2013年度 富山県 石川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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(第2問)
アレルギー（過敏反応）に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第3問)
医薬品による副作用への対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。
b) 副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、購入者に対して、定期的に健診を受けるよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である。
c) 副作用の兆候が現れても、通常はその疾病が治るまで同じ一般用医薬品を継続して使用することとされている。
d) 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴き、その状況次第では、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。
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(第4問)
医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 『薬はよく効けば良い』、『多く飲めば早く効く』等と短期的に考えて、定められた用量を超える量の医薬品を服用すると有害事象につながる危険性が高い。
b) 一般用医薬品に対する誤解や認識不足による不適正な使用や、それに起因する有害事象の発生の防止を図るには、医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者等に対して、正しい情報を適切に伝えることが重要となる。
c) 症状を一時的に緩和する為に、一般用医薬品を漫然と使い続けていても、有害事象を招くおそれはない。
d) 人体に直接使用されない医薬品は、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤っても、有害事象につながることはない。
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(第5問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の乱用を繰り返すと、慢性的な臓器障害を生じるおそれがある。
b) 一般用医薬品には、習慣性のある成分を含んでいるものはない。
c) 一般用医薬品により薬物依存が形成されても、そこから離脱することは容易である。
d) 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。
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(第6問)
医薬品の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第7問)
医薬品と食品との飲み合わせに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第8問)
小児等に対する一般用医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般に乳幼児は、様態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しい為、医薬品使用後の乳幼児の状態を保護者等がよく観察することが重要である。
b) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、その医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受ける事が優先される。
c) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
d) 医薬品の販売等に従事する専門家においては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明することが重要である。
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(第9問)
高齢者の医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 高齢者は、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合があるので、情報提供や相談対応においては特段の配慮が必要となる。
b) 高齢者は持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品を用法用量どおりに使用していれば、基礎疾患の症状悪化や治療の妨げになることはない。
c) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすくなるが、規定用量の下限で使用していれば注意する必要はない。
d) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として65歳以上を指す。
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(第10問)
妊婦、妊娠していると思われる女性及び授乳婦（母乳を与える女性）の医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 妊婦が医薬品を使用した場合、医薬品成分の胎児への移行は、胎盤関門によってすべて防御される。
b) 妊婦における一般用医薬品の使用については、その使用上の注意で『相談すること』とされているものが多い。
c) 授乳婦が医薬品を服用しても、医薬品成分が乳汁中に移行することはない。
d) ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
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(第11問)
プラセボ効果に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品を使用した時、結果的又は偶発的に（ a ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（偽薬効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による（ b ）な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による（ c ）な変化等が関与して生じると考えられている。
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(第12問)
医薬品の品質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
b) 医薬品は未開封であれば、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こすおそれはない。
c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、医薬品の効き目が低下するおそれはあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはない。
d) 一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。
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(第13問)
一般用医薬品の役割のうち、誤っているものはどれか。
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(第14問)
一般用医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、薬事法上『医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの』（第25条第1項）と定義されている。
b) 情報提供は、医薬品の販売促進に結びつけることのみを目的としている。
c) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人の年齢によって変わるものではない。
d) 一般用医薬品を、一定期間使用して症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受けることが望ましい。
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(第15問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家の対応に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第16問)
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟をいう。
b) サリドマイド製剤は、1961年西ドイツ（当時）のレンツ博士から副作用について警告が発せられ、日本では、同年速やかに販売停止及び回収措置がとられた。
c) サリドマイドは、光学異性体のS体に血管新生を妨げる作用がある。
d) サリドマイド製剤は、一般用医薬品としても販売されていた。
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(第17問)
スモンに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) スモン訴訟は、解熱鎮痛薬として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c) スモン訴訟は、未だ和解が成立していない。
d) スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担などが講じられている。
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(第18問)
HIV訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
HIV訴訟とは、（ a ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した（ b ）から製造された（ c ）製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第19問)
HIV訴訟を契機としたHIV感染者に対する恒久対策及び医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 献血時の問診の充実が図られた。
b) エイズ治療研究開発センターが整備された。
c) 製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。
d) 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための『緊急輸入』制度が創設された。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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