登録販売者試験対策合格NAVI

(第1問)
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。

b) 殺虫剤で医薬品に分類されるものはない。

c) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。

(第2問)
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

b) 投与量と効果の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、「治療量」を経て「最小有効量」に至る。

c) 動物実験により求められる５０％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる。

(第3問)
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、生殖・発生毒性試験、依存性試験、皮膚感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。

b) ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。

c) 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準としてGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。

(第4問)
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 健康補助食品（いわゆるサプリメント）においては、誤った使用法による健康被害が生じた例は報告されていない。

b) 栄養機能食品については、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。

c) 機能性表示食品とは、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を医学的・栄養学的表現で記載した食品である。

(第5問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないもの（有害事象）については一般に副作用という。

b) 通常は、一般用医薬品の使用を中断することによる不利益の方が、重大な副作用を回避することよりも優先される。

c) 医薬品は、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。

(第6問)
アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルギー症状の例として、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫等が挙げられる。

b) 医薬品の添加物は薬理作用がないので、それを原因としたアレルギーが起こることはない。

c) アレルギーには、体質的・遺伝的な要素はないが、医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。

(第7問)
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、その目的とする効果に対して使用する量や使い方が定められているが、副作用が生じる危険性は考慮されていない。

b) 薬物依存とは、ある薬物の精神的な作用を体験するために、その薬物を連続的、あるいは周期的に摂取することへの強迫（欲求）を常に伴っている行動等によって特徴づけられる精神的・身体的な状態のことである。

c) 一般用医薬品であっても、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものが乱用された場合には薬物依存を生じることがあり、一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。

(第8問)
医薬品と食品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンを服用した場合、通常よりも代謝されやすくなり、十分な薬効が得られなくなることがある。

b) 生薬成分については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもある。

c) 外用薬であれば、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。

(第9問)
医薬品の使用上の注意における年齢区分に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児とは（ ａ ）、幼児とは（ ｂ ）、小児とは（ ｃ ）をいう。

(第10問)
小児等の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。

b) 小児は、大人と比べて、身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。

c) 小児は、生理機能が未発達であり、肝臓や腎臓における医薬品の成分の代謝・排泄が早く行われるため、作用が弱くなることがある。

(第11問)
高齢者の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７５歳以上を「高齢者」としている。

b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることはない。

c) 医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。

(第12問)
妊婦又は妊娠していると思われる女性の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざり合う仕組み（血液-胎盤関門）がある。

b) 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が確立しているため、妊婦の使用の可否について明示されている。

c) ビタミンA 含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。

(第13問)
プラセボ効果に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいい、偽薬効果ともいわれる。

b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）等が関与して生じると考えられている。

c) プラセボ効果によってもたらされる反応には、不都合なもの（副作用）はない。

d) 一般用医薬品の使用によってプラセボ効果と思われる反応や変化がもたらされたときは、それを目的として使用を継続すべきである。

(第14問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはないが、効き目が低下することがある。

b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

c) 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。

(第15問)
一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　一般用医薬品は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）ものであって、 薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｂ ）の選択により使用されることが目的とされているもの（ （ ｃ ）を除く。）」と定義されている。

(第16問)
一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の治療に責任を持ち、自分の病気は自分で治す」こととされている。

b) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。

c) 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。

(第17問)
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b) サリドマイドは、鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合されていた。

c) サリドマイドには、副作用として血管新生を促進する作用があった。

d) サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のみが催奇形性の発現に関与していた。

(第18問)
スモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、慢性脊髄運動神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b) キノホルム製剤は、整腸剤として販売されていた。

c) スモン訴訟は、現在も全面的な和解は成立していない。

(第19問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

b) ＨＩＶ訴訟は、国を唯一の被告として提訴され、その後、和解が成立した。

c) ＨＩＶ訴訟を踏まえ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等がなされた。

(第20問)
ＣＪＤ訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　脳外科手術等に用いられていた（ ａ ）乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｂ ）の一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
　本訴訟を踏まえ、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による（ ｃ ）制度の創設等がなされた。

(第21問)
小腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 全長６～７ｍの管状の臓器で、十二指腸、空腸、回腸の３部分に分かれる。

b) 回腸は、胃から連なる約２５ｃｍのＣ字型に彎曲した部分で、彎曲部には膵臓からの膵管の開口部があり、膵液を腸管内へ送り込んでいる。

c) 小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部４０％が空腸、残り約６０％が回腸であるが、明確な境目はない。

d) 小腸の運動によって、内容物が消化液（膵液、胆汁、腸液）と混和されながら大腸へと送られ、その間に消化と栄養分の吸収が行われる。

(第22問)
膵液に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ｃ ）内はいずれも同じ字句が入る。

　膵液は、消化酵素の前駆体タンパクであり消化管内で活性体である（ ａ ）に変換される（ ｂ ）のほか、デンプンを分解する（ ｃ ）（膵液（ ｃ ））、脂質を分解する（ ｄ ）など、多くの消化酵素を含んでいる。

(第23問)
胆嚢及び肝臓に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 肝臓は、胆嚢で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官である。

b) 胆汁には、古くなった赤血球や過剰のコレステロール等を排出する役割がある。

c) 肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＢ６やビタミンＢ１２等のほか、ビタミンＡやビタミンＤ等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。

d) アルコールは、胃や小腸で吸収され、肝臓へと運ばれて一度アセトアルデヒドに代謝されたのち、さらに代謝されて酢酸となる。

(第24問)
心臓及び血管系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 心臓は、心筋でできた握りこぶし大の袋状の臓器で、胸骨の後方に位置する。

b) 心臓の内部は上部左右の心室、下部左右の心房の４つの空洞に分かれている。

c) 心臓の右側部分（右心房、右心室）は全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の左側部分（左心房、左心室）に入り、そこから全身に送り出される。

d) 心臓から拍出された血液を送る血管を静脈、心臓へ戻る血液を送る血管を動脈という。

(第25問)
血漿に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）、（ ｂ ）内はそれぞれ同じ字句が入る。

９０％以上が水分からなり、（ ａ ）、（ ｂ ）等のタンパク質のほか、微量の脂質、糖質、電解質を含む。
（ ａ ）は、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。
（ ｂ ）は、血液の浸透圧を保持する（血漿成分が血管から組織中に漏れ出るのを防ぐ）働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
（ ｃ ）は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形成し、血漿中に分散している。

(第26問)
白血球に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 好中球は、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、感染が起きた組織に遊走して集まり、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。

b) 単球は、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージ（貪食細胞）と呼ばれる。

c) 体内に侵入した細菌やウイルス等の異物に対する防御を受け持つ細胞であり、アレルギーに関与するものはない。

d) 感染や炎症などが起きると全体の数が増加するとともに、種類ごとの割合も変化する。

(第27問)
脾臓に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 握りこぶし大のスポンジ状臓器で、胃の後方の左上腹部に位置する。

b) 主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾し取って処理することである。

c) 古くなって柔軟性が失われた赤血球は、脾臓内の網目構造をすり抜け、マクロファージ（貪食細胞）によって壊される。

d) リンパ球が増殖、密集する組織（リンパ組織）があるが、血流中の細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答には関与しない。

(第28問)
腎臓に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第29問)
目に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 角膜と水晶体の間は、組織液（房水）で満たされ、角膜に一定の圧（眼圧）を生じさせている。

b) 網膜には光を受容する細胞（視細胞）が密集していて、個々の視細胞は神経線維につながり、それが束なって眼球の後方で視神経となる。

c) 強膜の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなるが、結膜が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならない。

d) 角膜に射し込んだ光は、角膜、房水、水晶体、硝子体を透過しながら屈折して網膜に焦点を結ぶが、主に硝子体の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。

(第30問)
鼻及び耳に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鼻腔の粘膜に炎症を起こして腫れた状態を鼻炎という。

b) 蝸牛は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分（耳石器官）と、体の回転や傾きを感知する部分（半規管）に分けられる。

c) 鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。

d) 外耳道にある耳垢腺（汗腺の一種）や皮脂腺からの分泌物に、埃や外耳道上皮の老廃物などが混じって耳垢（耳あか）となる。

(第31問)
皮膚の機能に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 体表面を包み、体の形を維持し、保護するとともに、細菌等の異物の体内への侵入を防いでいる。

b) 体の水分が体外に蒸発しないよう、又は、逆に水分が体内に浸透しないよう遮断している。

c) 外界と体内の熱のやり取りをし、体温を一定に保つため重要な役割を担っている。

d) 触覚、圧覚、痛覚、温度感覚等の皮膚感覚を得る感覚器としての機能を有している。

(第32問)
毛に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）、（ ｂ ）及び（ ｃ ）内はそれぞれ同じ字句が入る。

　皮膚の付属器として毛がある。毛根の最も深い部分を（ ａ ）という。（ ａ ）の下端のへこんでいる部分を（ ｂ ）といい、（ ｂ ）には毛細血管が入り込んで、取り巻く（ ｃ ）細胞に栄養分を運んでいる。（ ｃ ）細胞では細胞分裂が盛んに行われ、次々に分裂してできる新しい細胞が押し上げられ、次第に角化して毛を形成していく。

(第33問)
中枢神経系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 脳において、血液の循環量は心拍出量の約１５％、酸素の消費量は全身の約２０％、ブドウ糖の消費量は全身の約２５％である。

b) イオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しやすい。

c) 小児では、血液脳関門が未発達であるため、循環血液中に移行した医薬品の成分が脳の組織に達しにくい。

d) 延髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢等がある。

(第34問)
末梢神経系に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ｃ ）内はそれぞれ同じ字句が入る。

　通常、交感神経系と副交感神経系は、互いに（ ａ ）して働く。
　交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ｂ ）であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ｃ ）である。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に（ ｃ ）が伝達物質として放出される。

(第35問)
薬が働く仕組みに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品の作用には、有効成分が消化管などから吸収されて循環血液中に移行し、全身を巡って薬効をもたらす全身作用と、特定の狭い身体部位において薬効をもたらす局所作用とがある。

b) 坐剤、経皮吸収製剤では、適用部位から吸収された有効成分が、循環血液中に移行して、全身作用を示すことを目的として設計されたものは存在しない。

c) 鼻腔の粘膜に医薬品を適用する場合、その成分は循環血液中に入るが、一般用医薬品には全身作用を目的とした点鼻薬はなく、いずれの医薬品も鼻腔粘膜への局所作用を目的として用いられている。

d) 代謝とは、物質が体内で化学的に変化することである。

(第36問)
全身的に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種である。

b) 中毒性表皮壊死融解症は、３８℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の１０％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、口唇の発赤・びらん、眼の充血等の症状を伴う病態である。

c) 医薬品により生じる肝機能障害には、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のもののみが存在する。

d) 偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われることによって生じる病態である。

(第37問)
精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、乗物や危険な機械類の運転操作に従事しないよう十分注意することが必要である。

b) 医薬品の副作用が原因の無菌性髄膜炎は、同じ医薬品を使用しても再発することはない。

c) 精神神経症状が現れた場合は、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、症状によっては医師の診療を受けるなどの対応が必要である。

d) 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感（体がふわふわと宙に浮いたような感じ）、不安定感（体がぐらぐらする感じ）等が生じることがある。

(第38問)
医薬品の副作用として現れる間質性肺炎に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　間質性肺炎を発症すると、肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が（ ａ ）し、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳（痰の出ない咳）、発熱等の症状を呈する。
　一般的に、医薬品の使用開始から（ ｂ ）程度で起きることが多い。
　症状が悪化すると（ ｃ ）に移行することがある。

(第39問)
泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 副交感神経系の機能を亢進する成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。

b) 膀胱炎様症状では、尿の回数増加（頻尿）、排尿時の疼痛、残尿感等の症状が現れる。

c) 排尿困難が進行すると、尿意があるのに尿が全く出なくなったり（尿閉）、下腹部が膨満して激しい痛みを感じるようになる。

d) 腎障害では、一時的に尿が増える症状は現れない。

(第40問)
薬疹に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品によって引き起こされるアレルギー反応ではない。

b) 医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。

c) 医薬品を使用した後に発疹・発赤等が現れた場合は、薬疹の可能性を考慮すべきであるが、原因と考えられる医薬品の使用を直ちに中止しなくてもよい。

d) 痒み等の症状に対して、一般の生活者が自己判断で対症療法を行うことは、原因の特定を困難にするおそれがあるため、避けるべきである。

(第41問)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）、（ ｂ ）内はそれぞれ同じ字句が入る。

　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ｂ ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ ）の（ ｃ ）のために必要な措置を講ずることにより、（ ｂ ）の向上を図ることを目的とする。

(第42問)
医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第43問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 店舗販売業での販売が認められている。

b) あらかじめ定められた用量等に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

c) 効能効果の表現に関しては、通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。

d) 使用方法として注射が用いられているものもある。

(第44問)
毒薬又は劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 一般用医薬品で劇薬に該当するものはないが、要指導医薬品で劇薬に該当するものはある。

b) 業務上劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

c) 毒薬又は劇薬を、１８歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。

d) 毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。

(第45問)
一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するものは、第一類医薬品に分類される。

b) 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを指定第二類医薬品としている。

c) 第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品で、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはない。

(第46問)
一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。

a) 効能又は効果

b) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

c) 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

d) 重量、容量又は個数等の内容量

(第47問)
医薬部外品に表示・標榜することが認められている効能効果として、誤っているものはどれか。

(第48問)
医薬部外品又は化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、化粧品に含まれない。

b) 化粧品に、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。

c) 医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。

d) 化粧品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要ない。

(第49問)
食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合がある。

b) 顆粒剤、散剤の形状については、食品である旨が明示されている場合でも、形状のみをもって医薬品であると判断される。

c) いわゆる健康食品に医薬品的な効能効果を標榜した場合には、無承認無許可医薬品として、取締りの対象となることがある。

d) 特定保健用食品は、特定の保健の目的が期待できる（健康の維持及び増進に役立つ）という食品の機能性を表示することはできるが、機能性表示食品とは異なり、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。

(第50問)
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医療用医薬品の他、要指導医薬品及び一般用医薬品を取り扱うことができる。

b) 薬局開設者は、薬剤師でなければならない。

c) 医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為が認められている。

d) 厚生労働大臣の許可を受けなければ、開設してはならない。

(第51問)
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。

b) 薬剤師が従事していれば、調剤を行うことができる。

c) 登録販売者は、第一類医薬品を販売する店舗の管理者になることはできない。

d) 店舗管理者は、その店舗に勤務する他の従事者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならないが、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなくてもよい。

(第52問)
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、認められていない。

b) 要指導医薬品及び一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号））に適合するものを販売することができる。

c) 配置販売業者又はその配置員は、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

d) 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。

(第53問)
リスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者が要指導医薬品を販売する場合には、その薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。

b) 店舗販売業者が第一類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。

c) 配置販売業者が第二類医薬品を配置する場合には、医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。

d) 店舗販売業者は、その店舗において医薬品を購入しようとする者から相談があった場合、第三類医薬品については、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなくてもよい。

(第54問)
店舗販売業者が飼育動物診療施設の開設者に医薬品を販売したときに、書面に記載しなければならない事項として、誤っているものはどれか。

(第55問)
医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を陳列する場合は、かぎをかけた陳列設備に陳列しなければならない。

b) 薬局開設者又は店舗販売業者は、第一類医薬品を陳列する場合は、薬局等構造設備規則（昭和３６年厚生省令第２号）に規定する「情報提供を行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。

c) 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。

d) 配置販売業者は、一般用医薬品を陳列する場合は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに陳列しなければならない。

(第56問)
薬局開設者又は店舗販売業者が、当該薬局又は店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 薬局又は店舗の主要な外観の写真

b) 勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号

c) 取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分

d) 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説

(第57問)
特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 特定販売とは、「その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品又は一般用医薬品の販売又は授与」をいう。

b) 当該薬局又は店舗に貯蔵、又は陳列していない医薬品を販売することができる。

c) 薬局開設者又は店舗販売業者は、購入しようとする者から、対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。

(第58問)
薬局開設者等が、一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを販売するときに、薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 当該医薬品の購入の際の支払方法

b) 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由

c) 当該医薬品を購入しようとする者及び当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況

d) 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、保護者の氏名及び住所

(第59問)
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）における誇大広告等を禁止する規定は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。

b) 顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であり、一般人が認知できる状態であれば、特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていなくても、医薬品の広告に該当するものと判断されている。

c) 医薬品等適正広告基準（平成２９年９月２９日付け薬生発０９２９第４号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）では、一般用医薬品は、医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、糖尿病、心臓病等）について、自己治療が可能であるかの広告表現は認められない。

(第60問)
都道府県知事（その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては，市長又は区長。）が必要があると認めるときに、薬事監視員に、薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、行わせることができる行為として、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 構造設備若しくは帳簿書類等を検査すること

b) 従業員その他の関係者に質問すること

c) 罰金を徴収すること

(第61問)
「かぜ」（感冒）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) かぜの約８割は細菌の感染が原因であるが、それ以外にウイルスの感染や、まれに冷気や乾燥、アレルギーのような非感染性の要因による場合もある。

b) かぜとよく似た症状が現れる疾患に、喘息、アレルギー性鼻炎、リウマチ熱、関節リウマチ、肺炎、肺結核、髄膜炎、急性肝炎、尿路感染症等多数がある。

c) 冬場に、発熱や頭痛を伴って悪心・嘔吐や、下痢等の消化器症状が現れた場合はかぜではなく、ウイルスが消化器に感染したことによるウイルス性胃腸炎である場合が多い。

d) インフルエンザ（流行性感冒）は、かぜと比べると感染力は同じであるが、重症化しやすい。

(第62問)
かぜ薬の配合成分とその配合目的の関係が正しいものの組み合わせはどれか。

a) 【成分】イソプロピルアンチピリン
【目的】咳を抑える

b) 【成分】グリチルリチン酸二カリウム
【目的】炎症による腫れを和らげる

c) 【成分】グアイフェネシン
【目的】痰の切れを良くする

d) 【成分】エテンザミド
【目的】くしゃみや鼻汁を抑える

(第63問)
かぜ薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) メキタジン、クレマスチンフマル酸塩は、１５歳未満の小児で水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっているときは使用を避ける必要がある。

b) トラネキサム酸は、体内での起炎物質の産生を抑制することで炎症の発生を抑え、腫れを和らげる。

c) コデインリン酸塩は、鎮咳成分として配合されるが、依存性がある成分であることに留意する必要がある。

d) サリチルアミドは、タンパク質分解酵素で、体内で産生される炎症物質（起炎性ポリペプチド）を分解する作用がある。

(第64問)
かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 麻黄湯は、体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまりに適すとされる。

b) 香蘇散は、体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状に適すとされる。

c) 小青竜湯は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされる。

d) 小柴胡湯は、体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、または咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされるが、水様痰の多い人には不向きとされる。

(第65問)
解熱鎮痛成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第66問)
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ヒスタミンは、脳の下部にある睡眠・覚醒に関与する部位で神経細胞の刺激を介して、覚醒の維持や調節を行う働きを担っている。

b) アリルイソプロピルアセチル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用がある。

c) 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。

d) 妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬の適用対象ではない。

(第67問)
カフェインに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感（だるさ）を抑える効果がある。

b) 心筋を興奮させる作用があり、副作用として動悸が現れることがある。

c) 腎臓におけるナトリウムイオン（同時に水分）の再吸収促進作用があり、尿量の減少をもたらす。

d) 作用が弱いため、反復摂取により依存を形成することはない。

(第68問)
鎮暈薬（乗物酔い防止薬）の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させることを目的として、カフェイン（無水カフェイン等を含む）が配合されている場合がある。

b) スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、肝臓で速やかに代謝されてしまうため、抗ヒスタミン成分と比べて作用の持続時間は短い。

c) ピリドキシン塩酸塩は、乗物酔い防止に古くから用いられている抗コリン成分である。

d) メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが早く持続時間が短い。

(第69問)
小児の疳及び小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 身体的な問題がなく生じる夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状については、成長に伴って自然に治まるのが通常である。

b) カンゾウは、小児の疳を適応症とする生薬製剤では配合できない。

c) 症状の原因となる体質の改善を主眼としているものが多く、比較的長期間（１ヶ月位）継続して服用されることがある。

d) 漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、３歳未満の乳幼児には使用できない。

(第70問)
鎮咳去痰薬の配合成分とその配合目的の関係が正しいものの組み合わせはどれか。

a) 【成分】デキストロメトルファン臭化水素酸塩
【目的】気管支を拡げる

b) 【成分】カルボシステイン
【目的】痰の切れを良くする

c) 【成分】ノスカピン
【目的】炎症を和らげる

d) 【成分】ジメモルファンリン酸塩
【目的】中枢神経系に作用して咳を抑える

(第71問)
以下の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適するものはどれか。

体力中等度をめやすとして、幅広く応用できる。気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、のどのつかえ感に適すとされる。

(第72問)
口腔咽喉薬・うがい薬（含嗽薬）及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) トローチ剤やドロップ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、口中に含み、噛かまずにゆっくり溶かすようにして使用されることが重要である。

b) ヨウ素系殺菌消毒成分が口腔内に使用される場合、結果的にヨウ素の摂取につながり、甲状腺におけるホルモン産生に影響を及ぼす可能性がある。

c) 咽頭の粘膜に付着したアレルゲンによる喉の不快感の症状を鎮めることを目的として、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。

d) 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、デカリニウム塩化物が配合されている場合がある。

(第73問)
胃の薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に使用しても胃酸に対する中和作用には影響がない。

b) 炭酸マグネシウムは、胃酸の中和作用のほか、胃粘膜にゼラチン状の皮膜を形成して保護する作用もあるとされる。

c) 消化薬は、炭水化物、脂質、タンパク質等の分解に働く酵素を補う等により、胃や腸の内容物の消化を助けることを目的としている。

d) 制酸成分のうちアルミニウムを含む成分については、透析療法を受けている人では使用を避ける必要がある。

(第74問)
胃の薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第75問)
止瀉薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第76問)
腸の不調を改善する目的で使用される漢方処方製剤に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第77問)
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ロートエキスは、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が速くなる（頻脈）おそれがある。

b) アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、６歳未満の小児への使用は避ける必要がある。

c) パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされ、抗コリン成分と同様に、胃液分泌を抑える作用もある。

d) 消化管の粘膜及び平滑筋に対する麻酔作用による鎮痛鎮痙の効果を期待して、チキジウム臭化物のような局所麻酔成分が配合されている場合がある。

(第78問)
浣腸薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 腹痛が著しい場合や便秘に伴って吐きけや嘔吐が現れた場合には、急性腹症（腸管の狭窄、閉塞、腹腔内器官の炎症等）の可能性があり、浣腸薬の配合成分の刺激によってその症状を悪化させるおそれがある。

b) 浣腸薬は、直腸内に適用される医薬品であり、繰り返し使用すると直腸の感受性が高まり効果が強くなる。

c) 半量等を使用した注入剤は、残量を密封して冷所に保存すれば、感染のおそれがなく再利用することができる。

d) ビサコジルは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。

(第79問)
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 消化管から吸収されたサントニンは主に肝臓で代謝されるが、肝臓病の診断を受けた人では、肝障害を悪化させるおそれがある。

b) ピペラジンリン酸塩は、副作用として痙攣、倦怠感、眠気、食欲不振、下痢、便秘等が現れることがある。

c) 複数の駆虫薬を併用すると駆虫効果が高まるが、副作用も現れやすくなる。

d) パモ酸ピルビニウムは、水に溶けにくく消化管からの吸収が少ないため、ヒマシ油との併用が推奨される。

(第80問)
強心薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) ジンコウは、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、微量で強い強心作用を示す。

b) ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める等の作用があるとされる。

c) シンジュは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進等の作用があるとされる。

d) リュウノウは、中枢神経系の刺激作用による気つけの効果を期待して用いられる。

(第81問)
血中コレステロール及び高コレステロール改善薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) コレステロールの産生及び代謝は、主として肝臓で行われる。

b) ビタミンＢ１は、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされる。

c) 医療機関で測定する検査値として、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が１４０ｍｇ／ｄＬ以上、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が４０ｍｇ／ｄＬ未満、中性脂肪が１５０ｍｇ／ｄＬ以上のいずれかである状態を、脂質異常症という。

(第82問)
貧血及び貧血用薬（鉄製剤）に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 体の成長が著しい年長乳児や幼児、月経血損失のある女性、鉄要求量の増加する妊婦・母乳を与える女性では、鉄欠乏状態を生じやすい。

b) 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがある。

c) 服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が促進される。

d) 鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているため、貧血用薬は食前に服用することが望ましい。

(第83問)
循環器用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) ヘプロニカートは、ビタミンＥと組み合わせて用いられる場合が多い。

b) ユビデカレノンは別名コエンザイムＱ１０とも呼ばれ、心筋の収縮力を低下させることによって心臓への負担軽減効果を示すため、通常、強心薬と併用する。

c) 高血圧や心疾患に伴う諸症状を改善する医薬品は、体質の改善又は症状の緩和ではなく、高血圧や心疾患そのものの治療を目的とするものである。

(第84問)
痔及び痔疾用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 裂肛は、肛門に存在する細かい血管群が部分的に拡張し、肛門内にいぼ状の腫れが生じたもので、一般に「いぼ痔」と呼ばれる。

b) 痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態である。

c) 痔は、肛門部に過度の負担をかけることやストレス等により生じる生活習慣病である。

d) 外用痔疾用薬は局所に適用されるものであり、全身的な影響を生じることはない。

(第85問)
痔疾用薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第86問)
泌尿器用薬として使用される以下の漢方処方製剤のうち、体力に関わらず、排尿異常がある場合に適すとされているものはどれか。

(第87問)
婦人薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 効能・効果として、血の道症、更年期障害、月経異常及びそれらに随伴する冷え症、月経痛、腰痛、頭痛、のぼせ、肩こり、めまい、動悸、息切れ、手足のしびれ、こしけ（おりもの）、血色不良、便秘、むくみ等に用いられる。

b) センキュウは、血行を改善し、血色不良や冷えの症状を緩和するほか、強壮、鎮静、鎮痛等の作用を期待して用いられる。

c) エチニルエストラジオールは、長期連用により血栓症を生じるおそれがあり、また、乳癌や脳卒中などの発生確率が高まる可能性もある。

(第88問)
アレルギー（過敏反応）及び内服アレルギー用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) アレルゲン（抗原）が皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識したヒスタミンによって、肥満細胞が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質である免疫グロブリン（抗体）が遊離する。

b) 蕁麻疹は、食品を摂取することによって生じることもある。

c) メキタジンは、まれに重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、肝機能障害、血小板減少を生じることがある。

d) ジフェンヒドラミンを含む成分については、吸収されたジフェンヒドラミンの一部が乳汁に移行して乳児に昏睡を生じるおそれがあるため、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。

(第89問)
鼻に用いる薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として、リドカイン、リドカイン塩酸塩等の局所麻酔成分が配合されている場合がある。

b) 鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として、クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェン等のアドレナリン作動成分が用いられる。

c) 一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎、それに伴う副鼻腔炎のほか、蓄膿症などの慢性のものも含まれる。

(第90問)
眼科用薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) 人口涙液は、目の疲れや痒み、結膜充血等の症状を抑える成分が配合されている。

b) イプシロン-アミノカプロン酸は、炎症の原因となる物質の生成を抑える作用を示し、目の炎症を改善する効果を期待して用いられる。

c) ビタミンＥは、目の調節機能を助ける作用を期待して用いられる。

d) 全身性の副作用として、皮膚に発疹、発赤、痒み等が現れることがある。

(第91問)
外皮用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 非ステロイド性抗炎症成分は、プロスタグランジンの産生を抑える作用を示す。

b) 皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて患部の血行を促す効果を期待して、ユーカリ油が配合されている場合がある。

c) 損傷皮膚の組織の修復を促す作用を期待して、アラントインやビタミンＡ油が配合されている場合がある。

(第92問)
外皮用薬に用いられるきず口等の殺菌消毒成分に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　（ ａ ）は、ヨウ素をポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と呼ばれる担体に結合させて水溶性とし、徐々にヨウ素が遊離して殺菌作用を示すように工夫されたものである。
　陽性界面活性成分である（ ｂ ）は、石鹸との混合によって殺菌消毒効果が低下するので、石鹸で洗浄した後に使用する場合には、石鹸を十分に洗い流す必要がある。

(第93問)
口内炎及び口内炎用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 口内炎は、疱疹ウイルスの口腔内感染による場合や、医薬品の副作用として生じる場合もある。

b) 口内炎用薬には、患部からの細菌感染を防止することを目的として、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）が配合されている場合がある。

c) 茵蔯蒿湯は、口内炎等に用いられる漢方処方製剤であるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人では不向きとされる。

(第94問)
歯痛・歯槽膿漏薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アミノ安息香酸エチルは、齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮めることを目的として用いられる。

b) フェノールは、齲蝕を生じた部分における細菌の繁殖を抑えることを目的として用いられる。

c) テーカインは、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して配合されている場合がある。

d) ラタニアは、キク科のカミツレの根を基原とする生薬で、抗炎症、抗菌などの作用を期待して用いられる。

(第95問)
ニコチン及び禁煙補助剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第96問)
滋養強壮保健薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果については、医薬品及び医薬部外品において認められている。

b) ビタミンＤは、夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。

c) アスパラギン酸ナトリウムは、骨格筋の疲労の原因となる乳酸の分解を促す等の働きを期待して用いられる。

d) ビタミンⅭは、体内の脂質を酸化から守る作用（抗酸化作用）を示し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。

(第97問)
以下の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適するものはどれか。

　体力中等度以上で、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらして落ち着かない傾向のあるものの鼻出血、不眠症、神経症、胃炎、二日酔い、血の道症、めまい、動悸、更年期障害、温疹・皮膚炎、皮膚のかゆみ、口内炎に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）では不向きとされる。

(第98問)
感染症の防止と消毒薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 滅菌は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。

b) 食中毒の流行時期や、明らかに感染者が身近に存在するような場合には、集団感染を防止するため念入りに、化学薬剤（消毒薬）を用いた処置を行うことが有効とされる。

c) 消毒薬が微生物を死滅させる仕組み及び効果は、殺菌消毒成分の種類、濃度、温度、時間、消毒対象物の汚染度、微生物の種類や状態などによって異なる。

(第99問)
次の成分のうち、有機リン系殺虫成分であるものの正しい組み合わせはどれか。

a) フェノトリン

b) フェニトロチオン

c) プロポクスル

d) ダイアジノン

(第100問)
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である。

b) 尿糖・尿タンパクの検査結果に影響を与える要因として、採尿のタイミングや食事などがある。

c) 妊娠検査薬は、尿中のエストラジオールの有無を調べるものである。

(第101問)
医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 要指導医薬品又は一般用医薬品は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。

b) 要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者向けの専門的な表現で記載されている。

c) 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。

(第102問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、６か月に１回定期的に改訂されている。

b) 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたものであるが、販売名に薬効名が含まれている場合でも、薬効名の記載は省略できない。

c) 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。

(第103問)
一般用医薬品の添付文書に記載されている「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 「使用上の注意」は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識的マークが付されている。

b) 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が、「その他の注意」の項に記載されている。

c) 「相談すること」の項の、副作用と考えられる症状を生じた場合に関する記載においては、まず、まれに発生する重篤な副作用について記載され、そのあとに続けて一般的な副作用について記載されている。

d) その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合については、「相談すること」の項に記載されている。

(第104問)
次の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「次の症状がある人」として「前立腺肥大による排尿困難」と記載しなければならないこととされているものはどれか。

(第105問)
次の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載しなければならないこととされているものはどれか。

(第106問)
次の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「出産予定日１２週以内の妊婦」と記載しなければならないこととされているものとして、正しいものの組み合わせはどれか。

a) アスピリン

b) トラネキサム酸

c) イブプロフェン

d) センノシド

(第107問)
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」において、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載しなければならない主な成分と、それにより懸念される症状の組み合わせとして誤っているものはどれか。

(第108問)
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第109問)
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第110問)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 症状の予防・改善につながる事項について一般の生活者に分かりやすく記載されていることがある。

b) エアゾール製品については、高圧ガス保安法（昭和２６年法律第２０４号）に基づく注意事項が、その容器に表示されるよう義務づけられているが、添付文書において「用法及び用量」としても記載されている。

c) 製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地が「製造販売業者の名称及び所在地」として記載されている。

(第111問)
安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合には、安全性速報が作成される。

b) 安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、ブルーレターとも呼ばれる。

c) 緊急安全性情報は、医療用医薬品、医家向け医療機器又は再生医療等製品についてのみの情報伝達である。

d) 医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。

(第112問)
一般用医薬品の添付文書情報及び製品表示情報の活用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第113問)
医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品・医療機器等安全性情報報告制度において、医薬関係者は医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならないが、実務上は、報告書を都道府県に提出することとされている。

b) 医薬品の市販後においても、常にその品質、有効性及び安全性に関する情報を収集し、また、医薬関係者に必要な情報を提供することが、医薬品の適切な使用を確保する観点から重要であるため、製造販売業者等からの副作用等の報告制度が存在する。

c) 収集された副作用等の情報は、都道府県において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。また、厚生労働大臣により、製造・販売の中止や製品の回収等の安全対策上必要な行政措置が講じられる。

(第114問)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第115問)
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

　健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について（ ａ ）の諮問・答申を経て、（ ｂ ）が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。

(第116問)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(第117問)
医薬品副作用被害救済制度における給付に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(第118問)
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はいずれも同じ字句が入る。

　（ ａ ）は、鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた。
　２００３年８月までに、（ ａ ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ｂ ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃ ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

(第119問)
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ｂ ）内はいずれも同じ字句が入る。

　解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による（ ａ ）で、１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。
　また、小柴胡湯による（ ｂ ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による（ ｂ ）が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。

(第120問)
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a) 登録販売者においては、薬剤師とともに一般用医薬品の販売に従事する医薬関係者として、適切なセルフメディケーションの普及定着や、医薬品の適正使用の推進のための活動に積極的に参加、協力することが期待される。

b) 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年１０月１７日～２３日の１週間を「薬と健康の週間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。

c) 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。

d) 医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。