登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
次の記述は、医薬品医療機器等法第２条第１項の条文の抜粋である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
　一 （ ａ ）に収められている物
　二 人又は動物の疾病の（ ｂ ）に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム（電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。）及びこれを記録した記録媒体をいう。）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）
　三 人又は動物の身体の（ ｃ ）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）

(第2問)
一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ) 製造業者の氏名又は名称及び住所

ｂ) 製造番号又は製造記号

ｃ) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

ｄ) 配置販売品目にあっては「配置専用」の文字

(第3問)
毒薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品である。

b) 一般用医薬品で毒薬に該当するものがある。

c) 毒薬を一般の生活者に対して販売する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日並びに譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書等の交付を受けなければならない。

d) 直接の容器又は被包に、白地に黒枠、黒地をもって、当該医薬品の品名及び『毒』の文字が記載されていなければならない。

(第4問)
店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。

b) 店舗販売業者は、要指導医薬品、第一類医薬品及び指定第二類医薬品については、必ず薬剤師に販売又は授与させなければならない。

c) 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。

d) 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができない。

(第5問)
医薬品医療機器等法における化粧品の定義に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　人の身体を清潔にし、（ a ）し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を（ b ）に保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が（ c ）ものをいう。

(第6問)
医薬品に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 要指導医薬品には、注射等の侵襲性の高い使用方法のものも含まれる。

b) 一般用医薬品のリスク区分の見直しは、新たな副作用が発生した場合のみ行われる。

c) 効能効果の表現に関し、要指導医薬品及び一般用医薬品では、一般の生活者が判断できる症状で示されている。

d) 医療用医薬品において使用されていた有効成分を、一般用医薬品において初めて配合したものを、いわゆるスイッチOTCという。

(第7問)
医薬品等適正広告基準に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 『天然成分を使用しているので副作用がない』といった事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する。

b) 医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患について、一般用医薬品により自己治療が可能であるかのような広告表現は認められない。

c) 医薬品の効果をわかり易く伝えるため、使用者の使用前・使用後を示した図画や写真等を掲げて説明することが認められている。

d) 医療機関や医薬関係者が公認・推薦等している旨の広告を行うことは、事実であったとしても、原則として不適当とされている。

(第8問)
医薬品医療機器等法に基づき、薬局開設者がインターネットを利用して、特定販売を行う場合に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 当該薬局に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。

b) ホームページに表示しなければならない写真として、薬局の主要な外観のみを表示すればよい。

c) 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行わなければならない。

d) 対面又は電話による相談応需の希望があった場合、当該薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者が、対面又は電話で情報提供を行わなければならない。

(第9問)
医薬品の販売方法等に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

(第10問)
医薬品の販売等に関する次の記述の正誤について、医薬品医療機器等法の規定に照ら し、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、薬局、店舗販売業、配置販売業又は卸売販売業の許可を受けた者である。

b) 医薬品の販売業の許可については、３年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

c) 薬局、店舗販売業及び卸売販売業では、医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。

d) 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。

(第11問)
次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の５の条文の抜粋である。医薬関係者の責務として（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

第一条の五
　医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の（ ａ ）及び（ ｂ ）その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（ 略 ）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。

(第12問)
健康食品に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 健康食品は、法令で定義されたものである。

b) 肥満改善効果と表示・標榜された健康食品は、医薬品の効能効果を暗示するものとみなされる。

c) 二日酔い改善効果と表示・標榜された健康食品は、医薬品の効能効果を暗示するものとみなされない。

d) 健康食品中に医薬品成分が検出される場合もあり、そうした健康食品の摂取によって重篤な健康被害が発生した事例も知られている。

(第13問)
配置販売業に関する次の記述のうち、医薬品医療機器等法の規定に照らし、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配置販売業は、顧客の居宅を訪問して、医薬品を一旦まとめて販売するが、一定期間後、再度その居宅を訪問し、販売した医薬品のうち使用しなかった医薬品を購入者から買い取る業態である。

b) 配置販売業者は、区域管理者が薬剤師であれば、配置販売に従事する登録販売者に第一類医薬品の販売及びその際の情報提供をさせることができる。

c) 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。

d) 配置販売業者は、医薬品を開封して分割販売してはならない。

(第14問)
要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業者が第二類医薬品を配置する場合には、その業務に係る都道府県の区域において医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

b) 薬局開設者が要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。

c) 薬局開設者は、その薬局において第三類医薬品について購入者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させることが望ましいものの、特に法律上規定は設けられていない。

d) 店舗販売業者が第一類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。

(第15問)
特定保健用食品における保健機能成分と認められる表示内容に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。

(第16問)
次のうち、化粧品の効能効果の範囲として、誤っているものはどれか。

(第17問)
次のうち、行政庁が、医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者に対し行うことができる処分として適当でないものはどれか。

(第18問)
医薬部外品、化粧品、食品等に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが一切認められていない。

b) 化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが一切認められていない。

c) 食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。

d) 特定保健用食品は、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、医薬品と同様に医薬品医療機器等法で規定されている。

(第19問)
一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品と異なり、保健衛生上のリスクがなく、副作用も認められない一般用医薬品である。

b) 第二類医薬品は、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはあるが、日常生活に支障を来す程度ではない、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品である。

c) 第三類医薬品に分類されている医薬品が、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合、第一類医薬品に分類が変更されることもある。

d) 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」としている。

(第20問)
「医薬品の範囲に関する基準」における医薬品に該当する要素に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アンプル剤等の医薬品的な形状であること

b) 成分本質（原材料）が、専ら医薬品として使用される成分本質を含むこと（食品添加物と認められる場合を除く。）

c) 医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていること（製品表示や添付文書によるほか、チラシ、パンフレット、刊行物、インターネット等の広告宣伝物等による場合も含む。）

d) 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載があること（調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除く。）

(第21問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、人体に対して使用されないものは含まれない。

b) 医薬品は必ず期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすものである。

c) 一般用医薬品には、添付文書や製品表示に、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が記載されている。

d) 一般用医薬品は、効能効果や副作用等について誤解を生じることもあるため、専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えることが必要である。

(第22問)
医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の保健衛生上のリスクは医療用医薬品と同等である。

b) 医薬品は、知見の積み重ねによって、随時新たな情報が付加されるものである。

c) 医療用医薬品は、市販後にも、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっているが、一般用医薬品にはその仕組みはない。

d) 医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。

(第23問)
医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

(第24問)
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示をすることができる。

b) 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

c) 健康補助食品は健康増進等を目的として広く国民に使用されるようになったが、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。

d) 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く。）を表示するものである。

(第25問)
アレルギーに関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。

b) 近い親族にアレルギー体質の人がいる場合は、注意が必要である。

c) 医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）とはならない。

d) 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人は、病気等に対する抵抗力が低下している状態でも、アレルギーを生じることはない。

(第26問)
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではない。

b) 医薬品は、十分注意して適正に使用すれば、副作用が生じることはない。

c) 副作用は、血液や内臓機能への影響のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。

d) 一般用医薬品の使用においては、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。

(第27問)
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「薬はよく効けばよい」と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用すると、有害事象につながる危険性が高い。

b) 選択された医薬品が適切ではなく、症状が改善しないまま使用し続けている場合、適切な治療の機会を失うことがある。

c) 小児への使用を避けるべき医薬品であっても、大人の用量の半分以下であれば、服用させても有害事象にはつながらない。

(第28問)
薬物依存に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　薬物依存とは、ある薬物の（ ａ ）作用を体験するために、その薬物を連続的、あるいは（ ｂ ）に摂取することへの強迫（欲求）を常に伴っている行動等によって特徴づけられる精神的・身体的な状態のことである。

(第29問)
医薬品と酒類（アルコール）に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　酒類をよく摂取する者では、（ ａ ）の代謝機能が（ ｂ ）場合があるため、アセトアミノフェンは、通常よりも（ ｃ ）ことがある。

(第30問)
医薬品の相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 外用薬は、食品によって作用や代謝に影響を受けない。

b) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されるため、注意が必要である。

c) 食品中に含まれるカフェインやビタミンＡは微量であるため、それらを含む医薬品を一緒に服用しても過剰摂取にならない。

(第31問)
小児の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 血液脳関門が未発達であるため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

b) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長いが、服用した医薬品の吸収率は相対的に低い。

c) 肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、副作用がより強く出ることがある。

d) 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。

(第32問)
高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として65 歳以上を「高齢者」としている。

b) 飲み忘れを起こしやすい傾向があり、家族の理解や協力を含めた配慮が重要となることがある。

c) 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を服用する際に喉に詰まらせやすい。

d) 基礎疾患を抱えている場合が多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状を悪化させてしまうことがある。

(第33問)
妊娠又は妊娠していると思われる女性もしくは母乳を与える女性（授乳婦）に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざり合う仕組みがある。

b) 便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

c) 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

d) ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。

(第34問)
プラセボ効果に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) プラセボ効果は、条件付けによる生体反応によってのみ起こる。

b) プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。

c) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。

d) プラセボ効果は、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。

(第35問)
一般用医薬品の役割に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　近年、急速な（ ａ ）の進展や生活習慣病の増加など疾病構造の変化、（ ｂ ）の向上への要請等に伴い、自分自身の健康に対する関心が高い生活者が多くなっている。そのような中で、専門家による適切なアドバイスの下、一般用医薬品を利用する「（ ｃ ）」の考え方がみられるようになってきている。

(第36問)
一般用医薬品の販売に従事する専門家の対応に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されることが望ましい。

b) 情報提供は、説明した内容が購入者にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。

c) 情報提供を受ける購入者が医薬品を使用する本人で、現に症状等がある場合には、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。

(第37問)
薬害に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) サリドマイドによる薬害事件は、日本国内だけで問題となった。

b) 過去の薬害の原因となった医薬品は、医療用医薬品のみである。

c) 医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として創設された。

d) ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センターを整備した。

(第38問)
スモン訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（ ａ ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことによる（ ｂ ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。スモン患者に対しては、医療費の自己負担分の（ ｃ ）、重症患者に対する介護事業が講じられている。

(第39問)
ＨＩＶ訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 国及び都道府県を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。

b) ｢誓いの碑｣の竣工式には厚生大臣（当時）が出席し、関係患者団体等を招いて行われた。

c) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みを進めた。

d) 血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

(第40問)
ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　脳外科手術等に用いられていた（ ａ ）を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｂ ）の一種であるプリオンが脳の組織に感染し、死に至る重篤な神経難病である。
　本訴訟の和解を踏まえ、国は、生物由来製品の安全対策強化、（ ｃ ）による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設を行った。

(第41問)
消化器系に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 消化管には、口腔、咽頭、食道、胆嚢が含まれる。

b) 消化管には、胃、小腸、大腸、肛門が含まれる。

c) 消化腺には、唾液腺、腎臓が含まれる。

d) 消化腺には、肝臓、膵臓が含まれる。

(第42問)
食道に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 食道は、喉もとから上腹部のみぞおち近くまで続く、直径１～２ cm の管状の器官である。

b) 食道には消化液の分泌腺がある。

c) 嚥下された飲食物は、主に重力によって胃に落下して送り込まれる。

d) 食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が逆流しないように防いでいる。

(第43問)
歯に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 歯は、歯周組織によって、上下の顎の骨に固定されている。

b) 歯槽骨の中に埋没している歯の部分を歯根、歯頚を境に口腔に露出する部分を歯冠という。

c) 歯冠の表面は象牙質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。

d) 歯冠の象牙質の下には石灰質と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる。

(第44問)
小腸に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 全長６～７ｍの管状の臓器で、十二指腸、回腸、盲腸の３部分に分かれる。

b) 十二指腸は、胃から連なる約25 cm のＣ字型に彎曲した部分である。

c) 十二指腸には、膵臓からの膵管と胆嚢からの胆管の開口部があり、それぞれ膵液と胆汁を腸管内に送り込んでいる。

d) 十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中のぺプシノーゲンがぺプシンになる。

(第45問)
呼吸器系に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　呼吸を行うための器官系で、鼻腔、（ ａ ）、喉頭、気管、気管支、（ ｂ ）からなる。
　鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道という。呼吸器は、様々な異物、病原物質の侵入経路となるため、幾つもの（ ｃ ）が備わっている。

(第46問)
赤血球に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 赤血球は、中央部が突出した円盤状の細胞で、血液全体の約60％を占める。

b) 赤血球は、赤い血色素であるヘモグロビンを含む。

c) ヘモグロビンは鉄分と結合したタンパク質で、酸素量の多いところで酸素分子と結合し、酸素が少なく二酸化炭素の多いところで酸素分子を放出する性質がある。

d) 赤血球はリンパ節で産生されるが、赤血球の数が少なすぎたり、赤血球中のヘモグロビン量が欠乏すると、血液は酸素を十分に供給できず、貧血症状が現れる。

(第47問)
目に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 眼球の外側は、正面前方付近（黒目の部分）のみ強膜という透明で比較的丈夫な結合組織が覆っている。

b) 角膜と水晶体の間は、組織液（房水）で満たされ、角膜に一定の圧（眼圧）を生じさせている。

c) 水晶体の前には虹彩があり、瞳孔を散大・縮小させることによって遠近の焦点調節が行われている。

d) 角膜や水晶体には血管が通っており、房水を介さずに栄養分や酸素が供給される。

e) 紫外線を含む光に長時間曝されると、角膜の上皮に損傷を生じることがある。

(第48問)
鼻に関する次の記述について、誤っているものはどれか。

(第49問)
耳に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 外耳道を伝わってきた音は、鼓膜を振動させる。鼓室の内部では、互いに連結した３つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅して、内耳へ伝導する。

b) 鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。小さな子供では、耳管が太く短くて、走行が水平に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し感染が起こりやすい。

c) 耳介は軟骨組織が皮膚で覆われたもので、外耳道の軟骨部に連なっている。軟骨部には耳毛が生えていて、空気中の埃等が入り込むのを防いでいる。

d) 蝸牛は渦巻き形をした器官で、内部は硝子体という透明のゼリー状組織で満たされている。

(第50問)
外皮系に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺、爪や毛等の角質を総称して外皮系という。

b) 汗腺には、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布するアポクリン腺（体臭腺）と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するエクリン腺の二種類がある。

c) 真皮は、細胞膜が丈夫な線維性のタンパク質（ケラチン）でできた板状の角質細胞と、セラミド（リン脂質の一種）を主成分とする細胞間脂質で構成されており、皮膚のバリア機能を担っている。

(第51問)
筋組織に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 筋組織は、筋細胞（筋線維）とそれらをつなぐ結合組織からなり、その機能や形態によって、骨格筋、平滑筋、心筋に分類される。

b) 骨格筋は、筋線維を顕微鏡で観察すると横縞模様（横紋）が見えるので横紋筋とも呼ばれる。

c) 意識的にコントロールできる筋組織を随意筋といい、骨格筋と平滑筋は随意筋である。

d) 随意筋は自律神経系で支配されるのに対し、不随意筋は体性神経系に支配されている。

(第52問)
中枢神経系に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 脊髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢がある。

b) 脳の毛細血管が中枢神経の間質液環境を血液内の組成変動から保護するように働く機能を血液脳関門という。

c) 脳において、酸素の消費量は全身の約20％と多いが、ブドウ糖の消費量は全身の約５％と少ない。

(第53問)
自律神経系の働きに関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　自律神経系は交感神経系と副交感神経系からなる。概ね、交感神経系が（ ａ ）に対応した態勢をとるように働き、副交感神経は（ ｂ ）となるように働く。交感神経の節後繊維の末端から神経伝達物質の（ ｃ ）が放出され、副交感神経の節後繊維の末端から神経伝達物質の（ ｄ ）が放出される。ただし、汗腺を支配する交感神経繊維の末端では、例外的に（ ｄ ）が伝達物質として放出される。

(第54問)
薬の吸収に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬の有効成分は主に小腸で吸収される。消化管からの吸収は一般に濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。

b) 禁煙補助剤のニコチン（咀嚼剤）は主に食道から有効成分を吸収し全身作用を現す。

c) 咽頭の粘膜に適用する含嗽薬（うがい薬）等は、その多くが唾液や粘液によって食道へ流れてしまうため、アレルギー性副作用が生じることは無い。

d) 坐剤は、肛門から挿入すると直腸内で溶け、有効成分が容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が速やかに現れる。

(第55問)
薬の代謝と排泄に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬の有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は肺から呼気中へ排出される。

b) 薬の有効成分の多くは血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、その結合は速やかかつ可逆的である。

c) 腎機能が低下した人では、正常な人と比べて有効成分の尿中への排泄が促進され医薬品の効き目が十分に現れず、副作用も生じにくい。

d) 小腸などの消化管粘膜や腎臓には薬の代謝活性がない。

(第56問)
医薬品の剤形と使用方法に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 顆粒剤は粒の表面がコーティングされているものもあるので、噛み砕かずに水などで食道に流し込む。

b) 軟膏剤、クリーム剤、外用液剤、貼付剤、スプレー剤は、有効成分が同じであれば患部の状態に関わらず、いずれの剤形を選択しても問題はない。

c) 経口液剤は有効成分の血中濃度が上昇しやすいため、習慣性や依存性がある成分が配合されているものは、本来の目的と異なる不適正な使用に注意する必要がある。

(第57問)
呼吸機能に現れる医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 間質性肺炎は、気管支又は肺胞が炎症を生じたものである。

b) 喘息は、内服薬のほか、坐薬や外用薬でも誘発されることがある。

c) 間質性肺炎は、悪化すると肺線維症（肺が線維化を起こして硬くなる状態）に移行することがある。

d) 喘息は、原因となる医薬品を使用して短時間（１時間以内）で、鼻水・鼻づまりが起こり、続いて咳、喘鳴及び呼吸困難を生じる。

(第58問)
重篤な皮膚粘膜障害に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（ ａ ）の症例の多くが皮膚粘膜眼症候群の（ ｂ ）とみられ、いずれも一旦発症すると多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがある。

(第59問)
医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の副作用によって中枢神経系が影響を受け、不眠、不安、震え（振戦）、興奮、眠気、うつ等の精神神経症状を生じることがある。

b) 眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、乗物や危険な機械類の運転操作に従事しないよう十分注意することが必要である。

c) 医薬品の副作用が原因である場合の無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。

d) 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感（体がふわふわと宙に浮いたような感じ）、不安定感（体がぐらぐらする感じ）等が生じることがある。

(第60問)
ショック（アナフィラキシー）に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する遅効性のアレルギー反応の一種である。

b) ショック（アナフィラキシー）は、一旦発症すると、病態は急速に悪化することが多く、適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、致命的な転帰をたどることがある。

c) ショック（アナフィラキシー）を発症した患者は、直ちに救急救命処置が可能な医療機関を受診する必要がある。

(第61問)
かぜ薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) イソプロピルアンチピリンは、咳を抑えることを目的として配合されている。

b) クロルフェニラミンマレイン酸塩は、抗ヒスタミン作用を有し、くしゃみや鼻汁を抑えることを目的として配合されている。

c) ジヒドロコデインリン酸塩は、発熱を鎮めることを目的として配合されている。

(第62問)
かぜ及びかぜ薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「かぜ」は単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群といい、主にウイルスが鼻や喉などに感染して起こる上気道の急性炎症の総称である。

b) インフルエンザ（流行性感冒）は、かぜと同様、ウイルスの呼吸器感染によるものであるが、感染力が強く、また重症化しやすいため、かぜとは区別して扱われる。

c) かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、体内から取り除くものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図ることを主な目的としている。

d) かぜであるからといって必ずしもかぜ薬（総合感冒薬）を選択するのが最適とは限らず、発熱、咳など症状がはっきりしている場合には、効果的に症状の緩和を図るため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬などを選択することが望ましい。

(第63問)
次の解熱鎮痛薬に含まれる成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第64問)
ヒスタミン及び抗ヒスタミン成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 生体内情報伝達物質であるヒスタミンは、脳の下部にある睡眠・覚醒に関与する部位で神経細胞の刺激を介して、覚醒の維持や調節を行う働きを担っている。

b) 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。

c) 抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品の催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として慢性的に不眠症状がある人を対象としており、一時的な睡眠障害（寝つきが悪い、眠りが浅い）の緩和には用いられない。

(第65問)
アリルイソプロピルアセチル尿素に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 脳の興奮を促し、痛覚を鈍くする作用がある。

b) 反復して摂取すると、依存を生じることが知られている。

c) 少量でも眠気を催しやすい。

(第66問)
眠気を促す薬に配合される生薬成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) カノコソウ、チョウトウコウ等の生薬成分が複数配合されている製品があるが、これら生薬成分のみからなる製品は、通常、長期連用する必要がある場合に用いられる。

b) サンソウニンやチャボトケイソウが配合された医薬品は、それら成分又はセントジョーンズワートを含む食品を併せて摂取すると、医薬品の薬効に影響を及ぼしたり、副作用のリスクが高まったりすることがある。

c) カノコソウを含む製品は、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ食品として流通可能である。

(第67問)
眠気防止薬におけるカフェインの摂取量に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき数字の正しい組み合わせはどれか。

　眠気防止薬におけるカフェインの１回摂取量はカフェインとして（ ａ ）mg、１日摂取量は（ ｂ ）mg が上限とされている。

(第68問)
鎮暈薬（乗物酔い防止薬）に配合される成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ジフェンヒドラミンテオクル酸塩は、中耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、中耳への血流を改善する作用を示す。

b) ジメンヒドリナートは、ジフェニドール塩酸塩の一般名の抗ヒスタミン成分である。

c) メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが遅く持続時間が長い。

d) 乗物酔いの発現には不安や緊張などの心理的な要因による影響も大きく、それらを和らげることを目的として、アリルイソプロピルアセチル尿素が配合されている場合がある。

(第69問)
咳や痰が生じる仕組み及び鎮咳去痰薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 咳は、気管や気管支に何らかの異変が起こったときに、その刺激が中枢神経系に伝わり、脊髄にある呼吸中枢の働きによって引き起こされる反応である。

b) 気道粘膜に炎症を生じたときには咳が誘発され、また、炎症に伴って喘息を生じることもある。

c) 鎮咳去痰薬は、咳を鎮める、痰の切れを良くすることを目的とするが、喘息症状を和らげる効果をもつものはない。

(第70問)
鎮咳去痰薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 気管支拡張成分として配合されるジプロフィリンは、自律神経を介して気管支の平滑筋を弛緩させ、気管支を拡張させる。

b) 生薬成分として配合されるナンテンジツは、知覚神経・末梢運動神経に作用して咳止めに効果があるとされる。

c) 漢方処方製剤である五虎湯はマオウを含むため、心臓病の診断を受けた人では使用により症状を悪化させるおそれがある。

(第71問)
口腔咽喉薬及びうがい薬（含嗽薬）に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して配合される。

b) ヨウ素系殺菌消毒成分を有効成分として含む場合、橋本病の診断を受けた人では、その治療に悪影響（治療薬の効果減弱など）を生じることはない。

c) 主として喉の痛み等を鎮めることを目的とし、咳や痰に対する効果を標榜しない漢方処方製剤として、桔梗湯、白虎加人参湯、響声破笛丸があるが、これらはいずれも構成生薬としてダイオウを含む。

d) ヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンＣ等の成分と反応すると脱色を生じて殺菌作用が失われるため、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬では、そうした食品を摂取した直後の使用は避けることが望ましい。

(第72問)
強心薬に含まれる生薬成分と、その基原の関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 【生薬成分】センソ　
【基原】シナヒキガエル等の毒腺分泌物

b) 【生薬成分】ジャコウ　
【基原】雄ジャコウジカのジャコウ腺分泌物

c) 【生薬成分】ゴオウ　
【基原】マンシュウアカジカの幼角

d) 【生薬成分】ロクジョウ　
【基原】ウシの胆嚢中に生じた結石

(第73問)
高コレステロール改善薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 大豆油不鹸化物（ソイステロール）には、腸管におけるコレステロールの吸収を高める働きがあるとされる。

b) リノール酸は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。

c) パンテチンは、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）産生を高める作用があるとされる。

d) ビタミンＥは、コレステロールから過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされる。

(第74問)
貧血用薬（鉄製剤）に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 貧血用薬（鉄製剤）は、鉄欠乏性貧血に対して不足している鉄分を補充し、造血機能の回復を図る医薬品である。

b) 鉄製剤を服用すると、便が黒くなることがある。

c) 鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するには、食後に服用することが望ましい。

(第75問)
循環器用薬に含まれるユビデカレノンに関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 別名コエンザイムＱ10 とも呼ばれる。

b) 心筋の酸素利用効率を高めて収縮力を抑えることによって、血液循環の改善効果を示すとされる。

c) 副作用として、胃部不快感、食欲減退、吐きけ、下痢、発疹・痒みが現れることがある。

d) 小児において心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合には、医師の診療を受けることが優先されるべきであるが、15 歳未満の小児向けの製品も存在する。

(第76問)
女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和に用いられる次の漢方処方製剤のうち、構成生薬としてカンゾウを含まないものはどれか。

(第77問)
アレルギー及び内服アレルギー用薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルゲン（抗原）が皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した免疫グロブリン（抗体）によって肥満細胞が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質であるヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。

b) ヒスタミンは、器官や組織の表面に分布する特定のタンパク質（受容体）と反応することで、血管収縮、血管透過性低下等の作用を示す。

c) アレルギー症状が現れる前から予防的に一般用医薬品のアレルギー用薬を使用することは適当であるが、薬剤師又は登録販売者の指導の下で行われる必要がある。

(第78問)
次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものはどれか。

　比較的体力のあるものの鼻づまり、蓄膿症、慢性鼻炎に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第79問)
点鼻薬とその成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 点鼻薬は局所（鼻腔内）に適用されるものであり、全身的な影響を生じることはない。

b) ベンザルコニウム塩化物は陰性界面活性成分で、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又はカンジダ等の真菌類に対して殺菌消毒作用を示すほか、結核菌やウイルスに対しても効果がある。

c) 一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれに伴う
副鼻腔炎の他、蓄膿症などの慢性のものも対象となる。

(第80問)
一般用検査薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用検査薬の検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲のないものである。

b) 一般用検査薬の対象には、遺伝性疾患の診断に関係するものが含まれている。

c) 医療用検査薬と比べ、一般用検査薬は検査結果が明確であることから、販売を行う際に、購入者等に対し検査結果の判定について説明をする必要はない。

d) 検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、検出反応が起こらなかった場合を擬陽性という。

(第81問)
胃の薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アルジオキサは、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。

b) ピレンゼピン塩酸塩は、排尿困難の症状がある人では、症状の悪化を招くおそれがある。

c) テプレノンは、まれに重篤な副作用として肝機能障害を生じさせることがある。

d) セトラキサート塩酸塩は、血栓を起こすおそれのある人では、生じた血栓を分解されにくくすることが考えられる。

(第82問)
次の止瀉薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 日局木クレオソートは、過剰な腸管の運動を正常化し、あわせて水分や電解質の分泌を抑える止瀉作用がある。

b) 日局ゲンノショウコ末は、整腸作用を期待して配合されている。

c) オウバク乾燥エキスは、腸管内の異常発酵によって生じた有害な物質を吸着させる。

(第83問)
瀉下薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) センナは、流産・早産を誘発するおそれがある。

b) ダイオウは、吸収された成分の一部が乳汁中に移行し、乳児に下痢を生じさせるおそれがある。

c) 硫酸マグネシウムは、腎臓病の診断を受けた人では、高マグネシウム血症を生じさせるおそれがある。

d) 硫酸ナトリウムは、血液中の電解質のバランスが損なわれ、心臓の負担が増加し、心臓病を悪化させるおそれがある。

(第84問)
胃腸鎮痛鎮痙薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アミノ安息香酸エチルは、緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがある。

b) ブチルスコポラミン臭化物は、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあり、６歳未満の小児への使用は避ける必要がある。

c) オキセサゼインは、小児における安全性が確立されていない。

(第85問)
浣腸薬及び浣腸薬に含まれる成分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

(第86問)
腸の薬に含まれる成分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

(第87問)
漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 安中散は、体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、食欲不振、吐きけなどを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱に適するとされる。

b) 六君子湯は、体力中等度以下で腹部膨満感のある人のしぶり腹、腹痛、下痢、便秘に適すとされる。

c) 桂枝加芍薬湯は、体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐に適すとされる。

(第88問)
痔の薬に配合される成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ヒドロコルチゾン酢酸エステルは、痔による肛門部の炎症を和らげる。

b) 塩酸テトラヒドロゾリンは、止血効果を期待して配合されている。

c) リドカインは、痔疾患に伴う局所の感染を防止する。

d) クロルヘキシジン塩酸塩は、痔に伴う痛み・痒みを和らげる。

(第89問)
痔の薬に含まれる成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) イソプロピルメチルフェノールは、粘膜の保護を期待して配合されている。

b) カイカは、主に止血効果を期待して配合されている。

c) セイヨウトチノミは、主に抗炎症作用を期待して配合されている。

d) カルバゾクロムは、鬱血を改善する効果を期待して配合されている。

(第90問)
眼科用薬に配合される成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ビタミンＢ6 は、アミノ酸の代謝や神経伝達物質の合成に関与していることから、目の疲れ等の症状を改善する効果を期待して配合されている。

b) Ｌ－アスパラギン酸カリウムは、結膜を通っている血管を収縮させて目の充血を除去することを目的として配合されている。

c) ネオスチグミンメチル硫酸塩は、目の調節機能を改善する効果を目的として配合されている。

d) ナファゾリン塩酸塩は、新陳代謝を促し、目の疲れを改善する効果を期待して、配合されている。

(第91問)
点眼薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 点眼後、目頭を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができる。

b) ソフトコンタクトレンズを装着したままで防腐剤が配合された点眼薬を点眼すると、角膜に障害を引き起こすおそれがある。

c) 点眼薬の全身性の副作用として、皮膚に発疹、発赤、痒みが現れることがある。

d) 緑内障の症状は、一般用医薬品の点眼薬により、改善を期待できる。

(第92問)
皮膚に用いる薬に含まれる成分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

(第93問)
頭皮・毛根に作用する配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) カルプロニウム塩化物は、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待して配合されている。

b) エストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して配合されている。

c) チクセツニンジンは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して配合されている。

d) カシュウは、血行促進、抗炎症作用を期待して配合されている。

(第94問)
次の歯槽膿漏薬に含まれる成分と、その主な配合目的に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。

(第95問)
禁煙補助剤に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ニコチンは交感神経系を抑制させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を減弱させるおそれがある。

b) 咀嚼剤は、菓子のガムのように噛み、唾液を多く分泌させながら使用することで、吐きけや腹痛の副作用が現れにくくなる。

c) うつ病と診断されたことのある人は、禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあるため、使用を避ける必要がある。

d) 咀嚼剤は、口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、炭酸飲料を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

(第96問)
滋養強壮保健薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ビタミンＤの過剰症として、高カルシウム血症、異常石灰化が知られている。

b) 一般用医薬品におけるビタミンＡの１日分量は10000 国際単位が上限となっている。

c) ビタミンＥは下垂体や副腎系に作用してホルモン分泌の調節に関与するとされており、ときに生理が早く来たり、経血量が多くなったりすることがある。

(第97問)
漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 防風通聖散は、体力中等度以上で、赤ら顔でときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、赤鼻（酒さ）に適すとされるが、胃腸の弱い人では食欲不振、胃部不快感の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

b) 防已黄耆湯は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節痛、むくみ、多汗症、肥満（筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり）に適すとされる。

c) 黄連解毒湯は、体力中等度以上で、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらして落ち着かない傾向のあるものの鼻出血、不眠症、神経症、胃炎、二日酔い、血の道症、めまい、動悸、更年期障害、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ、口内炎に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）では不向きとされる。

(第98問)
生薬成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) カッコンは、キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの塊根を減毒加工して製したものを基原とする生薬であり、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。

b) ショウマは、マメ科のクズの周皮を除いた根を基原とする生薬で、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。

c) ブクリョウは、サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。

(第99問)
消毒薬に含まれる成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) クレゾール石鹸液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルスに対して広い殺菌消毒作用を示す。

b) イソプロパノールは、脱脂による肌荒れを起こしやすく、皮膚へ繰り返して使用する場合には適さない。

c) 次亜塩素酸ナトリウムは、プラスチックやゴム製品を劣化させないが、金属を腐食させる。

d) ジクロルイソシアヌル酸ナトリウムは、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。

(第100問)
殺虫剤・忌避剤に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) フェノトリンは、アセチルコリンを分解する酵素と不可逆的に結合してその働きを阻害する。

b) ジクロルボスは、神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害する。

c) ジフルベンズロンは、アセチルコリンを分解する酵素と可逆的に結合してその働きを阻害する。

d) プロポクスルは、脱皮時の新しい外殻の形成を阻害して、幼虫の正常な脱皮をできなくする。

(第101問)
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書の重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。

b) 添付文書の販売名の上部には、「使用にあたって、必要に応じてこの説明文書を読むこと。また、必要な時に読めるよう大切に保存すること。」の文言が記載される。

c) 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、３年に１回定期的に改訂がなされる。

d) 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。

(第102問)
医薬品の適正な使用のために必要な情報に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 要指導医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医師、薬剤師、登録販売者等の専門家だけが理解できるような表現で記載されている。

b) 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。

c) 医薬品には、それに添付する文書又はその容器若しくは包装に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」の記載が義務づけられている。

d) 一般用医薬品の添付文書や製品表示において、薬効名及びリスク区分の記載は省略されることがある。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要な項目は後段に記載されている。

b) 「相談すること」の項に、「薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載がある医薬品では、他の医薬品でアレルギーの既往歴があるがその医薬品でアレルギーの既往歴がない人は、相談の対象とならない。

c) 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人は使用しないこととして記載されている。

d) 医療機関で治療を受けている人が、医療用医薬品と併用する場合、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「相談すること」の項において、「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載されている。

(第104問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小児に使用される医薬品の「してはいけないこと」の項には、「服用前後は飲酒しないこと」といった小児では通常当てはまらない内容は記載されていない。

b) 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「15 歳未満の小児」、「６歳未満の小児」等として記載されている。

c) 異常なまぶしさを引き起こす成分が配合されている場合は、重大な事故につながるおそれがあるため、その症状の内容とともに「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」の旨が記載されている。

(第105問)
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 抗ヒスタミン薬を服用した際の眠気のような薬理作用から発現が予測され、容認される軽微な症状が持続又は増強した場合には、使用を継続しつつ専門家に相談するよう記載されている。

b) 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。

c) 一般用医薬品の添加物として配合されている成分は、医薬品医療機器等法の定めではなく、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて記載されている。

d) 一般用医薬品を使用した際に生じる軽微な症状のうち容認されるものについては、「次の症状が現れることがある」として記載されている。

(第106問)
一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「効能又は効果」には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。

b) 「用法及び用量」には、年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されている。

c) 「消費者相談窓口」には、製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。

d) 「保管及び取扱い上の注意」には、医薬品を旅行や勤め先等へ携行する場合、別の容器に移すことがあるため、「携行時には他の容器に入れ替えて保管すること」と記載されている。

(第107問)
医薬品の製品表示に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭く小さい場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。

b) １回服用量中0.01 mL のアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

c) 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後２年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。

d) 表示された「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

(第108問)
医薬品等に係る安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器について情報提供するためのものであり、一般用医薬品に関係する情報が発出されることはない。

b) 緊急安全性情報は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。

c) 安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起が必要な場合、又は適正使用のための対応の注意喚起が必要な場合に作成される。

d) 医薬品の製造販売業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、提供するよう努めなければならない。

(第109問)
副作用情報等の収集に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 製造販売業者は、製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知ったときは、その旨を定められた期限までに都道府県知事に報告することが義務づけられている。

b) 薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売業者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、製造販売業者が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。

c) 登録販売者には医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく副作用等の報告義務はない。

d) 血液製剤等の生物由来製品を製造販売する企業に対して、当該企業が製造販売する生物由来製品の安全性について評価し、その成果を定期的に国へ報告する制度が導入されている。

(第110問)
医薬品等による健康被害が疑われる場合の報告又は副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については、(独)医薬品医療機器総合機構に連絡することとなっている。

b) 医薬品の副作用には、その医薬品の適応症状と見分けがつきにくい副作用の症状もあるので、注意が必要である。

c) 複数の専門家が医薬品の販売に携わっている場合であっても、その医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名からの報告書が提出されれば十分である。

d) 薬局開設者は、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、医薬品医療機器等法で定められた期限内に、報告書を(独)医薬品医療機器総合機構に送付することとされている。

(第111問)
医薬品の副作用等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、最新の医学・薬学の水準においても予見しえない副作用が発生することがある。

b) 医薬品は、副作用が起こり得ることが分かっていても、医療上の必要性から使用せざるをえない場合がある。

c) 医薬品が適正に使用されたか否かにかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、被害者の迅速な救済を図ろうというのが、医薬品副作用被害救済制度である。

d) (独)医薬品医療機器総合機構は、公益財団法人友愛福祉財団（旧財団法人友愛福祉財団）からの委託を受けて、血液製剤によるＨＩＶ感染者・発症者に対する健康管理費用の支給等を行っている。

(第112問)
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 個人輸入により入手した医薬品の使用による健康被害は、救済給付の対象に含まれる。

b) 医療機関での治療を要さずに寛解した軽度の健康被害は、救済給付の対象に含まれる。

c) 一般用医薬品の殺虫剤及び殺鼠剤は、救済制度の対象とならない医薬品である。

d) 給付の種類のうち、医療費及び医療手当については請求期限が定められていない。

(第113問)
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。ただし、「総合機構」とは、(独)医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のことである。

　医薬品の副作用による健康被害を受けた本人又はその家族は、（　a　）に対して給付請求を行う。
　給付請求がなされると、医学的薬学的判断を要する事項について（　b　）の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。
　給付費については、（　c　）から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、事務費の２分の１相当額は国庫補助金により賄われている。

※ 実際の試験では概略図により出題されていますが、弊社ウェブサイトのシステム上、画像を添付できないため、文章にて同様の出題をしております。

(第114問)
一般用医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による鬱血性心不全が報告されたことから、小柴胡湯についてインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨に使用上の注意が改訂された。

b) 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用が発生したことを踏まえ、厚生省（当時）は関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。

c) フェニレフリン塩酸塩が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省は関係製薬企業等に対して、代替成分としてメチルエフェドリン塩酸塩への速やかな切替えを指示した。

d) 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が報告されたことを受け、厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。

(第115問)
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目欄に「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載されている医薬品成分と、その理由に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。

(第116問)
プソイドエフェドリン塩酸塩が配合されている鼻炎用内服薬の添付文書の「してはいけないこと」の項への記載に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。

b) 喘息発作を誘発するおそれがあるため、喘息を起こしたことがある人は服用しないよう記載されている。

c) 胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため、胃潰瘍の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。

d) 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため、糖尿病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。

(第117問)
次のうち、長期連用によりアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に、「長期連用しないこと」と記載されている成分はどれか。

(第118問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、特定の症状がある人が服用しようとする場合に、専門家に相談するよう注意が求められている成分と、その症状に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。

(第119問)
次のうち、添付文書の「相談すること」の項において、「高齢者」と記載されている一般用医薬品として正しいものの組み合わせはどれか。

a) グリセリンが配合された浣腸薬

b) ビタミンＡ主薬製剤

c) 副腎皮質ホルモンが配合された鎮痒消炎薬

d) スコポラミン臭化水素酸塩が配合された鎮暈薬

(第120問)
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に「肝臓病」と記載される主な成分・薬効群と、その理由に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。