2013年度 大阪府 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の中には、人体に直接使用されないものであっても、人の健康に影響を及ぼすおそれがあるものがある。
b) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
c) 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されている。
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(第2問)
医薬品の副作用に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品の副作用には、眠気や口渇等の比較的よく見られるものは含まれない。
b) WHO（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされている。
c) 薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質となりえる。
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(第3問)
次のa～cの（ ）にはいる字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の欄には同じ字句が入る。
（ a ）は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御する為に生じる反応であるが、（ a ）機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。これを（ b ）という。通常の（ a ）反応の場合、人体にとって（ c ）ための必要な過程であるが、（ b ）においては過剰に組織に刺激を与える場合も多い。
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(第4問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 副作用は、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
b) 医薬品の副作用は、薬理作用による副作用とアレルギー（過敏反応）に大別することができる。
c) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすくなる。
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(第5問)
医薬品の相互作用に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 相互作用を回避するには、通常、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
b) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収に影響を与えることがあるが、代謝には影響を与えない。
c) 一般用医薬品は、複数の成分が配合されていることが多いが作用が著しくない為、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複しても、作用が強く出過ぎることはない。
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(第6問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を服用後、代謝によって産生する物質に薬効があるものはない。
b) 食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在することがあるので、それらの物質を含む医薬品を食品と一緒に服用すると過剰摂取となることがある。
c) 医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することがある。
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(第7問)
医薬品の使用上の注意等における年齢区分に関する次のa～cの（ ）にはいる字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品の使用上の注意等において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は（ a ）未満、幼児は（ b ）未満及び小児は（ c ）未満の年齢区分が用いられている。
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(第8問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、乱用されることもある。
b) 一般用医薬品は作用が著しくないため、乱用の繰り返しによっても、慢性的な臓器障害等までは生じない。
c) 登録販売者は、一般用医薬品の大量又は頻回購入者に対し、積極的な事情を尋ねたり、販売を差し控えるなどの対応は信頼を損なうことがあるので避けるべきである。
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(第9問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品を小児に服用させる場合には、成人用の医薬品の量を減らして小児に与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用する。
b) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
c) 小児は、大人に比べて循環血液中の医薬品の成分が脳に達しにくいため、中枢神経系に影響を与える医薬品であっても副作用を起こしにくい。
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(第10問)
高齢者が医薬品を使用する場合の注意事項に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般に、生理機能が衰えつつあるので、一般用医薬品を使用する際は、原則として、定められた用量の範囲よりも少ない用量で使用しなければならない。
b) 医薬品の使用上の注意等において、『高齢者』という場合には、おおよその目安として70歳以上を指している。
c) 基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化することもある。
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(第11問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
b) 妊婦が一般用医薬品を使用しても、胎盤関門によって、その成分が胎児に移行しないことが確認されている。
c) ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まる。
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(第12問)
医薬品の品質に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされるべきである。
b) 医薬品の品質が劣化すると、効き目は低下するが、人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはない。
c) 医薬品に配合されている成分が光（紫外線）によって品質の劣化を起こすことはない。
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(第13問)
医薬品を使用した時に生じる『プラセボ効果』に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）だけであり、不都合なもの（副作用）はない。
c) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
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(第14問)
一般用医薬品の役割に関する次の1～5の記述について、誤っているものはどれか。
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(第15問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) WHO（世界保健機関）によればセルフメディケーションとは、『自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする』こととされている。
b) 一般用医薬品の使用は、医療機関での治療を受けるほどではない体調の不調や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の診断、治療若しくは予防又は生活の質（QOL）の改善・向上を図ることを目的としている。
c) 一般用医薬品の利用のほか、生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般についてセルフメディケーションという場合もある。
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(第16問)
一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 家庭における常備薬として医薬品を購入する者に対しては、実際に使用する際に、改めて添付文書等に目を通すよう促す必要はない。
b) 登録販売者は、購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合でも必要な情報提供を行えるよう、コミュニケーション技術を身につけるべきである。
c) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
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(第17問)
登録販売者が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。
b) その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。
c) その医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品や食品を摂取していないか。
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(第18問)
副作用被害や薬害に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることがある。
b) 医薬品が十分注意して使用された場合、薬害は発生しない。
c) 医薬品の販売に従事する専門家を含め関係者が、医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねていく必要がある。
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(第19問)
次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイド訴訟は、妊婦している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモン訴訟は、催眠鎮静剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
c) HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）に関する次のa～cの記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJDの原因は、ウイルス感染によるものである。
b) CJD訴訟を契機として、1979年、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
c) CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
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