選択と受診勧奨に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、乳幼児や妊婦等では、通常の成人の場合に比べ、その範囲は限られてくる。
b) 症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割に鑑みて適切な対処とはいえない。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるものではない。
d) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化した者は、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
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(第17問)
一般用医薬品の役割として、誤っているものを１つ選びなさい。
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(第18問)
妊婦若しくは妊娠していると思われる女性又は母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざり合う仕組みがある。
b) 一般用医薬品においては、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価は容易であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
c) ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
d) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
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(第19問)
医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
b) 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがあり、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある。
c) 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。
d) 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こり、医薬品が薬理作用をもたらす部位では起こらない。
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(第20問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
a) 医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者等が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう、働きかけていくことが重要である。
b) 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。
c) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されることが重要である。
d) 購入者側は、あらかじめ購入する医薬品を決めていることも多いが、使う人の体質や症状等にあった製品を事前に調べて選択しているのではなく、宣伝広告や販売価格等に基づいて漠然と選択していることも少なくない。
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登録販売者試験対策合格NAVI
