2011年度 埼玉県 千葉県 神奈川県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。
b) 人体に使用されない医薬品は、誤って人体がそれに曝されても健康を害することはない。
c) 医薬品には、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものがある。
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(第2問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
b) 一般用医薬品には、製品に添付されている文書（添付文書）や製品表示に必要な情報が記載されている。
c) 一般用医薬品は、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。
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(第3問)
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、市販後に有効性、安全性等が確認されているので、市販後に、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われることはない。
b) 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
c) 医薬品の販売等に従事する専門家は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
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(第4問)
医薬品によるアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 薬理作用がない医薬品の添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）とはなりえない。
b) 普段、医薬品でアレルギーを起こしたことがない人は、病気等に対する抵抗力が低下している状態でも、医薬品でアレルギーが生じることはない。
c) アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
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(第5問)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項に規定する医薬品の副作用に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（ a ）内にはどちらも同じ字句が入る。
この法律において『医薬品の副作用』とは、（ a ）医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその（ a ）医薬品により人に発現する（ b ）な反応をいう。
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(第6問)
一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはないため、乱用されることはない。
b) 小児への使用を避けるべき医薬品を『子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい』として服用させるなど、安易に医薬品を使用することは、特に有害事象につながる危険性が高い。
c) 目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
d) 用法用量は、使用する人の生理機能を含めて、ある程度の個人差は折り込んで設定されているため、定められた用量の下限よりも量を減らして使用しても十分な効果が得られ、リスクの軽減につながる。
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(第7問)
医薬品と他の医薬品や食品との相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 複数の医薬品を併用した場合、又は医薬品と特定の食品（保健機能食品や、いわゆる健康食品を含む）を一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強することはあるが、減弱することはない。
b) 相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
c) 酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。
d) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することが少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は問題ない。
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(第8問)
小児への医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む）については、一般用医薬品では、小児に対してはいかなる場合も使用しないこととなっている。
b) 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短いため、服用した医薬品の吸収率が低い。
c) 小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しないため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こすことはない。
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(第9問)
医薬品の使用上の注意等において、おおよその目安として用いられる年齢区分に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
おおよその目安として、乳児とは（ a ）、幼児とは（ b ）、小児とは（ c ）、高齢者とは（ d ）をいう。
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(第10問)
高齢者の医薬品使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第11問)
妊婦、妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）の医薬品使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 妊婦が医薬品を使用した場合、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことが少なくない。
b) 医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。
c) ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。
d) 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
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(第12問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。
c) プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
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(第13問)
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) その品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売等が禁止されている。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。
c) 一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らないので、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
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(第14問)
一般用医薬品承認審査合理化等検討会中間報告書『セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について』（平成14年11月）において、一般用医薬品の役割とされている次の事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
b) 生活の質（QOL）の改善・向上
c) 疾病の確定診断のための自己検査
d) その他保健衛生（衛生害虫の防除、殺菌消毒等）
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(第15問)
セルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) WHO（世界保健機関）によれば、セルフメディケーションとは、『自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする』こととされている。
b) 一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の改善を含めた健康維持・増進全般において『セルフメディケーション』という場合もある。
c) セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。
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(第16問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても、症状の改善がみられない場合、同じ効能効果をもつ一般用医薬品の使用を勧めることが適切な対処である。
b) 情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが適切な場合もある。
c) 高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときに、一般用医薬品を使用して症状の軽減を図るよう勧めることが一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処である。
d) 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであることに留意する必要がある。
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(第17問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 購入者側から医薬品の使用状況にかかる情報をできる限り引き出し、適正な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。
b) 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、現に症状等がある場合には、その人の状態や様子全般から得られる情報は状況把握につながる重要な手がかりとはなりえない。
c) 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
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(第18問)
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることがある。
b) 医薬品の副作用は、科学的に解明されているため、未知のものが生じることはない。
c) 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。
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(第19問)
HIV訴訟に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の（ b ）内にはどちらも同じ字句が入る。
HIV訴訟は、（ a ）患者が、（ b ）が混入した原料血漿から製造された（ c ）製剤の投与を受けたことにより、（ b ）に感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第20問)
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b) CJDはウイルスの一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
c) CJD訴訟の和解に際して、国は、生物由来の医薬品等によるHIVやCJDの感染被害が多発したことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するために必要な規制の強化を行った。
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登録販売者試験対策合格NAVI
