2013年度 茨城県 栃木県 群馬県 新潟県 山梨県 長野県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
b) 購入者が一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えることが必要である。
c) 検査薬は、人体に対して直接使用されないため、人の健康に影響を与えることはない。
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(第2問)
医薬品に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第3問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医療用医薬品と比較して、一般用医薬品はリスクが相対的に低いので、保健衛生上の注意は必要でない。
b) 定められた用量を意図的に超えて服用するといったことを繰り返すことによって、慢性的な臓器障害等が生じるおそれがある。
c) 購入者の生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度は、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることはない。
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(第4問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家の対応に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 必要以上のいっお案用医薬品の大量購入や頻回購入等を試みる購入者には慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が必要である。
b) 購入者が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むなどの適切な行動がとられ、その適正な使用が図られるよう、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明がなされるべきである。
c) 一般用医薬品を数日間使用しても症状が改善されないと相談を受けた場合には、添付文書に記載されている用量を適宜増量して使用するよう説明する必要がある。
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(第5問)
アレルギーと医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) WHO(世界保健機関)の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療の為、又は身体の機能を正常化する為に、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされている。
b) アレルギーには遺伝的な要素があり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
c) 体質や体調は副作用とは無関係である。
d) 医薬品の添加物が、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)になることはない。
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(第6問)
医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 相互作用によって医薬品の作用が増強することはあるが、減弱することはない。
b) 習慣性や依存性がある成分を含む医薬品は医療用医薬品だけである。
c) 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用により薬物依存が形成された場合は、そこから離脱することは容易ではない。
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(第7問)
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 生活の質の改善・向上
b) 重度な疾病に伴う症状の改善
c) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
d) 疾病の確定診断の為の検査
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(第8問)
医薬品の薬理作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。
b) 通常、医薬品は、一つの薬理作用のみを持っている。
c) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。
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(第9問)
医薬品と食品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) カフェインはコーヒーにも含まれるが、カフェインを含む医薬品とコーヒーを一緒に服用してもカフェインの過剰摂取となることはない。
b) 風邪に対する相乗効果を期待して、かぜ薬の服用期間中に、アルコールの摂取を行うことが望ましい。
c) 生薬成分を含有する食品と生薬成分が配合された医薬品をあわせせて摂取すると、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
d) 保健機能食品は、医薬品と同時に摂取しても相互作用を起こすことはない。
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(第10問)
医薬品に関する次の記述の内、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがある。
b) アレルギー用薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬では、配合されている成分が重複することは少ない。
c) ある医薬品を使用している期間やその前後の期間は、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
d) 医療用医薬品は、その症状に合った成分のみが配合されているため、医療機関で治療を受けるにあたり、一般用医薬品の使用について相互作用は特に問題とならない。
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(第11問)
医薬品の使用に関する記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
a) 登録販売者は、小児に対する用法用量が定められていない一般用医薬品について、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう、小児の保護者に対して、説明をすることが重要である。
b) 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、乳幼児に医薬品を使用した後は、保護者が状態をよく観察することが重要である。
c) 高齢者の生理機能の衰えによる副作用を生じるリスクの程度は、年齢のみから判断することができる。
d) 高齢者は嚥下障害があることがあり、医薬品の副作用により口渇が生じた場合、誤嚥を誘発しやすくなる。
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(第12問)
小児に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。
b) 小児は、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
c) 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が早く、副作用を起こしにくい。
d) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
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(第13問)
妊婦及び妊娠していると思われる女性並びに授乳婦に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) ビタミンB12含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に催奇形性の危険性が高まるとされている。
b) 配合成分やその用量による、流産や早産を誘発するおそれは、一般用医薬品にも存在する。
c) 一般用医薬品を通常の用法用量により使用する限り、授乳婦が使用した医薬品が母乳を通じて乳児に影響を与えることはない。
d) 妊娠中に医薬品を使用した場合、母胎の胎盤関門が、どの程度医薬品成分の胎児への移行を防御するかは、未解明のことが少なくない。
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(第14問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
b) 医薬品は未開封であれば、高温や多湿、光(紫外線)によって品質の劣化(変質・変敗)を起こすおそれはない。
c) 一般用医薬品では、購入後すぐに使用されるとは限らないことから、外箱等に記載されている『使用期限』から十分な余裕をもって販売がなされることも重要である。
d) 適切に保管されていれば、開封された液剤でも、必ず『使用期限』までの品質は保証されている。
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(第15問)
プラセボ効果に関する記述について、( )の中に入れるべき字句として正しい組み合わせはどれか。
医薬品を使用したとき、結果的または偶発的に( a )によらない作用を生じることをプラセボ効果(偽薬効果)という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による( b )な変化等が関与して生じると考えられえている。
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(第16問)
一般用医薬品の販売等に従事する登録販売者が、購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用する人の医療機関での治療の有無
b) 医薬品を使用する人のアレルギーや医薬品による副作用等の経験の有無
c) 医薬品を使用する人の健康保険の加入の有無
d) 医薬品の購入目的
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(第17問)
一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第18問)
サリドマイドに関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
サリドマイドは( a )として承認されたが、副作用として血管新生を( b )作用もあるため、妊娠している女性が摂取した場合、胎児の器官が十分に成長しないことから、四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の( c )が発生する。
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(第19問)
薬害に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して、細菌の一種であるプリオンに感染し、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) スモン訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。
c) サリドマイド製剤の副作用について、西ドイツ(当時)から警告が発せられていたにもかかわらず、日本では販売停止及び回収措置が行われるまでの対応の遅さが問題視された。
d) HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた。
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(第20問)
薬害の歴史や医薬品による副作用等に対する基本的な考え方に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用(副作用)等が生じることは避けたがたい。
b) 医薬品の副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
c) 医薬品の販売に従事する者は、薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることが求められている。
d) 医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関しては、製薬企業や国だけでなく、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、一般用医薬品の販売等に従事する者もその責務の一端を担っている。
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