登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、人や動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は、人や動物の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。

b) 殺虫剤の中には、誤って人体がそれに曝されれば、健康を害するおそれがあるものもあり、人体への使用が目的でない医薬品であっても、人の健康に影響を与えることが考えられる。

c) 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑かつ多岐に渡るが、科学の進歩により、医薬品が人体に及ぼす作用は、全て解明されている。

d) 医薬品は多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。

(第2問)
次の医薬品成分のうち、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことのある人が使用を避けるべきものはどれか。

(第3問)
医薬品の有効性・安全性に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第4問)
医薬品の副作用に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2つの（　　）内には同じ字句が入る。　

　我が国では、医薬品の副作用を『（　　）が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（　　）により人に発現する有害な反応』（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項）と定義している。

(第5問)
次の医薬品成分とその副作用の関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品成分：臭化水素酸スコポラミン（スコポラミン臭化水素酸塩）
　副作用：目のかすみ

b) 医薬品成分：塩酸ジフェンヒドラミン（ジフェンヒドラミン塩酸塩）
　副作用：眠気

c) 医薬品成分：塩酸ロペラミド（ロペラミド塩酸塩）
　副作用：下痢

d) 医薬品成分：スクラルファート
　副作用：胃液の分泌亢進

(第6問)
医薬品の適正使用に関する次の記述について、正しいものはどれか。

(第7問)
かぜ薬に使用される次の医薬品成分のうち、抗ヒスタミン作用を期待して広くアレルギー用薬にも配合されることから、併用に注意が必要なものはどれか。

(第8問)
医薬品の相互作用に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第9問)
小児の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意において、小児という場合には、おおよその目安として12歳未満を言う。

b) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が低い。

c) 5歳未満の幼児に使用される錠剤、カプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。

d) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすいため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

(第10問)
高齢者の医薬品使用に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第11問)
次の医薬品成分のうち、添付文書に『妊婦又は妊娠していると思われる人』は使用（服用）しないことと記載されているものはどれか。

(第12問)
プラセボ効果に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第13問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化（変質・変敗）はない。

b) 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれなければならない。

c) 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。

d) 医薬品は、品質の劣化が起きると、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

(第14問)
一般用医薬品に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句で正しいものはどれか。

　一般用医薬品は、薬事法上『医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、（　　）から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものをいう。』（第25条第1項）と定義されている。

(第15問)
次の記述のうち、医薬品の販売に従事する専門家が、一般用医薬品の購入者に確認する事項として適切であるものを『正』、適切でないものを『誤』として、正しい組み合わせはどれか。

a) 使用する人が、医療機関で治療を受けていないか。

b) その医薬品がすぐに使用される状況にあるか。

c) 症状等がある場合、それはいつ頃からか、原因や患部等の特定はなされているのか。

d) 何のために、その医薬品を購入しようとしているのか。

(第16問)
HIV訴訟に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

（　a　）患者が、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）が混入した原料血漿から製造された（　b　）の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

(第17問)
次の医薬品成分のうち、添付文書の使用上の注意において、『連用しないこと』と記載されるべきものはどれか。

(第18問)
スモン訴訟に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第19問)
一般用医薬品の役割に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第20問)
セルフメディケーションに関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

(第21問)
かぜ薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) グリチルリチン酸二カリウムは、医薬品では1日摂取量がグリチルリチン酸として200mgを超えないように用量が定められている。

b) 塩酸メチルエフェドリン（メチルエフェドリン塩酸塩）は、アドレナリン作動成分であり、依存性があることに留意する必要がある。

c) セミアルカリプロティナーゼ及びブロメラインは、いずれも蛋白質分解酵素であるが、フィブリノゲンやフィブリンを分解する作用があるのは、セミアルカリプロティナーゼのみである。

d) トラネキサム酸は、体内での炎症物質の産生を抑えることで炎症の発生を抑え、鼻粘膜やのどの腫れを和らげると考えられているが、血液凝固異常（出血傾向）の症状がある人では、出血傾向を悪化させるおそれがある。

(第22問)
かぜ及びかぜ薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第23問)
化学的に合成された解熱鎮痛成分に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第24問)
解熱鎮痛薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む。）には、血液を凝固しやすくさせる作用がある。

b) イブプロフェンは、アスピリン等に比べて胃腸への影響が少なく、抗炎症作用も示すことから、頭痛、月経痛、腰痛等に使用されることが多いが、一般用医薬品では小児向けの製品はない。

c) シャクヤクは、ボタン科のシャクヤク又はその近縁植物の根を用いた生薬で、鎮痛鎮痙作用、鎮静作用を示し、内臓の痛みにも用いられる。

d) エテンザミドは、痛みの伝わりを抑える働きが中心である他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みの発生を抑える働きが非常に強く、予期せぬ作用の増幅が懸念されることから、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合してはならないとされている。

(第25問)
眠気を促す薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬の場合、目が覚めた後も、注意力の低下や寝ぼけ様症状、判断力の低下等の一時的な意識障害、めまい、倦怠感を起こすことがある。

b) 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、一時的な睡眠障害の緩和の他、慢性的な不眠症状や妊娠中に生じる睡眠障害についても適用対象である。

c) 柴胡加竜骨牡蠣湯は、構成生薬としてカンゾウを含み、虚弱体質で神経が昂る人における神経症、不眠症に適するちされるが、胃腸の弱い人では不向きとされている。

d) ブロムワレリル尿素については、胎児障害の化膿性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けることが望ましい。

(第26問)
カフェインに関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　安全使用の観点から留意すべき作用としては、胃液の分泌を（　a　）させる作用や心筋を（　b　）させる作用がある。また、眠気防止薬におけるカフェインの1回摂取量はカフェインとして（　c　）mgが上限とされている。

(第27問)
乗物酔い防止薬に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 塩酸ジフェニドール（ジフェニドール塩酸塩）は、抗ヒスタミン成分と共通する化学構造や薬理作用は持っておらず、専ら抗めまい成分として使用される。

b) ジプロフィリンなどのキサンチン系と呼ばれる成分は、不安や緊張などの心理的な要因を和らげ、それらに起因する乗り物酔いの症状を軽減することを目的とした鎮静成分である。

c) 塩酸メクリジン（メクリジン塩酸塩）は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが遅く持続時間が長く、専ら乗物酔い防止薬に配合されている。

d) 臭化水素酸スコポラミン（スコポラミン臭化水素酸塩）は、消化管からよく吸収され、他の抗コリン成分と比べて脳内に移行しやすいとされるが、肝臓で速やかに代謝されてしまうため、抗ヒスタミン成分等と比べて作用の持続時間は短い。

(第28問)
鎮咳去痰薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) リン酸コデイン（コデインリン酸塩）は、依存性がある成分であり、麻薬性鎮咳成分と呼ばれる。また、主な副作用として下痢が現れることがある。

b) 塩酸メチルエフェドリン等のアドレナリン作動成分は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。

c) 鎮咳去痰薬には解熱成分が配合されており、発熱を鎮める効果も期待できる。

d) マレイン酸クロルフェニラミン（クロルフェニラミンマレイン酸塩）等の抗ヒスタミン成分は、気道粘膜での粘液分泌を促進させ、痰を出やすくする目的で配合される場合がある。

(第29問)
次の記述は、鎮咳薬又は去痰薬に配合される、ある生薬成分について説明したものである。最も当てはまる成分として正しいものはどれか。

　当生薬成分の摂取により、糖尿病の検査値に影響を生じることがあるため、1日最大配合量が原生薬として1.2g以上を含有する製品では、使用上の注意において、成分及び分量に関連する注意として、その旨が記載されている。

(第30問)
口腔咽喉薬やうがい薬（含嗽薬）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ヨウ素系殺菌消毒成分は、口腔内に使用されてもヨウ素が体内に吸収されることはなく、甲状腺におけるホルモン産生に影響を及ぼすことはない。

b) 噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがある為、軽く息を吐いたり、声を出しながら噴射することが望ましい。

c) ミルラは、カンラン科のミルラ又はその同属植物の全木から得られる樹脂、精油成分で、咽頭粘膜をひきしめる作用（収斂作用）のほか、抗菌作用も期待して用いられる。

d) ヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンC等の成分と反応すると殺菌作用が増強されるため、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬では、そうした食品を摂取した直後の使用や混合は避けることが望ましい。

(第31問)
胃の薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 総合胃腸薬は、制酸と健胃のように相反する作用を期待するものが配合されている場合もあるが、胃腸の状態によりそれらの成分に対する反応が異なり、総じて効果がもたらされると考えられる。

b) 制酸成分のうち、アルミニウムを含む成分については、透析療法を受けている人では使用を避ける必要がある。

c) 合成ヒドロタルサイトは、カルシウムを含む制酸成分であり、胃酸の中和作用のほか、胃粘膜にゼラチン状の被膜を形成して保護する作用もあるとされる。

d) オウバク、オウレン等生薬成分が配合された健胃薬の服用にあたり、その味や香りが気になる場合、散剤をオブラートで包んで服用しても効果に影響はない。

(第32問)
次の胃粘膜保護・修復成分のうち、血栓のある人や血栓を起こすおそれのある人が使用する場合、その適否について、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談することが望ましいものはどれか。

(第33問)
腸の薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 整腸成分として、ビフィズス菌等の生菌成分のほか、ケツメイシ、ゲンノショウコ、アセンヤク等の生薬成分が用いられることもある。

b) ヒマシ油は、小腸でリパーゼの働きによって生じる分解物が、小腸を刺激することで瀉下作用をもたらすと考えられている。

c) ビスマスを含む成分は、収斂作用のほか、腸内で発生した有毒物質を分解する作用を持つとされる。

d) 細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的として用いられる塩化ベルベリンは、通常の腸管内に生息する腸内細菌に対して抗菌作用を示すことはない。

(第34問)
瀉下薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第35問)
胃腸鎮痛鎮痙薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ロートエキスについては、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が遅くなる（除脈）おそれがあるため、母乳を与える女性では使用を避けるか、使用期間中の授乳を避ける必要がある。

b) 塩酸パパベリン（パパベリン塩酸塩）は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされるが、胃液分泌を抑える作用は見出されない。

c) 急な胃腸の痛みは、主として胃腸の過剰な働き（痙攣）によって生じ、消化管の運動は、交感神経系の刺激によって亢進する。

d) オキセサゼインは、局所麻酔作用の他、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用される。

(第36問)
駆虫薬に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　パモ酸ピルビニウムは、（　a　）の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すとされ、その服用により尿や糞便が（　b　）着色することがある。水に溶けにくい為、消化管からの吸収は（　c　）とされている。

(第37問)
強心薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) センソが配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、口中で噛み砕いてから服用することとされている。

b) 強心薬は、疲労やストレス等による軽度の心臓の働きの乱れについて、心臓の働きを整え、動悸や息切れ等の症状の改善を目的とする医薬品である。

c) センソを含有する一般用医薬品は、センソとしての1日用量が10mg以下となるよう用法・用量が定められている。

d) ロクジョウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を用いた生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧低下、興奮を静める等の作用があるとされる。

(第38問)
高コレステロール改善薬及び貧血用薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 高コレステロール改善成分である大豆油不鹸化物（ソイステロール）は、水溶性物質であるため、悪心、胃部不快感等の消化器系の副作用が現れることがある。

b) パンテチンは、肝臓におけるコレステロール代謝を正常化する働きがあるとされ、低密度リポ蛋白質（LDL）や高密度リポ蛋白質（HDL）の分解を促す効果を期待して用いられる。

c) 鉄分の吸収は空腹時の方が高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するために、貧血用薬（鉄製剤）は食後に服用することが望ましいとされる。

d) 銅はヘモグロビンの産生過程で、鉄の代謝や輸送に重要な役割を持つことから、貧血用薬には、補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、硫酸銅が配合される場合がある。

(第39問)
循環器用薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 三黄瀉心湯（さんおうしゃしんとう）は、構成生薬としてダイオウを含み、本剤を使用している間は、瀉下薬の使用を避ける必要がある。

b) 高血圧や心疾患に伴う諸症状を改善する一般用医薬品は、症状の緩和のみならず、高血圧や心疾患そのものの治療を目的とするものである。

c) ユビデカレノンは、コエンザイムQ10とも呼ばれ、肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分で、摂取された栄養素からエネルギーが産生される際にビタミンB群とともに働く。

d) ヘプロニカートは、代謝されてパントテン酸が遊離し、その働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされ、ビタミンCと組み合わせて用いられる場合が多い。

(第40問)
下記の成分を含む痔の薬（坐剤）に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

1個（1.75g）中
　プレドニゾロン酢酸エステル：1mg
　リドカイン：60mg
　アラントイン：20mg
　ビタミンE酢酸エステル（酢酸トコフェロール）：50mg

a) 上記のプレドニゾロン酢酸エステルの含有量であれば、長期連用を避ける必要はない。

b) リドカインは、皮膚や粘膜などの局所に適用されると、その周辺の知覚神経に作用して刺激の伝達を不可逆的に遮断する作用を示す局所麻酔成分である。

c) アラントインは、痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して用いられる組織修復成分である。

d) ビタミンE酢酸エステルは、肛門周囲の末梢血管を収縮させることによる止血効果を期待して配合されている。

(第41問)
泌尿器用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 日本薬局方収載のカゴゾウは、煎薬として残尿感、排尿に際して不快感のあるものに用いられる。

b) 牛車腎気丸（ごんしゃじんきがん）は、胃腸が弱く下痢しやすい人、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人では不向きとされる。

c) 竜胆瀉肝湯（りゅうたんしゃかんとう）は、構成生薬としてカンゾウを含み、比較的体力があり、下腹部の筋肉が緊張する傾向がある人における、排尿痛、残尿感、尿の濁り、こしけ（おりもの）の症状に適するとされる。

d) ウワウルシは、経口的に摂取した後、尿中に未代謝物と分解代謝物が排出されるが、分解代謝物には抗菌作用はない。

(第42問)
婦人薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 女性ホルモン成分が配合された婦人薬には、膣粘膜又は外陰部に適用されるものがあり、これらの成分は循環血液中に移行せず、適用部位にとどまり局所的に薬効を示す。

b) エストラジオールが配合された婦人薬は、長期連用により血栓症を生じるおそれがある。

c) センキュウは、強壮、鎮静、鎮痛等の作用を期待して用いられるが、血流不全を起こしやすいため、血色不良や冷えの症状を有する人には不向きである。

d) 五積散（ごしゃくさん）は、構成生薬としてマオウを含む為、心臓病、高血圧、糖尿病又は甲状腺機能障害の診断を受けた人では、症状を悪化させるおそれがある。

(第43問)
アレルギー用薬に関する記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　抗ヒスタミン成分は、ヒスタミンの働きを抑える作用以外に抗コリン作用も示すため、（　a　）や口渇、（　b　）等の副作用が現れることがある。鼻炎用内服薬では、、（　c　）を刺激して鼻粘膜の血管を（　d　）させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として、アドレナリン作動成分が配合されている場合がある。

(第44問)
アレルギー用薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第45問)
鼻炎用点鼻薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれに伴う副鼻腔炎であり、蓄膿症などの慢性のものは対象となっていない。

b) 塩酸テトラヒドロゾリン（テトラヒドロゾリン塩酸塩）が配合された点鼻薬を過度に使用すると、鼻粘膜の血管が反応しなくなり、逆に血管が拡張して鼻づまりがひどくなりやすい。

c) 塩化ベンザルコニウム（ベンザルコニウム塩化物）は、陰性界面活性成分で、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌や真菌類、ウイルスには効果がない。

d) クロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からヒスタミンの遊離を抑える作用を示すが、抗ヒスタミン成分によりその作用が抑制されるため、両者を組み合わせて使用することは適当でない。

(第46問)
眼科用薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第47問)
点眼薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) メチル硫酸ネオスチグミン（ネオスチグミンメチル硫酸塩）は、毛様体におけるアセチルコリンの働きを抑えることで、目の調節機能を改善する効果を持つ。

b) 硫酸亜鉛は、眼粘膜の水分と結合して皮膚を形成し、外部の刺激から保護する作用を期待して配合されている場合がある。

c) スルファメトキサゾールは、抗菌作用と抗ウイルス作用を期待して、細菌やウイルス感染による結膜炎などの化膿性の症状の改善に用いられる。

d) クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない結膜炎等にたいしては無効であり、2日間使用して症状の改善がみられなければ、アレルギー以外の原因が考えられる。

(第48問)
皮膚に用いる薬のうち、きず口等の殺菌消毒成分に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) マーキュロクロムは、ヨードチンキと混合すると殺菌作用が増強され、副作用が生じやすくなる。

b) アクリノールは、赤色の色素で、連鎖球菌や黄色ブドウ球菌などの化膿菌、真菌に対する殺菌消毒作用を示す。

c) ヨウ素の殺菌力はアルカリ性になると低下するため、石鹸等と併用する場合には、石鹸分をよく洗い落としてから使用する事が望ましい。

d) オキシドールの殺菌作用は、過酸化水素水の分解に伴って発生する活性酸素による酸化、及び発生する酸素による泡立ちによる物理的な洗浄効果であり、作用の持続性は乏しく、組織への浸透性も低い。

(第49問)
一般的な創傷への対応に関する記述について、正しいものはどれか。

(第50問)
皮膚に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アトピー性皮膚炎は、非ステロイド性抗炎症成分を配合した一般用医薬品を長期間、継続して使用することにより、寛解に向けた十分な対応が可能である。

b) ヒドロコルチゾンの好ましくない作用として、末梢組織の免疫機能を低下させる作用を示し、細菌、真菌、ウイルス等による皮膚感染が現れることがある。

c) ウフェナマートは、湿疹や皮膚炎、かぶれ、あせも等による皮膚症状の緩和を目的として用いられる非ステロイド性抗炎症成分である。

d) 温感刺激成分を主薬とする貼付剤は、その効果を高めるため、貼付部位をコタツや電気毛布等の保温器具で温めるのがよい。

(第51問)
皮膚に用いる薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第52問)
歯や口中に用いる薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか、

a) 歯痛薬の殺菌消毒成分であるフェノールは、粘膜刺激を生じることがあるため、歯以外の口腔粘膜や唇に付着しないよう注意が必要である。

b) カルバゾクロムは、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して外用薬に配合されるが、内服で用いると副作用が現れやすいため、内服薬には配合されない。

c) 歯痛薬は、歯の齲蝕（むし歯）による歯痛を応急的に鎮めるとともに、齲蝕の修復を行うことを目的とする一般用医薬品である。

d) 茵蔯蒿湯（いんちんこうとう）は、口内炎に適するとされる漢方処方製剤であり、構成生薬としてダイオウを含み、まれに重篤な副作用として肝機能障害が起こるとされる。

(第53問)
禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ニコチンは、交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を増強させるおそれがある。

b) 咀嚼剤は、菓子のガムのように噛んで唾液を多く分泌させ、ニコチンを唾液とともに飲み込むことにより本来の効果を発揮する。

c) インスリン製剤を使用している人が禁煙補助剤を使用した場合、ニコチンがインスリンの血糖降下作用に拮抗して、効果を妨げるおそれがある。

d) 禁煙補助剤は、喫煙を完全に止めた状態で使用するものではなく、使用しながら徐々に喫煙量を減らしていくものであり、禁煙達成には時間を要するため、6ヶ月以上の使用が推奨されている。

(第54問)
滋養強壮保健薬に用いられるビタミン成分に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ビタミンB1は、脂質からのエネルギー産生に不可欠な栄養素で、腸管運動を抑制する働きもある。ビタミンB1主薬製剤は、塩酸チアミン等が主薬として配合された製剤であり、神経痛、下痢、脚気等の症状の緩和に用いられる。

b) リン酸リボフラビンナトリウムが主薬として配合された製剤の摂取により、尿が黄色くなることがある。

c) 一般用医薬品におけるビタミンB6の1日分量は4000国際単位が上限となっており、妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる女性及び妊娠を希望する女性では、過剰摂取に留意する必要がある。

d) コレカルシフェロールが主薬として配合された製剤の過剰摂取により、高カルシウム血症を発症することがあり、この初期症状として、便秘、嘔吐、食欲減退、多尿等が現れる。

(第55問)
次の記述は、滋養強壮保健薬のある成分の作用を説明したものである。最もあてはまる成分名はどれか。

　髪や爪、肌などに存在するアミノ酸の一種で、皮膚におけるメラニンの生成を抑えるとともに、皮膚の新陳代謝を活発にしてメラニンの排出を促す働き、また、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドと直接反応して代謝を促す働きがあるとされる。

(第56問)
漢方処方製剤・生薬製剤に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ブシは、キンポウゲ科のハナトリカブトの塊根であり、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つほか、鎮痛作用を示すが、アスピリン等と異なり、胃腸障害等の副作用は示さない。

b) 肥満症に用いられる漢方処方製剤については、どのような肥満症にも適するものであり、生活習慣の改善は重要ではない。

c) 清上防風湯（せいじょうぼうふうとう）は、構成生薬としてカンゾウを含み、にきびに適すとされるが、胃腸の弱い人では食欲不振、胃部不快感の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

d) サイシンは、ウマノスズクサ科のウスバサイシン又はケイリンサイシンの果実を用いた、鎮痛、鎮咳、利尿等の作用を有する生薬であるが、その根及び根茎には、腎障害を引き起こすとされるアリストロキア酸が含まれている。

(第57問)
消毒薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) クレゾール石鹸液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、ウイルスに対す殺菌消毒作用はない。

b) 手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ製造販売されている。

c) 殺菌・消毒成分の原末や濃厚液を誤って飲み込んだ場合には、自己判断で安易に吐き出させることは避けるべきである。

d) イソプロパノールは、ウイルスに対する不活性効果がエタノールよりも高い。

(第58問)
衛生害虫に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ゴキブリの燻蒸処理により、成虫とともに卵にも医薬品成分が浸透し、殺虫することが可能である。

b) シラミの医薬品による防除方法として、殺虫成分のペルメトリンが配合されたシャンプーやてんか粉が用いられる。

c) ツツガムシが生息する可能性がある場所に立ち入る際には、専ら忌避剤による対応が図られるが、忌避剤の使用だけに頼らず、なるべく肌の露出を避けるなどの防御方法を心がけることが重要である。

d) クロルピリホスメチルは、コリンエステラーゼと不可逆的に結合してその働きを阻害することにより殺虫作用を示し、人が高濃度又は大量に曝露した場合、縮瞳、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある。

(第59問)
次の殺虫成分に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第60問)
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊娠検査薬は、検体が高濃度の蛋白尿の場合、非特異的な反応により擬陽性を示すことがあるが、糖尿の場合は、高濃度でも擬陽性を示すことはない。

b) 尿糖・尿蛋白検査薬の検査結果に影響を与える要因の1つとして、食事等の影響があり、通常、尿は弱酸性であるが、食事その他の影響で中性～弱アルカリ性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。

c) 尿糖の検査を行う場合、原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、激しい運動の直後は避ける必要がある。

d) 妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の有無を調べるものであり、通常、実際に妊娠が成立してから4週目前後の尿中hCG濃度を検出感度としている。

(第61問)
消化管に関する記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　消化管は、（　a　）から肛門まで続く管で、平均的な成人で全長約（　b　）ある。飲食物はそのままの形で栄養分として利用できず、消化管で吸収される形に（　c　）する必要がある。
　また、消化には、（　d　）などの消化腺から分泌される消化液による化学的消化と咀嚼や消化管の運動による機械的消化がある。

(第62問)
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 口腔内は、唾液によってpHをほぼ中性に保つことにより、歯の齲蝕を防いでいる。

b) 食道には、消化液の分泌腺があり、プチアリンを分泌している。

c) 胃内は、pHを中性に保つことにより、内容物の腐敗や発酵を防いでいる。

d) 大腸では、水分や電解質の吸収が行われるが、消化はほとんど行われない。

(第63問)
消化酵素に関する記述の正誤について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) トリプシンは、半消化されたデンプンをさらに細かくする。

b) エレプシンは、半消化された蛋白質をアミノ酸まで分解する。

c) リパーゼは、蛋白質を分解する。

d) アミロプシンは、デンプンを分解する。

(第64問)
膵臓に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第65問)
胆嚢、肝臓に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 胆嚢は、肝臓で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官で、内容物が回腸まで達すると収縮して、回腸にある胆管の開口部から腸管内に胆汁を送り込む。

b) 肝臓に蓄えられたグリコーゲンは、血糖が下がったときなど、必要に応じてブドウ糖に分解されて血液中に放出される。

c) 肝臓は、脂溶性ビタミンを貯蔵することはできるが、水溶性ビタミンを貯蔵することはできない。

d) 肝臓では、必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することができる。

(第66問)
小腸、大腸に関する記述について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小腸の内壁粘膜には絨毛があるが、大腸の内壁粘膜には絨毛はない。

b) 小腸は、盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸などからなる管状の臓器である。

c) 大腸内には腸内細菌が多く存在し、腸管内の食物繊維を発酵分解する。

d) 大腸の腸内細菌は、血液凝固に必要なビタミンAを産生している。

(第67問)
循環器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分（右心房、右心室）に入り、そこから全身に送り出される。

b) 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。

c) 血液の循環によって、体内で発生した温熱が体表、肺、四肢の末端等に分配され、全身の温度をある程度均等に保つ。

d) 静脈は皮膚表面近くを通っている部分が多く、皮膚の上から透けて見える。

(第68問)
血液に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 血漿中のアルブミンは、血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分と複合体を形成して、それらの代謝や排泄を受けにくくする。

b) 血漿中のグロブリンは、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。

c) 単球は、白血球の約60％を占めている。血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、感染が起きた組織に遊走して集まり、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。

d) 好中球は、白血球の約5％と少ないが、白血球の中で最も大きく、強い食作用を持つ。血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージと呼ばれる。

(第69問)
泌尿器系に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第70問)
目に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ビタミンB群が不足すると夜間視力の低下（夜盲症）を生じる。

b) 眼瞼は、内出血や裂傷を生じやすく、むくみ等、全身的な体調不良（薬の副作用を含む）の症状が現れやすい部位である。

c) 結膜の充血では、眼瞼の裏側は赤くならず、白目の部分がピンク味を帯びる。

d) 水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、近くの物を見るときには丸く厚みが増し、遠くの物を見るときには扁平になる。

(第71問)
皮膚に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) メラニン色素は、真皮の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。

b) メラニン色素の防護能力を超える紫外線に曝されると、メラニン産生細胞が活性化されてメラニン色素の過剰な産生が起こり、シミやそばかすとして沈着する。

c) 皮下組織は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性の蛋白質からなる結合組織の層で、皮膚の弾力と強さを与えている。また、毛細血管や知覚神経の末端が通っている。

d) 汗腺には、アポクリン腺とエクリン腺の二種類がある。汗は、アポクリン腺から分泌され、体温調節の為の発汗は全身の皮膚に生じる。

(第72問)
骨格筋に関する記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　骨格筋は、（　a　）とも呼ばれ、収縮力が強く、自分の意識通りに動かすことができる随意筋であるが、疲労しやすく、長時間の動作は難しい。骨格筋の疲労は、運動を続けることでエネルギー源として蓄えられている（　b　）が減少し、酸素や栄養分の供給不足が起こるとともに、（　b　）の代謝に伴って生成する（　c　）が蓄積して、筋組織の収縮性が低下する現象である。

(第73問)
中枢神経系に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第74問)
末梢神経系において副交感神経系が活発になった場合の次の効果器と反応との関係について、正しいものはどれか。

(第75問)
薬の代謝及び排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 肝臓の機能が低下した状態にある人では、正常な人よりも循環血液中に到達する医薬品の成分量が少なくなり、効き目が弱くなる。

b) 腎臓の機能が低下した状態にある人では、正常の人よりも医薬品の成分が循環血液中に存在する時間が短くなり、効き目が弱くなる。

c) 循環血液中に移行した医薬品成分は、ほとんどの場合、血液中で血漿蛋白質と結合した複合体を形成し、複合体を形成している分子には酵素が作用しない為、徐々に代謝される。

d) 循環血液中に移行した医薬品成分は、多くの場合、糞便中に混じって排出される。

(第76問)
カプセル剤に関する次の記述について、（　　）の中に入れるべき字句で正しいものはどれか。

　カプセル剤の原材料として広く用いられている（　a　）は、（　b　）などの（　c　）であるため、アレルギーを持つ人では使用を避けるなどの注意が必要である。

(第77問)
全身的に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アナフィラキシーは、顔や上半身の紅潮・熱感などの症状が突如現れ、急速に症状が進行してチアノーゼや呼吸困難等を生じ、適切な対応が遅れれば致命的な転帰をたどるおそれがある。ただし、以前にその医薬品の使用によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人では、耐性ができるので、発症リスクは低くなる。

b) スティーブンス・ジョンソン症候群は、高熱（38℃以上）を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が、比較的短期間に全身の皮膚、口、目の粘膜に現れる病態で、現状では発症機序の詳細は明確にされておらず、関連があるとされる医薬品の種類も多いため、発症を予測することは困難である。

c) ライエル症候群は、全身が広範囲にわたって赤くなり、全身の10％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、高熱、口唇の発赤・びらん、目の充血等の症状を伴う病態で、現状では発症機序の詳細は明確にされておらず、発症を予測することは困難である。

d) 偽アルドステロン症は、体内にナトリウムと水が貯留し、体からカルシウムが失われたことに伴う症状で、進行すると、筋力低下、起立不能、歩行困難等を生じる。体が小柄な人や高齢者において生じやすいとされ、原因となる医薬品を長期にわたって服用してから、初めて発症する場合もある。

(第78問)
無菌性髄膜炎に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 無菌性髄膜炎は、細菌や真菌が原因で起きる場合が多いが、医薬品の副作用としても生じることがある。

b) 全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で、発症するリスクが高いとされる。

c) 多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った頭痛、発熱、吐き気・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。

d) 過去に発症した人は、免疫ができるので、医薬品の使用により再発症はしない。

(第79問)
呼吸機能に現れる副作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第80問)
胃腸症状に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 消化性潰瘍は、一般用医薬品では、医薬品の長期連用のほか、併用すべきでない医薬品やアルコールとの併用等の不適正な使用が原因で起こる場合が多い。

b) 消化性潰瘍では、食欲低下、胸やけ、吐き気、胃痛、空腹時にみぞおちが痛くなるなどの症状を生じる。

c) 医薬品の副作用によるイレウス様症状の発症のリスクは、便秘傾向のある人は低いとされている。

d) 医薬品の副作用によるイレウス様症状では、激しい下痢により水分や電解質が失われ、全身状態の衰弱が急激に進むおそれがある。

(第81問)
医薬品の販売等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬事法第25条に規定される医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可、卸売販売業の許可の３種類に分けられている。

b) 薬局の開設許可を受ければ、医療用医薬品だけでなく、一般用医薬品も取り扱うことができる。

c) 卸売販売業の許可を受けた者は、一般の生活者に対して直接医薬品の販売を行うことは認められていない。

d) 配置販売業の許可を受けた者であれば、医薬品の露天販売ができる。

(第82問)
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者が自ら薬剤師である場合は、薬局の管理者は登録販売者でもよい。

b) 調剤を実施する薬局は、医療法において医療提供施設として位置づけられている。

c) 病院又は診療所の調剤所において薬局の名称を付そうとする場合には、薬局の開設許可を受けなければならない。

d) 都道府県知事は、薬局が調剤や医薬品の販売等を行うために必要な構造設備を備えていないときは開設許可を与えないことができる。

(第83問)
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業の許可は、本店が許可を受けていれば、医薬品を販売する支店は新たに許可を受ける必要はない。

b) 店舗販売業の許可を受けた店舗では、薬剤師が従事していれば、医療用医薬品を販売することができる。

c) 店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。

d) 店舗販売業者は、店舗管理者の意見を尊重しなければならない。

(第84問)
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

b) 配置販売業者及び配置員は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。

c) 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。

d) 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができる。

(第85問)
薬事法第2条第2項の規定について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　この法律で『医薬部外品』とは、次に掲げる物であって人体に対する作用が（　a　）なものをいう。
　一 （省略）
　二 人又は動物の（　b　）のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の（　c　）の目的のために使用される物（この使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物を除く。）であって機械器具等でないもの
　三 （省略）

(第86問)
次の記述のうち、薬事法に照らし、化粧品の効能効果の範囲として適当でないものはどれか。

(第87問)
薬事法に基づく化粧品に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 化粧品には、育毛や脱毛防止に使用されるものがある。

b) 化粧品は、身体に塗擦、散布その他これらに類する方法で使用されることが目的とされる。

c) 化粧品を製造販売する場合、製造販売業の許可及び品目ごとの承認を受ける必要がある。

d) 化粧品を販売する場合、医薬品のような販売業の許可を受ける必要はない。

(第88問)
毒薬又は劇薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 毒薬又は劇薬は、鍵のかかる場所に貯蔵・陳列しなければならない。

b) 18歳未満の者には、毒薬又は劇薬を販売してはならない。

c) 毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品である。

d) 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、白地に赤枠、赤字をもって、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

(第89問)
薬事法第46条第1項（譲渡手続）の条文に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　薬局開設者又は医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者（第三項及び第四項において「薬局開設者等」という。）は、毒薬又は劇薬については、譲受人から、その品名、数量、（ 　a　 ）、譲渡の年月日並びに譲受人の氏名、（ 　b　 ）及び（ 　c　 ）が記載され、厚生労働省令で定めるところにより作成された文書の交付を受けなければ、これを販売し、又は授与してはならない。

(第90問)
生物由来製品に関する次の記述について、誤っているものどれか。

(第91問)
食品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 食品とは、食品衛生法において、医薬品以外のすべての飲食物をいう。

b) 保健機能食品とは、特定保健用食品と栄養機能食品を総称したものをいう。

c) 健康食品という言葉は、健康増進法で定義されている。

d) 特別用途食品とは、乳児、幼児、妊産婦、高齢者又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定したもので、健康増進法に基づき、「特別の用途に適する旨の表示」の許可を受けた食品である。

(第92問)
一般用医薬品と医療用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調の不調や疾病の初期段階において使用されるものである。

b) 医療用医薬品とは、医薬品のうち、医師若しくは歯科医師によって使用され、又はこれらの者の処方せん若しくは指示によって使用されることを目的としているものである。

c) 一般用医薬品の用法に関しては、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。

d) 医療用医薬品の用量に関しては、科学的知見に基づいて決定されているため、医師又は歯科医師が患者の状態に応じ、適宜増減することは認められていない。

(第93問)
一般用医薬品のリスク区分、陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品を陳列する場合は、効能効果ごとに陳列しなければならない。

b) リスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られているため、第三類医薬品から第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。

c) 第二類医薬品は、その成分や使用目的等から、「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある」保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品である。

d) 第三類医薬品は、保健衛生上のリスクが低く、身体の変調や不調が起きるおそれが全くない一般用医薬品である。

(第94問)
薬事法第50条の規定により、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に、記載が義務づけられていないものはどれか。

(第95問)
一般用医薬品の情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者は、薬局において、第一類医薬品を販売又は授与する場合、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に書面を用いて、その適正な使用のために必要な情報を提供させなければならないが、購入者から説明を要しない旨の意思表示があった場合は、この限りでない。

b) 店舗販売業者は、店舗において、第二類医薬品を販売又は授与する場合、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、その適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

c) 店舗販売業者は、店舗において、第三類医薬品について購入者から相談があった場合、購入者の了解を得れば、一般従事者のみで適正な使用のための情報提供をさせることができる。

d) 薬局開設者は、薬局において、第三類医薬品について購入者から相談があった場合には、薬剤師又は登録販売者に、その適正な使用のために必要な情報を提供させなければならない。

(第96問)
『医薬品の範囲に関する基準』に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 専ら医薬品として使用される成分を成分本質として含んだ製品は、食品添加物として認められている場合を除き、医薬品に該当する要素とみなされる。

b) 実際に医薬品として使用される成分が配合されていなくても、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていれば、医薬品に該当する要素とみなされる。

c) 錠剤、カプセル剤等の医薬品的な形状をしている場合は、食品である旨が明記されていても、その形状のみをもって医薬品に該当する要素とみなされる。

d) 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載をしている場合は、調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除き、医薬品に該当する要素とみなされる。

(第97問)
薬事法第57条第1項の条文に関する記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　医薬品は、その全部若しくは一部が（　a　）な物質からなつているためにその医薬品を（　b　）危険なものにするおそれがある物とともに、又はこれと同様のおそれがある容器若しくは被包（内袋を含む。）に収められていてはならず、また、医薬品の容器又は被包は、その医薬品の（　c　）を誤らせやすいものであつてはならない。

(第98問)
医薬品の販売方法に関する記述について、誤っているものはどれか。

(第99問)
医薬品等の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせははどれか。

a) 医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる。

b) 一般用医薬品の販売広告としては、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のために用いられるチラシの他、ＰＯＰ広告も含まれる。

c) 特定の医薬品等の商品名が明らかにされていなくても、顧客を誘引する意図が明確である場合は、医薬品等の広告に該当するものと判断される。

d) 複数の生薬から成る漢方処方製剤については、配合されている個々の生薬成分の作用をあげて効能効果を説明することができる。

(第100問)
行政庁の監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第101問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述について、正しいものはどれか。

(第102問)
次の医薬品成分のうち、『目のかすみ、異常なまぶしさ』の症状が懸念されることから、当成分が配合された一般用医薬品の添付文書に『服用後、乗物または機械類の運転操作をしないこと』と記載されるべきものはどれか。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書における、使用上の注意の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」として、医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることができるよう、併用を避けるべき医療用医薬品の名称が記載されている。

b) 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「15歳未満の小児」、「６歳未満の小児」等として記載されている。

c) 局所に適用する医薬品は、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると有害事象を生じたりするおそれがある。それらに関して、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて、簡潔に記載されている。

d) その医薬品の適用となる症状等に関連して、症状の予防・改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）が記載されていることがあるが、必須記載ではない。

(第104問)
一般用医薬品の添付文書における、使用上の注意の記載に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般的な副作用として記載されている症状であっても、発疹や発赤などのように、重篤な副作用の初期症状である可能性があるものが含まれている。

b) 漢方処方製剤では、長期連用する場合に関して、専門家に相談する旨の記載がされることはない。

c) 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。

d) 一過性の軽い副作用（口の渇き、便秘、軟便、下痢）については、その症状の継続又は増強がみられた場合には、使用を継続した上で専門家に相談する旨が記載されている。

(第105問)
一般用医薬品の添付文書及び製品表示に関する次の記述について、正しいものはどれか。

(第106問)
次の一般用医薬品のうち、その添付文書に『本剤の使用中は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も本剤の塗布部を衣服、サポーター等で覆い、紫外線に当てないこと。なお、塗布後も当分の間、同様の注意をすること。』と記載する必要があるものについて、正しいものはどれか。

(第107問)
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の『次の人は使用（服用）しないこと』の項に記載すべき事項の関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品成分成分：ヒマシ油
　記載すべき事項：妊婦又は妊娠していると思われる人

b) 医薬品成分：塩化リゾチーム（リゾチーム塩酸塩）
　記載すべき事項：透析療法を受けている人

c) 医薬品成分：フェルビナク
　記載すべき事項：ぜんそくを起こしたことがある人

d) 医薬品成分：マレイン酸クロルフェニラミン（クロルフェニラミンマレイン酸塩）
　記載すべき事項：6歳未満の小児

(第108問)
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の『相談すること』の項に『次の診断を受けた人』として記載すべき事項の関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品成分：アスピリン
　記載すべき事項：腎臓病

b) 医薬品成分：ポピドンヨードが含有された含嗽薬
　記載すべき事項：肝臓病

c) 医薬品成分：ロートエキス
　記載すべき事項：緑内障

d) 医薬品成分：塩酸メチルエフェドリン（メチルエフェドリン塩酸塩）
　記載すべき事項：胃・十二指腸潰瘍

(第109問)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 錠剤、カプセル剤、散剤は、化学変化や雑菌の繁殖等を防ぐため、冷蔵庫内で保管することが適当である。

b) 小児が容易に手に取れる場所に医薬品が置かれていた場合に、医薬品の誤飲事故が多く報告されている。

c) 医薬品を別の容器に移し替えると、容器が湿っていたり、汚れていたりした場合、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがある。

d) 眼科用薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがある。

(第110問)
使用期限の表示に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　使用期限の表示については、（　a　）な保存条件の下で、製造後（　b　）年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては法的な表示義務はないが、流通管理の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。
　また、表示された「使用期限」は（　c　）状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

(第111問)
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬事法の規定による法定表示事項のほか、他の法令に基づいて製品表示がなされている事項として、エアゾール製品に対する高圧ガス保安法に基づく注意事項（『高温に注意』、使用ガスの名称等）がある。

b) 包装中に封入されている医薬品だけが取り出され、添付文書が読まれないといったことがないように、『使用にあたって添付文書をよく読むこと』等の記載がされている。

c) 内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、1回服用量中1mLを超えるアルコールを含有するものに限り、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

d) 使用期限の表示において、配置販売される医薬品では、『配置期限』として記載される。

(第112問)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の『医薬品医療機器情報提供ホームページ』に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の添付文書情報が、平成19年３月から順次掲載されている。

b) 厚生労働省より原則毎月１回発行される『医薬品・医療機器等安全性情報』は掲載されていない。

c) 医薬品の製品回収に関する情報が掲載されている。

d) 医薬品・医療機器の安全性に関する情報が発出されたときに、その情報を電子メールにより、配信登録を行った医療関係者等に配信するサービスが行われている。

(第113問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 1967年3月より、約3000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける『医薬品副作用モニター制度』としてスタートした。

b) 医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。

c) 薬局開設者等は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を都道府県知事に報告しなければならない。

d) 登録販売者は、本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。

(第114問)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 報告様式の記入欄は、すべて記入してから報告する必要がある。

b) 同一店舗で複数の薬剤師等の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合にあっては、健康被害の情報に直接接した１名から報告書が提出されればよい。

c) 報告の必要性を認めた日から15日以内に報告しなければならない。

d) 報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。

(第115問)
製薬企業からの副作用等の報告制度に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　新一般用医薬品のうち（　a　）については、10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間（概ね8年）、承認後の使用成績等を製造販売元の製薬企業が集積し、厚生労働省へ提出する制度（（　b　）制度）が適用され、また、（　c　）については、承認条件として承認後の一定期間（概ね3年）、安全性に関する使用成績の調査及び調査結果の報告が求められている。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 救済給付を受けようとするとき、健康被害を受けた本人のみが給付請求を行うことができる。

b) 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなどについて、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。

c) 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、その全額が国庫補助により賄われている。

d) 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者の作成した販売証明書等が必要となる。

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度における救済給付の支給範囲に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、使用上の注意に従わずに使用されたような不適正な使用による健康被害についても、救済給付の対象となっている。

b) 特に医療機関での治療を要さずに寛解したような、軽度の健康被害については、給付対象に含まれない。

c) 一般用検査薬は、救済制度の対象とならない一般用医薬品の一つである。

d) 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合における健康被害については、救済制度の対象から除外されている。

(第118問)
医薬品の安全対策に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入る。

　小柴胡湯による（　a　）については、1991年４月以降、使用上の注意に記載されていた。その後、小柴胡湯と（　b　）の併用例による（　a　）が報告されたことから、小柴胡湯と（　b　）との併用は禁忌とされた。
　しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（　a　）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（　c　）が指示された。

(第119問)
一般用医薬品の安全対策に関する次の記述について、（　　）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　解熱鎮痛成分として（　a　）が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。
　アンプル剤は他の剤形に比べて（　b　）が速く、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたため、1965年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。

(第120問)
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着や医薬品の適正使用の推進のための活動に、積極的に参加することが期待されている。

b) 毎年10月17日～23日の１週間を『薬と健康の週間』として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。

c) 違法な薬物の乱用は、乱用者自身の健康を害することはあるが、社会的な弊害を生じるおそれはない。

d) 薬物乱用の危険性といった医薬品の適正使用の重要性等に関しては、高校生以上の年齢を対象に啓発することが重要であり、小中学生への啓発は必要ない。