2019年度 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 和歌山県 徳島県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
b) 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。
c) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
d) 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。
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(第2問)
医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
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(第3問)
医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a) 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されても健康を害するおそれはない。
b) 一般の生活者では、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解が生じることがある。
c) 医薬品は、人体にとって有益であり、医薬品が人体に及ぼす作用はすべて解明されている。
d) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。
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(第4問)
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。
b) 近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品（いわゆるサプリメント）などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。
c) 栄養機能食品は、各種ビタミンの「栄養機能の表示」ができない。
d) 機能性表示食品は、疾病に罹患している者の健康の増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。
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(第5問)
アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 通常の免疫反応は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーでは組織に過剰に刺激を与えることがある。
b) アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得る。
c) アレルギーは、内服薬によって引き起こされ、外用薬では引き起こされることはない。
d) 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質とはならない。
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(第6問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 一般用医薬品は、一般の生活者が自らの判断で使用するものではない。
b) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行う必要がある。
c) 一般用医薬品の使用に際しては、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用の回避が優先される。
d) 一般用医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から購入者等に促していくことも重要である。
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(第7問)
一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a) 一般用医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
b) 一般用医薬品には、習慣性・依存性のある成分は含まれていない。
c) 一般用医薬品を、みだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取すると、急性中毒等を起こす危険性が高くなる。
d) 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用の繰り返しによっても、慢性的な臓器障害までは生じない。
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(第8問)
他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強することがあるが、減弱することはない。
b) 医薬品の相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こり、医薬品の代謝や排泄の過程では起こらない。
c) かぜ薬、解熱鎮痛薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
d) 購入者等が医療機関や薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、診療を行った医師若しくは歯科医師又は調剤した薬剤師に相談するよう、説明がなされるべきである。
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(第9問)
医薬品と食品との相互作用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a) 食品と飲み薬が体内で相互作用を生じる場合、しばしば「飲み合わせ」と表現される。
b) 酒類（アルコール）をよく摂取する者は、アセトアミノフェンの十分な薬効が得られないことがある。
c) カフェインを含む総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用しても、カフェインの過剰摂取にはならない。
d) 外用薬や注射薬の作用や代謝は、食品による影響を受けない。
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(第10問)
小児と医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 医薬品の使用上の注意において、小児の年齢区分は、おおよそ12歳未満を目安とする。
b) 小児は、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c) ５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d) 家庭内の医薬品の保管場所は、小児がいつでも取り出せるよう、小児が容易に手に取れる場所や、目につく場所とすることが適切である。
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(第11問)
高齢者に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
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(第12問)
妊婦又は妊娠していると思われる女性あるいは母乳を与える女性（授乳婦）に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 一般用医薬品には、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が容易であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものは少ない。
b) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざり合う仕組みがある。
c) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。
d) 乳幼児に好ましくない影響が及ぶことが知られている医薬品については、授乳期間中の使用を避けるか、使用後しばらくの間は授乳を避ける必要がある。
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(第13問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
c) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）は全く関与していない。
d) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）のみであり、不都合なもの（副作用）はない。
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(第14問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売等が禁止されている。
b) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、保管・陳列時に配慮は必要ない。
c) 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
d) 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封された後も、記載されている期日まで品質が保証されるものである。
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(第15問)
一般用医薬品の役割に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 重篤な疾病に伴う症状を改善する。
b) 生活習慣病等の疾病に伴う症状の発現を予防する。（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）
c) 生活の質（ＱＯＬ）を改善する。
d) 健康状態を自己検査する。
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(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者が適切な医薬品を選択し、適正に使用するよう、働きかけることが重要である。
b) 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、できるだけ専門用語を用いて説明し、購入者に理解してもらうと実効性が高まる。
c) 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
d) 医薬品の適正な使用のために必要な情報は、添付文書に一般的・網羅的に記載されているので、積極的な情報提供は不要である。
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(第17問)
登録販売者が一般用医薬品の購入者から確認しておきたいポイントに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) その医薬品を使用する人として、高齢者や小児、妊婦等が想定されるか。
b) その医薬品を使用する人の血液型は何型か。
c) その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
d) その医薬品を使用する人が過去にアレルギーの経験があるか。
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(第18問)
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a) 鎮咳去痰薬として販売されていたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児にサリドマイド胎芽症が発生した。
b) サリドマイド胎芽症として、出生児の四肢欠損、耳の障害等の先天異常がある。
c) サリドマイド訴訟では、製薬企業のみならず国も被告として提訴された。
d) 西ドイツ（当時）では、サリドマイド製剤の催奇形性について早期に警告が発せられたため、サリドマイドの薬害事件は日本でのみ問題となった。
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(第19問)
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたホルムアルデヒド製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c) スモン訴訟では、国及び製薬企業が提訴されたが、早期救済のため、地裁及び高裁において和解が勧められ、全面和解が成立した。
d) スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用報告制度が創設された。
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(第20問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a) ＨＩＶ訴訟は、白血病患者がヒト免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b) ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁に提訴され、１９９６年３月に両地裁で和解が成立した。
c) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備等の取り組みを推進している。
d) ＨＩＶ訴訟を踏まえ、国は製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけた。
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登録販売者試験対策合格NAVI
