登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。

b) 一般用医薬品のリスク区分は、有効性、安全性等について確認した上で決められているので、見直しが行われることはない。

c) 医薬品の治療量上限を超えた量を投与しない限り、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じるおそれはない。

d) 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Post-marketing Study Practice（GPSP）と製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（GVP）が制定されている。

(第2問)
一般用医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 多く飲めば早く効くので、定められた用量を超えて使用してもかまわない。

b) 一般用医薬品の乱用で薬物依存を生じることがあっても、そこから離脱することは容易である。

c) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。

d) 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる購入者には慎重に対処する必要がある。

(第3問)
医薬品の副作用に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入ります。

　世界保健機関（WHO）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（　a　）ために、人に（　b　）量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされている。
　我が国では、『許可医薬品が（　c　）な使用目的に従い（　c　）に使用された場合においてもその許可医薬品により人に発現する有害な反応』（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項）を、医薬品の副作用と定義している。

(第4問)
医薬品同士や食品と医薬品の相互作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝（体内で化学的に変化すること）に影響を受ける可能性がある。

b) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者に、同時に使用できない薬剤が医療機関から交付されている場合には、その交付されている薬剤の使用を中止するよう説明すべきである。

c) 相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。

d) 一般用医薬品は、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがあるが、これにより、作用が強く出過ぎることはない。

(第5問)
プラセボ効果に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第6問)
乳児、幼児、小児への医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の使用上の注意等において『乳児』とは、おおよその目安として、2歳未満の年齢区分をいう。

b) 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。

c) 医薬品の販売等に従事する専門家においては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。

d) 乳児は、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめることが望ましい。

(第7問)
サリドマイドに関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入ります。

　サリドマイドは（　a　）として承認されたが、副作用として血管新生を（　b　）作用もあったことから、妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。
　なお、血管新生を（　b　）作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（　c　）のみが有する作用である。

(第8問)
以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第9問)
高齢者の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が弱く現れやすい。

b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の治療の妨げとなる場合がある。

c) 高齢者では、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすい傾向があるので、医薬品の安全使用の観点からの配慮が重要となることがある。

d) 医薬品の使用上の注意等において『高齢者』という場合には、おおよその目安として75歳以上を指す。

(第10問)
スモンに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) スモンとは、亜急性脊髄視神経症のことである。

b) スモンの原因となったキノホルム製剤は、1924年から整腸剤として販売されていたが、米国では1960年になって、アメーバ赤痢に使用が制限されたことから、我が国でも同年9月に販売が停止された。

c) スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半
身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

d) スモン訴訟は、患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの各地の地裁、高裁の勧告にもかかわらず、未だ全面和解に至っていない。

(第11問)
セルフメディケーションに関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　セルフメディケーションの主役は（　a　）であり、世界保健機関（WHO）によれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に（　b　）を持ち、（　c　）身体の不調は自分で手当てする』こととされている。

(第12問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) CJDは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオンが原因とされている。

b) CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

c) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対
する損害賠償訴訟である。

d) CJD訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

(第13問)
一般用医薬品販売時における、医薬品の販売等に従事する専門家と購入者等とのコミュニケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。

b) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮がなされることが重要である。

c) 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合には、医薬品の販売に従事する専門家は、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報を引き出す必要はない。

d) すぐに医薬品を使用する状況にない場合には、購入者等に対して、実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。

(第14問)
アレルギー（過敏反応）に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第15問)
HIV訴訟に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　HIV訴訟とは、（　a　）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料（　b　）から製造された（　c　）製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

(第16問)
一般用医薬品の役割に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 軽度な疾病に伴う症状の改善

b) 妊娠の確定診断の検査

c) 健康状態の自己検査

d) 生活の質（QOL）の改善・向上

(第17問)
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

b) 開封された液剤でも、適切に保管されていれば、表示されている『使用期限』までの品質は保証されている。

c) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

d) 医薬品に異物の混入がある場合、健康被害の発生の可能性が無くても販売してはならない。

(第18問)
医薬品の効き目や医薬品の安全性に影響を与える要因に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 薬理作用とは、薬物が生体の生理機能に影響を与えることをいう。

b) 医薬品の副作用は、すべて人体のアレルギーにより発生するものである。

c) 通常は、一般用医薬品の使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。

d) 副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れるので、医薬品を継続して使用する場合であっても、特段の異常が感じられなければ、医薬品の販売等に従事する専門家から定期的に検診を受けるよう促す必要はない。

(第19問)
適切な医薬品選択と受診勧奨に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第20問)
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量‐反応関係に基づいて評価される。

b) 人体に対して使用されない医薬品は、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させないので、人の健康に影響を与えることはない。

c) サリドマイド製剤とキノホルム製剤は、国内で一般用医薬品として販売されたことはない。

d) 医薬品は、人体にとって異物（外来物）である。

(第21問)
人体の構造と働きに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 全身に広く分布するエクリン汗腺を支配する交感神経線維の末端では、ノルアドレナリンが神経伝達物質として放出される。

b) 細胞と細胞の間に存在するカルシウム化合物、粘液物質、膠原線維等の物質を細胞間質という。

c) 器官が互いに連絡して協働し、全体として一つの機能を持つ場合、それらを器官系という。

d) 胸骨の骨髄では、造血が行われない。

(第22問)
消化器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア

a) 歯冠のエナメル質の下に象牙質と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる。

b) 小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部40％が空腸、残り約60％が回腸であるが、明確な境目はない。

c) 消化液に含まれる消化酵素の作用によって飲食物を分解することを、機械的消化という。

d) 肝臓は、消化管のひとつである。

(第23問)
呼吸器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 鼻腔の内壁から分泌される鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。

b) 肺胞の壁は非常に薄くできていて、周囲を毛細血管が網のように取り囲んでおり、肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織を間質という。

c) 扁桃は分泌腺であり、リンパ組織（白血球の一種であるリンパ球が密集する組織）が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。

d) 鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道といい、そのうち、咽頭・喉頭までの部分を上気道、気管から気管支、肺までの部分を下気道という。

(第24問)
循環器系に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第25問)
泌尿器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 腎臓は、横隔膜の下、背骨の左右両側に位置する一対の空豆状の臓器で、内側中央部のくびれた部分に尿管、動脈、静脈、リンパ管等がつながっている。

b) 尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。

c) 副腎皮質では、アルドステロンなどの副腎皮質ホルモンが産生・分泌される。

d) 男性は、膀胱の真下に尿管を取り囲むように前立腺があり、加齢とともに前立腺が肥大し、尿管を圧迫して排尿困難を生じることがある。

(第26問)
目に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 目が感じる可視光線は、電磁波の一種である。

b) 強膜が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならず、強膜自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる。

c) 水晶体の後ろには虹彩があり、瞳孔を散大・縮小させて眼球内に入る光の量を調節している。

d) 涙液は起きている間は絶えず分泌されており、目尻の内側にある小さな孔（涙点）から涙道に流れこんでいる。

(第27問)
鼻に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第28問)
耳に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 内耳にある耳垢腺（汗腺の一種）や皮脂腺からの分泌物に、埃等が混じって耳垢（耳あか）となる。

b) 蝸牛は渦巻き形をした器官で、内部はリンパ液で満たされ、耳小骨から伝わる振動がリンパ液を震わせ、その振動が聴細胞の小突起（感覚毛）を揺らして、聴神経が刺激される。

c) 小さな子供では、耳管が太く短くて、走行が水平に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し感染が起こりやすい。

d) 中耳にある鼓室は、鼻管という管で鼻腔や咽頭と通じている。

(第29問)
外皮系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 皮膚の色は、表皮や真皮に沈着したメラニン色素によるものである。

b) 表皮には、毛細血管や知覚神経の末端が通っている。

c) 毛球の下端のへこんでいる部分を毛乳頭といい、毛乳頭には毛細血管が入り込んで、取り巻く毛母細胞に栄養分を運んでいる。

d) 体温調節のための発汗は、全身に分布するアポクリン腺から生じる。

(第30問)
筋組織に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　（　a　）は、不随意筋であるが筋線維には横縞模様があり、強い収縮力と持久力を兼ね備えている。（　b　）は、筋線維に横縞模様がなく、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。
　（　c　）は、収縮力が強く、自分の意識どおりに動かすことができる随意筋であるが、疲労しやすく、長時間の動作は難しい。

(第31問)
以下の効果器の反応のうち、交感神経系が活発になったときの反応の組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 腸の運動低下

b) 肝臓のグリコーゲン分解

c) 目の瞳孔収縮

d) 心臓の心拍数減少

(第32問)
薬の働く仕組みに関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第33問)
薬の剤型とその特徴の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【剤型】外用液剤
　【特徴】有効成分を霧状にする等して局所に吹き付ける剤型である。手指等では塗りにくい部位や、広範囲に適用する場合に適している。

b) 【剤型】経口液剤
　【特徴】有効成分の血中濃度が上昇しやすいため、習慣性や依存性がある成分が配合されているものの場合、本来の目的と異なる不適正な使用がなされることがある。

c) 【剤型】チュアブル錠
　【特徴】口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤型であり、水なしでも服用できる。

d) 【剤型】クリーム剤
　【特徴】有効成分が適用部位に止まりやすいという特徴がある。一般的には、適用する部位の状態に応じて、適用部位を水から遮断したい場合に用いることが多い。

(第34問)
ショック（アナフィラキシー）等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ショック（アナフィラキシー）は、一般に、顔や上半身の紅潮・熱感などの症状が現れるが、致命的な転帰をたどるおそれはない。

b) ショック（アナフィラキシー）は、発症後の進行が非常に速やかな（通常、2時間以内に急変する。）ことが特徴である。

c) アナフィラキシー様症状は、ショック（アナフィラキシー）と類似の症状が現れ、その対応はショックと同様である。

d) ショック（アナフィラキシー）という呼称は、初めて使用した医薬品で起きる場合等を含み、その原因がアレルギーかどうかはっきりしない場合に用いられる。

(第35問)
皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第36問)
医薬品による肝機能障害及び偽アルドステロン症に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品により生じる肝機能障害は、有効成分又はその代謝物の直接的な肝毒性が原因で起きる中毒性のものに限定される。

b) 医薬品により生じる肝機能障害により、ビリルビンが尿中に排出されず、尿の色が薄くなることもある。

c) 偽アルドステロン症とは、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われることによって生じる病態である。

d) 偽アルドステロン症は、小柄な人や高齢者で生じやすく、原因医薬品の長期服用後に初めて発症する場合もある。

(第37問)
精神神経系に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感（体がふわふわと宙に浮いたような感じ）、不安定感（体がぐらぐらする感じ）等が生じることがある。

b) 無菌性髄膜炎は、医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症するリスクが高い。

c) 精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限られ、通常の用法・用量では発生しない。

d) 無菌性髄膜炎は、多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。

(第38問)
消化器系に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の副作用による消化性潰瘍は、胃痛、空腹時のみぞおちの痛み等のはっきりとした自覚症状を常に生じる。

b) 腸管自体は閉塞していなくても、医薬品の作用によって腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられると、激しい腹痛やガス排出（おなら）の停止、嘔吐、腹部膨満感を伴う著しい便秘が現れる。

c) 浣腸剤や坐剤の使用によって現れる一過性の症状に、肛門部の熱感等の刺激、異物の注入による不快感、排便直後の立ちくらみなどがある。

d) 小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、イレウス様症状の発症のリスクが高い。

(第39問)
泌尿器系に現れる副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の使用が原因となって腎障害を生じることがあり、尿量の減少、むくみ（浮腫）、倦怠感、発疹、吐きけ・嘔吐、発熱、尿が濁る・赤みを帯びる（血尿）等の症状が現れたときは、原因と考えられる医薬品の使用を中止して、速やかに医師の診療を受ける必要がある。

b) 交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい等の症状を生じ、これが進行すると、尿意があるのに尿が全く出なくなったり（尿閉）、下腹部が膨満して激しい痛みを感じるようになる。

c) 医薬品の使用が原因となって生じることがある排尿困難は、前立腺肥大等の基礎疾患がある場合に現れ、女性においては報告されていない。

d) 膀胱炎様症状として、尿の回数増加（頻尿）、排尿時の疼痛、残尿感等がある。

(第40問)
医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品によっては、瞳の縮小（縮瞳）による異常な眩しさや目のかすみ等の副作用が現れることがある。

b) 以前、薬疹を経験したことがある人が、再度同種の医薬品を使用した場合でも、原因となる医薬品の使用を中止すれば、症状は次第に寛解するため、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等のより重篤なアレルギー反応を生じるおそれはない。

c) 抗コリン作用がある成分が配合された医薬品では、眼圧の上昇に伴って、頭痛や吐きけ・嘔吐等の症状が現れることもあり、高眼圧を長時間放置すると、視神経が損傷して不可逆的な視覚障害（視野欠損や失明）に至るおそれがある。

d) 接触性皮膚炎は、原因となる医薬品が接触してから発症するまでの時間は様々であるが、その医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしているのが特徴である。

(第41問)
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 副作用については、まず一般的な副作用について発生頻度別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

b) 添付文書の販売名の上部には、『使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。』等、添付文書の必読及び保管に関する事項が記載されている。

c) 使用上の注意は、『してはいけないこと』、『相談すること』及び『その他の注意』から構成されている。

d) 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。

(第42問)
医薬品の製品表示の読み方に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第43問)
一般用医薬品の添付文書のうち、『してはいけないこと』に記載されている内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

b) 医薬品の配合成分に基づいて『授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること』といった記載内容は、小児のみに使用される医薬品においては通常当てはまらない内容であるため、避けるべき事項として記載はされていない。

c) 局所に適用する医薬品は、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると有害事象を生じたりするおそれがあるため、それらに関して、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて『次の部位には使用しないこと』の欄に、簡潔に記載されている。

d) 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、『次の人は使用（服用）しないこと』の項に『15歳未満の小児』、『6歳未満の小児』等として記載されている。

(第44問)
一般用医薬品の添付文書に記載されている内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合の事項について、『相談すること』の項に記載されている。

b) 『授乳中の人』については、摂取した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られていれば、『してはいけないこと』の項の『授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること』の項に必ず記載される。

c) 他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人でも、使用しようとする医薬品でアレルギー症状を起こしたことがなければ、アレルギー性の副作用を生じるリスクは低く、『相談すること』には当たらない。

d) 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている。（短期の使用に限られるものを除く。）

(第45問)
医薬品の安全性情報等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品の製造販売業者等は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、これを提供するよう努めなければならないこととされている。

b) 厚生労働省では、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、毎月とりまとめ、『医薬品・医療機器等安全性情報』として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

c) 緊急安全性情報は、医薬品又は医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づき作成されるが、これまでに一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は発出されたことはない。

d) 医薬品医療機器情報提供ホームページには、添付文書情報、『医薬品・医療機器等安全性情報』のほか、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した情報が掲載されており、その情報の電子メール配信サービスの登録は、医療機関等の関係者のほか、薬局又は医薬品の販売業に従事する専門家（薬剤師及び登録販売者）も行うことができる。

(第46問)
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年5月より運営が開始された。

b) 医薬品副作用被害救済制度に加え、2004年4月1日以降に生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染等による疾病、障害又は死亡について、健康被害の迅速な救済を図ることを目的とした『生物由来製品感染等被害救済制度』が創設されている。

c) 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなどについて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費等の各種給付が行われる。

d) 救済給付業務に必要な費用は全て、医薬品販売業者から年度ごとに納付される拠出金により賄われている。

(第47問)
医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置の内容に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) サリドマイド薬害事件を契機として、世界保健機関（WHO）加盟各国を中心に、各国自らが医薬品の副作用情報を収集、評価する体制を確立することにつながった。

b) 製造販売業者等は、製造販売をし、又は承認を受けた医薬品の副作用等によるものと疑われる死亡症例の発生を知ったときは、その旨を30日以内に厚生労働大臣に報告を行わなければならない。

c) 各制度により集められた副作用情報は、厚生労働省において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。

d) 2006年6月の薬事法改正により、登録販売者も副作用等の報告を行う医薬関係者として位置づけられている。

(第48問)
薬事法第77条の4の2第2項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第49問)
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第50問)
医薬品の適正使用のための啓発活動の内容等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 毎年10月17日～23日の1週間を『薬と健康の週間』として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。

b) 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものであり、一般用医薬品では生じない。

c) 『ダメ。ゼッタイ。』普及運動は、『6・26国際麻薬乱用撲滅デー』を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するために、毎年、国、自治体、関係団体等により実施されている。

d) 医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。

(第51問)
一般用医薬品の主な安全対策に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第52問)
医薬品PLセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談窓口として推奨される。

b) 消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について製造販売元の企業と交渉するに当たっての相談を受け付けている。

c) 製造物責任法が国会で成立するに当たり、裁判による紛争処理機関の設立が求められ、日本製薬団体連合会において開設された。

d) 公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。

(第53問)
外用鎮痛消炎薬に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

　添付文書に『本剤の使用中は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も本剤の塗布部を衣服、サポーター等で覆い、紫外線に当てないこと。なお、塗布後も当分の間、同様の注意をすること。』の旨が記載されているもの。

(第54問)
添付文書又は直接の容器への記載内容に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 効能又は効果については、『適応症』として記載されている場合もある。

b) 妊娠検査薬では、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。

c) 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる『養生訓』）は、添付文書に記載されていなければならない。

d) 点眼剤に類似した容器に収められた外用液剤では、取り違えにより点眼される事故防止のため、その容器本体に黒枠・黒字で『目に入れない』旨の文字等が記載されている。

(第55問)
医薬品の保管及び取扱いに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 錠剤、カプセル剤、散剤等の医薬品を、直射日光の当たらない涼しい場所に保管することが望ましいので、冷蔵庫内に保管した。

b) 小児の手が届かない、目につきにくい場所に医薬品を保管している。

c) 眼科用薬は、家族間であっても共用していない。

d) 旅行へ携行するために医薬品を別の容器に移し替え、旅行後もそのまま携行用の医薬品として保管している。

(第56問)
医薬品の適正使用情報に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第57問)
安全性速報に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第58問)
内服薬の成分等と一般用医薬品の添付文書における『次の人は使用（服用）しないこと』欄の記述の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【成分】タンニン酸アルブミン
　【次の人は使用しないこと】鶏卵によるアレルギー症状を起こしたことがある人

b) 【成分】スクラルファート
　【次の人は使用しないこと】透析療法を受けている人

c) 【成分】ヒマシ油が配合された瀉下薬
　【次の人は使用しないこと】ぜんそくを起こしたことがある人

d) 【成分】アスピリン
　【次の人は使用しないこと】出産予定日12以内の妊婦

(第59問)
添付文書の『してはいけないこと』の項において、コデインリン酸塩が配合された鎮咳去痰薬（内服液剤）は、『過量服用・長期連用しないこと』と記載されているが、その理由に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 無菌性髄膜炎の副作用を起こしやすいため。

b) 倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため。

c) アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため。

d) 依存性・習慣性がある成分が配合されており、乱用事例が報告されているため。

(第60問)
以下の成分のうち、その成分が含まれる一般用医薬品の添付文書に、『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』の旨が記載されるべきものとして、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第61問)
かぜ及びかぜ薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) かぜ薬とは、かぜの諸症状の緩和を目的として使用される医薬品の総称であり、総合感冒薬とも呼ばれる。

b) かぜで、発熱、咳、鼻水など症状がはっきりしている場合には、かぜ薬が選択されるのが最適である。

c) かぜの原因の約8割は、細菌の感染によるものである。

d) 15歳未満の小児のインフルエンザには、エテンザミドが配合されたかぜ薬を使用することが適切である。

(第62問)
かぜ薬に配合される医薬品の成分とその作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【成分】イブプロフェン
　【作用】解熱鎮痛

b) 【成分】グアイフェネシン
　【作用】抗ヒスタミン

c) 【成分】コデインリン酸塩
　【作用】去痰

d) 【成分】トラネキサム酸
　【作用】抗炎症

(第63問)
かぜの症状の緩和に用いられる漢方処方製剤に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

　体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第64問)
グリチルリチン酸に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第65問)
解熱鎮痛薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) アセトアミノフェンは、局所のプロスタグランジンの産生を抑制する作用により、体の各部（末梢）での痛みを鎮める。

b) アスピリンは、ライ症候群の発生が示唆されているため、15歳未満の小児に対しては、いかなる場合も一般用医薬品として使用してはならない。

c) サザピリンは、ピリン系の解熱鎮痛成分であり、ピリン疹と呼ばれるアレルギー症状をもたらすことがある。

d) アスピリン、カフェイン、エテンザミドの組み合わせは、それぞれの頭文字から『ACE処方』と呼ばれる。

(第66問)
眠気を促す薬（催眠鎮静薬）に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、慢性的に不眠症状がある人を対象としている。

b) ジフェンヒドラミン塩酸塩を含有する催眠鎮静薬は、小児では神経過敏や中枢興奮などの副作用が起きやすいため、使用を避けるべきである。

c) 酸棗仁湯（さんそうにんとう）を1週間位服用して不眠症状の改善がみられない場合であっても、長期にわたり服用を継続して様子を見るべきである。

d) ブロムワレリル尿素は、胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けるべきである。

(第67問)
眠気防止薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) カフェインは、腎臓におけるナトリウムイオン（同時に水分）の再吸収を抑制するとともに、尿量の増加をもたらす。

b) カフェインには、胃液分泌亢進作用があり、その結果、副作用として胃腸障害（食欲不振、悪心・嘔吐）が現れることがある。

c) かぜ薬やアレルギー用薬を使用したことによる眠気を抑えるために、眠気防止薬を使用することが推奨されている。

d) 成人用よりも用量が少ない、小児用の眠気防止薬もある。

(第68問)
鎮暈薬（乗物酔い防止薬）に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第69問)
小児の疳を適応症とする生薬製剤及び漢方処方製剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ジャコウは、緊張や興奮を鎮め、また、血液の循環を促す作用等を期待して用いられる。

b) 小建中湯（しょうけんちゅうとう）は、体力虚弱で疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてり、冷え、ねあせ、鼻血、頻尿及び多尿などを伴うものの小児虚弱体質、疲労倦怠、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なきに適すとされる。

c) 漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこととなっている。

d) カンゾウについては、小児の疳を適応症とする生薬製剤では主として健胃作用を期待して用いられている。

(第70問)
呼吸器官に作用する以下の医薬品成分と、その期待される作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【成分】ノスカピン塩酸塩
　【作用】鎮咳

b) 【成分】セチルピリジニウム塩化物
　【作用】抗ヒスタミン

c) 【成分】クレマスチンフマル酸塩
　【作用】殺菌消毒

d) 【成分】グアヤコールスルホン酸カリウム
　【作用】去痰

(第71問)
ヨウ素系殺菌消毒成分に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（　　）内には同じ字句が入ります。

　ヨウ素系殺菌消毒成分が口腔内に使用される場合、結果的にヨウ素の摂取につながり、（　a　）におけるホルモン産生に影響を及ぼす可能性がある。（　b　）や橋本病などの（　a　）疾患の診断を受けた人では、その治療に悪影響を生じるおそれがあるため、使用する前にその適否につき、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされるべきである。
　妊娠中に摂取されたヨウ素の一部は（　c　）を通過して胎児に移行するため、長期間に亘って大量に使用された場合には、胎児にヨウ素の過剰摂取による（　a　）機能障害を生じるおそれがある。

(第72問)
胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される医薬品の成分とその副作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【成分】ロートエキス
　【副作用】排尿困難

b) 【成分】パパベリン塩酸塩
　【副作用】白内障の悪化

c) 【成分】アミノ安息香酸エチル
　【副作用】メトヘモグロビン血症

d) 【成分】ブチルスコポラミン臭化物
　【副作用】縮瞳

(第73問)
血中コレステロールと高コレステロール改善薬に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第74問)
胃腸に作用する薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 健胃薬、消化薬、整腸薬又はそれらの目的を併せ持つものには、医薬部外品として製造販売されている製品はない。

b) センブリが配合された健胃薬は苦味があるため、オブラートで包んで服用するのが適当である。

c) 制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。

d) セトラキサート塩酸塩は、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じることから、血栓のある人や血栓を起こすおそれのある人では、生じた血栓が分解されにくくなることが考えられる。

(第75問)
以下の止瀉薬に含まれる成分のうち、細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的として配合されるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ロペラミド塩酸塩

b) ベルベリン塩化物

c) 次硝酸ビスマス

d) 木クレオソート

(第76問)
瀉下成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ヒマシ油は、大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促すと考えられている。

b) ビサコジルは、小腸でリパーゼの働きによって生じる分解物が、小腸を刺激することで瀉下作用をもたらすと考えられている。

c) 酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることにより、糞便中の水分量を減らす作用がある。

d) マルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に乳幼児の便秘に用いられる。

(第77問)
漢方処方製剤に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

　体力中等度以上で大便が硬く、便秘傾向のあるものの痔核（いぼ痔）、切れ痔、便秘、軽度の脱肛に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人では、悪心・嘔吐、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
　まれに重篤な副作用として、肝機能障害、間質性肺炎を生じることが知られている。

(第78問)
外用痔疾用薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 血管収縮作用による止血効果を期待して、アドレナリン作動成分であるテトラヒドロゾリン塩酸塩が配合されていることがある。

b) 粘膜表面に不溶性の膜を形成することによる、粘膜の保護・止血を目的として、タンニン酸が配合されていることがある。

c) 肛門周囲の末梢血管の血行を改善する作用を期待して、ビタミンE（トコフェロール酢酸エステル）が配合されていることがある。

d) 局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、冷感刺激を生じさせるカンフルが配合されていることがある。

(第79問)
駆虫薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第80問)
以下の強心薬に配合される生薬成分に関する記述について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮をしずめる等の作用があるとされる。

b) シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用の他、強壮、血行促進等の作用があるとされる。

c) ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、微量で強い強心作用を示す。

(第81問)
女性ホルモンに関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　月経周期は、種々のホルモンの複雑な相互作用によって調節されており、約（　a　）と幅がある。加齢とともに（　b　）からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することを閉経という。閉経の前後には（　c　）と呼ばれる移行的な時期があり、体内の女性ホルモンの量が大きく変動することがある。

(第82問)
婦人薬として用いられる主な漢方処方製剤に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

　体力中等度又はやや虚弱で冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、不向きとされる。構成生薬としてマオウを含む。

(第83問)
アレルギー用薬に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第84問)
漢方処方製剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 十味敗毒湯（じゅうみばいどくとう）は、体力中等度なものの皮膚疾患で、発赤があり、ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、水虫に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱い人では不向きとされる。

b) 消風散（しょうふうさん）は、、体力中等度で冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎（分泌物の少ないもの）、痒みに適すとされるが、胃腸が弱く下痢をしやすい人では、胃部不快感、腹痛等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

c) 辛夷清肺湯（しんいせいはいとう）は、、体力中等度以上で皮膚の色が浅黒く、ときに手足の裏に脂汗をかきやすく腹壁が緊張しているものの蓄膿症、慢性鼻炎、慢性扁桃炎、にきびに適すとされるが、胃腸の弱い人では、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

d) 当帰飲子（とうきいんし）は、、体力中等度以上の人の皮膚疾患で、痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせもに適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢をしやすい人では、胃部不快感、腹痛等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第85問)
鼻炎用点鼻薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 鼻炎用点鼻薬は、鼻づまり、鼻みず（鼻汁過多）、くしゃみ、頭重（頭が重い）の緩和を目的とし
て、鼻腔内に適用される外用液剤であるが、花粉症に適用する医薬品ではない。

b) 点鼻薬は局所（鼻腔内）に適用されるものであるが、成分が鼻粘膜を通っている血管から吸収されて循環血液中に入りやすく、全身的な影響を生じることがある。

c) 鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として、リドカイン塩酸塩が配合されている場合がある。

d) ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻水等の症状を緩和することを目的として、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。

(第86問)
眼科用薬に配合される医薬品成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) イプシロン‐アミノカプロン酸は、眼粘膜のタンパク質と結合して皮膜を形成し、外部の刺激から保護する作用を期待して用いられる。

b) コンドロイチン硫酸ナトリウムは、結膜や角膜の乾燥を防ぐことを目的として用いられる。

c) クロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑える作用を示し、花粉、ハウスダスト（室内塵）等による目のアレルギー症状の緩和を目的として用いられる。

d) スルファメトキサゾールは、ウイルスや真菌の感染に対する効果はなく、細菌感染（ブドウ球菌や連鎖球菌）による結膜炎やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎などの化膿性の症状の改善を目的として用いられる。

(第87問)
皮膚に用いられる医薬品成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ヨードチンキは、皮膚刺激性が弱く、粘膜（口唇等）や目の周りの部位に使用できるが、化膿している部位への使用は避けるべきである。

b) アクリノールとオキシドールは、いずれも一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）に対する殺菌消毒作用を示す。

c) プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルは、外用の場合は末梢組織（患部局所）における炎症を抑える作用を示し、特に、痒みや発赤などの皮膚症状を抑えることを目的として用いられる。

d) ブフェキサマクは、炎症を生じた組織に働いて、細胞膜の安定化、活性酸素の生成抑制などの作用により、抗炎症作用を示す。

(第88問)
皮膚に用いられる医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) インドメタシンを主薬とする外皮用薬では、11歳未満の小児向けの製品はない。

b) 温感刺激成分を主薬とする貼付剤では、貼付部位を電気毛布等の保温器具で温めることが望ましい。

c) イブプロフェンピコノールは、吹き出物に伴う皮膚の発赤や腫れを抑えるほか、吹き出物（面皰）の拡張を抑える作用があるとされ、専らにきび治療薬として用いられる。

d) イミダゾール系抗真菌成分は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。

(第89問)
毛髪用薬に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第90問)
歯槽膿漏薬に配合されている成分と配合目的の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 【成分】カルバゾクロム
　【配合目的】歯周組織からの出血を抑える

b) 【成分】フィトナジオン
　【配合目的】歯周組織の炎症を和らげる

c) 【成分】チモール
　【配合目的】歯肉溝での細菌の繁殖を抑える

d) 【成分】グリチルレチン酸
　【配合目的】歯周組織の修復を促す

(第91問)
口内炎用薬と口内炎に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 茵蔯蒿湯（いんちんこうとう）は、体力中等度以上で口渇があり、尿量が少なく、便秘するものの蕁麻疹、口内炎等に適すとされ、構成生薬としてダイオウを含む。

b) アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、口腔粘膜の殺菌消毒を目的として用いられる。

c) 口内炎は、疱疹ウイルスの口腔内感染、医薬品の副作用として生じる場合もある。

d) 口内炎は、通常であれば２～３日間で自然寛解するが、一度に複数箇所に発生して食事に著しい支障を来すほどの状態であれば、医療機関を受診することが望ましい。

(第92問)
ニコチンと禁煙補助剤に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第93問)
ビタミン成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ビタミンB6の服用により、一般に尿が黄色くなる。

b) ビタミンB12は、赤血球の形成を助け、また、神経機能を正常に保つ働きがある。

c) ビタミンDの欠乏症として、高カルシウム血症、異常石灰化が知られている。

d) ビタミンEは、下垂体や副腎系に作用してホルモン分泌の調節に関与するとされており、ときに生理が早く来たり、経血量が多くなったりすることがある。

(第94問)
滋養強壮保健薬に配合される成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがある。

b) ヘスペリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンB1の吸収を助ける働きがある。

c) アミノエチルスルホン酸は、タウリンとも呼ばれ、肝臓機能を改善する働きがある。

d) ガンマ‐オリザノールは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分である。

(第95問)
漢方処方製剤に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

　体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
　構成生薬としてカンゾウ、マオウ、ダイオウを含む。

(第96問)
公衆衛生用薬に用いられる殺菌消毒成分に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第97問)
殺虫剤等に含まれる成分とその分類に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第98問)
尿糖・尿タンパク検査に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第99問)
妊娠検査薬に関する以下の記述のうち、正しいものを下から一つ選びなさい。

(第100問)
生薬成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) ブシは、鎮痛作用を示すが、アスピリン等と異なり、プロスタグランジンを抑えないことから、胃腸障害等の副作用は示さない。

b) ケイガイは、発汗、解熱、鎮痛等の作用を有するとされ、鼻閉への効果を期待して用いられる。

c) サイコは、血行促進、強心等の作用を期待して用いられる。

d) サフランは、肌荒れやいぼに用いられる。

(第101問)
医薬品の定義（薬事法第2条第1項の条文）に関する以下の記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　この法律で『医薬品』とは、次に掲げる物をいう。
　一　（　a　）に収められている物
　二　人又は動物の疾病の（　b　）に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品（以下『機械器具等』という。）でないもの（医薬部外品を除く。）
　三　人又は動物の身体の（　c　）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く。）

(第102問)
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 人体に直接使用されない検査薬において、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない。

b) 一般用医薬品及び要指導医薬品の効能効果の表現は、一般の生活者が病名で判断しやすいように、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。

c) 一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正に使用することによって効果を期待するものである。

d) 要指導医薬品とは、その適正な使用のために薬剤師又は登録販売者の対面による情報提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものである。

(第103問)
医薬品等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売又は授与することができる。

b) 一般用医薬品及び要指導医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはない。

c) 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び『毒』の文字を記載するよう努めることとなっている。

d) 生物由来製品は、製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定される。

(第104問)
医薬品等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 一般用医薬品の製造販売を行う製薬企業において、各製品の外箱等に、当該医薬品が分類されたリスク区分ごとに定められた事項を記載するよう努めなければならない。

b) 指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、『特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの』とされている。

c) 第二類医薬品とは、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはあるものと定義されている。

d) 経年変化が起こりにくい等配置販売品目の基準に適合するもの以外の一般用医薬品にあっては、『店舗専用』の文字の記載が義務づけられている。

(第105問)
医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 医薬部外品を製造販売する場合には、原則として、製造販売業の届出が必要である。

b) 医薬部外品は、その効能効果が予め定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。

c) 医薬部外品の販売には、薬局の許可又は販売業の届出が必要である。

d) 医薬部外品には、衛生害虫類の防除のために使用される製品もある。

(第106問)
化粧品に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第107問)
『医薬品の範囲に関する基準』及び食品に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第108問)
食品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 食品とは、医薬品以外のすべての飲食物をいう。

b) 保健機能食品とは、食生活を通じた健康の保持増進を目的として摂取されるものである。

c) 健康食品という言葉は、法令で定義された用語であり、栄養補助食品、サプリメント、ダイエット食品等と呼ばれることもある。

d) 特定保健用食品と栄養機能食品を総称して『保健機能食品』という。

(第109問)
以下の記述は、薬事法第24条第1項の条文の一部である。（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

　薬局開設者又は医薬品の販売業の（　a　）を受けた者でなければ、（　b　）、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは（　c　）（配置することを含む。）してはならない。

(第110問)
薬局に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第111問)
店舗販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 薬剤師が従事している店舗であれば、調剤を行うことができる。

b) 薬剤師が従事している店舗であれば、店舗に薬剤師がいない場合でも、登録販売者は第一類医薬品の販売を行うことができる。

c) 店舗販売業の許可は、要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務について、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事のみが与えることとされている。

d) 店舗を実地に管理する者（店舗管理者）は、店舗販売業の許可を受けた事業者（店舗販売業者）に対し、店舗の業務等について必要な意見を述べなければならない。

(第112問)
配置販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 配置販売業は、購入者の居宅に医薬品を予め預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じないといった販売形態である。

b) 配置販売業では、第一類医薬品の販売又は授与を行うことができない。

c) 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することが認められている。

d) 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

(第113問)
薬局及び医薬品の販売業に関する以下の記述のうち、誤っているものを下から一つ選びなさい。

(第114問)
以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 要指導医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する『情報提供を行うための設備』から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。

b) 薬局開設者は、要指導医薬品及び一般用医薬品を陳列する場合には、要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。

c) 店舗販売業者は、一般の生活者に医薬品でない製品を販売等することにあたって、医薬品的な誤認を与えることのないよう、十分配慮する必要がある。

d) 薬局開設者又は店舗販売業者は、当該薬局又は店舗を利用するために必要な情報を薬局又は店舗の見やすい場所に掲示するよう努めなければならない。

(第115問)
一般用医薬品の販売等に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 店舗販売業者は、その店舗において第三類医薬品を購入した者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、その適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

b) 店舗販売業者は、その店舗において第二類医薬品を販売又は授与する場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

c) 店舗販売業者は、その店舗において第一類医薬品を販売又は授与する場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、その適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

d) 薬局開設者は、指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確実に確認できるようにするために必要な措置を講じなければならない。

(第116問)
特定販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。

b) 薬局開設者は、特定販売を行う場合には、当該薬局に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（ 毒薬及び劇薬であるものを除く。）を販売し、又は授与しなければならない。

c) 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。

d) 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに『現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名』を見やすく表示しなければならない。

(第117問)
医薬品の販売広告に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 一般用医薬品の販売広告媒体として、テレビ、ラジオ又は新聞が該当するが、店舗販売業において販売促進のため用いられるチラシについては、広告媒体として該当しない。

b) 漢方処方製剤の効能効果について、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することは認められている。

c) 医薬品の誇大広告は、薬事法第66条等に抵触するおそれがあり、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。

d) 医薬品等の販売広告に関しては、薬事法による保健衛生上の観点からの規制のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、『不当景品類及び不当表示防止法』や『特定商取引に関する法律』の規制もなされている。

(第118問)
医薬品の販売広告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえない。

b) 医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現は認められていない。

c) 使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、効能効果等の保証表現となるため不適当とされている。

d) 公的機関が推薦、選用等している旨の広告については、一般の生活者の当該医薬品に対する認識に与える影響が大きいことから、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。

(第119問)
行政庁による処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

a) 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。

b) 都道府県知事は、薬局開設者について、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、その許可を取り消し、又は期間を定めてその業務の全部若しくは一部の停止を命じなければならない。

c) 都道府県知事は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、店舗販売業者に対して、医薬品の販売又は授与を一時停止することその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。

d) 都道府県知事は、店舗管理者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その店舗販売業者に対して、店舗管理者の変更を命ずることができる。

(第120問)
以下の効能効果のうち、化粧品に表示・標榜が認められているものとして、誤っているものを下から一つ選びなさい。