2015年度 北海道 青森県 岩手県 宮城県 山形県 秋田県 福島県 登録販売者試験
午前 1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
(第1問)
医薬品の本質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品の人体に及ぼす作用は全て解明されている。
b) 医薬品は期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
c) 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
d) 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクは相対的に高いと考えられている。
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(第2問)
医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 単回投与であっても、治療量を超えた量を投与した場合、毒性が発現するおそれがある。
b) 胎児毒性が生じるのは、多量投与の場合のみである。
c) 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。
d) 少量の投与であれば、長期投与されても慢性的な毒性は発現しない。
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(第3問)
医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 副作用は、薬理作用によるものとアレルギー（過敏反応）に大別される。
b) 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりである。
c) 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対して症状を悪化させたり、治療が妨げられたりすることもある。
d) 副作用は、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じるものであり、眠気や口渇等の比較的よく見られるものは、副作用に含まれない。
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(第4問)
アレルギー（過敏反応）に関する以下の記述の正誤について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 免疫は、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
b) アレルギーを引き起こす原因物質をアナフィラキシーという。
c) 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品によりアレルギーを生じることがある。
d) 医薬品では、その有効成分だけでなく、添加物もアレルギーを引き起こす原因物質となり得る。
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(第5問)
一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品では重大な副作用が生じることがないため、専門家は、購入者に対し医療機関を受診するよう勧奨する必要はない。
b) 一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解を生じることもあるため、専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行う必要がある。
c) 医薬品は、市販後は有効性、安全性等の情報が変更されるものではないため、専門家は、常に新しい情報の把握に努める必要はない。
d) 製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、専門家は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。
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(第6問)
医薬品の不適正な使用と有害事象に関する以下の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 一般用医薬品は、一般の生活者が自らの判断で使用するものであることから、その適正な使用を図っていく上で、販売等に従事する専門家の関与は必要ない。
b) 一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものはない。
c) 選択された医薬品が適切ではなく、症状が改善しないまま使用し続けている場合、適切な治療の機会を失うことにもつながりやすい。
d) 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
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(第7問)
医薬品と他の医薬品や食品との飲み合わせに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬では、成分や作用が重複することが少なく、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避ける必要はない。
b) いわゆる健康食品を含む特定の食品と一緒に医薬品を摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。
c) 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
d) 外用薬や注射薬であれば、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性はない。
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(第8問)
小児等が医薬品を使用する場合に留意すべきことに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 一般的に、５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
b) 医薬品の使用上の注意等において、小児という場合は、おおよその目安として１５歳未満の年齢区分が用いられている。
c) 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
d) 乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすいため、一般用医薬品による対処よりも、基本的には医師の診療を受けることが優先される。
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(第9問)
高齢者における一般用医薬品の使用に関する以下の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。
b) 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
c) 医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６０歳以上を指す。
d) 一般に高齢者は生理機能が衰えつつあるが、副作用を生じるリスクは若年時と同等である。
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(第10問)
妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第11問)
食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
b) 栄養機能食品については、各種ビタミン、ミネラルに対して「特定の保健機能の表示」をすることができる。
c) 健康補助食品（いわゆるサプリメント）の中には、誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されている。
d) いわゆる健康食品は、法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものである。
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(第12問)
プラセボ効果（偽薬効果）に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましい効果のみである。
b) プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
c) 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化は、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれる。
d) プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として確実に現れる。
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(第13問)
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a) 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、医薬品は高温、多湿、直射日光等の下に置かれることがないよう留意しなければならない。
b) 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は発生しない。
c) 一般用医薬品では、購入後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
d) 表示されている「使用期限」は、開封した状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
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(第14問)
以下の記述は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号に規定されている一般用医薬品の定義に関するものである。（ ）に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｂ ）を除く。）をいう。
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(第15問)
サリドマイドに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) サリドマイドは、鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合されていた。
b) 妊娠している女性がサリドマイド製剤を摂取し、胎児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生した。
c) サリドマイド製剤による催奇形性が報告されて、日本ではすぐに販売停止及び回収措置が行われたため、その後の被害拡大が最小限に抑えられた。
d) サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、胎児の血液と母体の血液が混ざらない仕組みである血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。
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(第16問)
スモンに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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(第17問)
ＨＩＶ訴訟に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
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(第18問)
薬害に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a) 生物由来の医薬品等によるヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）やクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）の感染被害が多発したことから、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。
b) ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけを行っている。
c) サリドマイド事件をきっかけとして、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
d) 過去の薬害の原因となった医薬品は、すべて医療用医薬品である。
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(第19問)
セルフメディケーションに関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に（ ａ ）を持ち、（ ｂ ）な身体の不調は（ ｃ ）で手当てする」こととされている。
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(第20問)
一般用医薬品の役割に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
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登録販売者試験対策合格NAVI
