登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。

b) 効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。

c) 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、使用に際して保健衛生上のリスクを伴わないものである。

d) 殺虫剤の中には誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがあるものもある。

(第2問)
医薬品の不適正な使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第3問)
医薬品の投与量と効果又は毒性の関係に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第4問)
免疫及びアレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。

b) 医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。

d) アレルギーには遺伝的な要素もあるので、普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

(第5問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、不適正な使用により薬物依存が生じることがあり、一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。

b) 医薬品には、製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。

c) 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。

d) 一般用医薬品を使用することによって慢性疾患の症状が悪化したり、その治療が妨げられたりすることはない。

(第6問)
医薬品と食品の相互作用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第7問)
妊婦及び母乳を与える女性（授乳婦）が医薬品を使用する上で注意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 妊婦が一般用医薬品を使用しようとする場合は、そもそも一般用医薬品による対処が適当かどうか慎重に検討するべきである。

b) 一般用医薬品の妊婦の使用については「大量に使用しないこと」としているものが多い。

c) 妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬の適用対象である。

d) 吸収された医薬品の一部が乳汁中に移行することが知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響は判明していないものもある。

(第8問)
高齢者が医薬品を使用する上で注意すべき事項に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第9問)
一般用医薬品の使用に配慮が必要な人等への登録販売者の対応に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第10問)
医薬品を使用する上で注意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されているものがある。

b) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であれば、使用の適否を見極めやすいため、乳児にはこのような一般用医薬品による対処が最優先される。

c) 成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用すべきである。

d) 医薬品の使用上の注意において、幼児のおおよその目安は３歳未満である。

(第11問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の品質管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

b) その品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売は医薬品医療機器等法により禁止されている。

c) 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）は、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしにくいものが多い。

d) 液剤などでは、いったん開封されると記載されている「使用期限」まで品質が保証されない場合がある。

(第12問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 薬理作用によりプラセボ効果が生じることもある。

b) 一般用医薬品の購入者等がプラセボ効果により、適切な医薬品の選択、医療機関の受診機会を失うことのないよう、正確な情報が適切に伝えられることが重要である。

c) プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として現れることはない。

d) プラセボ効果は、条件付けによる生体反応が関与して生じる場合がある。

(第13問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わることはない。

b) 健康状態の自己検査に用いられることがある。

c) 健康の維持・増進に用いられることがある。

d) 症状の原因となっている疾病の根本的な治療がなされないまま、手軽に入手できる一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けていると、適切な治療の機会を失うことにつながりやすい。

(第14問)
一般的に「健康食品」と呼ばれる健康増進や維持の助けとなる食品（以下「健康食品」とする。）に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第15問)
医薬品販売時の登録販売者の対応等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

b) 購入者が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう、働きかけていくことが重要である。

c) 生活者のセルフメディケーションに対して、登録販売者は、第２類医薬品及び第３類医薬品の販売、情報提供等を担う観点から、支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。

d) 情報提供を受ける購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。

(第16問)
サリドマイドに関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第17問)
スモン訴訟に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（英名Ｓubacute Ｍyelo-Ｏptico-Ｎeuropathy の頭文字をとってスモンと呼ばれる。）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) スモン訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針に立っているが、全面和解には至っていない。

c) キノホルム製剤は、１９５８年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、日本では、１９５９年９月に販売が停止された。

d) キノホルム製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。

(第18問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

b) ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

c) ＨＩＶ訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査体制の充実、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行された。

d) １９９６年３月に大阪地裁、東京地裁での和解が成立した後、厚生省（当時）は、医薬品による悲惨な被害を再び発生させることのないよう「誓いの碑」を建立した。

(第19問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（以下「ＣＪＤ」とする。）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ＣＪＤ訴訟とは、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) ＣＪＤ訴訟を一因として、２００２年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。

c) ＣＪＤは、ウイルスの感染が原因とされる。

d) ＣＪＤ訴訟は、国、原因となった製品の輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。

(第20問)
医薬品の副作用等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) いわゆる薬害は、医薬品を十分注意して使用すれば起こらない。

b) 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Clinical Practice（ＧＣＰ）に準拠して行われる。

c) 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることが避けがたいものである。

d) 医薬品の副作用として、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。

(第21問)
かぜ及びかぜ薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) かぜとよく似た症状が現れる疾患は多数あり、急激な発熱を伴う場合や、症状が４日以上続くとき、又は症状が重篤なときは、かぜではない可能性が高い。

b) かぜの約８割は細菌の感染が原因であるが、それ以外にウイルス（ライノウイルス、コロナウイルス、アデノウイルスなど）の感染がある。

c) かぜであるからといって必ずしもかぜ薬（総合感冒薬）を選択するのが最適とは限らない。発熱、咳、鼻水など症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。

d) かぜ薬は、細菌やウイルスの増殖を抑えたり、体内から取り除くことにより、咳や発熱などの諸症状の緩和を図るものである。

(第22問)
かぜ薬の配合成分とその成分を配合する目的との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【配合成分】ブロムヘキシン塩酸塩
　【配合目的】発熱を鎮め、痛みを和らげる。

b) 【配合成分】メキタジン
　【配合目的】くしゃみや鼻汁を抑える。

c) 【配合成分】ノスカピン
　【配合目的】咳を抑える。

d) 【配合成分】トラネキサム酸
　【配合目的】炎症による腫れを和らげる。

(第23問)
解熱鎮痛薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 解熱鎮痛薬の使用は、発熱や痛みを一時的に抑える対症療法であって、疾病の原因を根本的に解消するものではない。

b) 解熱鎮痛薬の連用により頭痛が常態化することがあるので注意を要する。また、解熱鎮痛薬を使用したときは症状が治まるものの、しばらくすると頭痛が再発し、解熱鎮痛薬が常時手放せないような場合には、薬物依存が形成されている可能性も考えられる。

c) 一般用医薬品の解熱鎮痛薬は、複数の有効成分が配合されている製品が多く、他の解熱鎮痛薬やかぜ薬、鎮静薬等が併用されると、同じ成分又は同種の作用を持つ成分が重複して、効き目が強く現れすぎたり、副作用が起こりやすくなったりするおそれがある。

d) 解熱鎮痛成分によって、解熱、鎮痛、抗炎症のいずれの作用が中心的となるかなどの性質が異なる。

(第24問)
解熱鎮痛薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む。）及びサザピリンは、１５歳未満の小児に対しては、いかなる場合も一般用医薬品として使用してはならない。

b) アセトアミノフェンは内服薬のほか、専ら小児の解熱に用いる坐薬に配合されることもあるが、内服薬と坐薬は作用部位が異なるため併用しても影響し合うことはない。

c) イブプロフェンは、解熱鎮痛成分（生薬成分を除く。）による胃腸障害を低減させることを目的として、配合されている場合がある。

d) エテンザミドは、痛みの発生を抑える働きが作用の中心となっている他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強いため、作用の仕組みの違いによる相乗効果を期待して、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることが多い。

(第25問)
鎮暈薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。

b) 脳への抑制作用により、平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させることを目的として、ジプロフィリンなどのキサンチン系と呼ばれる成分が配合されている場合がある。

c) 乗物酔いの発現には不安や緊張などの心理的な要因による影響も大きく、それらを和らげることを目的として、ブロムワレリル尿素（ブロモバレリル尿素）が配合されている場合がある。

d) スコポラミン臭化水素酸塩は、乗物酔い防止に古くから用いられている抗ヒスタミン成分である。

(第26問)
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害（寝つきが悪い、眠りが浅い）の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人を対象とするものではない。

b) アリルイソプロピルアセチル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用があり、少量でも眠気を催しやすい。

c) 体力中等度以上で精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴う高血圧の随伴症状（動悸、不安、不眠）、神経症、更年期神経症、小児夜なき、便秘に適する漢方処方製剤として麻黄湯がある。

d) ジフェンヒドラミン塩酸塩は、睡眠改善薬として、１５歳未満の小児にも安心して使用できる。

(第27問)
カフェインに関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第28問)
小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）及びその配合生薬等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) レイヨウカクは、ウシ科のサイカレイヨウ（高鼻レイヨウ）等の角を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。

b) 小児鎮静薬を一定期間又は一定回数服用させても症状の改善がみられない場合は、その他の原因（例えば、食事アレルギーやウイルス性胃腸炎など）に起因する可能性も考えられるので、漫然と使用を継続せず医療機関を受診させるなどの対応が必要である。

c) 小児鎮静薬は、症状の原因となる体質の改善を主眼としているものが多い。

d) ジンコウは、ジンチョウゲ科のジンコウ、その他同属植物の材、特にその辺材の材質中に黒色の樹脂が沈着した部分を採取したものを基原とする生薬で、鎮静、健胃、強壮などの作用を期待して用いられる。

(第29問)
呼吸器官に作用する薬及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第30問)
鎮咳去痰薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる成分として、ジプロフィリンがある。

b) コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩は、妊娠中に摂取された場合、吸収された成分の一部が血液-胎盤関門を通過して胎児へ移行することが知られている。

c) キョウニンはオオバコ科のオオバコの花期の全草を基原とする生薬で、去痰作用を期待して用いられる。

d) 甘草湯のエキス製剤は乳幼児にも使用されることがあるが、その場合、体格の個人差から体重あたりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがあり、特に留意される必要がある。

(第31問)
口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 胸部や喉の部分に適用することにより、有効成分が体温により暖められて揮散し、吸入されることで鼻づまりやくしゃみ等のかぜに伴う諸症状の緩和を目的とする外用剤（塗り薬又は貼り薬）があるが、現在のところ、医薬品となっている製品はなく、いずれも医薬部外品（鼻づまり改善薬）として製造販売されている。

b) 含嗽薬の使用後にすぐに食事を摂った場合であっても、殺菌消毒効果が薄れることはない。

c) 口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるため、口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入り、全身的な影響を生じることはない。

d) 噴射式の液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を吐いたり、声を出しながら噴射することが望ましい。

(第32問)
口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 日本薬局方収載の複方ヨード・グリセリンは、グリセリンにヨウ化カリウム、ヨウ素、ハッカ水、液状フェノール等を加えたもので、喉の患部に塗布して殺菌・消毒に用いられる。

b) 白虎加人参湯は体力に関わらず広く応用できる。しわがれ声、咽喉不快に適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では、食欲不振、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

c) ラタニアはクラメリア科のクラメリア・トリアンドラ及びその同属植物の根を基原とする生薬で、咽頭粘膜をひきしめる（収斂）作用により炎症の寛解を促す効果を期待して用いられる。

d) 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）が配合されている場合がある。

(第33問)
胃の薬の配合成分とその成分を配合する目的との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【配合成分】炭酸水素ナトリウム
　【配合目的】胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する。

b) 【配合成分】アルジオキサ
　【配合目的】過度な胃粘液の分泌を弱める。

c) 【配合成分】ロートエキス
　【配合目的】アセチルコリンの働きを促し、消化を助ける。

d) 【配合成分】ピレンゼピン塩酸塩
　【配合目的】アセチルコリンの働きを抑え、過剰な胃液の分泌を抑える。

(第34問)
止瀉薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 収斂成分を主体とする止瀉薬は、細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、かえって状態を悪化させるおそれがある。

b) ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食あたりや水あたりによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢については適用対象でない。

c) ロペラミド塩酸塩は中枢神経系を抑制する作用もあり、副作用としてめまいや眠気が現れることがあるため、乗物又は機械類の運転操作を避ける必要がある。

d) タンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンは、牛乳に含まれるタンパク質（カゼイン）から精製された成分であるが、タンニン酸と化合しているので牛乳にアレルギーがある人でも使用することができる。

(第35問)
浣腸薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第36問)
駆虫薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 駆虫薬は腸管内に生息する虫体にのみ作用し、虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫（回虫の場合）には駆虫作用が及ばないため、それらが成虫となった頃にあらためて使用しないと完全に駆除できない。

b) 駆虫薬はその有効成分（駆虫成分）が腸管内において薬効をもたらす局所作用を目的とする医薬品であり、消化管からの駆虫成分の吸収は好ましくない全身作用（頭痛、めまい等の副作用）を生じる原因となるため、極力少ないことが望ましい。

c) サントニンの服用後、一時的に物が黄色く見えたり、耳鳴り、口渇が現れることがある。

d) パモ酸ピルビニウムは、アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。

(第37問)
貧血用薬（鉄製剤）及びその配合される成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 鉄欠乏性貧血において、鉄製剤を服用していれば、食生活の改善を図ることは重要でない。

b) 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがあるが、使用の中止を要する副作用等の異常ではない。ただし、鉄製剤の服用前から便が黒い場合は貧血の原因として消化管内で出血している場合もあるため、服用前の便の状況との対比が必要である。

c) ビタミンＢ６は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられる。

d) 鉄製剤の服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなることがある。

(第38問)
高コレステロール改善薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあり、これは使用の中止を要する副作用である。

b) 大豆油不鹸化物（ソイステロール）には、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。

c) パンテチンは、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）産生を高める作用があるとされる。

d) リボフラビンは、コレステロールから過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害（手足の冷え、痺れ）の緩和等を目的として用いられる。

(第39問)
強心薬及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第40問)
次の記述は、循環器用薬として用いられる漢方処方製剤に関するものである。該当する漢方処方製剤は選択肢の中のどれか。

　体力中等度以下で、顔色が悪くて疲れやすく、胃腸障害のないものの高血圧に伴う随伴症状（のぼせ、肩こり、耳鳴り、頭重）に適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。また、１５歳未満の小児への使用は避ける必要がある。

(第41問)
ジフェンヒドラミン塩酸塩が含まれている内服アレルギー用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 抗コリン作用を示すため、排尿困難の症状がある人では、症状の悪化を招くおそれがある。

b) 緑内障の診断を受けた人では、使用する前にその適否について、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされるべきである。

c) 服用した後は、乗物又は機械類の運転操作をしても問題ない。

d) 吸収されたジフェンヒドラミンの一部が乳汁に移行して乳児に昏睡を生じるおそれがあるため、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。

(第42問)
次の記述は、漢方処方製剤に関するものである。該当する漢方処方製剤は選択肢のどれか。

　体力虚弱で、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害（貧血、疲労倦怠、めまい、むくみ）、めまい・立ちくらみ、頭重、肩こり、腰痛、足腰の冷え症、しもやけ、むくみ、しみ、耳鳴り、低血圧に適すとされるが、胃腸の弱い人では、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第43問)
アレルギー及びアレルギー用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アレルゲン（抗原）が皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した免疫グロブリン（抗体）によって肥満細胞が刺激され、ヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。肥満細胞から遊離したヒスタミンは、血管収縮、血管透過性亢進作用を示す。

b) 鼻炎用内服薬と鼻炎用点鼻薬は、同じ成分が用いられることはないため、併用しても影響し合うことはない。

c) アレルゲンとして、小麦、卵等の食品、ハウスダスト（室内塵）、家庭用品に含有される化学物質や金属等が知られている。

d) 皮膚感染症（たむし、疥癬等）により、湿疹やかぶれ等に似た症状が現れた場合、アレルギー用薬で一時的に痒み等の緩和を図ることは適当でなく、皮膚感染症そのものに対する対処を優先する必要がある。

(第44問)
プソイドエフェドリン塩酸塩が含まれている鼻炎用内服薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第45問)
痔及び痔疾用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 痔核は、肛門の出口からやや内側の上皮に傷が生じた状態であり、一般に「いぼ痔」と呼ばれる。

b) 長時間座るのを避け、軽い運動によって血行を良くすることが痔の予防につながる。

c) 痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として、ヒドロコルチゾン酢酸エステル等のステロイド性抗炎症成分が配合されている場合がある。

d) 肛門周囲の末梢血管の血行を改善する作用を期待してビタミンＥが配合されている場合がある。

(第46問)
眼科用薬及びその使用方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) コンタクトレンズをしたままでの点眼は、ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、添付文書に使用可能と記載されていない限り行うべきではない。

b) 洗眼薬には、抗炎症成分や抗ヒスタミン成分が配合されているものはない。

c) 点眼薬は、一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を起こしやすくなる。

d) 点眼薬は、結膜嚢に適用するものであるため、通常、無菌的に製造されている。

(第47問)
眼科用薬の配合成分とその成分を配合する目的との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【配合成分】プラノプロフェン
　【配合目的】目の炎症を改善する。

b) 【配合成分】スルファメトキサゾール
　【配合目的】目の疲れを改善する。

c) 【配合成分】パンテノール
　【配合目的】目の調節機能の回復を促す。

d) 【配合成分】リゾチーム塩酸塩
　【配合目的】結膜や角膜の乾燥を防ぐ。

(第48問)
一般的な創傷への対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、皮膚常在菌が殺菌されてしまい、また、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられて、かえって治癒しにくくなったり、状態を悪化させることがある。

b) 水洗が不十分で創傷面の内部に汚れが残ったまま、創傷表面を乾燥させるタイプの医薬品を使用すると、内部で雑菌が増殖して化膿することがある。

c) 火傷（熱傷）は、できるだけ早く、水道水などで熱傷部を冷やすことが重要であり、冷やした後は、水疱（水ぶくれ）を破ってから、ガーゼ等で覆うとよいとされている。

d) 出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて圧迫し、止血する。このとき、創傷部を心臓よりも低くして圧迫すると、止血効果が高い。

(第49問)
きず口等の殺菌消毒薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) オキシドールは、作用の持続性や組織への浸透性が高い。

b) アクリノールは、徐々にヨウ素が遊離して殺菌作用を示すように工夫されたものである。

c) クロルヘキシジン塩酸塩は、真菌類に対する殺菌消毒作用はない。

d) ベンザルコニウム塩化物は、石鹸との混合によって殺菌消毒効果が高くなる。

(第50問)
抗真菌薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 湿疹か皮膚糸状菌による皮膚感染かはっきりしない場合、抗真菌成分が配合された医薬品を使用することが望ましい。

b) ウンデシレン酸は、患部を酸性にすることにより、皮膚糸状菌の発育を抑える。

c) イミダゾール系の抗真菌薬は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。

d) テルビナフィン塩酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げることにより、その増殖を抑える。

(第51問)
ニコチン及びニコチンを有効成分とする禁煙補助剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第52問)
ビタミン成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ビタミンＢ１は、炭水化物からのエネルギーの産生に不可欠な栄養素で、神経の正常な働きを維持する作用がある。

b) ビタミンＢ６は、シアノコバラミンとして、ビタミン主薬製剤、貧血用薬等に配合されている。

c) ビタミンＤは、腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して、骨の形成を助ける栄養素である。

d) ビタミンＥは、タンパク質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の健康維持、神経機能の維持に重要な栄養素である。

(第53問)
次の１～５で示されるビタミン成分のうち、夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素で、欠乏すると夜盲症（とり目）が起こる可能性の高いものはどれか。

(第54問)
滋養強壮保健薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) グルクロノラクトンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける作用がある。

b) ガンマ-オリザノールは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分である。

c) カルシウムは、骨や歯の形成に必要な栄養素であり、筋肉の収縮、血液凝固、神経機能にも関与する。

d) システインは、生体におけるエネルギーの産生効率を高めるとされ、骨格筋の疲労の原因となる乳酸の分解を促す等の働きを期待して用いられる。

(第55問)
歯痛薬又は歯槽膿漏薬の配合成分とその成分を配合する目的との関係の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 【配合成分】ジブカイン塩酸塩
　【配合目的】齲蝕を生じた部分における細菌の繁殖を抑える。

b) 【配合成分】グリチルレチン酸
　【配合目的】歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める。

c) 【配合成分】カルバゾクロム
　【配合目的】炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える。

d) 【配合成分】アラントイン
　【配合目的】炎症を起こした歯周組織の修復を促す。

(第56問)
漢方及び漢方薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。

b) 漢方薬は作用が穏やかなため、間質性肺炎や肝機能障害のような重篤な副作用は起こらない。

c) 一般用医薬品の効能効果において、漢方独自の病態認識で言う「脾胃虚弱」は「いらいらして落ち着きのないもの」などと表現される。

d) 漢方薬を使用する場合、漢方独自の病態認識である「証」に基づいて用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要である。

(第57問)
次の記述は、マオウを含む漢方処方製剤に関するものである。該当する漢方処方製剤は選択肢のどれか。

　体力が充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人では、激しい腹痛に伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

(第58問)
生薬成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ブシは、キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの塊根を減毒加工して製したものを基原とする生薬であり、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。

b) カッコンは、マメ科のクズの周皮を除いた根を基原とする生薬で、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。

c) レンギョウは、セリ科のミシマサイコの根を基原とする生薬で、抗炎症、鎮痛等の作用を期待して用いられる。

d) ブクリョウは、バラ科のサンザシ又はオオミサンザシの偽果をそのまま、又は縦切若しくは横切したものを基原とする生薬で、健胃、消化促進等の作用を期待して用いられる。

(第59問)
衛生害虫と防除に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ゴキブリの卵は、医薬品の成分が浸透しやすく、燻蒸処理を行うのが効果的とされている。

b) イエダニは、吸血によって皮膚に発疹や痒みを引き起こすほか、日本脳炎、マラリア、黄熱、デング熱等の重篤な病気を媒介する。

c) 有機リン系殺虫成分の殺虫作用は、アセチルコリンを分解する酵素（アセチルコリンエステラーゼ）と可逆的に結合してその働きを阻害することによる。

d) シラミの防除には、殺虫成分としてフェノトリンが配合されたシャンプーやてんか粉が用いられるが、フェノトリンにはシラミの刺咬による痒みや腫れ等の症状を和らげる作用はない。

(第60問)
一般用検査薬に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第61問)
人体の構造に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　ヒトの体は、（ ａ ）が集まって構成されており、関連する働きを持つ（ ａ ）が集まって（ ｂ ）を作り、複数の（ ｂ ）が組み合わさって一定の形態を持ち、特定の働きをする（ ｃ ）が形成される。

(第62問)
唾液に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第63問)
咽頭及び食道に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 飲食物を飲み込む運動（嚥下）が起きるときには、喉頭の入り口にある弁（喉頭蓋）が反射的に閉じることにより、飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる。

b) 食道には、消化液の分泌腺がある。

c) 嚥下された飲食物は、重力によって胃に落ち込むのでなく、食道の運動によって胃に送られる。

d) 食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。

(第64問)
膵臓に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を十二指腸へ分泌する。

b) 膵液は酸性で、胃で弱アルカリ性となった内容物を中和する。

c) 膵臓では、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化する酵素の供給は担っていない。

d) 膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン（インスリン及びグルカゴン）等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。

(第65問)
栄養分の代謝及び貯蔵に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　小腸で吸収された（ ａ ）は、血液によって肝臓に運ばれて（ ｂ ）として蓄えられる。（ ｂ ）は、（ ａ ）が重合してできた高分子多糖で、血糖値が下がったときなど、必要に応じて（ ａ ）に分解されて血液中に放出される。皮下組織等に蓄えられた（ ｃ ）も、一度肝臓に運ばれてからエネルギー源として利用可能な形に代謝される。

(第66問)
大腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、直腸からなる管状の臓器で、小腸と同様に内壁粘膜に絨毛がある。

b) 大腸では消化はほとんど行われない。

c) 大腸内には腸内細菌が多く存在し、腸管内の食物繊維（難消化性多糖類）を発酵分解する。

d) 通常、糞便の成分の大半は食物の残滓で、そのほか、はがれ落ちた腸壁上皮細胞の残骸（１５～２０％）や腸内細菌の死骸（１０～１５％）が含まれ、水分は約５％に過ぎない。

(第67問)
呼吸器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 呼吸器系は、呼吸を行うための器官系で、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなり、鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道といい、そのうち、咽頭・喉頭までの部分を上気道という。

b) 呼吸器は常時外気と接触する器官であり、様々な異物、病原物質の侵入経路となるため、幾つもの防御機構が備わっている。

c) 鼻腔の内壁には粘液分泌腺が多く分布し、鼻汁を分泌する。鼻汁は、鼻から吸った空気に湿り気を与えたり、粘膜を保護するため、必要な場合に分泌され、常には分泌されない。

d) 肺には肺を動かす筋組織があるため、自力で膨らんだり縮んだりすることによって、拡張・収縮して呼吸運動が行われている。

(第68問)
循環器系に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第69問)
血漿成分に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入る。

　（ ａ ）は、血液の浸透圧を保持する（血漿成分が血管から組織中に漏れ出るのを防ぐ）働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
　（ ｂ ）は、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担うため、そういったものは免疫（ ｂ ）とも呼ばれる。
　（ ｃ ）は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形成し、血漿中に分散している。

(第70問)
泌尿器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 腎臓は、横隔膜の下、背骨の左右両側に位置する一対の空豆状の臓器で、内側中央部のくびれた部分に尿管、動脈、静脈、リンパ管等がつながっている。

b) 副腎は、左右の腎臓の上部にそれぞれ附属し、皮質と間質の２層構造からなる。

c) 膀胱の出口にある膀胱括約筋が緩むと、同時に膀胱壁の排尿筋が収縮し、尿が尿道へと押し出される。

d) 男性では、膀胱の真下に尿道を取り囲むように前立腺があり、加齢とともに前立腺が縮小し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。

(第71問)
目に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 角膜と水晶体の間は、組織液（房水）で満たされ、角膜に一定の圧（眼圧）を生じさせている。角膜や水晶体には血管が通っていて、血液によって栄養分や酸素が供給される。

b) 角膜に射し込んだ光は、角膜、房水、水晶体、硝子体を透過しながら屈折して網膜に焦点を結ぶ。

c) 遠近の焦点調節は、主に水晶体の厚みを変化させることによって行われている。水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、遠くの物を見るときには丸く厚みが増し、近くの物を見るときには扁平になる。

d) 目の充血は血管が拡張して赤く見える状態であるが、結膜の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。

(第72問)
鼻と耳に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第73問)
外皮系に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第74問)
骨格系と筋組織に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 成長が停止した後は、骨の破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われなくなる。

b) 骨の関節面は弾力性に富む柔らかな軟骨層（関節軟骨）に覆われ、これが衝撃を和らげ、関節の動きを滑らかにする。

c) 骨格筋と平滑筋は、収縮力が強く、自分の意識どおりに動かすことができる随意筋である。

d) 筋組織は神経からの指令によって収縮するが、体性神経系（運動神経）で支配されるものと自律神経系に支配されるものがある。

(第75問)
脳や神経系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 脳の下部には、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている部位（視床下部など）がある。

b) 血液脳関門は、脳の毛細血管が中枢神経の間質液環境を血液内の組成変動から保護するように働く機能のことをいい、脳の血管は末梢の血管に比べて物質の透過に関する選択性が高い。

c) 自律神経系は、交感神経系と副交感神経系からなっていて、概ね、交感神経系は体が闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとるように働き、副交感神経系は体が食事や休憩等の安息状態をとるように働く。

d) 医薬品の成分が体内で薬効又は副作用をもたらす際は、自律神経系への作用や影響は重要でない。

(第76問)
粘膜から吸収される医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品として使用されている点鼻薬については、全身作用を目的としたものはなく、鼻腔粘膜への局所作用を目的としているため、その成分が循環血液中に入ることはない。

b) 坐剤には、肛門から医薬品を挿入することにより、直腸内で溶解させ、薄い直腸内壁の粘膜から有効成分を吸収させることを目的とするものがある。

c) 医薬品によっては、適用部位の粘膜に刺激等の局所的な副作用を生じることがある。

d) 眼の粘膜に適用する点眼薬は、鼻涙管を通って鼻粘膜から吸収されることはない。

(第77問)
全身作用を目的とする内服薬の消化管吸収に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 内服薬のほとんどは、その有効成分が消化管から吸収されて循環血液中に移行し、全身作用を現す。

b) 錠剤、カプセル剤等の固形剤の場合、消化管で吸収される前に、錠剤等が消化管内で崩壊して、有効成分が溶け出さなければならないが、腸溶性製剤のような特殊なものを除き、肝臓で有効成分が溶出するものが大部分である。

c) 有効成分は、主に大腸で吸収される。

d) 有効成分によっては消化管の粘膜に障害を起こすものもあるため、食事の時間と服用時期との関係が、各医薬品の用法に定められている。

(第78問)
次の記述は、医薬品の剤形に関するものである。これに該当する剤形は選択肢のどれか。

　この剤形は、口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる。固形物を飲み込むことが困難な高齢者や乳幼児、水分摂取が制限されている場合でも、口の中で溶かした後に、唾液と一緒に容易に飲み込むことができる。

(第79問)
副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、十分注意して適正に使用された場合でも、副作用を生じることがある。

b) 一般に、重篤な副作用は発生頻度が低く、多くの患者はもちろん、医薬品の販売等に従事する専門家にとっても遭遇する機会は極めてまれである。しかし、副作用の早期発見・早期対応のためには、医薬品の販売等に従事する専門家が副作用の症状に関する十分な知識を身に付けることが重要である。

c) 厚生労働省が作成した「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が対象とする重篤副作用疾患の中には、一般用医薬品によって発生する副作用も含まれており、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等への積極的な情報提供や相談対応に、本マニュアルを積極的に活用することが望ましい。

d) 一般用医薬品による副作用は、長期連用のほか、不適切な医薬品の併用や医薬品服用時のアルコール飲用等が原因で起きる場合がある。

(第80問)
薬疹に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 限られた少数の医薬品でのみ起きる可能性があり、同じ医薬品でも生じる発疹の型は人によって様々である。赤い大小の斑点（紅斑）、小さく盛り上がった湿疹（丘疹）のほか、水疱を生じることもある。

b) 蕁麻疹は強い痒みを伴うが、それ以外の薬疹の場合は痒みがないか、たとえあったとしてもわずかなことが多い。皮膚以外に、眼の充血や口唇・口腔粘膜に異常が見られることもある。

c) 薬疹はアレルギー体質の人や以前に薬疹を起こしたことがある人で生じやすいが、それまで薬疹を経験したことがない人であっても、暴飲暴食や肉体疲労が誘因となって現れることがある。

d) 医薬品を使用した後に発疹・発赤等が現れた場合は、薬疹の可能性を考慮すべきである。重篤な病態への進行を防止するため、原因と考えられる医薬品の使用を直ちに中止し、痒み等の症状に対しては、まずは一般の生活者が自己判断で対症療法を行う。

(第81問)
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 効能効果の表現に関しては、一般用医薬品及び要指導医薬品では、一般の生活者が判断できる症状で示される。

b) 要指導医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはない。

c) 検査薬のうち、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品としては認められていない。

d) 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものがある。

(第82問)
生物由来製品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第83問)
毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 毒薬を１８歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。

b) 劇薬の直接の容器には、赤地に白枠をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が白字で記載されていなければならない。

c) 毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書（文書に代えて、一定の条件を満たす電子的ファイルに記録したものによることもできる。）の交付を受けなければならない。

d) 業務上劇薬を取り扱う者は、劇薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。

(第84問)
医薬品医療機器等法の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

b) 効能又は効果

c) 製造番号又は製造記号

d) 製造業者の氏名又は名称及び住所

(第85問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 第３類医薬品は、保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品であるが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある。

b) 一般用医薬品の中には、同時に第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品のすべてに指定されたものがある。

c) 第２類医薬品は、その成分や使用目的等から、「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある」保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品である。

d) 第３類医薬品に分類されている医薬品は、今後、第１類医薬品に分類が変更されることはない。

(第86問)
化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 化粧品を販売等する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。

b) 化粧品には、衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のため使用される製品群が含まれる。

c) 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。

d) 化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとの届出を行う必要がある。

(第87問)
食品及び医薬品に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a) 食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。

b) 外形上、食品として販売されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品と判断されることがある。

c) 医薬品には、その有効性及び安全性の確保のみを目的として必要な規制が行われているが、食品には、安全性の確保のみを目的として必要な規制が行われている。

d) 経口的に摂取される物が医薬品に該当するか否かについては、一般の生活者から見て必ずしも明確でない場合があるため、無承認無許可医薬品の指導取締りの一環として「医薬品の範囲に関する基準」が示されている。

(第88問)
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要である。

b) かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群（「指定医薬部外品」の表示のある製品群）は、適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、容器や包装等に識別表示がなされている。

c) 医薬部外品について、化粧品的な効能効果を表示・標榜することは、一切認められていない。

d) 医薬部外品には、脱毛の防止、育毛又は除毛のために使用されるものがある。

(第89問)
保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 栄養機能食品は、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、特定の保健の用途に資する旨の表示の許可等を受けたものである。

b) 特定保健用食品の中には「条件付き特定保健用食品」という区分がある。

c) 特別用途食品（特定保健用食品を含む。）以外の食品において、特定の保健の用途に適する旨の効果が表示・標榜されている場合には、医薬品の効能効果を暗示させるものとみなされる。

d) 特別用途食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたものである。

(第90問)
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業者は、その店舗において薬剤師がいない場合でも登録販売者として業務（店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。）に３年以上従事した者がいれば、要指導医薬品及び第１類医薬品を販売することができる。

b) 店舗販売業者は、第３類医薬品を陳列する場合、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。

c) 店舗販売業者は、店舗管理者を指定したときは、その店舗管理者の意見を尊重しなければならない。

d) 店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならない。

(第91問)
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者は、薬剤師でなければならない。

b) 医療法において、調剤を実施する薬局は、医療提供施設として位置づけられている。

c) 薬局では、医療用医薬品のほかに、要指導医薬品及び一般用医薬品を取り扱うことができる。

d) 薬局は、その所在地の都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けなければ、開設してはならない。

(第92問)
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 配置販売業の許可を受けようとする者は、一般用医薬品を配置しようとする区域にかかわらず申請者の住所地（法人にあっては、主たる事務所の所在地）の都道府県知事に申請書を提出しなければならない。

b) 薬剤師が配置販売に従事していない場合には、第１類医薬品の販売又は授与を行うことができない。

c) 薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。

d) 区域管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その区域の業務につき配置販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。

(第93問)
医薬品医療機器等法の規定に基づき、店舗販売業者が、第２類医薬品又は第３類医薬品を販売又は授与したときに、書面に記載し、保存するよう努めなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 数量

b) 症状

c) 販売、授与した日時

d) 医薬品購入者の年齢

(第94問)
一般用医薬品の適正な使用のために必要な情報提供における店舗販売業者の遵守事項等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 第１類医薬品を販売又は授与する場合には、必要な情報をその店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に提供させなければならない。

b) 第２類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に情報提供させるよう努めなければならない。

c) 指定第２類医薬品を陳列する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるように陳列の方法を工夫しなければならない。

d) 購入者から第３類医薬品に関する相談があった場合、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に情報提供させる義務はない。

(第95問)
医薬品の広告に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 堕胎を暗示し、又はわいせつにわたる文書又は図画を用いてはならない。

b) 販売促進のために用いるダイレクトメールは、一般用医薬品の販売広告には含まれない。

c) 誇大広告でなければ、未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を行うことができる。

d) 製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われる宣伝広告に関して、業界団体の自主基準のほか、広告媒体となるテレビ、ラジオ、新聞又は雑誌の関係団体においても、それぞれ自主的な広告審査等が行われている。

(第96問)
医薬品等適正広告基準に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第97問)
次の記述は、栄養機能食品の栄養機能表示に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句は選択肢のどれか。なお、（ ）内にはいずれも同じ字句が入る。

　（ ）は、赤血球の形成を助ける栄養素です。（ ）は、胎児の正常な発育に寄与する栄養素です。

(第98問)
医薬品の販売方法等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局又は医薬品の販売業において、一般用医薬品の販売等が適正に行われるためには、その許可の種類に応じた許可行為の範囲、一般用医薬品のリスク区分及びリスク区分に応じた情報提供並びに法定表示事項等に留意した販売方法に注意することが重要である。

b) 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りにより販売することは認められている。

c) 購入者の利便性のため異なる複数の医薬品又は医薬品と他の物品を組み合わせて販売又は授与する場合には、購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であり、組み合わせることに合理性が認められる場合のみ行い、組み合わせた個々の医薬品等の外部の容器又は外部の被包に記載された法に基づく記載事項が、明瞭に見えるようになっている必要がある。

d) 生活者に医薬品の過度の消費や乱用を助長するおそれがある販売方法については、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われている。

(第99問)
行政庁の監視指導に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第100問)
生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a) 消費生活センターでは、医薬品に関する相談は受けつけていない。

b) 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これらの団体では生活者へのアドバイスは行ってはいけないとされている。

c) 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、自主的なチェックを図っている。

d) 薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等では、生活者からの苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合は、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者又は医薬品の販売業者等に対して、必要な指導、処分等を行っている。

(第101問)
医薬品の取扱いに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、高度に管理されて製造されているので、化学変化や雑菌の繁殖等が生じる心配は不要である。

b) 家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や目につくところに医薬品が置かれていた場合の誤飲事故が多く報告されている。

c) 自分と同じ症状の人がいた場合は、医薬品を別の容器に入れ替えて譲ることが望ましい。

d) 「直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい場所に（密栓して）保管すること」と記載されている錠剤、カプセル剤、散剤は、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。

(第102問)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されている事項について、正しいものはどれか。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書における記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書は、開封時に目を通されれば十分である。

b) 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として７５歳以上を指しており、一般に高齢者では、副作用等を生じるリスクが高まる傾向がある。

c) 医薬品の添加物は、それ自体の積極的な薬効を期待して配合されるので、添付文書の成分及び分量として記載されている。

d) 医師の治療を受けているときは、何らかの薬剤の投与等の処置がなされており、その人の自己判断で要指導医薬品又は一般用医薬品が使用されると治療の妨げとなったりするので、医師の治療を受けている人は相談するよう記載されている。

(第104問)
医薬品の添付文書及び外部の容器又は外部の被包に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 毒薬若しくは劇薬の表示又は要指導医薬品に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分類されたリスク区分を示す識別表示等が行われている。

b) 添付文書の消費者相談窓口の項目には、消費生活センターにおいて購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。

c) 副作用や事故等が起きる危険性を回避するため、「次の人は使用（服用）しないこと」、「次の部位には使用しないこと」等が記載されている。

d) 医薬品医療機器等法で規定されている法定表示事項以外は記載してはならない。

(第105問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「次の人は使用（服用）しないこと」の項目には、アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患、年齢、妊娠の可能性の有無、授乳の有無等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載されている。

b) 摂取されたアルコールによって、医薬品の作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される場合に「服用前後は飲酒しないこと」と記載されている。

c) 医薬品に配合されている成分の作用によって眠気や異常なまぶしさ等が引き起こされることがある場合に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されている。

d) 「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」の項目には、併用による作用の増強、副作用等のリスク増大を避けるため、効能・効果が同一の医薬品に限って記載されている。

(第106問)
一般用医薬品の添付文書に記載されている次の標識的マークが意味するものは選択肢のどれか。

△の中に！のマーク

※ 弊社のシステムエラーにより、標識的マークを添付できなくなっておりますので、文字にて代用しております。ご迷惑をおかけしますが、ご了承お願い申し上げます

(第107問)
一般用検査薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 一般用検査薬の添付文書においては、効能又は効果、使用方法、キットの内容及び成分･分量等が記載されている。

b) 一般用検査薬の添付文書においては、一般用検査薬の検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨等が記載されている。

c) 一般用検査薬の添付文書においては、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。

d) 一般用検査薬の誤判定により健康被害が生じた場合は、医薬品副作用被害救済制度による救済を受けることができる。

(第108問)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意及びその理由に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鼻炎用点鼻薬は、二次充血、鼻づまり等を生じるおそれがあるため、「長期連用しないこと」とされている。

b) カフェインを主薬とする眠気防止薬は胃液の分泌が亢進するので、「胃潰瘍の診断を受けた人は使用してはいけない」とされている。

c) テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬は、乳児に徐脈を起こすおそれがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避ける」とされている。

d) インドメタシンが配合された外用鎮痛消炎薬は、喘息発作を誘発するおそれがあるため、「喘息を起こしたことがある人は使用しないこと」とされている。

(第109問)
一般用医薬品であって、次の漢方処方製剤及び医薬品成分を主な成分とする医薬品の添付文書において、「してはいけないこと」の項目に「次の診断を受けた人」として記載される事項のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 【医薬品】スクラルファート
　【基礎疾患】透析療法を受けている人

b) 【医薬品】芍薬甘草湯
　【基礎疾患】胃酸過多

c) 【医薬品】プソイドエフェドリン塩酸塩
　【基礎疾患】糖尿病

d) 【医薬品】ビサコジル
　【基礎疾患】口の中に傷やひどいただれのある人

(第110問)
次の成分のうち、その成分を主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目に、喘息を誘発するおそれがあるため、「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用（服用）してぜんそくを起こしたことがある人」と記載されていないものはどれか。

(第111問)
次のうち、「使用上の注意」において、緑内障の悪化や排尿困難又は便秘の副作用が現れやすいため、高齢者の場合は相談することとされている成分を含む医薬品はどれか。

(第112問)
医薬品の副作用報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品医療機器等法の規定に基づき、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときに、その旨を厚生労働省（実務上は、医薬品医療機器等法第６８条の１３第３項の規定により、報告書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出）に報告しなければならないのは、医師、歯科医師、薬剤師のみである。

b) １９７９年に創設された副作用・感染症報告制度において、医薬品等との関連が否定できない感染症に関する症例情報の報告や研究論文等について、店舗販売業者に対して報告義務を課している。

c) 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合された医薬品については、５年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、提出する制度（再審査制度）が適用される。

d) 医薬品の市販後においても、常にその品質、有効性及び安全性に関する情報を収集し、また、医薬関係者に必要な情報を提供することが、医薬品の適切な使用を確保する観点からも、企業責任として重要なことである。

(第113問)
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する記述について、正しいものはいくつあるか。

a) 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページや専門誌等から入手できる。

b) 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家が報告書を提出する。

c) 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。

d) 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、自発的な情報提供をするよう協力が要請されている。

(第114問)
緊急安全性情報に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や（ ａ ）に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示等に基づいて作成され、報道発表、医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、（ ｂ ）から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール等により情報伝達される、Ａ４サイズの印刷物で、（ ｃ ）とも呼ばれる。

(第115問)
医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　各制度により集められた副作用情報については、（ ａ ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ ｂ ）は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度の給付に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医療手当は、請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から５年以内に請求を行う必要がある。

b) 医療費の給付は、医薬品の副作用による疾病の治療に要した費用を定額補償するものである。

c) 遺族年金の給付は、給付期間に制限がある。

d) 障害年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある２０歳以上の人の生活補償等を目的として給付される。

(第118問)
医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用かぜ薬の使用上の注意においては、「まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける」旨の注意喚起がなされている。

b) インターフェロン製剤を使用している患者や慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用することによる間質性肺炎の発症が報告されている。

c) プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）は、鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていたが、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いことから塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）等への切り替えが行われた。

d) アンプル剤は他の剤形（錠剤、散剤等）に比べて吸収が遅く、血中濃度がゆっくりと高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、１９６５年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。

(第119問)
医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品副作用被害救済制度の対象となるケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨される。

b) 医薬品ＰＬセンターは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、平成７年７月の製造物責任法の施行と同時に開設された。

c) 医薬品ＰＬセンターは、消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けている。

d) 医薬品ＰＬセンターは、裁判において迅速な解決に導くことを目的としている。

(第120問)
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の適正使用の重要性等についての啓発は、小中学生のうちから行うことが重要である。

b) 登録販売者においては、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のため、こうした活動に積極的に参加、協力することが期待される。

c) 青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる一般用医薬品などを興味本位で乱用することがある。

d) 薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月２０日～７月１９日までの１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。